Как долго Daxxify начинает работать?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
В клинических исследованиях с Daxxify улучшение морщин (межбровных дуг) обычно наблюдалось в течение 2 дней после приема. Некоторые люди видели результаты уже на следующий день после лечения.

Исследования показали, что Daxxify может сохраняться до 6 месяцев, а у некоторых людей результаты на морщинах от бровей сохраняются до 9 месяцев.

Когда был одобрен Daxxify?

В сентябре 2022 года Daxxify был одобрен как продукт ботулотоксина, вводимый путем инъекции в мышцы в пяти конкретных областях для временного улучшения внешнего вида умеренных и тяжелых морщин между бровями. .

В августе 2023 года Daxxify также был одобрен для лечения цервикальной дистонии у взрослых. Цервикальная дистония — это продолжающееся заболевание, при котором мышцы шеи непроизвольно сокращаются, вызывая болезненные ненормальные движения и положение головы и шеи.

Прежде чем начать лечение препаратом Daxxify, сообщите своему врачу, если вы получаете лечение другими препаратами. препараты ботулотоксина.

Исследования Daxxify

Одобрение FDA препарата Daxxify (даксиботулинумтоксин A-lanm) от Revance Therapeutics для глабеллярных линий было основано на данных клинических исследований SAKURA фазы 3, в которых приняли участие более 2700 пациентов и около 4200 лечения.

  • В этих исследованиях 74% участников достигли двухградусного или большего улучшения морщин на межбровье на 4-й неделе.
  • Кроме того, 98% участников достигли улучшения «нет» или «легкая» выраженность морщин на 4-й неделе.
  • Результаты обычно наблюдались в течение 2 дней после приема, но у некоторых участников эффект на морщины наблюдался уже в первый день.
  • Одобрение Daxxify для лечения цервикальной дистонии было основано на данных 52-недельных клинических исследований ASPEN фазы 3, в которые был включен 301 пациент и 1240 процедур в рамках до пяти циклов инъекций в течение 88-недельного периода времени.

  • Daxxify в целом оказался безопасным и хорошо переносимым в обеих группах дозировки, 125 ЕД и 250 ЕД, со средней продолжительностью эффекта 24 и 20,3 недели для двух групп дозировки. соответственно.
  • Эффективность измерялась по среднему изменению общего балла TWSTRS по сравнению с исходным уровнем, усредненным за 4 и 6 недели. TWSTRS оценивает воспринимаемую пациентом тяжесть, инвалидность и боль при дистонии (оценки от 0 до 85). ).
  • Среднее изменение общего показателя TWSTRS по сравнению с исходным уровнем было значительно больше для обеих групп дозировки Daxxify, чем для плацебо (снижение баллов на 12,7 [125 ед.] и 10,9 [250 ед.] по сравнению с 4,3 [плацебо] ]).
  • Как работает Daxxify?

    Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm), ботулинический токсин, представляет собой ингибитор высвобождения ацетилхолина и нервно-мышечный блокатор, который блокирует холинергическую передачу в нервно-мышечном соединении, ингибируя высвобождение ацетилхолина.

    Он показан для временного улучшения внешнего вида умеренных и тяжелых межбровных морщин (нахмуренных бровей) у взрослых пациентов. Он действует путем временного расслабления мышц лица, вызывающих морщины на межбровных дугах (нахмуренных морщинах), тем самым уменьшая их внешний вид.

    Медицинский работник вводит его в виде инъекции в мышцы в пяти конкретных областях, чтобы временно улучшить внешний вид лица. морщины между бровями от умеренной до сильной степени нахмуривания (межбровные морщины).

    Дозировка

  • Морские морщины: рекомендуемая доза составляет 0,1 мл (8 единиц) путем внутримышечной инъекции в каждую из в пяти местах, общая доза 40 единиц.
  • Цервикальная дистония

    Daxxify действует при цервикальной дистонии, блокируя нервную и мышечную связь, что расслабляет мышцы, облегчая непроизвольные непроизвольные движения. движения и позы.

    В этом состоянии его вводят внутримышечно (в/м) в виде разделенной дозы между пораженными мышцами.

    Дозировка

  • Цервикальная дистония : рекомендуемая доза составляет от 125 до 250 единиц, вводимая внутримышечно в виде разделенной дозы между пораженными мышцами.
  • Как долго действует Daxxify?

    Исследования показали, что Daxxify может действовать до 6 месяцев при лечении морщин на межбровье, при этом у некоторых людей результаты на морщинах от бровей сохраняются до 9 месяцев.

    При любых показаниях вам не следует получать Daxxify чаще, чем один раз в 3 месяца.

    Daxxify — это нейромодулятор длительного действия, стабилизированный технологией пептидного обмена™ (PXT), что продлевает срок его действия. длится по сравнению с обычными нейромодуляторами.

    Обычные нейромодуляторы, такие как ботокс, обычно действуют от 3 до 4 месяцев, но ваши результаты могут отличаться.

    Единицы активности Daxxify не взаимозаменяемы с другими препаратами. других продуктов ботулотоксина (например, ботокса или ботокса косметического).

    Есть ли побочные эффекты?

    Как и у большинства лекарств, существуют распространенные побочные эффекты и более серьезные предупреждения. К наиболее частым побочным эффектам (нежелательным реакциям) у людей, получавших лечение по поводу межбровных морщин, относятся:

  • головная боль – отмечалась у 6% участников исследования (6 из каждых 100 человек)
  • птоз век (опущение век) – возник у 2% участников исследования.
  • парез лица (потеря способности двигать мышцами лица) – возник у 1% участников исследования.
  • >

    У людей, проходивших лечение по поводу цервикальной дистонии, наиболее частыми побочными эффектами были:

  • головная боль (9%)
  • боль в месте инъекции ( 8%)
  • эритема/покраснение в месте инъекции) (5%)
  • мышечная слабость (5%)
  • инфекции верхних дыхательных путей (5%)На этикетке продукта Daxxify также имеется предупреждение о дальнем распространении ботулотоксина от места инъекции, что может вызвать трудности с глотанием и дыханием, которые могут быть опасными для жизни; были сообщения о смерти.

  • Отдалённое распространение может произойти через несколько часов, дней или недель после инъекции.
  • Риск появления симптомов, вероятно, наибольший у детей, получающих лечение по поводу спастичности, несанкционированное использование Daxxify. Однако симптомы могут возникнуть и у взрослых, особенно у тех пациентов, у которых есть основное заболевание, которое предрасполагает их к этим симптомам.
  • Если вы испытываете серьезные побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или позвоните по телефону. немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью (911).

    Это не вся информация, которую вам нужно знать о Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm) для безопасного и эффективного использования, и она не заменяет указаний вашего врача. Просмотрите полную информацию о продукте и обсудите эту информацию и любые вопросы со своим врачом или другим поставщиком медицинских услуг.

    Сопутствующие медицинские вопросы

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова