Скільки часу потрібно Daxxify для роботи?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
У клінічних дослідженнях Daxxify поліпшення зморшок на хмурих лобах зазвичай спостерігалося протягом 2 днів після застосування. Деякі люди бачили результати вже наступного дня після лікування.

Дослідження показали, що Daxxify може зберігатися до 6 місяців, а деякі люди зберігають результати на морщинах до 9 місяців.

Коли Daxxify було схвалено?

У вересні 2022 року Daxxify було схвалено як ботулінічний токсин, який вводять шляхом ін’єкції в м’язи в п’ять окремих ділянок для тимчасового покращення вигляду помірних або сильних зморшок між бровами. .

У серпні 2023 року Daxxify також було схвалено для лікування цервікальної дистонії у дорослих. Цервікальна дистонія — це тривале захворювання, при якому м’язи шиї мимовільно скорочуються, спричиняючи хворобливі аномальні рухи та положення голови та шиї.

Перед тим, як почати лікування Daxxify, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте лікування іншими препаратами. продукти ботулотоксину.

Дослідження Daxxify

Схвалення FDA Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm) для глабеллярних зморшок від Revance Therapeutics ґрунтувалося на даних клінічних досліджень фази 3 SAKURA, які включали понад 2700 пацієнтів і близько 4200 лікування.

  • У цих дослідженнях 74% суб’єктів досягли двоступеневого або більшого покращення глабеллярних зморшок на 4-му тижні.
  • Крім того, 98% учасників досягли «немає» або «м’яка» вираженість зморшок на 4-му тижні.
  • Результати зазвичай спостерігалися протягом 2 днів після введення, але деякі учасники помітили вплив на зморшки на хмурому місці вже в перший день.

    • Схвалення Daxxify для лікування цервікальної дистонії ґрунтувалося на даних 52-тижневих клінічних досліджень фази 3 ASPEN, які включали 301 пацієнта та 1240 процедур протягом п’яти циклів ін’єкцій протягом 88-тижневого періоду.

  • Виявлено, що Daxxify загалом безпечний і добре переноситься в обох групах доз, 125 ОД і 250 ОД, із середньою тривалістю ефекту 24 і 20,3 тижні для двох груп доз. відповідно.
  • Ефективність вимірювалася середньою зміною загального балу TWSTRS порівняно з вихідним рівнем, усередненим протягом тижнів 4 і 6. TWSTRS оцінює сприйняті пацієнтом тяжкість, інвалідність і біль дистонії (оцінки від 0 до 85 ).
  • Середня зміна загального балу TWSTRS порівняно з початковим рівнем була значно більшою для обох груп дозування Daxxify, ніж для плацебо (точкове зниження на 12,7 [125 ОД] і 10,9 [250 ОД] порівняно з 4,3 [плацебо ]).

    • Як працює Daxxify?

    Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm), ботулінічний токсин, є інгібітором вивільнення ацетилхоліну та нервово-м’язовим блокатором, який блокує холінергічну передачу в нервово-м’язовому з’єднанні шляхом пригнічення вивільнення ацетилхоліну.

    Він показаний для тимчасового покращення появи помірних або виражених глабеллярних (нахмурених) зморшок у дорослих пацієнтів. Він діє шляхом тимчасового розслаблення мімічних м’язів, які викликають глабеллярні (нахмурені) зморшки, таким чином зменшуючи їх видимість.

    Лікар вводить його у вигляді ін’єкції в м’язи в п’яти конкретних областях, щоб тимчасово покращити вигляд помірні або сильні зморшки між бровами (глабеллярні зморшки).

    Дозування

  • Глабеллярні зморшки: рекомендована доза становить 0,1 мл (8 одиниць) шляхом внутрішньом’язової ін’єкції в кожну п’ять місць із загальною дозою 40 одиниць.

    • Цервікальна дистонія

    Daxxify працює при цервікальній дистонії, блокуючи зв’язок між нервами та м’язами, що розслаблює м’язи, щоб полегшити аномальні мимовільні рухи та пози.

    У цьому стані його вводять внутрішньом’язово (ВМ) у вигляді розділеної дози між ураженими м’язами.

    Дозування

  • Цервікальна дистонія : рекомендована доза становить від 125 одиниць до 250 одиниць внутрішньом’язово, розділених на уражені м’язи.

    • Як довго діє Daxxify?

    Дослідження показали, що Daxxify може діяти до 6 місяців для лікування глабеллярних зморшок, а деякі люди зберігають результати щодо зморшок на хмурому лобі до 9 місяців.

    Ви не повинні отримувати Daxxify частіше, ніж один курс кожні 3 місяці за будь-якими показаннями.

    Daxxify — це нейромодулятор тривалої дії, стабілізований технологією Peptide Exchange Technology™ (PXT), що подовжує його дію. тривалість порівняно зі звичайними нейромодуляторами.

    Звичайні нейромодулятори, такі як ботокс, зазвичай діють від 3 до 4 місяців, але ваші результати можуть відрізнятися.

    Одиниці потенції Daxxify не взаємозамінні з іншими препаратами інших продуктів ботулінічного токсину (наприклад, ботокс або ботокс косметичний).

    Чи є побічні ефекти?

    Як і у більшості ліків, існують загальні побічні ефекти та серйозніші застереження. До найпоширеніших побічних ефектів (побічних реакцій) у людей, які отримували лікування глабеллярних зморшок, належать:

  • головний біль – виникав у 6% учасників дослідження (6 із кожні 100 осіб)
  • птоз повік (опущення повік) – спостерігався у 2% учасників дослідження
  • парез обличчя (втрата здатності рухати м’язами обличчя) – виникав у 1% учасників дослідження
    • >

    У людей, які отримували лікування цервікальної дистонії, найпоширенішими побічними ефектами були:

  • головний біль (9%)
  • біль у місці ін’єкції ( 8%)
  • еритема/почервоніння в місці ін’єкції) (5%)
  • м’язова слабкість (5%)
  • інфекція верхніх дихальних шляхів (5%)Етикетка продукту Daxxify також містить Застереження в рамці щодо віддаленого поширення ботулінічного токсину з місця ін’єкції, що може спричинити проблеми з ковтанням і диханням, що може бути небезпечним для життя; були повідомлення про смерть.

  • Віддалене поширення може відбутися через години, дні або тижні після ін’єкції.
  • Ризик симптомів, мабуть, найбільший у дітей, які лікуються від спастичності, несанкціоноване використання Daxxify. Однак симптоми можуть виникати й у дорослих, особливо у тих пацієнтів, які мають основне захворювання, яке може схилити їх до цих симптомів.

    • Якщо ви відчуваєте серйозні побічні ефекти, зверніться до свого медичного працівника або зателефонуйте для екстреної медичної допомоги (911) негайно.

    Це не вся інформація, яку вам потрібно знати про Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm) для безпечного та ефективного використання, і вона не замінює вказівок вашого лікаря. Перегляньте повну інформацію про продукт і обговоріть цю інформацію та будь-які запитання, які у вас виникли, зі своїм лікарем або іншим постачальником медичних послуг.

    Супутні медичні питання

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова