Πόσο καιρό χρειάζεται για να λειτουργήσει το Daxxify;

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Σε κλινικές μελέτες με το Daxxify, παρατηρήθηκαν βελτιώσεις στις γραμμές του συνοφρυώματος (ελάχιστη) συνήθως εντός 2 ημερών μετά τη χορήγηση. Μερικοί άνθρωποι είδαν αποτελέσματα ήδη από την επόμενη μέρα μετά τη θεραπεία.

Η έρευνα έχει δείξει ότι το Daxxify μπορεί να διαρκέσει έως και 6 μήνες, με ορισμένα άτομα να διατηρούν τα αποτελέσματα στις γραμμές του συνοφρυώματος για έως και 9 μήνες.

>

Πότε εγκρίθηκε το Daxxify;

Τον Σεπτέμβριο του 2022, το Daxxify εγκρίθηκε ως προϊόν αλλαντικής τοξίνης που χορηγείται με ένεση στους μύες σε πέντε συγκεκριμένες περιοχές για να βελτιώσει προσωρινά την εμφάνιση μέτριων έως έντονων γραμμών συνοφρυώματος μεταξύ των φρυδιών .

Τον Αύγουστο του 2023, το Daxxify εγκρίθηκε επίσης για τη θεραπεία της αυχενικής δυστονίας σε ενήλικες. Η αυχενική δυστονία είναι μια συνεχιζόμενη ασθένεια κατά την οποία οι μύες του λαιμού συστέλλονται ακούσια, προκαλώντας επώδυνες μη φυσιολογικές κινήσεις και στάση του κεφαλιού και του λαιμού.

Πριν λάβετε θεραπεία με Daxxify, ενημερώστε το γιατρό σας εάν λαμβάνετε θεραπεία με άλλα άτομα. προϊόντα βοτουλινικής τοξίνης.

Μελέτες του Daxxify

Η έγκριση από τον FDA του Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm) για τις αλοιφές γραμμές, από τη Revance Therapeutics, βασίστηκε σε δεδομένα από τις κλινικές μελέτες Φάσης 3 SAKURA, οι οποίες περιλάμβαναν περισσότερους από 2.700 ασθενείς και περίπου 4.200 θεραπείες.

  • Σε αυτές τις μελέτες, το 74% των συμμετεχόντων πέτυχε βελτίωση δύο βαθμίδων ή μεγαλύτερη στις γραμμώσεις των γραμμών την εβδομάδα 4.
  • Επίσης, το 98% των συμμετεχόντων πέτυχε "καμία" ή "ήπια" σοβαρότητα ρυτίδων την εβδομάδα 4.
  • Τα αποτελέσματα φάνηκαν συνήθως εντός 2 ημερών μετά τη χορήγηση, αλλά ορισμένοι συμμετέχοντες είδαν αποτελέσματα στις γραμμές του συνοφρυώματος την πρώτη ημέρα.

    • Η έγκριση του Daxxify για δυστονία του τραχήλου της μήτρας βασίστηκε σε δεδομένα από τις κλινικές μελέτες Φάσης 3 ASPEN διάρκειας 52 εβδομάδων, οι οποίες περιλάμβαναν 301 ασθενείς και 1.240 θεραπείες σε έως και πέντε κύκλους ένεσης σε χρονικό διάστημα 88 εβδομάδων.

  • Το Daxxify βρέθηκε να είναι γενικά ασφαλές και καλά ανεκτό και στις δύο ομάδες δόσης, 125U και 250U, με μέση διάρκεια δράσης 24 και 20,3 εβδομάδες για τις δύο ομάδες δόσης. αντίστοιχα.
  • Η αποτελεσματικότητα μετρήθηκε από τη μέση αλλαγή στη συνολική βαθμολογία του TWSTRS από την αρχική τιμή με μέσο όρο στις εβδομάδες 4 και 6. Το TWSTRS αξιολογεί τη σοβαρότητα, την αναπηρία και τον πόνο της δυστονίας που αντιλαμβάνεται ο ασθενής (βαθμολογίες από 0 έως 85 ).
  • Η μέση αλλαγή από την αρχική τιμή στη συνολική βαθμολογία TWSTRS ήταν σημαντικά μεγαλύτερη και για τις δύο ομάδες δοσολογίας του Daxxify από ό,τι για το εικονικό φάρμακο (μείωση σημείων 12,7 [125U] και 10,9 [250U], σε σύγκριση με 4,3 [εικονικό φάρμακο ]).

    • Πώς λειτουργεί το Daxxify;

    Το Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm), μια αλλαντοτοξίνη, είναι αναστολέας απελευθέρωσης ακετυλοχολίνης και νευρομυϊκός παράγοντας αποκλεισμού που εμποδίζει τη χολινεργική μετάδοση στη νευρομυϊκή σύνδεση αναστέλλοντας την απελευθέρωση ακετυλοχολίνης.

    Ενδείκνυται για την προσωρινή βελτίωση της εμφάνισης μέτριων έως σοβαρών γραμμών μεμβράνης σε ενήλικες ασθενείς. Λειτουργεί με την προσωρινή χαλάρωση των μυών του προσώπου που προκαλούν τις γραμμώσεις με τα φρύδια, μειώνοντας έτσι την εμφάνισή τους.

    Χορηγείται ως ένεση από έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης στους μύες σε πέντε συγκεκριμένες περιοχές για να βελτιώσει προσωρινά την εμφάνιση του μέτριες έως έντονες γραμμές συνοφρυώματος μεταξύ των φρυδιών (γραμμές γλάμπελες).

    Δοσολογία

  • Γραμμές αδράνειας: η συνιστώμενη δόση είναι 0,1 mL (8 μονάδες) με ενδομυϊκή ένεση σε καθένα από τα πέντε θέσεις, για μια συνολική δόση 40 μονάδων.

    • Η αυχενική δυστονία

    Το Daxxify δρα στη δυστονία του τραχήλου της μήτρας εμποδίζοντας την επικοινωνία νεύρων και μυών, η οποία χαλαρώνει τους μυς για να ανακουφίσει τη μη φυσιολογική ακούσια. κινήσεις και στάσεις.

    Σε αυτή την κατάσταση, χορηγείται ενδομυϊκά (IM) ως διαιρεμένη δόση μεταξύ των προσβεβλημένων μυών.

    Δοσολογία

  • Αυχενική δυστονία. : η συνιστώμενη δόση είναι 125 μονάδες έως 250 μονάδες χορηγούμενες ενδομυϊκά ως διαιρεμένη δόση μεταξύ των προσβεβλημένων μυών.

    • Πόσο καιρό διαρκεί το Daxxify;

    Η έρευνα έχει δείξει ότι το Daxxify μπορεί να διαρκέσει έως και 6 μήνες για τη θεραπεία των γραμμών με βλεννογόνο, με ορισμένα άτομα να διατηρούν τα αποτελέσματα στις γραμμές του συνοφρυώματος έως και 9 μήνες.

    Δεν πρέπει να λαμβάνετε Daxxify συχνότερα από μία θεραπεία κάθε 3 μήνες για οποιαδήποτε ένδειξη.

    Το Daxxify είναι ένας νευροδιαμορφωτής μακράς δράσης σταθεροποιημένος με Peptide Exchange Technology™ (PXT) που το καθιστά μεγαλύτερο- διαρκούν σε σύγκριση με τους συμβατικούς νευροδιαμορφωτές.

    Οι συμβατικοί νευροδιαμορφωτές όπως το Botox διαρκούν συνήθως για 3 έως 4 μήνες, αλλά τα αποτελέσματά σας ενδέχεται να διαφέρουν.

    Οι μονάδες ισχύος του Daxxify δεν είναι εναλλάξιμες με άλλα σκευάσματα. άλλων προϊόντων βοτουλινικής τοξίνης (για παράδειγμα, Botox ή Botox Cosmetic).

    Υπάρχουν παρενέργειες;

    Όπως με τα περισσότερα φάρμακα, υπάρχουν συχνές παρενέργειες και πιο σοβαρές προειδοποιήσεις. Οι πιο συχνές παρενέργειες (ανεπιθύμητες ενέργειες) σε άτομα που έλαβαν θεραπεία για λεμφαδένες γραμμές περιλαμβάνουν:

  • κεφαλαλγία - εμφανίστηκε στο 6% των συμμετεχόντων στη μελέτη (6 στα 100 άτομα)
  • πτώση των βλεφάρων (βλεφαρόπτωση) - εμφανίστηκε στο 2% των συμμετεχόντων στη μελέτη
  • πάρεση προσώπου (απώλεια της ικανότητας κίνησης των μυών στο πρόσωπό σας) - εμφανίστηκε στο 1% των συμμετεχόντων στη μελέτη

    • Στα άτομα που έλαβαν θεραπεία για δυστονία του τραχήλου της μήτρας, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν:

  • κεφαλαλγία (9%)
  • πόνος στο σημείο της ένεσης ( 8%)
  • ερύθημα / ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης (5%)
  • μυϊκή αδυναμία (5%)
  • λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (5%)Η ετικέτα του προϊόντος Daxxify φέρει επίσης μια Προειδοποίηση σε κουτί για την απομακρυσμένη εξάπλωση της βοτουλινικής τοξίνης από το σημείο της ένεσης, η οποία μπορεί να προκαλέσει δυσκολίες στην κατάποση και στην αναπνοή που μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή. υπήρξαν αναφορές θανάτου.

  • Η μακρινή εξάπλωση μπορεί να συμβεί ώρες, ημέρες ή εβδομάδες μετά την ένεση.
  • Ο κίνδυνος συμπτωμάτων είναι πιθανώς μεγαλύτερος στα παιδιά που λαμβάνουν θεραπεία για σπαστικότητα, μη εγκεκριμένη χρήση για το Daxxify. Ωστόσο, τα συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν και σε ενήλικες, ιδιαίτερα σε εκείνους τους ασθενείς που έχουν μια υποκείμενη πάθηση που θα τους προδιαθέτει σε αυτά τα συμπτώματα.

    • Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, επικοινωνήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ή καλέστε τον για επείγουσα ιατρική βοήθεια (911) αμέσως.

    Δεν είναι όλες οι πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζετε για το Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm) για ασφαλή και αποτελεσματική χρήση και δεν αντικαθιστά τις οδηγίες του γιατρού σας. Διαβάστε τις πλήρεις πληροφορίες προϊόντος και συζητήστε αυτές τις πληροφορίες και τυχόν απορίες που έχετε με το γιατρό σας ή άλλο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

    Σχετικές ιατρικές ερωτήσεις

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά