Як довго ви приймаєте Verzenio?

Official answer

by Drugs.com

Ключові моменти

Зазвичай ви продовжуватимете лікування Verzenio, доки не виникнуть неприйнятні побічні ефекти або хвороба не прогресуватиме. Не припиняйте прийом ліків і не змінюйте дозу, якщо це не порекомендує лікар. Приймайте Verzenio точно за призначенням.

Якщо у вас виникають побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем. Ваш лікар може вирішити, що потрібне переривання прийому або зменшення дози на основі того, як ви переносите лікування Verzenio.

Дослідження показали, що Verzenio може подовжити ваше загальне виживання або час до загострення захворювання. Тому, якщо ви обираєте лікування, важливо продовжувати приймати ліки точно так, як призначив лікар.

Що таке Verzenio?

Verzenio (abemaciclib) – це пероральний препарат, який використовується для лікування типу раку молочної залози, відомого як HR+/HER2– (позитивний рецептор гормону/рецептор епідермального фактора росту людини 2–негативний) у деяких пацієнтів. HR+, HER2– рак молочної залози становить приблизно 70% усіх випадків раку молочної залози. У чоловіків і жінок будь-якого віку може бути діагностований рак молочної залози.

Verzenio вважається цільовим медикаментозним лікуванням, а не хіміотерапією. Він відомий як інгібітор CDK 4 і 6 і дається у вигляді пероральної таблетки двічі на день. Він діє шляхом блокування циклінзалежних кіназ 4 і 6, які беруть участь у сприянні росту ракових клітин.

Верценіо застосовують:

у поєднанні з ендокринною терапією (тамоксифен або інгібітор ароматази) для допоміжного лікування дорослих жінок або чоловіків з HR+/HER2-, позитивним вузлом, раннім раком молочної залози з високим ризиком рецидиву

якщо рак поширився на інші частини тіла (метастази ), Verzenio можна використовувати в 3 різних групах: 1) Жінкам у постменопаузі та чоловікам його призначають разом з інгібітором ароматази як початкову ендокринну терапію. 2) Його можна призначати в комбінації з фулвестрантом жінкам або чоловікам, у яких рак загострився після гормональної терапії. 3) у жінок або чоловіків, рак яких загострився після гормональної терапії та хіміотерапії, і вони застосовуються окремо.

Як довго люди приймали Verzenio у клінічних дослідженнях?

Дослідження ефективності Verzenio вивчали різні кінцеві показники, такі як загальне виживання (ЗВ) і виживання без професійного лікування (ВБП).

Загальна виживаність (ЗВ) — це загальна тривалість життя людини з раком після встановлення діагнозу або після початку лікування. З точки зору Verzenio, OS — це кількість днів, місяців або років, які це може додати до життя.

Виживаність без прогресування (ВБП) — це кількість часу під час і після лікування раку. не погіршуватися (прогресувати). Наприклад, для Verzenio ВБП означає, на скільки затримується ріст раку з моменту початку лікування.

Verzenio у поєднанні з інгібітором ароматази (AI)

Verzenio досліджувався в поєднанні з штучним інгібітором (летрозол або анастрозол) як перша ендокринна терапія у 493 жінок у постменопаузі з нещодавно діагностованим HR+/HER2– поширеним або метастатичним раком молочної залози (MBC). Загалом 328 пацієнтів отримували Verzenio + AI, а 165 — лише AI. Середня тривалість лікування становила 15,1 місяця для групи, яка приймала Verzenio плюс штучний інтелект.

У цьому дослідженні, проведеному виробниками, Verzenio дозволяв пацієнтам жити довше без погіршення стану раку. При додаванні Verzenio до штучного інтелекту сповільнював прогресування захворювання на понад 2 роки (в середньому 28,2 місяця) порівняно з 14,8 місяцями при застосуванні лише штучного інтелекту.

Понад 50% жінок спостерігали зменшення пухлини. Результати показали, що у 55,4% жінок, які отримували Verzenio та штучний інтелект, їхні пухлини зменшилися порівняно з 40,2% пацієнтів, які отримували лише штучний інтелект.

Клінічні випробування все ще тривають, щоб визначити, чи існує загальна користь від Verzenio для виживання. .

Verzenio плюс фулвестрант

Verzenio вивчався в клінічному дослідженні за участю 669 жінок із HR+/HER2-MBC, у яких хвороба прогресувала після гормонального лікування (наприклад, летрозолу або анастрозолу). У цьому дослідженні 446 пацієнтів отримували лікування Verzenio плюс фулвестрант, а 223 пацієнтів отримували лише фулвестрант. Середня тривалість лікування препаратом Верценіо плюс фулвестрант становила 12 місяців.

Верценіо плюс фулвестрант допомагав жінкам жити значно довше порівняно з прийомом лише фулвестранту. У клінічному дослідженні жінки, які приймали Верценіо плюс фулвестрант, жили в середньому 46,7 місяців порівняно з 37,3 місяцями, які отримували лише фулвестрант, незалежно від стану менопаузи.

У цьому ж дослідженні Верценіо плюс фулвестрант затримували прогресування захворювання на медіана 16,4 місяців порівняно з 9,3 місяцями в групі, яка отримувала лише фулвестрант.

Верзеніо окремо (монотерапія)

У цьому дослідженні 132 пацієнти з HR+/HER2– MBC отримували лише Verzenio. Ці пацієнти, у яких рак поширився в організмі, прогресували під час або після попереднього гормонального лікування, таксану та 1 або 2 схем хіміотерапії. Середня тривалість лікування Verzenio становила 4,5 місяці.

Це дослідження показало, що Verzenio зменшував пухлини та сповільнював поширення раку, коли інші методи лікування перестали діяти. Загалом у 19,7% жінок (або 17,4% жінок у незалежному огляді), які приймали лише Verzenio, їхні пухлини зменшилися на 30% або більше.

Середня тривалість відповіді на лікування становила 8,6 місяця (7,2 місяця незалежним оглядом).

Verzenio при ранньому раку молочної залози

У дослідженні monarchE було розглянуто 2003 відповідних жінок і чоловіків з HR-позитивним , HER2-негативний ранній рак молочної залози з позитивними вузлами з високим ризиком рецидиву.

Пацієнти були рандомізовані для отримання протягом двох років Verzenio 150 мг двічі на день плюс гормональна терапія за вибором лікаря або тільки гормональна терапія. Пацієнтам в обох групах лікування було рекомендовано продовжувати отримувати гормональну терапію протягом 5–10 років відповідно до рекомендацій їхнього лікаря.

Основною кінцевою точкою дослідження (ще триває) є виживання без інвазивних захворювань ( IDFS). IDFS – це тривалість часу до рецидиву раку молочної залози, розвитку будь-якого нового раку або смерті.

Верзеніо, який застосовувався в поєднанні з ендокринною терапією, показав 37% зниження ризику рецидиву раку молочної залози або смерті порівняно зі стандартною ендокринною терапією.

Кількість подій IDFS під час цього аналізу через 36 місяців становила 104 при застосуванні Verzenio плюс гормональна терапія порівняно з 158 при лише гормональній терапії. Загалом 95 (4,7%) пацієнтів померли.

Дані про загальну виживаність ще не завершені, і триває додаткове спостереження за пацієнтами.

Поширені побічні ефекти при лікуванні Verzenio

При лікуванні Verzenio часто можуть виникати різні типи побічних ефектів. Перед початком лікування обговоріть зі своїм лікарем ризик виникнення побічних ефектів.

Найпоширенішими побічними ефектами, які виникають у понад 20% пацієнтів, є:

НудотаБіль у животі (в області шлунка)

Діарея

Інфекції

Почуття втоми

Низька кількість еритроцитів або лейкоцитів (анемія, лейкопенія)

Зниження апетиту

Блювота

Головний біль

Низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія)

Витончення або випадання волосся (алопеція)

Діарея

У дослідженнях Verzenio діарея була поширеною побічний ефект, який іноді може бути серйозним. У більшості випадків діарея виникає протягом першого місяця, потім зменшується. Однак діарея може призвести до зневоднення або інфекції. Загалом приблизно від 81% до 90% пацієнтів зазнали діареї в різних клінічних дослідженнях Verzenio.

У більшості випадків середній час до появи перших симптомів діареї у пацієнтів становив приблизно сім-вісім днів. Діарея від помірної до більш значної тривалості приблизно від 5 до 11 днів, але була різною залежно від досліджень.

При перших ознаках рідкого стільця повідомте свого лікаря. Ваш лікар може лікувати діарею за допомогою препаратів проти діареї, таких як лоперамід (імодіум). Ваш лікар може також вирішити зменшити вашу дозу. Приблизно від 15% до 25% пацієнтів може знадобитися пропуск або зниження дози через діарею, але це може відрізнятися між пацієнтами.

Переконайтеся, що у вас є безрецептурний препарат проти діареї. , як-от лоперамід (імодіум), доступний вдома, перш ніж почати приймати Verzenio. Розробіть зі своїм лікарем план дій щодо лікування діареї, якщо вона виникне.

Витончення або випадання волосся

У середньому від 12% до 27 У % пацієнтів, які отримували Verzenio, спостерігалося витончення або втрата волосся. Пацієнти, які приймали Verzenio разом з інгібітором ароматази (таким як летрозол або анастрозол), відчували найбільший ризик витончення або втрати волосся у 27% пацієнтів.

Це не всі можливі побічні ефекти Verzenio. Поговоріть зі своїм лікарем про можливість серйозних і поширених побічних ефектів при застосуванні Verzenio.

Verzenio та грейпфрутовий сік

Уникайте грейпфрутових продуктів під час прийому Verzenio. Грейпфрут може збільшити кількість Verzenio у вашій крові через взаємодію препарату та їжі.

Інші серйозні побічні ефекти

Інші серйозні побічні ефекти, які можуть виникнути при лікуванні Верценіо включають: нейтропенію (низький рівень нейтрофілів, типу лейкоцитів), важкий тип захворювання легенів (інтерстиціальна хвороба легенів (ІЗЛ)/пневмоніт), токсичність печінки, згустки крові та шкоду для ненародженої дитини. p>

Дізнайтеся більше про серйозні побічні ефекти Verzenio тут.

Підсумок

Верзеніо — це лікування, яке зазвичай продовжують приймати, доки рак молочної залози не прогресує або побічні ефекти не стануть нестерпними. Не припиняйте це лікування, якщо ваш лікар не скаже вам цього. Якщо у вас виникли серйозні побічні ефекти, негайно зателефонуйте своєму лікарю.

У клінічних дослідженнях лікування Verzenio подовжувало загальну виживаність або тривалість часу до загострення захворювання у пацієнтів із різним рівнем прогресування раку молочної залози.Для серйозних побічних ефектів може знадобитися зменшення дози або переривання, і ваш лікар може порадити вам найкращий курс лікування. Деякі ліки можна використовувати тимчасово, що також може допомогти з деякими ефектами.

Це не вся інформація, яку вам потрібно знати про Verzenio для безпечного та ефективного використання. Перегляньте тут повну інформацію про продукт Verzenio та обговоріть цю інформацію зі своїм лікарем або іншим постачальником медичних послуг.

Супутні медичні питання

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.