Berapa lama waktu yang dibutuhkan Daxxify untuk bekerja?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Dalam studi klinis dengan Daxxify, perbaikan pada garis kerutan (glabellar) biasanya terlihat dalam 2 hari setelah pemberian. Beberapa orang langsung melihat hasilnya keesokan harinya setelah perawatan.

Penelitian menunjukkan bahwa Daxxify dapat bertahan hingga 6 bulan, dan beberapa orang mempertahankan hasil pada garis kerutan hingga 9 bulan.

Kapan Daxxify disetujui?

Pada bulan September 2022, Daxxify disetujui sebagai produk toksin botulinum yang diberikan melalui suntikan ke otot di lima area tertentu untuk memperbaiki sementara tampilan garis kerutan sedang hingga parah di antara alis .

Pada bulan Agustus 2023, Daxxify juga disetujui untuk mengobati distonia serviks pada orang dewasa. Distonia serviks adalah penyakit berkelanjutan di mana otot leher berkontraksi tanpa disengaja, menyebabkan gerakan dan postur kepala dan leher abnormal yang menyakitkan.

Sebelum Anda menerima pengobatan dengan Daxxify, beri tahu dokter Anda jika Anda menerima pengobatan dengan Daxxify lainnya produk toksin botulinum.

Studi Daxxify

Persetujuan FDA atas Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm) untuk lini glabellar, dari Revance Therapeutics, didasarkan pada data dari studi klinis SAKURA Fase 3, yang mencakup lebih dari 2.700 pasien dan sekitar 4.200 perawatan.

  • Dalam penelitian ini, 74% subjek mencapai peningkatan dua tingkat atau lebih pada garis glabellar pada minggu ke-4.
  • Juga, 98% peserta mencapai peningkatan tingkat keparahan kerutan "tidak ada" atau "ringan" pada minggu ke-4.
  • Hasil biasanya terlihat dalam 2 hari setelah pemberian, namun beberapa peserta melihat efek pada garis kerutan pada hari pertama.

    • Persetujuan Daxxify untuk distonia serviks didasarkan pada data dari studi klinis ASPEN Fase 3 selama 52 minggu, yang mencakup 301 pasien dan 1.240 perawatan dalam lima siklus injeksi selama rentang waktu 88 minggu.

  • Daxxify secara umum ditemukan aman dan dapat ditoleransi dengan baik pada kedua kelompok dosis, 125U dan 250U, dengan durasi efek rata-rata 24 dan 20,3 minggu untuk kedua kelompok dosis. masing-masing.
  • Efektivitas diukur dengan perubahan rata-rata skor total TWSTRS dari rata-rata awal selama minggu ke 4 dan 6. TWSTRS mengevaluasi tingkat keparahan, kecacatan, dan nyeri distonia yang dirasakan pasien (skor dari 0 hingga 85 ).
  • Perubahan rata-rata dari awal dalam total skor TWSTRS secara signifikan lebih besar untuk kedua kelompok dosis Daxxify dibandingkan dengan plasebo (pengurangan poin sebesar 12,7 [125U] dan 10,9 [250U], dibandingkan dengan 4,3 [plasebo ]).

    • Bagaimana cara kerja Daxxify?

    Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm), racun botulinimum, adalah penghambat pelepasan asetilkolin dan zat penghambat neuromuskular yang menghambat transmisi kolinergik pada sambungan neuromuskular dengan menghambat pelepasan asetilkolin.

    Ini diindikasikan untuk perbaikan sementara pada munculnya garis glabellar (kerutan) sedang hingga parah pada pasien dewasa. Obat ini bekerja dengan mengendurkan sementara otot-otot wajah yang menyebabkan garis glabellar (kerutan), sehingga mengurangi penampilannya.

    Obat ini diberikan melalui suntikan oleh penyedia layanan kesehatan ke otot-otot di lima area tertentu untuk memperbaiki penampilan sementara. garis kerutan sedang hingga parah di antara alis (garis glabellar).

    Dosis

  • Glabellar Lines: dosis yang dianjurkan adalah 0,1 mL (8 Unit) dengan injeksi intramuskular ke masing-masing alis lima lokasi, dengan dosis total 40 Unit.

    • Distonia serviks

    Daxxify bekerja pada distonia serviks dengan memblokir komunikasi saraf dan otot yang melemaskan otot untuk mengurangi ketidaksengajaan abnormal gerakan dan postur.

    Dalam kondisi ini, diberikan secara intramuskular (IM) dengan dosis terbagi di antara otot-otot yang terkena.

    Dosis

  • Distonia Serviks : dosis yang dianjurkan adalah 125 Unit hingga 250 Unit yang diberikan secara intramuskular sebagai dosis terbagi di antara otot-otot yang terkena.

    • Berapa lama Daxxify bertahan?

    Penelitian menunjukkan bahwa Daxxify dapat bertahan selama 6 bulan untuk perawatan garis glabellar, dan beberapa orang mempertahankan hasil pada garis kerutan hingga 9 bulan.

    Anda tidak boleh menerima Daxxify lebih sering dari satu perawatan setiap 3 bulan untuk indikasi apa pun.

    Daxxify adalah neuromodulator jangka panjang yang distabilkan dengan Peptide Exchange Technology™ (PXT) yang membuatnya lebih lama- tahan lama dibandingkan dengan neuromodulator konvensional.

    Neuromodulator konvensional seperti Botox biasanya bertahan selama 3 hingga 4 bulan, namun hasil yang Anda peroleh mungkin berbeda-beda.

    Unit potensi Daxxify tidak dapat dipertukarkan dengan sediaan lain produk toksin botulinum lainnya (misalnya Botox atau Botox Cosmetic).

    Apakah ada efek samping?

    Seperti kebanyakan obat, ada efek samping yang umum dan peringatan yang lebih serius. Efek samping (reaksi merugikan) yang paling umum pada orang yang menerima pengobatan garis glabellar meliputi:

  • sakit kepala - terjadi pada 6% peserta penelitian (6 dari setiap 100 orang)
  • ptosis kelopak mata (kelopak mata terkulai) - terjadi pada 2% peserta penelitian
  • paresis wajah (kehilangan kemampuan menggerakkan otot-otot di wajah) - terjadi pada 1% peserta penelitian

    • Pada orang yang menerima pengobatan untuk distonia serviks, efek samping yang paling umum adalah:

  • sakit kepala (9%)
  • nyeri di tempat suntikan ( 8%)
  • eritema/kemerahan di tempat suntikan (5%)
  • kelemahan otot (5%)
  • infeksi saluran pernapasan atas (5%)Label produk Daxxify juga memuat Peringatan Kotak untuk penyebaran toksin botulinum jauh dari tempat suntikan, yang dapat menyebabkan kesulitan menelan dan bernapas yang dapat mengancam nyawa; ada laporan kematian.

  • Penyebaran jauh dapat terjadi beberapa jam, hari atau minggu setelah penyuntikan.
  • Risiko gejala mungkin paling besar pada anak-anak yang dirawat karena kekejangan, penggunaan yang tidak disetujui untuk Daxxify. Namun, gejala juga dapat terjadi pada orang dewasa, terutama pada pasien yang memiliki kondisi mendasar yang mempengaruhi mereka untuk mengalami gejala tersebut.

    • Jika Anda mengalami efek samping yang serius, hubungi penyedia layanan kesehatan Anda atau hubungi untuk bantuan medis darurat (911) segera.

    Ini bukanlah semua informasi yang perlu Anda ketahui tentang Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm) untuk penggunaan yang aman dan efektif dan tidak menggantikan arahan dokter Anda. Tinjau informasi produk selengkapnya dan diskusikan informasi ini serta pertanyaan apa pun yang Anda miliki dengan dokter atau penyedia layanan kesehatan lainnya.

    Pertanyaan medis terkait

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer