Cât timp durează Daxxify să funcționeze?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
În studiile clinice cu Daxxif, îmbunătățiri ale liniilor de încruntare (glabelare) au fost observate de obicei în decurs de 2 zile după administrare. Unii oameni au văzut rezultate încă de a doua zi după tratament.

Cercetarile au arătat că Daxxify poate dura până la 6 luni, unii oameni menținând rezultatele asupra liniilor încruntate până la 9 luni.

Când a fost aprobat Daxxify?

În septembrie 2022, Daxxify a fost aprobat ca produs cu toxină botulină administrat prin injectare în mușchi în cinci zone specifice pentru a îmbunătăți temporar aspectul liniilor de încruntare moderate până la severe dintre sprâncene. .

În august 2023, Daxxif a fost aprobat și pentru tratarea distoniei cervicale la adulți. Distonia cervicală este o boală în curs de desfășurare în care mușchii gâtului se contractă involuntar, provocând mișcări anormale dureroase și postură a capului și gâtului.

Înainte de a primi tratament cu Daxxify, spuneți medicului dumneavoastră dacă urmați tratament cu alte produse cu toxină botulină.

Studii despre Daxxify

Aprobarea FDA pentru Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm) pentru liniile glabelare, de la Revance Therapeutics, s-a bazat pe datele din studiile clinice SAKURA de fază 3, care au inclus peste 2.700 de pacienți și aproximativ 4.200 tratamente.

  • În aceste studii, 74% dintre subiecți au obținut o îmbunătățire de două grade sau mai mare a liniilor glabelare în săptămâna 4.
  • De asemenea, 98% dintre participanți au obținut un Severitatea ridurilor „niciuna” sau „ușoară” în săptămâna 4.
  • Rezultatele au fost de obicei observate în decurs de 2 zile după administrare, dar unii participanți au observat efecte asupra ridurilor încruntate în prima zi.

    • Aprobarea Daxxify pentru distonia cervicală s-a bazat pe datele din studiile clinice de fază 3 ASPEN de 52 de săptămâni, care au inclus 301 de pacienți și 1.240 de tratamente în până la cinci cicluri de injectare pe o perioadă de 88 de săptămâni.

  • Daxxify s-a dovedit a fi în general sigur și bine tolerat în ambele grupuri de doze, 125U și 250U, cu o durată medie a efectului de 24 și 20,3 săptămâni pentru cele două grupuri de doze. respectiv.
  • Eficacitatea a fost măsurată prin modificarea medie a scorului total TWSTRS față de valoarea inițială, medie pe parcursul săptămânilor 4 și 6. TWSTRS evaluează severitatea, dizabilitatea și durerea distoniei percepute de pacient (scoruri de la 0 la 85). ).
  • Schimbarea medie față de valoarea inițială a scorului total TWSTRS a fost semnificativ mai mare pentru ambele grupuri de dozare de Daxxify decât pentru placebo (reducere de punct de 12,7 [125U] și 10,9 [250U], comparativ cu 4,3 [placebo). ]).

    • Cum funcționează Daxxify?

    Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm), o toxină botulină, este un inhibitor de eliberare a acetilcolinei și un agent de blocare neuromusculară care blochează transmiterea colinergică la joncțiunea neuromusculară prin inhibarea eliberării de acetilcolină.

    Este indicat pentru ameliorarea temporară a aspectului liniilor glabelare (încruntate) moderate până la severe la pacienții adulți. Funcționează prin relaxarea temporară a mușchilor faciali care provoacă liniile glabelare (încruntarea sprâncenelor), reducându-le astfel aspectul.

    Se administrează sub formă de injecție de către un furnizor de servicii medicale în mușchii din cinci zone specifice pentru a îmbunătăți temporar aspectul riduri de încruntare moderate până la severe între sprâncene (linii glabelare).

    Dozaj

  • Linii glabelare: doza recomandată este de 0,1 ml (8 unități) prin injectare intramusculară în fiecare dintre cinci locuri, pentru o doză totală de 40 de unități.

    • Distonia cervicală

    Daxxify funcționează în distonia cervicală prin blocarea comunicării nervoase și musculare, care relaxează mușchiul pentru a atenua involuntarele anormale. mișcări și posturi.

    În această afecțiune, se administrează intramuscular (IM) ca doză împărțită între mușchii afectați.

    Dozaj

  • Distonie cervicală : doza recomandată este de la 125 la 250 de unități administrată intramuscular ca doză împărțită între mușchii afectați.

    • Cât timp durează Daxxify?

    Cercetările au arătat că Daxxify poate dura până la 6 luni pentru tratamentul liniilor glabelare, unele persoane menținând rezultatele asupra liniilor încruntate până la 9 luni.

    Nu trebuie să primiți Daxxify mai frecvent de un tratament la fiecare 3 luni pentru orice indicație.

    Daxxify este un neuromodulator cu acțiune lungă stabilizat cu Peptide Exchange Technology™ (PXT) care îl face mai lung- de durată în comparație cu neuromodulatoarele convenționale.

    Neuromodulatorii convenționali, cum ar fi Botoxul, durează de obicei între 3 și 4 luni, dar rezultatele dvs. pot varia.

    Unitățile de potență ale Daxxify nu sunt interschimbabile cu alte preparate a altor produse cu toxină botulină (de exemplu, Botox sau Botox Cosmetic).

    Există efecte secundare?

    Ca și în cazul majorității medicamentelor, există efecte secundare comune și avertismente mai serioase. Cele mai frecvente efecte secundare (reacții adverse) la persoanele care au primit tratament pentru liniile glabelare includ:

  • durere de cap - a apărut la 6% dintre participanții la studiu (6 din 100 de persoane)
  • ptoza pleoapelor (pleoapele căzute) - a apărut la 2% dintre participanții la studiu
  • pareza facială (pierderea capacității de a mișca mușchii feței) - a apărut la 1% dintre participanții la studiu
    • >

    La persoanele care au primit tratament pentru distonia cervicală, cele mai frecvente reacții adverse au fost:

  • durere de cap (9%)
  • durere la locul injectării ( 8%)
  • eritem/roșeață la locul injectării) (5%)
  • slăbiciune musculară (5%)
  • infecție a tractului respirator superior (5%)Eticheta produsului Daxxify conține, de asemenea, un Avertisment în cutie pentru răspândirea la distanță a toxinei botulinice de la locul injectării, care poate provoca dificultăți de înghițire și respirație care pot pune viața în pericol; au existat raportări de deces.

  • Răspândirea la distanță poate apărea la ore, zile sau săptămâni după injectare.
  • Riscul apariției simptomelor este probabil cel mai mare la copiii tratați pentru spasticitate, o utilizare neaprobată pentru Daxxify. Cu toate acestea, simptomele pot apărea și la adulți, în special la acei pacienți care au o afecțiune de bază care i-ar predispune la aceste simptome.

    • Dacă aveți reacții adverse grave, contactați furnizorul de servicii medicale sau sunați pentru ajutor medical de urgență (911) imediat.

    Aceasta nu este toate informațiile pe care trebuie să le știți despre Daxxif (daxibotulinumtoxinA-lanm) pentru o utilizare sigură și eficientă și nu înlocuiește instrucțiunile medicului dumneavoastră. Examinați informațiile complete despre produs și discutați aceste informații și orice întrebări pe care le aveți cu medicul dumneavoastră sau alt furnizor de servicii medicale.

    Întrebări medicale conexe

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare