Combien de temps faut-il à Daxxify pour agir ?

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Dans les études cliniques avec Daxxify, des améliorations des rides du lion (glabellaires) ont généralement été observées dans les 2 jours suivant l'administration. Certaines personnes ont vu des résultats dès le lendemain du traitement.

Des recherches ont montré que Daxxify peut durer jusqu'à 6 mois, certaines personnes conservant les résultats sur les rides du lion jusqu'à 9 mois.

Quand Daxxify a-t-il été approuvé ?

En septembre 2022, Daxxify a été approuvé en tant que produit à base de toxine botulique administré par injection dans les muscles de cinq zones spécifiques pour améliorer temporairement l'apparence des rides d'expression modérées à sévères entre les sourcils. .

En août 2023, Daxxify a également été approuvé pour traiter la dystonie cervicale chez les adultes. La dystonie cervicale est une maladie persistante dans laquelle les muscles du cou se contractent involontairement, provoquant des mouvements anormaux et une posture douloureuse de la tête et du cou.

Avant de recevoir un traitement par Daxxify, informez votre médecin si vous recevez un traitement avec d'autres produits à base de toxine botulique.

Études de Daxxify

L'approbation par la FDA de Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm) pour les rides glabellaires, de Revance Therapeutics, était basée sur les données des études cliniques de phase 3 SAKURA, qui incluaient plus de 2 700 patients et environ 4 200 traitements.

  • Dans ces études, 74 % des sujets ont obtenu une amélioration de deux niveaux ou plus des rides glabellaires à la semaine 4.
  • En outre, 98 % des participants ont obtenu une "aucune" ou "légère" gravité des rides à la semaine 4.
  • Les résultats étaient généralement observés dans les 2 jours suivant l'administration, mais certains participants ont constaté des effets sur les rides du lion dès le premier jour.

    • L'approbation de Daxxify pour le traitement de la dystonie cervicale était basée sur les données des études cliniques de phase 3 ASPEN de 52 semaines, qui ont inclus 301 patients et 1 240 traitements sur jusqu'à cinq cycles d'injection sur une période de 88 semaines.

  • Daxxify s'est avéré généralement sûr et bien toléré dans les deux groupes de dose, 125U et 250U, avec une durée médiane d'effet de 24 et 20,3 semaines pour les deux groupes de dose. respectivement.
  • L'efficacité a été mesurée par la variation moyenne du score total TWSTRS par rapport à la valeur initiale, en moyenne sur les semaines 4 et 6. Le TWSTRS évalue la gravité, le handicap et la douleur de la dystonie perçus par le patient (scores de 0 à 85). ).
  • La variation moyenne du score TWSTRS total par rapport à l'inclusion était significativement plus importante pour les deux groupes de dosage de Daxxify que pour le placebo (réduction de points de 12,7 [125U] et 10,9 [250U], contre 4,3 [placebo ]).

    • Comment Daxxify fonctionne-t-il ?

    Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm), une toxine botulique, est un inhibiteur de la libération de l'acétylcholine et un agent bloquant neuromusculaire qui bloque la transmission cholinergique au niveau de la jonction neuromusculaire en inhibant la libération de l'acétylcholine.

    Il est indiqué pour l'amélioration temporaire de l'apparence des rides glabellaires (du froncement de sourcils) modérées à sévères chez les patients adultes. Il agit en relaxant temporairement les muscles du visage qui provoquent les rides glabellaires (du froncement de sourcils), réduisant ainsi leur apparence.

    Il est administré par injection par un professionnel de la santé dans les muscles de cinq zones spécifiques pour améliorer temporairement l'apparence de rides du lion modérées à sévères entre les sourcils (rides glabellaires).

    Posologie

  • Lignes glabellaires : la dose recommandée est de 0,1 mL (8 unités) par injection intramusculaire dans chacun des sourcils. cinq sites, pour une dose totale de 40 unités.

    • Dystonie cervicale

    Daxxify agit dans la dystonie cervicale en bloquant la communication nerveuse et musculaire, ce qui détend le muscle pour atténuer les anomalies involontaires. mouvements et postures.

    Dans cette condition, il est administré par voie intramusculaire (IM) en dose divisée entre les muscles affectés.

    Posologie

  • Dystonie cervicale : la dose recommandée est de 125 unités à 250 unités administrées par voie intramusculaire en dose divisée entre les muscles affectés.

    • Combien de temps dure Daxxify ?

    Des recherches ont montré que Daxxify peut durer jusqu'à 6 mois pour le traitement des rides glabellaires, certaines personnes conservant les résultats sur les rides du lion jusqu'à 9 mois. p>

    Vous ne devez pas recevoir Daxxify plus d'un traitement tous les 3 mois, quelle que soit l'indication.

    Daxxify est un neuromodulateur à action prolongée stabilisé avec Peptide Exchange Technology™ (PXT), ce qui le rend plus long. durent par rapport aux neuromodulateurs conventionnels.

    Les neuromodulateurs conventionnels tels que le Botox durent généralement 3 à 4 mois, mais vos résultats peuvent varier.

    Les unités de puissance de Daxxify ne sont pas interchangeables avec d'autres préparations. d'autres produits à base de toxine botulique (par exemple, Botox ou Botox Cosmetic).

    Y a-t-il des effets secondaires ?

    Comme pour la plupart des médicaments, il existe des effets secondaires courants et des avertissements plus graves. Les effets secondaires (effets indésirables) les plus courants chez les personnes ayant reçu un traitement pour les rides glabellaires comprennent :

  • maux de tête - survenus chez 6 % des participants à l'étude (6 personnes sur 100)
  • ptose des paupières (affaissement des paupières) - survenue chez 2 % des participants à l'étude
  • parésie faciale (perte de la capacité de bouger les muscles du visage) - survenue chez 1 % des participants à l'étude

    • Chez les personnes ayant reçu un traitement pour une dystonie cervicale, les effets secondaires les plus courants étaient :

  • maux de tête (9 %)
  • douleur au site d'injection ( 8%)
  • érythème/rougeur au site d'injection) (5%)
  • faiblesse musculaire (5%)
  • infection des voies respiratoires supérieures (5%)L'étiquette du produit Daxxify comporte également un avertissement encadré concernant la propagation à distance de la toxine botulique à partir du site d'injection, ce qui peut provoquer des difficultés de déglutition et de respiration pouvant mettre la vie en danger ; des décès ont été signalés.

  • Une propagation à distance peut survenir des heures, des jours ou des semaines après l'injection.
  • Le risque de symptômes est probablement plus élevé chez les enfants traités pour spasticité, une utilisation non approuvée pour Daxxify. Cependant, les symptômes peuvent également survenir chez les adultes, en particulier chez les patients qui ont une maladie sous-jacente qui les prédisposerait à ces symptômes.

    • Si vous ressentez des effets secondaires graves, contactez votre professionnel de la santé ou appelez-le. pour une aide médicale d'urgence (911) immédiatement.

    Ce ne sont pas toutes les informations que vous devez connaître sur Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm) pour une utilisation sûre et efficace et ne remplacent pas les instructions de votre médecin. Consultez les informations complètes sur le produit et discutez de ces informations ainsi que de toutes vos questions avec votre médecin ou un autre professionnel de la santé.

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