Quanto tempo impiega Cimzia ad agire?

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L'iniezione di Cimzia può funzionare in 1 o 2 settimane in alcune persone per condizioni come l'artrite reumatoide, l'artrite psoriasica, la spondilite anchilosante e la spondiloartrite assiale non radiografica. La sua piena efficacia può variare da 4 mesi a 1 anno in base alla condizione medica specifica.

Con il trattamento Cimzia possono verificarsi anche miglioramenti nel peggioramento articolare, nelle attività quotidiane e nelle misurazioni della qualità della vita.

Cimzia è classificato come agente biologico anti-fattore di necrosi tumorale (TNF). Viene somministrato tramite iniezione sottocutanea (sotto la pelle).

Cimzia (certolizumab pegol) è approvato dalla FDA per il trattamento:

  • Artrite reumatoide
  • Artrite psoriasica
  • Spondilite anchilosante
  • Psoriasi a placche
  • Morbo di Crohn
  • Spondiloartrite assiale non radiografica (nr-axSpA)

    • Negli studi clinici, Cimzia è stato valutato rispetto a un placebo, un trattamento inattivo utilizzato come confronto. Alcuni studi hanno incluso anche FANS, corticosteroidi e DMARDS come metotrexato nei gruppi Cimzia e placebo.

    I risultati potrebbero variare rispetto ai seguenti risultati dello studio. Parla con il tuo medico per saperne di più su quanto tempo potrebbe essere necessario affinché Cimzia migliori i tuoi sintomi.

    Studi clinici: per quanto tempo agisce Cimzia?

    Artrite reumatoide

  • Negli studi, quasi il 60% dei pazienti con artrite reumatoide da moderata a grave e utilizzando Cimzia si è osservata una riduzione del dolore articolare e delle articolazioni gonfie e dolenti in 24 settimane (rispetto al 14% dei pazienti trattati con placebo).
  • Un quarto e un terzo di questi pazienti trattati con Cimzia hanno visto risultati a 1 a 2 settimane (rispettivamente contro il 6% e l'8% dei pazienti trattati con placebo).
  • A 6 mesi, i pazienti hanno riferito anche miglioramenti nelle attività quotidiane indipendenti come lavarsi, vestirsi, svolgere lavori domestici e commissioni e camminare .
  • A un anno, il 69% dei pazienti che utilizzavano Cimzia 200 mg a settimane alterne non ha evidenziato un ulteriore peggioramento del danno articolare osservato alle radiografie (rispetto al 52% dei pazienti trattati con placebo).

    • Dosaggio: nell'artrite reumatoide, la dose raccomandata di Cimzia è inizialmente di 400 mg e alle settimane 2 e 4, seguita da 200 mg a settimane alterne. Per la dose di mantenimento, si possono prendere in considerazione 400 mg ogni 4 settimane.

    Artrite psoriasica

  • Negli studi, il 58% dei soggetti trattati con Cimzia ha riscontrato meno dolore, dolorabilità e gonfiore articolare entro 12 settimane (contro il 24% del placebo).
  • Già dopo 1 e 2 settimane, il 22% e il 33% dei pazienti con Cimzia hanno notato un miglioramento (contro il 7% e il 12% dei pazienti con placebo alla settimana 1 e 2).
  • Un miglioramento dell'aspetto della pelle è stato osservato nel 62% dei pazienti a 6 mesi (rispetto al 15% del placebo).
  • Inoltre, sono stati riscontrati ulteriori danni articolari inibito a 24 settimane nei pazienti che ricevevano 200 mg a settimane alterne di Cimzia, come dimostrato dai raggi X.

    • Dosaggio: nell'artrite psoriasica, la dose raccomandata da Cimzia è di 400 mg inizialmente e alle settimane 2 e 4, seguiti da 200 mg a settimane alterne. Per la dose di mantenimento, si possono prendere in considerazione 400 mg ogni 4 settimane.

    Spondilite anchilosante

  • Circa il 57% dei pazienti con spondilite anchilosante trattati con Cimzia ha riscontrato sollievo dai sintomi, come miglioramenti nella rigidità mattutina, dolorabilità e mal di schiena dopo 12 settimane, rispetto al 37% di quelli trattati con placebo
  • Dopo 1-2 settimane, il 40% e il 49% dei pazienti hanno avuto sollievo rispetto al 16% e 28% dei pazienti trattati con un placebo.
  • Inoltre, miglioramenti nelle attività quotidiane come piegarsi, fare giardinaggio e guardarsi alle spalle durante la guida si sono verificati in appena 12 settimane.

    • Dosaggio: per la spondilite anchilosante (SA), Cimzia viene somministrato inizialmente a 400 mg e alle settimane 2 e 4, seguiti da 200 mg a settimane alterne o 400 mg ogni 4 settimane.

    Psoriasi a placche

  • Negli studi clinici sulla psoriasi a placche da moderata a grave, il 64% delle persone che hanno utilizzato Cimzia ha avuto una pelle più chiara entro 4 mesi (rispetto al 3% del gruppo placebo). Di questo gruppo, il 16% ha riscontrato una pelle più chiara dopo 4 settimane (rispetto all'1% del gruppo placebo).
  • Entro 4 mesi, il 78% delle persone che hanno utilizzato Cimzia ha ottenuto il 75% di pelle più chiara rispetto al 10% del gruppo placebo pazienti.

    • Dosaggio: nella psoriasi a placche, Cimzia viene somministrato alla dose di 400 mg a settimane alterne. Per alcuni pazienti (con peso corporeo ≤ 90 kg), può essere presa in considerazione una dose di 400 mg inizialmente e alle settimane 2 e 4, seguita da 200 mg a settimane alterne.

    Morbo di Crohn

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  • Nei pazienti con malattia di Crohn da moderata a grave, il 64% ha riscontrato risultati con Cimzia dopo 6 settimane. Questo effetto positivo è stato esteso a 26 settimane nel 63% delle persone, con il 48% che ha raggiunto la remissione (malattia e sintomi non più attivi), rispetto rispettivamente al 36% e al 29% dei pazienti trattati con placebo.
  • A 6 mesi, anche la qualità della vita era migliorata per il 60% dei pazienti (rispetto al 43% del gruppo placebo). È stato riscontrato sollievo dai sintomi intestinali, affaticamento e disagio emotivo. Anche il coinvolgimento nelle attività sociali è migliorato.
  • Del 24% dei pazienti che avevano precedentemente ricevuto una terapia anti-TNF, il 44% ha risposto a Cimzia dopo 26 settimane (rispetto al 25% del gruppo placebo).

    • Dosaggio: Nella malattia di Crohn, Cimzia viene somministrato inizialmente alla dose di 400 mg e alle settimane 2 e 4. Se si verifica una risposta clinica, proseguire con 400 mg ogni quattro settimane.

    Spondiloartrite assiale non radiografica (nr-axSpA)

  • In uno studio su pazienti affetti da spondiloartrite assiale non radiografica (nr-axSpA), i pazienti sono stati trattati con un carico dose di Cimzia 400 mg inizialmente, e poi alle settimane 2 e 4, o placebo; seguito da 200 mg di Cimzia ogni 2 settimane o placebo. L'uso di FANS, DMARD, corticosteroidi o oppioidi era consentito in qualsiasi momento.
  • In questo studio, il 47% dei pazienti ha avuto un miglioramento dei sintomi (mal di schiena, rigidità e gonfiore articolare) a 52 settimane (rispetto a 7% del gruppo placebo). Alcuni pazienti hanno notato un effetto a 2 settimane (rispetto all'1% del placebo).
  • A 12 settimane, il 33% dei pazienti ha avuto meno dolore alla schiena rispetto al gruppo placebo e un miglioramento della qualità della vita (come e attività sociali).
  • Dodici settimane dopo aver iniziato Cimzia, il 41% dei pazienti ha avuto una riduzione della disabilità fisica (come piegarsi, allungarsi e salire le scale), rispetto al 9% del gruppo placebo. Un anno dopo il trattamento, questo effetto è aumentato al 50% nel gruppo Cimzia (rispetto al 13% dei pazienti che assumevano un placebo).

    • Dosaggio: per non -spondiloartrite assiale radiografica, inizialmente viene somministrata una dose di Cimzia da 400 mg e alle settimane 2 e 4, seguita da 200 mg a settimane alterne o 400 mg ogni 4 settimane.

    Queste non sono tutte le informazioni che è necessario conoscere Cimzia (certolizumab pegol) per un uso sicuro ed efficace e non sostituisce le indicazioni del medico. Rivedi le informazioni complete sul prodotto e discuti queste informazioni e qualsiasi domanda tu abbia con il tuo medico o altro operatore sanitario.

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