Jak długo działa Daxxify?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
W badaniach klinicznych leku Daxxify poprawę zmarszczek (zmarszczek gładzizny czoła) obserwowano zazwyczaj w ciągu 2 dni po podaniu. Niektóre osoby zauważyły ​​rezultaty już następnego dnia po zabiegu.

Badania wykazały, że Daxxify może utrzymywać się nawet do 6 miesięcy, a u niektórych osób rezultaty w przypadku zmarszczek utrzymują się nawet do 9 miesięcy.

Kiedy zatwierdzono produkt Daxxify?

We wrześniu 2022 r. produkt Daxxify został zatwierdzony jako produkt zawierający toksynę botulinową podawany we wstrzyknięciu do mięśni w pięciu określonych obszarach w celu tymczasowej poprawy wyglądu umiarkowanych do ciężkich zmarszczek między brwiami .

W sierpniu 2023 r. lek Daxxify został również zatwierdzony do leczenia dystonii szyjnej u dorosłych. Dystonia szyjna to przewlekła choroba, w przebiegu której mięśnie szyi kurczą się mimowolnie, powodując bolesne nieprawidłowe ruchy i postawę głowy i szyi.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Daxxify należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje inne leki produkty zawierające toksynę botulinową.

Badania dotyczące leku Daxxify

Zatwierdzenie przez FDA leku Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm) firmy Revance Therapeutics w leczeniu zmarszczek gładzizny czoła opierało się na danych z badań klinicznych fazy 3 SAKURA, w których wzięło udział ponad 2700 pacjentów i około 4200 leczenia.

  • W tych badaniach 74% uczestników osiągnęło co najmniej dwa stopnie poprawy w zakresie zmarszczek gładzizny czoła w 4. tygodniu.
  • Ponadto 98% uczestników osiągnęło poprawę „brak” lub „łagodne” nasilenie zmarszczek w 4. tygodniu.
  • Rezultaty były zwykle widoczne w ciągu 2 dni po podaniu, ale u niektórych uczestników zaobserwowano efekty w zakresie zmarszczek już pierwszego dnia.

    • Zatwierdzenie leku Daxxify w leczeniu dystonii szyjnej opierało się na danych z 52-tygodniowych badań klinicznych fazy 3 ASPEN, które objęły 301 pacjentów i 1240 terapii w maksymalnie pięciu cyklach wstrzyknięć w okresie 88 tygodni.

  • Stwierdzono, że Daxxify jest ogólnie bezpieczny i dobrze tolerowany w obu grupach dawek, 125 jednostek i 250 jednostek, ze średnim czasem trwania efektu wynoszącym 24 i 20,3 tygodnia dla obu grup dawek. odpowiednio.
  • Skuteczność mierzono na podstawie średniej zmiany całkowitego wyniku TWSTRS w stosunku do wartości wyjściowych, uśrednionej z 4. i 6. tygodnia. TWSTRS ocenia postrzeganą przez pacjenta ciężkość, niepełnosprawność i ból dystonii (wyniki od 0 do 85 ).
  • Średnia zmiana całkowitego wyniku TWSTRS w stosunku do wartości wyjściowych była znacząco większa w przypadku obu grup dawkowania Daxxify niż w przypadku placebo (redukcja punktowa o 12,7 [125 U] i 10,9 [250 U] w porównaniu z 4,3 [placebo ]).

    • Jak działa Daxxify?

    Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm), toksyna botulinowa, jest inhibitorem uwalniania acetylocholiny i środkiem blokującym przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, które blokuje transmisję cholinergiczną w połączeniach nerwowo-mięśniowych poprzez hamowanie uwalniania acetylocholiny.

    Jest wskazany w celu tymczasowej poprawy wyglądu umiarkowanych do ciężkich zmarszczek gładzizny czoła u dorosłych pacjentów. Działa poprzez tymczasowe rozluźnienie mięśni twarzy, które powodują zmarszczki gładzizny czoła, zmniejszając w ten sposób ich wygląd.

    Pracownik służby zdrowia podaje go w postaci zastrzyku do mięśni w pięciu określonych obszarach, aby tymczasowo poprawić wygląd umiarkowane do ciężkich zmarszczki między brwiami (zmarszczki gładzizny czoła).

    Dawkowanie

  • Zmarszczki gładzizny czoła: zalecana dawka to 0,1 ml (8 jednostek) podawana we wstrzyknięciu domięśniowym w każdą z pięć miejsc, co daje całkowitą dawkę 40 jednostek.

    • Dystonia szyjna

    Daxxify działa w przypadku dystonii szyjnej, blokując komunikację nerwów i mięśni, co rozluźnia mięśnie, aby złagodzić nieprawidłowe mimowolne ruchy i postawy.

    W tym stanie podaje się go domięśniowo (im.) w dawce podzielonej pomiędzy dotknięte mięśnie.

    Dawkowanie

  • Dystonia szyjna : zalecana dawka to 125 jednostek do 250 jednostek podawana domięśniowo w dawce podzielonej pomiędzy dotknięte mięśnie.

    • Jak długo działa Daxxify?

    Badania wykazały, że Daxxify może wystarczyć na 6 miesięcy w leczeniu zmarszczek gładzizny czoła, a u niektórych osób rezultaty w przypadku zmarszczek czołowych utrzymują się nawet do 9 miesięcy.Jak długo działa Daxxify? p>

    Nie należy stosować leku Daxxify częściej niż raz na 3 miesiące, bez względu na wskazanie.

    Daxxify to długo działający neuromodulator stabilizowany technologią Peptide Exchange Technology™ (PXT), która wydłuża jego działanie trwałość w porównaniu do konwencjonalnych neuromodulatorów.

    Konwencjonalne neuromodulatory, takie jak Botox, zwykle działają od 3 do 4 miesięcy, ale wyniki mogą się różnić.

    Jednostek mocy Daxxify nie można stosować zamiennie z innymi preparatami innych produktów zawierających toksynę botulinową (na przykład Botox lub Botox Cosmetic).

    Czy występują skutki uboczne?

    Jak w przypadku większości leków, często występują skutki uboczne i poważniejsze ostrzeżenia. Najczęstsze działania niepożądane (reakcje niepożądane) u osób leczonych na zmarszczki gładzizny czoła to:

  • ból głowy – występował u 6% uczestników badania (6 na 100 osób)
  • opadnięcie powiek (opadanie powiek) – wystąpiło u 2% uczestników badania
  • niedowład twarzy (utrata zdolności poruszania mięśniami twarzy) – wystąpiło u 1% uczestników badania

    • U osób leczonych z powodu dystonii szyjnej najczęstszymi działaniami niepożądanymi były:

  • ból głowy (9%)
  • ból w miejscu wstrzyknięcia ( 8%)
  • rumień/zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia) (5%)
  • osłabienie mięśni (5%)
  • zakażenie górnych dróg oddechowych (5%)Na etykiecie produktu Daxxify znajduje się również Ostrzeżenie w ramce dotyczące rozprzestrzeniania się toksyny botulinowej na odległość z miejsca wstrzyknięcia, co może powodować trudności w połykaniu i oddychaniu, które mogą zagrażać życiu; istnieją doniesienia o zgonach.

  • Rozprzestrzenianie się na odległość może nastąpić kilka godzin, dni lub tygodni po wstrzyknięciu.
  • Ryzyko wystąpienia objawów jest prawdopodobnie największe u dzieci leczonych z powodu spastyczności, niezatwierdzone użycie Daxxify. Jednakże objawy mogą wystąpić również u dorosłych, zwłaszcza u pacjentów, u których występuje choroba podstawowa predysponująca do ich wystąpienia.

    • W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub zadzwonić natychmiastowej pomocy medycznej (911).

    To nie wszystkie informacje, które musisz wiedzieć o Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm), aby móc bezpiecznie i skutecznie stosować i nie zastępują one wskazówek lekarza. Przejrzyj pełne informacje o produkcie i omów te informacje oraz wszelkie pytania ze swoim lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.

    Powiązane pytania medyczne

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe