Suwene suwene Daxxify bisa digunakake?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Ing studi klinis karo Daxxify, perbaikan garis frown (glabellar) biasane katon ing 2 dina sawise administrasi. Sawetara wong weruh asil ing dina sabanjure sawise perawatan.

Riset wis nuduhake yen Daxxify bisa tahan nganti 6 sasi, lan sawetara wong njaga asil ing garis frown nganti 9 sasi.

Kapan Daxxify disetujoni?

Ing September 2022, Daxxify disetujoni minangka produk racun botulinum sing diwenehake kanthi injeksi menyang otot ing limang wilayah tartamtu kanggo nambah tampilan garis frown moderat nganti abot ing antarane alis. .

Ing Agustus 2023, Daxxify uga disetujoni kanggo nambani dystonia serviks ing wong diwasa. Dystonia serviks minangka penyakit sing terus-terusan nalika otot-otot gulu berkontraksi tanpa disengaja, nyebabake gerakan abnormal lan postur sirah lan gulu sing nyeri.

Sadurunge sampeyan nampa perawatan karo Daxxify, hubungi dhokter sampeyan yen sampeyan lagi nampa perawatan karo obat liya. produk toksin botulinum.

Studi Daxxify

Persetujuan FDA kanggo Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm) kanggo garis glabellar, saka Revance Therapeutics, adhedhasar data saka studi klinis SAKURA Phase 3, sing kalebu luwih saka 2.700 pasien lan udakara 4.200 perawatan.

  • Ing pasinaon iki, 74% saka subyek ngrambah loro-grade utawa luwih dandan ing garis glabellar ing minggu 4.
  • Uga, 98% peserta entuk a keruwetan kerut "ora ana" utawa "ringan" ing minggu 4.
  • Asil biasane katon ing 2 dina sawise administrasi, nanging sawetara peserta weruh efek ing garis frown ing dina pisanan.

    • Persetujuan Daxxify kanggo dystonia serviks adhedhasar data saka studi klinis ASPEN Phase 3 52 minggu, sing kalebu 301 pasien lan 1,240 perawatan nganti limang siklus injeksi sajrone wektu 88 minggu.

  • Daxxify ditemokake umume aman lan ditoleransi kanthi becik ing loro klompok dosis, 125U lan 250U, kanthi durasi rata-rata efek 24 lan 20.3 minggu kanggo rong klompok dosis kasebut. masing-masing.
  • Efektifitas diukur kanthi owah-owahan rata-rata ing skor total TWSTRS saka baseline rata-rata sajrone minggu 4 lan 6. TWSTRS ngevaluasi keruwetan, cacat, lan nyeri dystonia sing dirasakake pasien (skor saka 0 nganti 85). ).
  • Owah-owahan rata-rata saka garis dasar ing total skor TWSTRS luwih gedhe kanggo loro klompok dosis Daxxify tinimbang plasebo (pengurangan titik 12.7 [125U] lan 10.9 [250U], dibandhingake karo 4.3 [placebo] ]).

    • Kepiye cara kerja Daxxify?

    Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm), racun botulinum, minangka inhibitor pelepasan asetilkolin lan agen pamblokiran neuromuskular sing ngalangi transmisi kolinergik ing persimpangan neuromuskular kanthi nyegah pelepasan asetilkolin.

    Dituduhake kanggo perbaikan sementara ing tampilan garis glabellar (frown) moderat nganti abot ing pasien diwasa. Kerjane kanthi ngendhokke otot-otot rai sing nyebabake garis glabellar (frown), saéngga nyuda penampilane.

    Diwenehake minangka injeksi dening panyedhiya kesehatan menyang otot ing limang wilayah tartamtu kanggo nambah tampilan sementara. garis frown moderat nganti abot ing antarane alis (garis glabellar).

    Dosis

  • Garis Glabellar: dosis sing disaranake yaiku 0,1 mL (8 Unit) kanthi injeksi intramuskular menyang saben limang situs, kanthi total dosis 40 Unit.

    • Dystonia serviks

    Daxxify dianggo ing dystonia serviks kanthi ngalangi komunikasi saraf lan otot sing ngendhokke otot kanggo ngenthengake ora sengaja ora normal. gerakan lan postur.

    Ing kondisi iki, diwenehi intramuskular (IM) minangka dosis dibagi antarane otot sing kena pengaruh.

    Dosis

  • Distonia Serviks : dosis sing disaranake yaiku 125 Unit nganti 250 Unit diwenehake intramuskular minangka dosis dibagi antarane otot sing kena pengaruh.

    • Sepira suwene Daxxify?

    Panaliten wis nuduhake yen Daxxify bisa tahan nganti 6 sasi kanggo perawatan garis glabellar, kanthi sawetara wong njaga asil ing garis frown nganti 9 sasi.

    Sampeyan ora kudu nampa Daxxify luwih kerep tinimbang siji perawatan saben 3 sasi kanggo indikasi apa wae.

    Daxxify minangka neuromodulator long-acting sing distabilake karo Peptide Exchange Technology™ (PXT) sing ndadekake luwih dawa- awet dibandhingake karo neuromodulator konvensional.

    Neuromodulator konvensional kayata Botox biasane tahan 3 nganti 4 sasi, nanging asil sampeyan bisa beda-beda.

    Unit potensi Daxxify ora bisa diganti karo preparat liyane produk toksin botulinum liyane (contone, Botox utawa Botox Cosmetic).

    Apa ana efek samping?

    Kaya umume obat-obatan, ana efek samping sing umum lan bebaya sing luwih serius. Efek samping sing paling umum (reaksi salabetipun) ing wong sing nampa perawatan kanggo garis glabellar kalebu:

  • nyeri sirah - dumadi ing 6% peserta sinau (6 saka saben 100 wong)
  • ptosis kelopak mata (kelopak mata drooping) - dumadi ing 2% peserta sinau
  • paresis rai (mundhut kemampuan kanggo ngobahake otot ing pasuryan) - dumadi ing 1% peserta sinau

    • Ing wong sing nampa perawatan kanggo dystonia serviks, efek samping sing paling umum yaiku:

  • nyeri sirah (9%)
  • nyeri ing situs injeksi ( 8%)
  • situs injeksi eritema / abang) (5%)
  • kelemahan otot (5%)
  • infeksi saluran pernapasan ndhuwur (5%)

    • Label produk Daxxify uga nggawaPeringatan Kotakkanggo panyebaran racun botulinum sing adoh saka situs injeksi, sing bisa nyebabake kesulitan ngulu lan ambegan sing bisa ngancam nyawa; ana laporan babagan pati.

  • Panyebaran sing adoh bisa kedadeyan sawetara jam, dina utawa minggu sawise injeksi.
  • Risiko gejala kasebut paling gedhe ing bocah-bocah sing diobati spastisitas, panggunaan sing ora disetujoni kanggo Daxxify. Nanging, gejala kasebut uga bisa kedadeyan ing wong diwasa, utamane ing pasien sing duwe kondisi sing bisa nyebabake gejala kasebut.

    • Yen sampeyan ngalami efek samping sing serius, hubungi panyedhiya kesehatan utawa telpon. kanggo bantuan medis darurat (911).

    Iki ora kabeh informasi sing sampeyan kudu ngerti babagan Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm) kanggo panggunaan sing aman lan efektif lan ora ngganti pandhuane dhokter sampeyan. Deleng informasi produk lengkap lan rembugan informasi iki lan pitakonan apa wae karo dhokter utawa panyedhiya kesehatan liyane.

    Pitakonan medis sing gegandhengan

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer

    AI Assitant