Jak dlouho trvá, než Daxxify účinkuje?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
V klinických studiích s Daxxify bylo zlepšení mračení (glabelárních) vrásek obvykle pozorováno do 2 dnů po podání. Někteří lidé viděli výsledky již druhý den po léčbě.

Výzkum ukázal, že Daxxify může trvat až 6 měsíců, přičemž někteří lidé si udrží výsledky na vráskách po dobu až 9 měsíců.

Kdy byl přípravek Daxxify schválen?

V září 2022 byl přípravek Daxxify schválen jako botulotoxinový produkt podávaný injekcí do svalů v pěti specifických oblastech k dočasnému zlepšení vzhledu středně závažných až silných vrásek mezi obočím .

V srpnu 2023 byl přípravek Daxxify schválen také k léčbě cervikální dystonie u dospělých. Cervikální dystonie je pokračující onemocnění, při kterém se krční svaly nedobrovolně stahují, což způsobuje bolestivé abnormální pohyby a držení hlavy a krku.

Před zahájením léčby přípravkem Daxxify informujte svého lékaře, pokud užíváte jiné produkty botulotoxinu.

Studie Daxxify

Schválení Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm) FDA pro glabelární linie od Revance Therapeutics bylo založeno na údajích z klinických studií fáze 3 SAKURA, které zahrnovaly více než 2 700 pacientů a přibližně 4 200 léčby.

  • V těchto studiích 74 % subjektů dosáhlo dvoustupňového nebo většího zlepšení glabelárních vrásek v týdnu 4.
  • Také 98 % účastníků dosáhlo „žádná“ nebo „mírná“ závažnost vrásek ve 4. týdnu.
  • Výsledky byly obvykle pozorovány do 2 dnů po podání, ale někteří účastníci zaznamenali účinky na vrásky již první den.

    • Schválení přípravku Daxxify pro cervikální dystonii bylo založeno na údajích z 52týdenních klinických studií fáze 3 ASPEN, které zahrnovaly 301 pacientů a 1 240 ošetření v až pěti injekčních cyklech v průběhu 88 týdnů.

  • Zjistilo se, že přípravek Daxxify je obecně bezpečný a dobře tolerovaný v obou dávkových skupinách, 125U a 250U, s mediánem trvání účinku 24 a 20,3 týdnů pro dvě dávkové skupiny. v tomto pořadí.
  • Účinnost byla měřena průměrnou změnou celkového skóre TWSTRS od výchozí hodnoty zprůměrované za týdny 4 a 6. TWSTRS hodnotí pacientem vnímanou závažnost, postižení a bolest dystonie (skóre od 0 do 85 ).
  • Průměrná změna od výchozí hodnoty v celkovém skóre TWSTRS byla signifikantně větší u obou dávkovacích skupin Daxxify než u placeba (bodové snížení o 12,7 [125U] a 10,9 [250U] ve srovnání se 4,3 [placebo ]).

    • Jak Daxxify funguje?

    Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm), botulinimový toxin, je inhibitor uvolňování acetylcholinu a neuromuskulární blokátor, který blokuje cholinergní přenos v nervosvalovém spojení inhibicí uvolňování acetylcholinu.

    Je indikován k dočasnému zlepšení výskytu středně těžkých až těžkých glabelárních (zamračených) vrásek u dospělých pacientů. Funguje tak, že dočasně uvolňuje obličejové svaly, které způsobují glabelární (zamračené) vrásky, a tím redukuje jejich vzhled.

    Podává se jako injekce do svalů v pěti specifických oblastech, aby dočasně zlepšil vzhled středně těžké až těžké vrásky mezi obočím (glabelární linie).

    Dávkování

  • Glabelární linie: doporučená dávka je 0,1 ml (8 jednotek) intramuskulární injekcí do každé z pět míst pro celkovou dávku 40 jednotek.

    • Cervikální dystonie

    Daxxify působí při cervikální dystonii blokováním nervové a svalové komunikace, která uvolňuje sval a zmírňuje abnormální mimovolní pohyby a polohy.

    V tomto stavu se podává intramuskulárně (IM) jako rozdělená dávka mezi postižené svaly.

    Dávkování

  • Cervikální dystonie : doporučená dávka je 125 jednotek až 250 jednotek podaných intramuskulárně jako rozdělená dávka mezi postižené svaly.

    • Jak dlouho Daxxify vydrží?

    Výzkum ukázal, že Daxxify může při léčbě glabelárních vrásek vydržet až 6 měsíců, přičemž někteří lidé si udrží výsledky na vráskách mračen až 9 měsíců. p>

    Z jakékoli indikace byste neměli dostávat Daxxify častěji než jedno ošetření každé 3 měsíce.

    Daxxify je dlouhodobě působící neuromodulátor stabilizovaný technologií Peptide Exchange Technology™ (PXT), díky čemuž je delší- vydrží ve srovnání s konvenčními neuromodulátory.

    Konvenční neuromodulátory, jako je Botox, obvykle vydrží 3 až 4 měsíce, ale vaše výsledky se mohou lišit.

    Jednotky účinnosti přípravku Daxxify nejsou zaměnitelné s jinými přípravky jiných botulotoxinových produktů (například Botox nebo Botox Cosmetic).

    Existují vedlejší účinky?

    Stejně jako u většiny léků existují běžné vedlejší účinky a závažnější varování. Mezi nejčastější nežádoucí účinky (nežádoucí účinky) u lidí, kteří podstoupili léčbu glabelárních vrásek, patří:

  • bolest hlavy – objevila se u 6 % účastníků studie (6 z každých 100 lidí)
  • ptóza očních víček (pokles očního víčka) – objevila se u 2 % účastníků studie
  • paréza obličeje (ztráta schopnosti pohybovat svaly v obličeji) – objevila se u 1 % účastníků studie

    • U lidí, kteří podstoupili léčbu cervikální dystonie, byly nejčastějšími vedlejšími účinky:

  • bolest hlavy (9 %)
  • bolest v místě vpichu ( 8 %)
  • erytém/zarudnutí v místě vpichu) (5 %)
  • svalová slabost (5 %)
  • infekce horních cest dýchacích (5 %)Na štítku produktu Daxxify je také Varování v rámečku pro vzdálené šíření botulotoxinu z místa vpichu, které může způsobit potíže s polykáním a dýcháním, které mohou být život ohrožující; byly hlášeny případy úmrtí.

  • K vzdálenému šíření může dojít hodiny, dny nebo týdny po injekci.
  • Riziko symptomů je pravděpodobně největší u dětí léčených pro spasticitu, neschválené použití pro Daxxify. Příznaky se však mohou objevit i u dospělých, zejména u těch pacientů, kteří mají základní onemocnění, které by je k těmto příznakům predisponovalo.

    • Pokud zaznamenáte závažné nežádoucí účinky, kontaktujte svého poskytovatele zdravotní péče nebo zavolejte pro okamžitou lékařskou pomoc (911).

    Toto nejsou všechny informace, které potřebujete vědět o přípravku Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm) pro bezpečné a efektivní použití a nenahrazují pokyny vašeho lékaře. Projděte si úplné informace o produktu a prodiskutujte tyto informace a případné dotazy se svým lékařem nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče.

    Související lékařské otázky

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova