Berapa lamakah masa yang diambil oleh Daxxify untuk bekerja?

Official answer

by Drugs.com

Dalam kajian klinikal dengan Daxxify, peningkatan pada garis kerutan (glabellar) biasanya dilihat dalam masa 2 hari selepas pentadbiran. Sesetengah orang melihat keputusan seawal hari berikutnya selepas rawatan.

Penyelidikan telah menunjukkan bahawa Daxxify boleh bertahan selama 6 bulan, dengan sesetengah orang mengekalkan hasil pada garis kerutan sehingga 9 bulan.

Bilakah Daxxify diluluskan?

Pada September 2022, Daxxify telah diluluskan sebagai produk toksin botulinum yang diberikan melalui suntikan ke dalam otot di lima kawasan khusus untuk memperbaiki sementara rupa garis kerutan yang sederhana hingga teruk di antara kening .

Pada Ogos 2023, Daxxify juga telah diluluskan untuk merawat dystonia serviks pada orang dewasa. Dystonia serviks ialah penyakit berterusan di mana otot leher mengecut secara tidak sengaja, menyebabkan pergerakan abnormal yang menyakitkan dan postur kepala dan leher.

Sebelum anda menerima rawatan dengan Daxxify, beritahu doktor anda jika anda sedang menerima rawatan dengan orang lain. produk toksin botulinum.

Kajian Daxxify

Kelulusan FDA Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm) untuk talian glabellar, daripada Revance Therapeutics, adalah berdasarkan data daripada kajian klinikal SAKURA Fasa 3, yang merangkumi lebih 2,700 pesakit dan kira-kira 4,200 rawatan.

Dalam kajian ini, 74% subjek mencapai peningkatan dua gred atau lebih besar dalam garis glabellar pada minggu ke-4.

Selain itu, 98% peserta mencapai keterukan kedutan "tiada" atau "ringan" pada minggu ke-4.

Keputusan biasanya dilihat dalam masa 2 hari selepas pentadbiran, tetapi sesetengah peserta melihat kesan pada garis kerutan pada hari pertama.

Kelulusan Daxxify untuk dystonia serviks adalah berdasarkan data daripada kajian klinikal ASPEN Fasa 3 selama 52 minggu, yang merangkumi 301 pesakit dan 1,240 rawatan merentasi sehingga lima kitaran suntikan dalam jangka masa 88 minggu.

Daxxify didapati secara amnya selamat dan diterima dengan baik merentas kedua-dua kumpulan dos, 125U dan 250U, dengan tempoh median kesan 24 dan 20.3 minggu untuk kedua-dua kumpulan dos. masing-masing.

Keberkesanan diukur dengan perubahan min dalam jumlah skor TWSTRS daripada garis dasar yang dipuratakan selama minggu 4 dan 6. TWSTRS menilai tahap keterukan, ketidakupayaan dan kesakitan yang dirasakan pesakit distonia (skor dari 0 hingga 85 ).

Perubahan min daripada garis dasar dalam jumlah skor TWSTRS adalah jauh lebih besar untuk kedua-dua kumpulan dos Daxxify berbanding plasebo (pengurangan mata sebanyak 12.7 [125U] dan 10.9 [250U], berbanding 4.3 [plasebo] ]).

Bagaimana Daxxify berfungsi?

Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm), toksin botulinum, ialah perencat pelepasan asetilkolin dan agen penyekat neuromuskular yang menyekat penghantaran kolinergik di persimpangan neuromuskular dengan menghalang pembebasan asetilkolin.

Ia ditunjukkan untuk penambahbaikan sementara dalam penampilan garisan glabellar (kerutan) sederhana hingga teruk pada pesakit dewasa. Ia berfungsi dengan mengendurkan sementara otot muka yang menyebabkan garis-garis glabellar (berkerut dahi), sekali gus mengurangkan penampilannya.

Ia diberikan sebagai suntikan oleh penyedia penjagaan kesihatan ke dalam otot di lima kawasan tertentu untuk memperbaiki penampilan sementara. garis kerutan sederhana hingga teruk di antara kening (garisan glabellar).

Dos

Garisan Glabellar: dos yang disyorkan ialah 0.1 mL (8 Unit) melalui suntikan intramuskular ke dalam setiap lima tapak, untuk jumlah dos sebanyak 40 Unit.

Distonia serviks

Daxxify berfungsi dalam dystonia serviks dengan menyekat komunikasi saraf dan otot yang mengendurkan otot untuk mengurangkan ketidaksengajaan yang tidak normal. pergerakan dan postur.

Dalam keadaan ini, ia diberikan secara intramuskular (IM) sebagai dos dibahagikan antara otot yang terjejas.

Dos

Distonia Serviks : dos yang disyorkan ialah 125 Unit hingga 250 Unit diberikan secara intramuskular sebagai dos dibahagikan antara otot yang terjejas.

Berapa lama Daxxify bertahan?

Penyelidikan telah menunjukkan bahawa Daxxify boleh bertahan selama 6 bulan untuk rawatan garis glabel, dengan sesetengah orang mengekalkan hasil pada garis kerutan sehingga 9 bulan.

Anda tidak seharusnya menerima Daxxify lebih kerap daripada satu rawatan setiap 3 bulan untuk sebarang petunjuk.

Daxxify ialah neuromodulator bertindak panjang yang distabilkan dengan Peptide Exchange Technology™ (PXT) yang menjadikannya lebih lama- berkekalan berbanding neuromodulator konvensional.

Neuromodulator konvensional seperti Botox biasanya bertahan selama 3 hingga 4 bulan, tetapi keputusan anda mungkin berbeza-beza.

Unit potensi Daxxify tidak boleh ditukar ganti dengan persediaan lain produk toksin botulinum lain (contohnya, Botox atau Botox Cosmetic).

Adakah terdapat kesan sampingan?

Seperti kebanyakan ubat, terdapat kesan sampingan yang biasa dan amaran yang lebih serius. Kesan sampingan yang paling biasa (tindak balas buruk) pada orang yang menerima rawatan untuk garis glabel termasuk:

sakit kepala - berlaku dalam 6% peserta kajian (6 daripada setiap 100 orang)

ptosis kelopak mata (kelopak mata meleleh) - berlaku dalam 2% peserta kajian

paresis muka (kehilangan keupayaan untuk menggerakkan otot di muka anda) - berlaku dalam 1% peserta kajian

Pada orang yang menerima rawatan untuk dystonia serviks, kesan sampingan yang paling biasa ialah:

sakit kepala (9%)

sakit tapak suntikan ( 8%)

tempat suntikan eritema / kemerahan) (5%)

kelemahan otot (5%)

jangkitan saluran pernafasan atas (5%)Label produk Daxxify juga membawa Amaran Berkotak untuk penyebaran toksin botulinum yang jauh dari tapak suntikan, yang boleh menyebabkan kesukaran menelan dan bernafas yang boleh mengancam nyawa; terdapat laporan kematian.

Penyebaran jauh boleh berlaku beberapa jam, hari atau minggu selepas suntikan.

Risiko simptom mungkin paling besar pada kanak-kanak yang dirawat kerana spastik, penggunaan yang tidak diluluskan untuk Daxxify. Walau bagaimanapun, simptom juga boleh berlaku pada orang dewasa, terutamanya pada pesakit yang mempunyai keadaan asas yang akan menyebabkan mereka terdedah kepada gejala ini.

Jika anda mengalami kesan sampingan yang serius, hubungi pembekal penjagaan kesihatan anda atau hubungi untuk bantuan perubatan kecemasan (911) dengan segera.

Ini bukan semua maklumat yang anda perlu ketahui tentang Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm) untuk kegunaan yang selamat dan berkesan serta tidak menggantikan arahan doktor anda. Semak maklumat produk penuh dan bincangkan maklumat ini dan sebarang soalan anda dengan doktor anda atau pembekal penjagaan kesihatan yang lain.

Soalan perubatan berkaitan

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.