Quanto tempo o Daxxify leva para funcionar?

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Em estudos clínicos com Daxxify, melhorias nas linhas de expressão (glabelares) foram normalmente observadas 2 dias após a administração. Algumas pessoas observaram resultados logo no dia seguinte após o tratamento.

Pesquisas mostraram que o Daxxify pode durar até 6 meses, com algumas pessoas mantendo os resultados nas linhas de expressão por até 9 meses.

Quando o Daxxify foi aprovado?

Em setembro de 2022, o Daxxify foi aprovado como um produto de toxina botulínica administrado por injeção nos músculos em cinco áreas específicas para melhorar temporariamente a aparência de linhas de expressão moderadas a graves entre as sobrancelhas .

Em agosto de 2023, o Daxxify também foi aprovado para tratar distonia cervical em adultos. A distonia cervical é uma doença contínua na qual os músculos do pescoço se contraem involuntariamente, causando movimentos e postura anormais e dolorosos da cabeça e do pescoço.

Antes de receber tratamento com Daxxify, informe o seu médico se estiver recebendo tratamento com outros produtos de toxina botulínica.

Estudos do Daxxify

A aprovação da FDA do Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm) para linhas glabelares, da Revance Therapeutics, foi baseada em dados dos estudos clínicos de Fase 3 do SAKURA, que incluíram mais de 2.700 pacientes e cerca de 4.200 tratamentos.

  • Nestes estudos, 74% dos indivíduos alcançaram uma melhora de dois graus ou mais nas linhas glabelares na semana 4.
  • Além disso, 98% dos participantes alcançaram uma melhora Gravidade das rugas "nenhuma" ou "leve" na semana 4.
  • Os resultados geralmente eram observados 2 dias após a administração, mas alguns participantes observaram efeitos nas linhas de expressão no primeiro dia.
  • A aprovação do Daxxify para distonia cervical foi baseada em dados dos estudos clínicos ASPEN Fase 3 de 52 semanas, que incluíram 301 pacientes e 1.240 tratamentos em até cinco ciclos de injeção durante um período de 88 semanas.

  • Daxxify foi considerado geralmente seguro e bem tolerado em ambos os grupos de dose, 125U e 250U, com uma duração média de efeito de 24 e 20,3 semanas para os dois grupos de dose. respectivamente.
  • A eficácia foi medida pela alteração média na pontuação total do TWSTRS em relação à linha de base, calculada ao longo das semanas 4 e 6. O TWSTRS avalia a gravidade, a incapacidade e a dor da distonia percebidas pelo paciente (pontuações de 0 a 85). ).
  • A alteração média da linha de base na pontuação total do TWSTRS foi significativamente maior para ambos os grupos de dosagem de Daxxify do que para placebo (redução pontual de 12,7 [125U] e 10,9 [250U], em comparação com 4,3 [placebo ]).
  • Como funciona o Daxxify?

    Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm), uma toxina botulínica, é um inibidor da liberação de acetilcolina e agente bloqueador neuromuscular que bloqueia a transmissão colinérgica na junção neuromuscular, inibindo a liberação de acetilcolina.

    É indicado para a melhora temporária na aparência de linhas glabelares (franzidas) moderadas a graves em pacientes adultos. Ele atua relaxando temporariamente os músculos faciais que causam linhas glabelares (franzidas), reduzindo assim sua aparência.

    É administrado como uma injeção por um profissional de saúde nos músculos de cinco áreas específicas para melhorar temporariamente a aparência do rosto. Linhas glabelares moderadas a graves entre as sobrancelhas (linhas glabelares).

    Dosagem

  • Linhas glabelares: a dose recomendada é de 0,1 mL (8 unidades) por injeção intramuscular em cada um dos cinco locais, para uma dose total de 40 unidades.
  • Distonia cervical

    Daxxify atua na distonia cervical bloqueando a comunicação nervosa e muscular, o que relaxa o músculo para aliviar alterações involuntárias anormais movimentos e posturas.

    Nesta condição, é administrado por via intramuscular (IM) em dose dividida entre os músculos afetados.

    Dosagem

  • Distonia Cervical : a dose recomendada é de 125 unidades a 250 unidades administradas por via intramuscular como uma dose dividida entre os músculos afetados.
  • Quanto tempo dura o Daxxify?

    Pesquisas mostraram que o Daxxify pode durar até 6 meses para o tratamento de linhas glabelares, com algumas pessoas mantendo os resultados nas linhas de expressão por até 9 meses.

    Você não deve receber Daxxify com mais frequência do que um tratamento a cada 3 meses para qualquer indicação.

    Daxxify é um neuromodulador de ação prolongada estabilizado com Peptide Exchange Technology™ (PXT), que o torna mais longo- durando em comparação com os neuromoduladores convencionais.

    Os neuromoduladores convencionais, como o Botox, geralmente duram de 3 a 4 meses, mas seus resultados podem variar.

    As unidades de potência do Daxxify não são intercambiáveis ​​com outras preparações. de outros produtos de toxina botulínica (por exemplo, Botox ou Botox Cosmetic).

    Existem efeitos colaterais?

    Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, existem efeitos colaterais comuns e advertências mais sérias. Os efeitos colaterais (reações adversas) mais comuns em pessoas que receberam tratamento para linhas glabelares incluem:

  • dor de cabeça - ocorreu em 6% dos participantes do estudo (6 em ​​cada 100 pessoas)
  • ptose palpebral (queda das pálpebras) - ocorreu em 2% dos participantes do estudo
  • paresia facial (perda da capacidade de mover os músculos do rosto) - ocorreu em 1% dos participantes do estudo
  • Em pessoas que receberam tratamento para distonia cervical, os efeitos colaterais mais comuns foram:

  • dor de cabeça (9%)
  • dor no local da injeção ( 8%)
  • eritema/vermelhidão no local da injeção) (5%)
  • fraqueza muscular (5%)
  • infecção do trato respiratório superior (5%)O rótulo do produto Daxxify também traz um Aviso na caixa para a disseminação distante da toxina botulínica a partir do local da injeção, o que pode causar dificuldades de deglutição e respiração que podem ser fatais; houve relatos de morte.

  • A propagação à distância pode ocorrer horas, dias ou semanas após a injeção.
  • O risco de sintomas é provavelmente maior em crianças tratadas para espasticidade, um uso não aprovado para Daxxify. No entanto, os sintomas também podem ocorrer em adultos, especialmente naqueles pacientes que têm uma condição subjacente que os predispõe a esses sintomas.
  • Se sentir efeitos colaterais graves, entre em contato com seu médico ou ligue para para ajuda médica de emergência (911) imediatamente.

    Essas não são todas as informações que você precisa saber sobre Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm) para uso seguro e eficaz e não substitui as instruções do seu médico. Revise as informações completas do produto e discuta essas informações e quaisquer dúvidas que você tenha com seu médico ou outro profissional de saúde.

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