¿Cuánto tiempo tarda Daxxify en hacer efecto?

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En estudios clínicos con Daxxify, las mejoras en las líneas del ceño (glabelares) generalmente se observaron dentro de los 2 días posteriores a la administración. Algunas personas vieron resultados tan pronto como al día siguiente del tratamiento.

Las investigaciones han demostrado que Daxxify puede durar hasta 6 meses, y algunas personas mantienen los resultados en las líneas de expresión hasta por 9 meses.

¿Cuándo se aprobó Daxxify?

En septiembre de 2022, Daxxify fue aprobado como un producto de toxina botulínica que se administra mediante inyección en los músculos de cinco áreas específicas para mejorar temporalmente la apariencia de las líneas de expresión entre las cejas de moderadas a severas. .

En agosto de 2023, Daxxify también fue aprobado para tratar la distonía cervical en adultos. La distonía cervical es una enfermedad continua en la que los músculos del cuello se contraen involuntariamente, provocando movimientos y posturas anormales y dolorosos de la cabeza y el cuello.

Antes de recibir tratamiento con Daxxify, informe a su médico si está recibiendo tratamiento con otros productos con toxina botulínica.

Estudios de Daxxify

La aprobación de la FDA de Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm) para líneas glabelares, de Revance Therapeutics, se basó en datos de los estudios clínicos de fase 3 de SAKURA, que incluyeron a más de 2700 pacientes y alrededor de 4200 tratamientos.

  • En estos estudios, el 74% de los sujetos lograron una mejora de dos grados o más en las líneas glabelares en la semana 4.
  • Además, el 98% de los participantes lograron una gravedad de las arrugas "ninguna" o "leve" en la semana 4.
  • Los resultados generalmente se observaron dentro de los 2 días posteriores a la administración, pero algunos participantes observaron efectos en las líneas de expresión el primer día.

    • La aprobación de Daxxify para la distonía cervical se basó en datos de los estudios clínicos de fase 3 de ASPEN de 52 semanas, que incluyeron 301 pacientes y 1240 tratamientos en hasta cinco ciclos de inyección durante un período de 88 semanas.

  • Se descubrió que Daxxify es generalmente seguro y bien tolerado en ambos grupos de dosis, 125U y 250U, con una duración media del efecto de 24 y 20,3 semanas para los dos grupos de dosis. respectivamente.
  • La eficacia se midió mediante el cambio medio en la puntuación total de TWSTRS desde el inicio promediada durante las semanas 4 y 6. TWSTRS evalúa la gravedad, la discapacidad y el dolor de la distonía percibidos por el paciente (puntuaciones de 0 a 85 ).
  • El cambio medio desde el inicio en la puntuación total TWSTRS fue significativamente mayor para ambos grupos de dosificación de Daxxify que para el placebo (reducción de puntos de 12,7 [125 U] y 10,9 [250 U], en comparación con 4,3 [placebo ]).

    • ¿Cómo funciona Daxxify?

    Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm), una toxina botulínica, es un inhibidor de la liberación de acetilcolina y un agente bloqueador neuromuscular que bloquea la transmisión colinérgica en la unión neuromuscular al inhibir la liberación de acetilcolina.

    Está indicado para la mejora temporal de la apariencia de las líneas glabelares (entrecejo) de moderadas a graves en pacientes adultos. Actúa relajando temporalmente los músculos faciales que causan las líneas glabelares (entrecejo), reduciendo así su apariencia.

    Un proveedor de atención médica lo administra como una inyección en los músculos de cinco áreas específicas para mejorar temporalmente la apariencia de Líneas de expresión entre las cejas de moderadas a severas (líneas glabelares).

    Dosis

  • Líneas glabelares: la dosis recomendada es de 0,1 ml (8 Unidades) mediante inyección intramuscular en cada una de las cejas. cinco sitios, para una dosis total de 40 Unidades.

    • Distonía cervical

    Daxxify actúa en la distonía cervical bloqueando la comunicación nerviosa y muscular, lo que relaja el músculo para aliviar la distonía anormal involuntaria. movimientos y posturas.

    En esta afección, se administra por vía intramuscular (IM) como una dosis dividida entre los músculos afectados.

    Dosis

  • Distonía cervical : la dosis recomendada es de 125 Unidades a 250 Unidades administradas por vía intramuscular como dosis dividida entre los músculos afectados.

    • ¿Cuánto dura Daxxify?

    Las investigaciones han demostrado que Daxxify puede durar hasta 6 meses para el tratamiento de las líneas glabelares, y algunas personas mantienen los resultados en las líneas de expresión hasta por 9 meses.

    No debe recibir Daxxify con más frecuencia que un tratamiento cada 3 meses para cualquier indicación.

    Daxxify es un neuromodulador de acción prolongada estabilizado con Peptide Exchange Technology™ (PXT), que lo prolonga. duradero en comparación con los neuromoduladores convencionales.

    Los neuromoduladores convencionales como el Botox suelen durar de 3 a 4 meses, pero sus resultados pueden variar.

    Las unidades de potencia de Daxxify no son intercambiables con otras preparaciones de otros productos de toxina botulínica (por ejemplo, Botox o Botox Cosmetic).

    ¿Existen efectos secundarios?

    Como ocurre con la mayoría de los medicamentos, existen efectos secundarios comunes y advertencias más graves. Los efectos secundarios (reacciones adversas) más comunes en personas que recibieron tratamiento para las líneas glabelares incluyen:

  • dolor de cabeza: ocurrió en el 6 % de los participantes del estudio (6 de cada 100 personas)
  • ptosis del párpado (párpado caído): ocurrió en el 2 % de los participantes del estudio
  • paresia facial (pérdida de la capacidad de mover los músculos de la cara): ocurrió en el 1 % de los participantes del estudio

    • En personas que recibieron tratamiento para la distonía cervical, los efectos secundarios más comunes fueron:

  • dolor de cabeza (9%)
  • dolor en el lugar de la inyección ( 8%)
  • eritema/enrojecimiento en el lugar de la inyección) (5%)
  • debilidad muscular (5%)
  • infección del tracto respiratorio superior (5%)La etiqueta del producto Daxxify también incluye un recuadro de advertencia sobre la propagación distante de la toxina botulínica desde el lugar de la inyección, lo que puede causar dificultades para tragar y respirar que pueden poner en peligro la vida; ha habido informes de muerte.

  • La propagación a distancia puede ocurrir horas, días o semanas después de la inyección.
  • El riesgo de síntomas es probablemente mayor en niños tratados por espasticidad, un uso no aprobado para Daxxify. Sin embargo, los síntomas también pueden ocurrir en adultos, particularmente en aquellos pacientes que tienen una condición subyacente que los predispondría a estos síntomas.

    • Si experimenta efectos secundarios graves, comuníquese con su proveedor de atención médica o llame solicite ayuda médica de emergencia (911) de inmediato.

    Esta no es toda la información que necesita saber sobre Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm) para un uso seguro y eficaz y no reemplaza las instrucciones de su médico. Revise la información completa del producto y analice esta información y cualquier pregunta que tenga con su médico u otro proveedor de atención médica.

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