Daxxify가 작동하는 데 얼마나 걸리나요?

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by Drugs.com

Daxxify를 사용한 임상 연구에서 미간 주름(미간 주름)의 개선은 일반적으로 투여 후 2일 이내에 나타났습니다. 어떤 사람들은 치료 후 다음날부터 효과를 보았습니다.

연구에 따르면 Daxxify는 최대 6개월 동안 지속될 수 있으며 일부 사람들은 미간주름에 최대 9개월 동안 효과가 유지되는 것으로 나타났습니다.

Daxxify는 언제 승인되었나요?

2022년 9월 Daxxify는 눈썹 사이의 중간 정도에서 심한 미간주름을 일시적으로 개선하기 위해 5개 특정 부위의 근육에 주사하여 투여하는 보툴리눔 독소 제품으로 승인되었습니다. .

2023년 8월 Daxxify는 성인의 경추 근긴장 이상 치료에도 승인되었습니다. 경추 근긴장이상은 목 근육이 무의식적으로 수축하여 머리와 목의 고통스러운 비정상적인 움직임과 자세를 유발하는 진행 중인 질병입니다.

Daxxify로 치료를 받기 전에 다른 약물로 치료를 받고 있는지 의사에게 알리십시오. 보툴리눔 독소 제품.

Daxxify 연구

Revans Therapeutics의 미간주름에 대한 Daxxify(daxibotulinumtoxicA-lanm)에 대한 FDA 승인은 2,700명 이상의 환자와 약 4,200명의 환자가 포함된 SAKURA 3상 임상 연구의 데이터를 기반으로 했습니다.

이 연구에서 피험자의 74%는 4주차에 미간 주름이 2등급 이상 개선되었습니다.

또한 참가자의 98%는 4주차에는 주름 심각도가 "없음" 또는 "경미함"입니다.

결과는 일반적으로 투여 후 2일 이내에 나타났지만 일부 참가자는 첫날까지 미간 주름에 효과가 나타났습니다.

경추 근긴장 이상증에 대한 Daxxify의 승인은 88주 동안 최대 5번의 주사 주기에 걸쳐 301명의 환자와 1,240건의 치료가 포함된 52주 ASPEN 3상 임상 연구의 데이터를 기반으로 했습니다.

Daxxify는 125U와 250U의 두 용량 그룹 모두에서 일반적으로 안전하고 내약성이 양호한 것으로 나타났으며, 두 용량 그룹의 평균 효과 기간은 24주와 20.3주였습니다.

효과성은 4주차와 6주차에 걸쳐 평균 기준선 대비 TWSTRS 총점의 평균 변화로 측정되었습니다. TWSTRS는 환자가 인지한 근긴장 이상증의 중증도, 장애 및 통증을 평가합니다(0~85점). ).

총 TWSTRS 점수의 기준선 대비 평균 변화는 위약보다 Daxxify의 두 용량 그룹 모두에서 상당히 더 컸습니다(4.3[위약에 비해 12.7[125U] 및 10.9[250U]의 포인트 감소) ]).

Daxxify는 어떻게 작동하나요?

보툴리눔 독소인 Daxxify(daxibotulinumtoxicA-lanm)는 아세틸콜린 방출 억제제이자 신경근 차단제로서, 아세틸콜린 방출을 억제하여 신경근 접합부에서 콜린성 전달을 차단합니다.

성인 환자의 중등도~심도의 미간주름(미간주름)의 일시적인 개선을 목적으로 사용됩니다. 미간주름을 유발하는 안면 근육을 일시적으로 이완시켜 외모를 줄이는 효과가 있습니다.

의료 서비스 제공자가 5가지 특정 부위의 근육에 주사하여 일시적으로 외모를 개선합니다. 미간 주름(미간 주름).

복용량

미간 주름: 권장 용량은 0.1 mL(8 단위)를 각각의 눈썹에 근육 주사합니다. 5개 부위, 총 40단위 용량.

경추 근긴장이상

Daxxify는 신경과 근육의 소통을 차단하여 근육을 이완시켜 비정상적인 불수의증을 완화함으로써 경추 근긴장이상에 작용합니다. 움직임과 자세.

이 상태에서는 영향을 받은 근육에 분할 용량으로 근육 내(IM)를 투여합니다.

복용량

경추 근긴장이상 : 권장 복용량은 125단위~250단위를 영향받은 근육에 나누어 근육주사하는 것입니다.

Daxxify는 얼마나 오래 지속되나요?

연구에 따르면 Daxxify는 미간주름 치료에 최대 6개월까지 지속될 수 있으며 일부 사람들은 미간주름에 최대 9개월 동안 효과를 유지하는 것으로 나타났습니다. p>

어떤 적응증에 대해서도 Daxxify를 3개월마다 1회 이상의 치료를 받아서는 안 됩니다.

Daxxify는 Peptide Exchange Technology™(PXT)로 안정화된 지속성 신경 조절제이므로 지속 시간이 더 길어집니다. 기존 신경조절제에 비해 지속력이 좋습니다.

보톡스와 같은 기존 신경조절제는 일반적으로 3~4개월 동안 지속되지만 결과는 다를 수 있습니다.

Daxxify의 효능 단위는 다른 제제와 호환되지 않습니다. 기타 보툴리눔 독소 제품(예: 보톡스 또는 보톡스 화장품)

부작용이 있나요?

대부분의 약물과 마찬가지로 일반적인 부작용과 더 심각한 경고가 있습니다. 미간주름 치료를 받은 사람들에게서 가장 흔한 부작용(부작용)은 다음과 같습니다:

두통 - 연구 참가자의 6%(100명 중 6명)에게 발생했습니다.

눈꺼풀 처짐(눈꺼풀 처짐) - 연구 참가자의 2%에서 발생

안면 마비(얼굴 근육을 움직이는 능력 상실) - 연구 참가자의 1%에서 발생

경추 근긴장이상 치료를 받은 사람들에게서 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다:

두통(9%)

주사 부위 통증( 8%)

주사 부위 홍반/발적)(5%)

근육 약화(5%)

상기도 감염(5%)

Daxxify 제품 라벨에는 주사 부위에서 보툴리눔 독소가 멀리 퍼져 생명을 위협할 수 있는 삼키기 및 호흡 곤란을 유발할 수 있다는 박스형 경고도 표시되어 있습니다. 사망에 대한 보고도 있었습니다.

주사 후 몇 시간, 며칠 또는 몇 주 후에 원격 확산이 발생할 수 있습니다.

증상의 위험은 아마도 경직 치료를 받은 어린이에게서 가장 높을 것입니다. Daxxify에 대한 승인되지 않은 사용. 그러나 성인에게서도 증상이 나타날 수 있으며, 특히 이러한 증상이 나타나기 쉬운 기저질환이 있는 환자에게서는 더욱 그렇습니다.

심각한 부작용이 나타나면 담당 의료 서비스 제공자에게 문의하거나 전화로 문의하세요. 즉시 응급 의료 지원(911)을 요청하십시오.

이것은 안전하고 효과적인 사용을 위해 Daxxify(daxibotulinumtoxicA-lanm)에 대해 알아야 할 모든 정보가 아니며 의사의 지시를 대신하지 않습니다. 전체 제품 정보를 검토하고 이 정보와 궁금한 점이 있으면 담당 의사나 기타 의료 서비스 제공자와 논의하세요.

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