كم من الوقت يستغرق Daxxify للعمل؟

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
في الدراسات السريرية باستخدام Daxxify، لوحظت تحسينات على خطوط العبوس (المقطب) عادةً خلال يومين بعد تناوله. رأى بعض الأشخاص النتائج في وقت مبكر من اليوم التالي بعد العلاج.

أظهرت الأبحاث أن Daxxify يمكن أن يستمر لمدة تصل إلى 6 أشهر، ويحافظ بعض الأشخاص على النتائج على خطوط العبوس لمدة تصل إلى 9 أشهر.

متى تمت الموافقة على Daxxify؟

في سبتمبر 2022، تمت الموافقة على Daxxify كمنتج توكسين البوتولينوم يُعطى عن طريق الحقن في العضلات في خمس مناطق محددة لتحسين مظهر خطوط العبوس المتوسطة إلى الشديدة مؤقتًا بين الحاجبين .

في أغسطس 2023، تمت الموافقة على Daxxify أيضًا لعلاج خلل التوتر العنقي لدى البالغين. خلل التوتر العنقي هو مرض مستمر تنقبض فيه عضلات الرقبة بشكل لا إرادي، مما يسبب حركات ووضعية غير طبيعية مؤلمة للرأس والرقبة.

قبل أن تتلقى العلاج باستخدام Daxxify، أخبر طبيبك إذا كنت تتلقى علاجًا بأدوية أخرى منتجات توكسين البوتولينوم.

دراسات Daxxify

اعتمدت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm) للخطوط المقطبية، من Revance Therapeutics، على بيانات من الدراسات السريرية للمرحلة الثالثة من SAKURA، والتي شملت أكثر من 2700 مريض وحوالي 4200 مريض. العلاجات.

  • في هذه الدراسات، حقق 74% من الأشخاص تحسنًا بمقدار درجتين أو أكثر في خطوط المقطب في الأسبوع الرابع.
  • أيضًا، حقق 98% من المشاركين تحسنًا شدة التجاعيد "لا شيء" أو "خفيفة" في الأسبوع الرابع.
  • شوهدت النتائج عادةً خلال يومين بعد تناول الدواء، لكن بعض المشاركين لاحظوا تأثيرات على خطوط العبوس بحلول اليوم الأول.

    • استندت الموافقة على Daxxify لعلاج خلل التوتر العضلي في عنق الرحم إلى بيانات من الدراسات السريرية للمرحلة الثالثة من ASPEN التي استمرت 52 أسبوعًا، والتي تضمنت 301 مريضًا و1240 علاجًا عبر ما يصل إلى خمس دورات حقن على مدار فترة زمنية مدتها 88 أسبوعًا.

  • تبين أن Daxxify آمن بشكل عام ويمكن تحمله بشكل جيد في كلتا مجموعتي الجرعات، 125U و250U، مع متوسط ​​مدة التأثير 24 و20.3 أسبوعًا لمجموعتي الجرعات. على التوالي.
  • تم قياس الفعالية من خلال متوسط ​​التغير في مجموع نقاط TWSTRS من خط الأساس المتوسط ​​خلال الأسابيع 4 و6. يقوم TWSTRS بتقييم شدة خلل التوتر العضلي والإعاقة والألم الذي يشعر به المريض (الدرجات من 0 إلى 85). ).
  • كان متوسط ​​التغير من خط الأساس في مجموع نقاط TWSTRS أكبر بكثير لكلا مجموعتي جرعات Daxxify مقارنة بالدواء الوهمي (انخفاض النقطة بمقدار 12.7 [125U] و10.9 [250U]، مقارنة بـ 4.3 [الدواء الوهمي] ]).

    • كيف يعمل Daxxify؟

    Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm)، وهو توكسين البوتولينوم، هو مثبط لإطلاق الأسيتيل كولين وعامل حصر عصبي عضلي يمنع انتقال الكوليني عند الوصل العصبي العضلي عن طريق تثبيط إطلاق الأسيتيل كولين.

    يستخدم للتحسن المؤقت في مظهر خطوط المقطب المتوسطة إلى الشديدة (العبوس) لدى المرضى البالغين. يعمل عن طريق إرخاء عضلات الوجه التي تسبب خطوط العبوس بشكل مؤقت، وبالتالي تقليل ظهورها.

    يتم إعطاؤه كحقنة من قبل مقدم الرعاية الصحية في العضلات في خمس مناطق محددة لتحسين مظهر الوجه بشكل مؤقت. خطوط العبوس المتوسطة إلى الشديدة بين الحاجبين (خطوط المقطب).

    الجرعة

  • خطوط المقطب: الجرعة الموصى بها هي 0.1 مل (8 وحدات) عن طريق الحقن العضلي في كل من الحاجبين. خمسة مواقع، بجرعة إجمالية قدرها 40 وحدة.

    • خلل التوتر العنقي

    يعمل Daxxify في علاج خلل التوتر العنقي عن طريق منع التواصل بين الأعصاب والعضلات مما يؤدي إلى استرخاء العضلات للتخفيف من حدة التوتر اللاإرادي غير الطبيعي. الحركات والوضعيات.

    في هذه الحالة، يتم إعطاؤه في العضل كجرعة مقسمة بين العضلات المصابة.

    الجرعة

  • خلل التوتر العنقي : الجرعة الموصى بها هي 125 وحدة إلى 250 وحدة تعطى في العضل كجرعة مقسمة بين العضلات المصابة.

    • كم من الوقت يستمر تأثير Daxxify؟

    أظهرت الأبحاث أن Daxxify يمكن أن يستمر لمدة تصل إلى 6 أشهر لعلاج خطوط المقطب، مع استمرار بعض الأشخاص في الحفاظ على النتائج على خطوط العبوس لمدة تصل إلى 9 أشهر.

    يجب ألا تتلقى Daxxify أكثر من علاج واحد كل 3 أشهر لأي سبب.

    Daxxify هو معدل عصبي طويل المفعول ومستقر باستخدام تقنية Peptide Exchange Technology™ (PXT) مما يجعله أطول- تدوم طويلاً مقارنةً بالمعدلات العصبية التقليدية.

    تدوم المعدلات العصبية التقليدية مثل البوتوكس عادةً لمدة 3 إلى 4 أشهر، لكن النتائج قد تختلف.

    لا يمكن استبدال وحدات فاعلية Daxxify بمستحضرات أخرى. من منتجات توكسين البوتولينوم الأخرى (على سبيل المثال، البوتوكس أو مستحضرات التجميل البوتوكس).

    هل هناك آثار جانبية؟

    كما هو الحال مع معظم الأدوية، هناك آثار جانبية شائعة وتحذيرات أكثر خطورة. تشمل الآثار الجانبية (التفاعلات العكسية) الأكثر شيوعًا لدى الأشخاص الذين تلقوا علاجًا لخطوط المقطب ما يلي:

  • الصداع - حدث لدى 6% من المشاركين في الدراسة (6 من كل 100 شخص)
  • تدلي الجفن (تدلي الجفن) - حدث لدى 2% من المشاركين في الدراسة
  • شلل جزئي في الوجه (فقد القدرة على تحريك العضلات في الوجه) - حدث لدى 1% من المشاركين في الدراسة

    • في الأشخاص الذين تلقوا علاجًا لخلل التوتر العنقي، كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي:

  • الصداع (9%)
  • ألم في موقع الحقن ( 8%)
  • حمامي/احمرار في موقع الحقن (5%)
  • ضعف عضلي (5%)
  • عدوى الجهاز التنفسي العلوي (5%)تحمل علامة منتج Daxxify أيضًا تحذيرًا مضمنًا للانتشار البعيد لتوكسين البوتولينوم من موقع الحقن، والذي قد يسبب صعوبات في البلع والتنفس يمكن أن تهدد الحياة؛ تم الإبلاغ عن حالات وفاة.

  • يمكن أن يحدث انتشار بعيد بعد ساعات أو أيام أو أسابيع من الحقن.
  • من المحتمل أن يكون خطر الأعراض أكبر عند الأطفال الذين يعالجون من التشنج، استخدام غير موافق عليه لـ Daxxify. ومع ذلك، يمكن أن تحدث الأعراض أيضًا عند البالغين، خاصة عند المرضى الذين لديهم حالة كامنة قد تجعلهم عرضة لهذه الأعراض.

    • إذا واجهت آثارًا جانبية خطيرة، اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك أو اتصل للحصول على مساعدة طبية طارئة (911) على الفور.

    هذه ليست كل المعلومات التي تحتاج إلى معرفتها حول Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm) للاستخدام الآمن والفعال ولا تحل محل توجيهات طبيبك. قم بمراجعة معلومات المنتج الكاملة وناقش هذه المعلومات وأية أسئلة لديك مع طبيبك أو أي مقدم رعاية صحية آخر.

    الأسئلة الطبية ذات الصلة

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية