Daxxify'ın çalışması ne kadar sürer?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Daxxify ile yapılan klinik çalışmalarda, kaş çatma çizgilerinde (kaş arası) iyileşmeler genellikle uygulamadan sonraki 2 gün içinde görüldü. Bazı kişiler sonuçları tedaviden sonraki ertesi gün gibi erken bir zamanda gördü.

Araştırmalar, Daxxify'ın 6 aya kadar sürebileceğini, bazı kişilerin ise kaş çatma çizgilerindeki sonuçları 9 aya kadar koruduğunu gösterdi.

Daxxify ne zaman onaylandı?

Eylül 2022'de Daxxify, kaşlar arasındaki orta ila şiddetli kaş çatma çizgilerinin görünümünü geçici olarak iyileştirmek için beş belirli bölgedeki kaslara enjeksiyon yoluyla verilen bir botulinum toksini ürünü olarak onaylandı. .

Ağustos 2023'te Daxxify'ın yetişkinlerde servikal distoniyi tedavi etmesi de onaylandı. Servikal distoni, boyun kaslarının istemsiz olarak kasıldığı, ağrılı anormal hareketlere ve baş ve boyunda duruşa neden olan, devam eden bir hastalıktır.

Daxxify ile tedavi görmeden önce, başka ilaçlarla tedavi görüyorsanız doktorunuza bildirin. botulinum toksini ürünleri.

Daxxify Çalışmaları

Glabella çizgileri için Revance Therapeutics'ten alınan Daxxify'ın (daxibotulinumtoxinA-lanm) FDA onayı, 2.700'den fazla hasta ve yaklaşık 4.200 hastayı kapsayan SAKURA Faz 3 klinik çalışmalarından elde edilen verilere dayanıyordu. tedaviler.

  • Bu çalışmalarda deneklerin %74'ü 4. haftada kaş arası çizgilerinde iki derece veya daha fazla iyileşme elde etti.
  • Ayrıca katılımcıların %98'i 4. haftada "yok" veya "hafif" kırışıklık şiddeti.
  • Sonuçlar genellikle uygulamadan sonraki 2 gün içinde görüldü, ancak bazı katılımcılar ilk günden itibaren kaş çatma çizgileri üzerindeki etkileri gördü.
  • Servikal distoni için Daxxify'ın onayı, 88 haftalık bir süre boyunca beş enjeksiyon döngüsüne kadar 301 hasta ve 1.240 tedaviyi içeren 52 haftalık ASPEN Faz 3 klinik çalışmalarından elde edilen verilere dayanmaktadır.

  • Daxxify'ın, 125U ve 250U olmak üzere her iki doz grubunda da genel olarak güvenli olduğu ve iyi tolere edildiği, iki doz grubu için ortalama etki süresinin 24 ve 20,3 hafta olduğu bulundu. sırasıyla.
  • Etkililik, 4. ve 6. haftalarda başlangıca göre ortalama TWSTRS toplam skorundaki ortalama değişiklik ile ölçülmüştür. TWSTRS, hastanın algıladığı distoni şiddetini, sakatlığı ve ağrıyı değerlendirir (0 ila 85 arası puanlar) ).
  • Toplam TWSTRS skorunda başlangıca göre ortalama değişiklik, Daxxify'ın her iki dozaj grubu için de plaseboya kıyasla önemli ölçüde daha yüksekti (4,3 [plaseboya kıyasla 12,7 [125U] ve 10,9 [250U] puan düşüşü) ]).
  • Daxxify nasıl çalışır?

    Bir botulinimum toksini olan Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm), asetilkolin salınımını engelleyerek nöromüsküler kavşakta kolinerjik iletimi engelleyen bir asetilkolin salınım inhibitörü ve nöromüsküler blokaj ajanıdır.

    Yetişkin hastalarda orta ila şiddetli kaş arası (kaş çatma) çizgilerinin görünümünde geçici iyileşme için endikedir. Kaş çatma çizgilerine neden olan yüz kaslarını geçici olarak gevşeterek, görünümlerini azaltarak çalışır.

    Görünümünü geçici olarak iyileştirmek için bir sağlık uzmanı tarafından beş spesifik bölgedeki kaslara enjeksiyon olarak verilir. kaşlar arasında orta ila şiddetli kaş çatma çizgileri (kaş arası çizgiler).

    Dozaj

  • Kaş Altı Çizgileri: Önerilen doz, kas içi enjeksiyon yoluyla her birine 0,1 mL'dir (8 Ünite). toplam 40 Ünitelik doz için beş bölge.
  • Servikal distoni

    Daxxify, anormal istemsiz durumu hafifletmek için kasları gevşeten sinir ve kas iletişimini bloke ederek servikal distonide çalışır. hareketler ve duruşlar.

    Bu durumda, etkilenen kaslar arasında bölünmüş doz olarak intramüsküler (IM) olarak verilir.

    Dozaj

  • Servikal Distoni : Önerilen doz, etkilenen kaslara bölünmüş dozlar halinde intramüsküler olarak verilen 125 Ünite ila 250 Ünitedir.
  • Daxxify'ın etkisi ne kadar sürer?

    Araştırmalar, Daxxify'ın kaş arası çizgilerinin tedavisinde 6 aya kadar sürebileceğini, bazı kişilerin kaş çatma çizgilerinin sonuçlarını 9 aya kadar koruyabildiğini göstermiştir. p>

    Herhangi bir endikasyon için Daxxify'ı 3 ayda bir tedaviden daha sık almamalısınız.

    Daxxify, Peptide Exchange Technology™ (PXT) ile stabilize edilmiş uzun etkili bir nöromodülatördür ve bu da tedaviyi daha uzun hale getirir. geleneksel nöromodülatörlerle karşılaştırıldığında kalıcıdır.

    Botox gibi geleneksel nöromodülatörlerin etkisi genellikle 3 ila 4 ay sürer, ancak sonuçlarınız farklılık gösterebilir.

    Daxxify'ın etki birimleri diğer preparatlarla değiştirilemez diğer botulinum toksini ürünleri (örneğin, Botox veya Botox Cosmetic).

    Yan etkileri var mı?

    Çoğu ilaçta olduğu gibi, yaygın yan etkiler ve daha ciddi uyarılar vardır. Kaş arası çizgileri için tedavi gören kişilerde en sık görülen yan etkiler (yan etkiler) şunlardır:

  • baş ağrısı - çalışma katılımcılarının %6'sında (her 100 kişiden 6'sı)
  • göz kapağı düşüklüğü (göz kapağı düşüklüğü) - çalışma katılımcılarının %2'sinde görüldü
  • yüz parezi (yüzünüzdeki kasları hareket ettirme yeteneğinin kaybı) - çalışma katılımcılarının %1'inde görüldü
  • Servikal distoni tedavisi gören kişilerde en sık görülen yan etkiler şunlardı:

  • baş ağrısı (%9)
  • enjeksiyon bölgesinde ağrı ( %8
  • enjeksiyon bölgesinde eritem/kızarıklık) (%5)
  • kas zayıflığı (%5)
  • üst solunum yolu enfeksiyonu (%5)
  • Daxxify ürün etiketinde ayrıca botulinum toksinin enjeksiyon bölgesinden uzağa yayılmasına yönelik bir Kutulu Uyarı da bulunur; bu durum yaşamı tehdit edebilecek yutma ve nefes alma zorluklarına neden olabilir; ölüm raporları var.

  • Enjeksiyondan saatler, günler veya haftalar sonra uzak mesafelere yayılma meydana gelebilir.
  • Semptom riski spastisite tedavisi gören çocuklarda muhtemelen en fazladır. Daxxify için onaylanmamış bir kullanım. Ancak yetişkinlerde, özellikle de kendilerini bu semptomlara yatkın hale getiren altta yatan bir rahatsızlığı olan hastalarda da semptomlar ortaya çıkabilir.
  • Ciddi yan etkilerle karşılaşırsanız, sağlık uzmanınızla iletişime geçin veya bizi arayın. acil tıbbi yardım için (911) hemen arayın.

    Güvenli ve etkili kullanım için Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm) hakkında bilmeniz gereken tüm bilgiler bunlar değildir ve doktorunuzun talimatlarının yerini almaz. Ürün bilgilerinin tamamını inceleyin ve bu bilgileri ve sorularınızı doktorunuzla veya diğer sağlık uzmanınızla görüşün.

    İlgili tıbbi sorular

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler