Hoe lang duurt het voordat Daxxify werkt?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
In klinische onderzoeken met Daxxify werden verbeteringen op de fronslijnen (glabellaire lijnen) doorgaans binnen 2 dagen na toediening waargenomen. Sommige mensen zagen al de volgende dag na de behandeling resultaat.

Onderzoek heeft aangetoond dat Daxxify wel 6 maanden kan aanhouden, waarbij sommige mensen tot wel 9 maanden resultaat op de fronsrimpels behouden.

>

Wanneer werd Daxxify goedgekeurd?

In september 2022 werd Daxxify goedgekeurd als een botulinetoxineproduct dat via injectie in de spieren in vijf specifieke gebieden wordt toegediend om tijdelijk het uiterlijk van matige tot ernstige fronslijnen tussen de wenkbrauwen te verbeteren .

In augustus 2023 werd Daxxify ook goedgekeurd voor de behandeling van cervicale dystonie bij volwassenen. Cervicale dystonie is een aanhoudende ziekte waarbij de nekspieren onwillekeurig samentrekken, waardoor pijnlijke abnormale bewegingen en houding van het hoofd en de nek ontstaan.

Informeer uw arts voordat u een behandeling met Daxxify krijgt als u een behandeling krijgt met andere botulinetoxineproducten.

Onderzoeken van Daxxify

FDA-goedkeuring van Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm) voor glabellalijnen, van Revance Therapeutics, was gebaseerd op gegevens uit de klinische fase 3-onderzoeken van SAKURA, waaraan meer dan 2.700 patiënten en ongeveer 4.200 deelnamen behandelingen.

  • In deze onderzoeken bereikte 74% van de proefpersonen een verbetering van twee graden of meer in de glabellalijnen in week 4.
  • Ook bereikte 98% van de deelnemers een "geen" of "milde" ernst van de rimpels in week 4.
  • De resultaten werden doorgaans binnen 2 dagen na toediening waargenomen, maar sommige deelnemers zagen al op de eerste dag effecten op de fronslijnen.

    • De goedkeuring van Daxxify voor cervicale dystonie was gebaseerd op gegevens uit de 52 weken durende klinische fase 3-studies van ASPEN, waarin 301 patiënten en 1.240 behandelingen waren opgenomen, verspreid over maximaal vijf injectiecycli gedurende een periode van 88 weken.

  • Daxxify bleek over het algemeen veilig en werd goed verdragen door beide dosisgroepen, 125 E en 250 E, met een mediane werkingsduur van 24 en 20,3 weken voor de twee dosisgroepen. respectievelijk.
  • De effectiviteit werd gemeten aan de hand van de gemiddelde verandering in de TWSTRS-totaalscore ten opzichte van de basislijn, gemiddeld over week 4 en 6. TWSTRS evalueert de door de patiënt waargenomen ernst, invaliditeit en pijn van dystonie (scores van 0 tot 85 ).
  • De gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totale TWSTRS-score was significant groter voor beide doseringsgroepen van Daxxify dan voor placebo (puntreductie van 12,7 [125E] en 10,9 [250E], vergeleken met 4,3 [placebo ]).

    • Hoe werkt Daxxify?

    Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm), een botulinimumtoxine, is een remmer van de afgifte van acetylcholine en een neuromusculair blokker die de cholinerge transmissie op de neuromusculaire kruising blokkeert door de afgifte van acetylcholine te remmen.

    Het is geïndiceerd voor de tijdelijke verbetering van het optreden van matige tot ernstige glabellaire (frons)lijnen bij volwassen patiënten. Het werkt door de gezichtsspieren die glabellaire (frons)lijnen veroorzaken tijdelijk te ontspannen, waardoor de verschijning ervan wordt verminderd.

    Het wordt door een zorgverlener toegediend als injectie in de spieren in vijf specifieke gebieden om het uiterlijk van uw gezicht tijdelijk te verbeteren. matige tot ernstige fronslijnen tussen de wenkbrauwen (glabellaire lijnen).

    Dosering

  • Glabelluslijnen: de aanbevolen dosis is 0,1 ml (8 eenheden) via intramusculaire injectie in elk van de wenkbrauwen op vijf locaties, voor een totale dosis van 40 eenheden.

    • Cervicale dystonie

    Daxxify werkt bij cervicale dystonie door de zenuw- en spiercommunicatie te blokkeren, waardoor de spier ontspant om abnormale onwillekeurige symptomen te verlichten bewegingen en houdingen.

    In deze toestand wordt het intramusculair (IM) toegediend als een verdeelde dosis onder de aangetaste spieren.

    Dosering

  • Cervicale dystonie : de aanbevolen dosis is 125 tot 250 eenheden, intramusculair toegediend als een verdeelde dosis onder de aangetaste spieren.

    • Hoe lang gaat Daxxify mee?

    Onderzoek heeft aangetoond dat Daxxify wel 6 maanden meegaat bij de behandeling van oogrimpellijnen, waarbij sommige mensen tot wel 9 maanden resultaat op de fronslijnen behouden. p>

    Voor welke indicatie dan ook mag u Daxxify niet vaker dan één behandeling per 3 maanden krijgen.

    Daxxify is een langwerkende neuromodulator die is gestabiliseerd met Peptide Exchange Technology™ (PXT), waardoor de werking langer duurt. blijvend in vergelijking met conventionele neuromodulatoren.

    Conventionele neuromodulatoren zoals Botox duren meestal 3 tot 4 maanden, maar uw resultaten kunnen variëren.

    De potentie-eenheden van Daxxify zijn niet uitwisselbaar met andere preparaten van andere botulinumtoxineproducten (bijvoorbeeld Botox of Botox Cosmetic).

    Zijn er bijwerkingen?

    Zoals bij de meeste medicijnen zijn er vaak voorkomende bijwerkingen en ernstiger waarschuwingen. De meest voorkomende bijwerkingen (bijwerkingen) bij mensen die een behandeling voor glabellaire lijnen kregen, zijn onder meer:

  • hoofdpijn - kwam voor bij 6% van de deelnemers aan de studie (6 op de 100 mensen)
  • ooglidptosis (hangend ooglid) - kwam voor bij 2% van de studiedeelnemers
  • gezichtsverlamming (verlies van het vermogen om de spieren in uw gezicht te bewegen) - kwam voor bij 1% van de studiedeelnemers

    • Bij mensen die een behandeling voor cervicale dystonie kregen, waren de meest voorkomende bijwerkingen:

  • hoofdpijn (9%)
  • pijn op de injectieplaats ( 8%)
  • erytheem/roodheid op de injectieplaats) (5%)
  • spierzwakte (5%)
  • infectie van de bovenste luchtwegen (5%)Op het productlabel van Daxxify staat ook een waarschuwing in doos voor de verspreiding op afstand van botulinumtoxine vanaf de injectieplaats, wat slik- en ademhalingsmoeilijkheden kan veroorzaken die levensbedreigend kunnen zijn; er zijn meldingen geweest van overlijden.

  • Verspreiding op afstand kan uren, dagen of weken na de injectie plaatsvinden.
  • Het risico op symptomen is waarschijnlijk het grootst bij kinderen die worden behandeld voor spasticiteit, een niet-goedgekeurd gebruik voor Daxxify. Symptomen kunnen echter ook optreden bij volwassenen, vooral bij patiënten die een onderliggende aandoening hebben die hen vatbaar zou maken voor deze symptomen.

    • Als u ernstige bijwerkingen ervaart, neem dan contact op met uw zorgverlener of bel voor onmiddellijke medische hulp (911).

    Dit is niet alle informatie die u moet weten over Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm) voor veilig en effectief gebruik en vervangt niet de instructies van uw arts. Bekijk de volledige productinformatie en bespreek deze informatie en eventuele vragen met uw arts of andere zorgverlener.

    Gerelateerde medische vragen

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden