Quanto tempo impiega Daxxify per funzionare?

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Negli studi clinici con Daxxify, i miglioramenti sulle rughe (glabellari) sono stati generalmente osservati entro 2 giorni dalla somministrazione. Alcune persone hanno visto risultati già il giorno successivo al trattamento.

La ricerca ha dimostrato che Daxxify può durare fino a 6 mesi, con alcune persone che mantengono i risultati sulle rughe fino a 9 mesi.

Quando è stato approvato Daxxify?

Nel settembre 2022, Daxxify è stato approvato come prodotto a base di tossina botulinica somministrato tramite iniezione nei muscoli in cinque aree specifiche per migliorare temporaneamente l'aspetto delle rughe da moderate a gravi tra le sopracciglia .

Nell'agosto 2023, Daxxify è stato approvato anche per il trattamento della distonia cervicale negli adulti. La distonia cervicale è una malattia in corso in cui i muscoli del collo si contraggono involontariamente, causando movimenti dolorosi e anomali della postura della testa e del collo.

Prima di ricevere un trattamento con Daxxify, informi il medico se sta ricevendo un trattamento con altri prodotti a base di tossina botulinica.

Studi su Daxxify

L'approvazione della FDA di Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm) per le linee glabellari, da Revance Therapeutics, si basava sui dati degli studi clinici di fase 3 SAKURA, che includevano oltre 2.700 pazienti e circa 4.200 trattamenti.

  • In questi studi, il 74% dei soggetti ha ottenuto un miglioramento di due gradi o superiore nelle rughe glabellari alla settimana 4.
  • Inoltre, il 98% dei partecipanti ha ottenuto un Gravità delle rughe "nessuna" o "lieve" alla settimana 4.
  • I risultati sono stati generalmente osservati entro 2 giorni dalla somministrazione, ma alcuni partecipanti hanno notato effetti sulle rughe entro il primo giorno.

    • L'approvazione di Daxxify per la distonia cervicale si è basata sui dati degli studi clinici di fase 3 ASPEN di 52 settimane, che includevano 301 pazienti e 1.240 trattamenti attraverso un massimo di cinque cicli di iniezione in un arco di tempo di 88 settimane.

  • Daxxify è risultato generalmente sicuro e ben tollerato in entrambi i gruppi di dosaggio, 125U e 250U, con una durata mediana dell'effetto di 24 e 20,3 settimane per i due gruppi di dosaggio. rispettivamente.
  • L'efficacia è stata misurata dalla variazione media del punteggio totale TWSTRS rispetto al basale, calcolata in media nelle settimane 4 e 6. TWSTRS valuta la gravità, la disabilità e il dolore della distonia percepiti dal paziente (punteggi da 0 a 85 ).
  • La variazione media rispetto al basale del punteggio TWSTRS totale è stata significativamente maggiore per entrambi i gruppi di dosaggio di Daxxify rispetto al placebo (riduzione puntiforme di 12,7 [125U] e 10,9 [250U], rispetto a 4,3 [placebo ]).

    • Come funziona Daxxify?

    Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm), una tossina botulinica, è un inibitore del rilascio di acetilcolina e un agente bloccante neuromuscolare che blocca la trasmissione colinergica alla giunzione neuromuscolare inibendo il rilascio di acetilcolina.

    È indicato per il miglioramento temporaneo dell'aspetto delle rughe glabellari (cipiglio) da moderate a gravi nei pazienti adulti. Funziona rilassando temporaneamente i muscoli facciali che causano le rughe glabellari (cipigliari), riducendone così l'aspetto.

    Viene somministrato tramite iniezione da un operatore sanitario nei muscoli in cinque aree specifiche per migliorare temporaneamente l'aspetto delle rughe. rughe da moderate a gravi tra le sopracciglia (rughe glabellari).

    Dosaggio

  • Rughe glabellari: la dose raccomandata è 0,1 ml (8 Unità) mediante iniezione intramuscolare in ciascuna delle cinque siti, per una dose totale di 40 unità.

    • Distonia cervicale

    Daxxify agisce nella distonia cervicale bloccando la comunicazione nervosa e muscolare che rilassa il muscolo per alleviare anomalie involontarie movimenti e posture.

    In questa condizione, viene somministrato per via intramuscolare (IM) come dose divisa tra i muscoli interessati.

    Dosaggio

  • Distonia cervicale : la dose raccomandata è compresa tra 125 e 250 unità somministrate per via intramuscolare come dose divisa tra i muscoli interessati.

    • Quanto dura Daxxify?

    La ricerca ha dimostrato che Daxxify può durare fino a 6 mesi per il trattamento delle rughe glabellari, con alcune persone che mantengono i risultati sulle rughe fino a 9 mesi.

    Non dovresti ricevere Daxxify più frequentemente di un trattamento ogni 3 mesi per qualsiasi indicazione.

    Daxxify è un neuromodulatore ad azione prolungata stabilizzato con Peptide Exchange Technology™ (PXT) che lo rende più lungo- duratura rispetto ai neuromodulatori convenzionali.

    I neuromodulatori convenzionali come Botox di solito durano dai 3 ai 4 mesi, ma i risultati possono variare.

    Le unità di potenza di Daxxify non sono intercambiabili con altri preparati di altri prodotti a base di tossina botulinica (ad esempio Botox o Botox Cosmetic).

    Ci sono effetti collaterali?

    Come per la maggior parte dei farmaci, ci sono effetti collaterali comuni e avvertenze più gravi. Gli effetti collaterali più comuni (reazioni avverse) nelle persone che hanno ricevuto un trattamento per le rughe glabellari includono:

  • mal di testa - si è verificato nel 6% dei partecipanti allo studio (6 persone su 100)
  • ptosi palpebrale (abbassamento delle palpebre) - si è verificata nel 2% dei partecipanti allo studio
  • paresi facciale (perdita della capacità di muovere i muscoli del viso) - si è verificata nell'1% dei partecipanti allo studio

    • Nelle persone che hanno ricevuto un trattamento per la distonia cervicale, gli effetti collaterali più comuni sono stati:

  • mal di testa (9%)
  • dolore al sito di iniezione ( 8%)
  • eritema/arrossamento nel sito di iniezione) (5%)
  • debolezza muscolare (5%)
  • infezione del tratto respiratorio superiore (5%)L'etichetta del prodotto Daxxify riporta anche un Boxed Warning per la diffusione a distanza della tossina botulinica dal sito di iniezione, che può causare difficoltà di deglutizione e respirazione che possono mettere in pericolo la vita; sono stati segnalati casi di morte.

  • La diffusione a distanza può verificarsi ore, giorni o settimane dopo l'iniezione.
  • Il rischio di sintomi è probabilmente maggiore nei bambini trattati per spasticità, un uso non approvato per Daxxify. Tuttavia, i sintomi possono manifestarsi anche negli adulti, in particolare in quei pazienti che hanno una condizione di base che li predispone a questi sintomi.

    • Se si verificano effetti collaterali gravi, contattare il proprio medico o chiamare per assistenza medica di emergenza (911) immediatamente.

    Queste non sono tutte le informazioni che devi sapere su Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm) per un uso sicuro ed efficace e non sostituiscono le indicazioni del tuo medico. Rivedi le informazioni complete sul prodotto e discuti queste informazioni e qualsiasi domanda tu abbia con il tuo medico o altro operatore sanitario.

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