Cimzia の作業にはどれくらい時間がかかりますか?

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シムジア注射は、関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、非 X 線撮影による軸性脊椎関節炎などの症状に対して、人によっては 1 ～ 2 週間で効果が現れることがあります。完全な効果が得られるまでの期間は、特定の病状に応じて 4 か月から 1 年です。

Cimzia 治療により、関節の悪化、日常活動、生活の質の改善も見られる可能性があります。

Cimzia は抗腫瘍壊死因子 (TNF) 生物学的製剤として分類されています。皮下 (皮下) 注射として投与されます。

シムジア (セルトリズマブ ペゴル) は、以下の治療薬として FDA によって承認されています。

  • 関節リウマチ
  • 乾癬性関節炎
  • 強直性脊椎炎
  • 尋常性乾癬
  • クローン病
  • 非X線撮影による軸性脊椎関節炎(nr-axSpA)

    • 臨床研究では、Cimzia は比較として使用される不活性治療法であるプラセボと比較して評価されました。一部の研究では、Cimzia 群とプラセボ群に NSAID、コルチコステロイド、メトトレキサートなどの DMARDS も含まれていました。

    あなたの結果は、次の研究結果とは異なる場合があります。 Cimzia で症状が改善するまでにどれくらいの時間がかかるかについては、医師に相談してください。

    臨床研究: Cimzia はどれくらいの期間効果がありますか?

    関節リウマチ

  • 研究では、中等度から重度の関節リウマチ患者の 60% 近くが、 Cimzia を使用したところ、24 週間で関節痛、関節の腫れと圧痛が軽減されました（プラセボを使用した患者の 14% と比較）。
  • Cimzia を使用した患者の 4 分の 1 と 3 分の 1 に 1 回の投与で効果が見られました。
  • 6 か月の時点で、患者は入浴、着替え、家事や用事、歩行などの独立した日常活動の改善も報告しました。
  • 1 年後に、Cimzia 200 mg を隔週で使用した患者の 69% では、X 線検査で関節損傷がさらに悪化していませんでした（プラセボ患者の 52% と比較）

    • 用量: 関節リウマチの場合、Cimzia の推奨用量は最初と 2 週目と 4 週目に 400 mg で、その後は隔週で 200 mg です。維持用量の場合は、4 週間ごとに 400 mg を検討できます。

    乾癬性関節炎

  • 研究では、Cimzia を服用している人の 58% が関節痛、圧痛、腫れの軽減を経験しました。
  • 1 週間と 2 週間という早い段階で、Cimzia 患者の 22% と 33% に改善が見られました (対プラセボ患者では 1 週間で 7% と 12%)。
  • 1 および 2)。
  • 6 か月後の患者の 62% で皮膚の外観の改善が見られました (プラセボ群の 15% に対して)。
  • さらに、さらなる関節損傷が見られました。 X 線写真で、Cimzia を 2 週間おきに 200 mg 投与されている患者では 24 週間で阻害されました。

    • 用量: 乾癬性関節炎では、Cimzia の推奨用量最初と2週目と4週目は400mg、その後は隔週で200mgです。維持用量の場合は、4 週間ごとに 400 mg を検討できます。

    強直性脊椎炎

  • シムジアの投与を受けた強直性脊椎炎患者の約 57% で、症状の改善がみられました。 12 週間後の朝のこわばり、圧痛、背中の痛み、プラセボ投与患者の 37% と比較
  • 1～2 週間後には、患者の 40% と 49% が軽減したのに対し、16% と 28% でした。
  • さらに、腰をかがめる、ガーデニングをする、運転中に肩越しに視線を向けるなどの日常生活動作の改善が、最速 12 週間で起こりました。

    • 用量: 強直性脊椎炎（AS）の場合、Cimzia を最初と 2 週目と 4 週目に 400 mg で投与し、その後 200 mg を隔週で投与するか、400 mg を 4 週間ごとに投与します。

    尋常性乾癬

  • 中等度から重度の尋常性乾癬の臨床研究では、Cimzia を使用した人の 64% が 4 か月以内に肌がきれいになったことがわかりました (プラセボを使用した場合は 3%)。このグループのうち、16% が 4 週間後に肌がよりきれいになったと感じました (プラセボを使用した場合は 1%)。
  • 4 か月以内に、Cimzia を使用した人の 78% は、プラセボを使用した場合の 10% と比較して、75% よりきれいな肌を実現しました。

    • 用量: 尋常性乾癬では、Cimzia を 400 mg として隔週で投与します。一部の患者（体重 90 kg 以下）では、最初と 2 週目と 4 週目に 400 mg の用量を検討し、その後隔週で 200 mg を考慮することがあります。

    クローン病

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  • 中等度から重度のクローン病患者では、64% に 6 週間で Cimzia の効果が見られました。このプラス効果は 63% の人で 26 週間まで延長され、48% が寛解（病気や症状が消失）を達成しました。これに対し、プラセボ治療を受けた患者ではそれぞれ 36% と 29% でした。
  • 6か月後、患者の60％で生活の質も改善されました（プラセボ群では43％）。腸症状、疲労、精神的苦痛の症状の軽減が見られました。社会活動への参加も改善されました。
  • 以前に抗 TNF 療法を受けた患者の 24% のうち、44% が 26 週間後に Cimzia に反応しました (対プラセボ群の 25%)。

    • 用量: クローン病の場合、Cimzia は最初と 2 週目と 4 週目に 400 mg で投与されます。臨床反応が生じた場合は、4 週間ごとに 400 mg を投与します。

    非放射線撮影による軸性脊椎関節炎（nr-axSpA）

  • 非放射線撮影による軸性脊椎関節炎（nr-axSpA）の患者を対象とした研究では、患者は負荷をかけて治療されました。最初にCimzia 400 mgを投与し、その後2週目と4週目に投与するか、またはプラセボを投与します。その後、2週間ごとに200 mgのCimziaを投与するか、プラセボを投与します。 NSAID、DMARD、コルチコステロイド、またはオピオイドの使用はいつでも許可されました。
  • この研究では、患者の 47% で 52 週間の時点で症状（腰痛、硬直、関節の腫れ）が改善しました（vs.プラセボ群の7%）。一部の患者は 2 週間で効果が見られました (対 1% プラセボ)。
  • 12 週間の時点で、患者の 33% はプラセボ群よりも腰痛が軽減され、生活の質が向上しました (毎日のように)。
  • Cimzia を開始してから 12 週間後、患者の 41% で身体障害 (かがむ、手を伸ばす、階段を上るなど) が軽減されましたが、プラセボ群では 9% でした。治療後 1 年で、この効果は Cimzia グループで 50% に増加しました (対して、プラセボを服用した患者の 13%)。

    • 投与量: -X線撮影による軸性脊椎関節炎の場合、最初と2週目と4週目に400mgのCimziaが投与され、その後隔週で200mg、または4週ごとに400mgが投与されます。

    これがすべての情報ではありません。 Cimzia (セルトリズマブ ペゴル) を安全かつ効果的に使用するには、医師の指示に代わるものではありません。製品情報全体を確認し、この情報や質問がある場合は医師または他の医療提供者と話し合ってください。

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