كم يطيل العمر وما هي نسبة النجاح؟

Official answer

by Drugs.com

Opdivo (nivolumab) هو علاج مناعي يستخدم لعلاج مجموعة واسعة من أنواع السرطان. تعتمد مدة العلاج بهذا الجسم المضاد وحيد النسيلة على إطالة أو إطالة العمر على نوع ومرحلة السرطان المستخدم لعلاجه.

في بعض الحالات، يعمل أوبديفو على إطالة العمر لفترة أطول عند استخدامه مع أدوية أخرى، بينما وفي حالات أخرى من الأفضل استخدامه بمفرده. في أنواع أخرى من السرطان، لا يوفر أي فائدة للبقاء على قيد الحياة مقارنة بالعلاجات الموجودة، ولكن من المرجح أن يستجيب المرضى للعلاج باستخدام Opdivo أكثر من العلاج الذي تمت مقارنته به.

كم من الوقت يطيل Opdivo الحياة ومدى نجاحه. يتم عادةً قياس علاج المرضى المصابين بالسرطان في التجارب السريرية من خلال النظر في المعدلات الإجمالية لبقاء المريض على قيد الحياة، ومدة بقاء المريض على قيد الحياة/الاستجابة أو البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض. يتم أيضًا قياس مدى نجاح Opdivo كعلاج في التجارب السريرية من خلال النظر في عدد المرضى الذين يستجيبون للعلاج باستجابات كاملة أو جزئية، وهو ما يُعرف باسم معدل الاستجابة الموضوعية (ORR)

يوضح الجدول أدناه حسب نوع السرطان المدة التي يطيل فيها عقار Opdivo البقاء على قيد الحياة وعدد المرضى الذين يستجيبون للعلاج وفقًا لنتائج التجارب السريرية الرئيسية المستخدمة للحصول على الموافقة على هذا الدواء.

< /تر>

نوع السرطان (اسم التجربة)	معدلات البقاء على قيد الحياة ومدة البقاء على قيد الحياة	النسبة المئوية من الأشخاص الذين لديهم استجابة كاملة أو جزئية للعلاج (معدل الاستجابة الموضوعية، ORR)
الورم الميلانيني - المرحلة التي تم استئصالها بالكامل من الورم الميلانيني IIB أو IIC (Checkmate-76K)	النتائج < ul> قلل Opdivo من خطر تكرار الإصابة أو سرطان الجلد الأولي الجديد أو الوفاة بنسبة 58% مقارنةً بالعلاج الوهمي (نسبة المخاطر: 0.42؛ فاصل الثقة 95%: 0.30-0.59؛ P<0.0001) في مرة واحدة في العام التالي، كان معدل البقاء على قيد الحياة بدون تكرار (RFS) 89% (95% CI: 86-92) بالنسبة لـ Opdivo مقابل 79% (95% CI: 74-84) للعلاج الوهمي لمدة عام واحد RFS كانت المعدلات حسب المرحلة للمرضى الذين تلقوا Opdivo 93% (95% CI: 89-95) في المرحلة IIB مقابل 84% (95% CI: 77-89) مع الدواء الوهمي، و84% (95% CI: 78-88) في المرحلة IIC مقابل 72% (فاصل الثقة 95%: 62-80) مع الدواء الوهمي
الميلانوما - سرطان الجلد غير القابل للاكتشاف أو النقيلي (CheckMate-037)	الاستجابة المستمرة Opdivo: 87% أصيبوا تتراوح الاستجابات المستمرة من 2.6+ إلى 10+ أشهر Opdivo: 13/38 كانت لديهم استجابات مستمرة لمدة ≥ 6 أشهر متوسط مدة البقاء الإجمالي قوي> Opdivo: 15.7 شهرًا (95% CI: 12.9، 19.9) مقابل داكاربازين أو باكليتاكسيل + كاربوبلاتين: 14.4 شهرًا (95% CI: 11.7، 18.2) (HR 0.95؛ 95.54% CI : 0.73, 1.24)	معدل الاستجابة الموضوعية Opdivo: 31·7% (95% CI 23·5- 40·8) مقابل داكاربازين أو باكليتاكسيل + كاربوبلاتين: 10·6%، 95% CI 3·5-23·1)
الميلانوما - لم يتم علاجه سابقًا (CheckMate-066)	معدل البقاء الإجمالي Opdivo: 72.9% ( 95% CI 65.5-78.9) مقابل داكاربازين: 42.1% (95% CI 33.0-50.9)	معدل الاستجابة الموضوعية أوبديفو: 40% (95% CI، 33.3 إلى 47.0) مقابل داكاربازين: 13.9% (95% CI، 9.5 إلى 19.4)
الميلانوما - لم يتم علاجه سابقًا أو غير قابل للاكتشاف أو النقيلي (CheckMate-067)	متوسط مدة البقاء الإجمالي Opdivo + Yervoy: أكثر من 60 شهرًا مقابل Opdivo: 36.9 شهرًا مقابل Yervoy: 19.9 شهرًا معدل البقاء الإجمالي Opdivo + ييرفوي: 52% مقابل أوبديفو: 44% مقابل ييرفوي: 26%	معدل الاستجابة الموضوعية أوبديفو + ييرفوي: 58% مقابل أوبديفو: 45% ضد ييرفوي: 19%
الورم الميلانيني - علاج مساعد لمرض المرحلة IIIB/C أو المرحلة الرابعة التي تم استئصالها بالكامل (CheckMate-238)	البقاء على قيد الحياة بدون تكرار (متابعة لمدة 4 سنوات على الأقل) Opdivo: 51.7% (95% CI 46·8-56·3) مقابل Yervoy: 41.2% (95% CI36.4-45.9)
سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة - منتشر بمستوى تعبير PD-L1 يبلغ ≥ 1% (CheckMate-227)	متوسط المدة الإجمالية البقاء على قيد الحياة Opdivo + Yervoy: 17.1 شهرًا (95% CI 15.0-20.1) مقابل العلاج الكيميائي: 14.9 شهرًا (95% CI 12.7-16.7) < قوي>معدل البقاء الإجمالي Opdivo: 40% في عامين مقابل العلاج الكيميائي: 32.8%
سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة - علاج الخط الأول للمرض النقيلي أو المتكرر (CheckMate-9LA)	متوسط مدة البقاء الإجمالي< /strong> (متابعة لمدة 12.7 شهرًا على الأقل) Opdivo + Yervoy + العلاج الكيميائي: 15.6 شهرًا مقابل العلاج الكيميائي: 10.9 شهرًا (HR 0.66، 95% CI: 0.55–0.80) معدل البقاء الإجمالي Opdivo + Yervoy + العلاج الكيميائي: 63% في عام واحد مقابل العلاج الكيميائي: 47%	معدل الاستجابة الإجمالي Opdivo + Yervoy: 38% (95% CI 33-43) مقابل العلاج الكيميائي: 25% (95% CI 21-30)
سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة - علاج الخط الثاني للمرض النقيلي (CheckMate-017، CheckMate-057)	معدل البقاء الإجمالي< /strong> (متابعة لمدة 3 سنوات على الأقل) Opdivo: 17% (95% CI 14-21) مقابل Docetaxel: 8% (95% CI 6-11) تحسنت أيضًا معدلات البقاء على قيد الحياة بشكل عام عند المرضى الذين يعانون من ورم خبيث في الكبد عند علاجهم بـ Opdivo مقارنةً بالدوسيتاكسيل
سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرةr - العلاج المساعد الجديد للأمراض القابلة للاستئصال (CheckMate-816)	متوسط البقاء على قيد الحياة بدون أحداث< /strong> (متابعة لمدة 21 شهرًا على الأقل) العلاج الكيميائي باستخدام Opdivo + البلاتين المزدوج: 31.6 شهرًا (فاصل الثقة 95%، 30.2 - لم يتم الوصول إليه) مقابل العلاج الكيميائي البلاتيني المزدوج: 20.8 شهرًا (فاصل الثقة 95%) 14.0-26.7) (HR 0.63, 95% CI 0.45, 0.87) معدل البقاء الإجمالي لم يكن معدل البقاء الإجمالي ذات دلالة إحصائية بين متلقي العلاج الكيميائي المزدوج البلاتيني Opdivo + والمرضى الذين تلقوا العلاج الكيميائي المزدوج البلاتيني وحده
ورم الظهارة المتوسطة الجنبي الخبيث (CheckMate-743)	متوسط مدة البقاء على قيد الحياة بشكل عام Opdivo + Yervoy: 18.1 شهرًا (95% CI 16.8، 21.5) مقابل العلاج الكيميائي: 14.1 شهرًا (95% CI 12.5، 16.2) متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض Opdivo + Yervoy: 6.8 أشهر (95% CI 5.6, 7.4) مقابل العلاج الكيميائي: 7.2 أشهر (95% CI 6.9, 8.1)
سرطان الخلايا الكلوية - متقدم (CheckMate-025)	متوسط مدة البقاء الإجمالي Opdivo: 25.8 شهرًا (95% CI 22.2-29.8) مقابل Everolimus: 19.7 شهرًا (95% CI 17.6-22.1) تم أيضًا تحسين البقاء على قيد الحياة بدون تقدم في مجموعة Opdivo < /td>	معدل الاستجابة الموضوعية Opdivo: 23% مقابل Everolimus: 4%
سرطان الخلايا الكلوية - لم يتم علاجه سابقًا (CheckMate-214)	معدل البقاء الإجمالي Opdivo + Yervoy : 75% (95% CI 70-80) عند 18 شهرًا مقابل Sutent (sunitinib) 60% (95% CI 55-65) متوسط مدة البقاء الإجمالي strong> Opdivo + Yervoy: لم يتم الوصول إليه مقابل Sutent: 26 شهرًا (P ﹤0.001) البقاء على قيد الحياة بدون تقدم Opdivo + Yervoy: 11.6 شهرًا مقابل Sutent: 8.4 (P = 0.03)	معدل الاستجابة الموضوعية Opdivo + يرفوي: 42% مقابل سوتينت (سونيتينيب) 27% (P ﹤0.001)
سرطان الخلايا الكلوية - متقدم، ولم يتم علاجه سابقًا (CheckMate-9ER)	معدل البقاء الإجمالي إجمالي لم يتم الوصول إلى البقاء على قيد الحياة في مجموعة Opdivo + Cabometyx (cabozantinib) أو مجموعة Sutent خلال فترة المتابعة المتوسطة البالغة 18.1 شهرًا متوسط مدة الاستجابة Opdivo + Cabometyx: 20.2 شهرًا (95% CI 17.3، لم يتم الوصول إليه) مقابل Sutent: 11.5 شهرًا (95% CI 8.3، 18.4) متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض < ul> Opdivo + Cabometyx: 16.6 شهرًا مقابل Sutent: 8.3 شهرًا (P <0.0001)	معدل الاستجابة الموضوعية Opdivo + Cabometyx: 55.7% مقابل Sutent 27.1% (P ﹤0.0001)
لمفومة هودجكين الكلاسيكية (CheckMate-205)	متوسط مدة الاستجابة Opdivo: 16.6 شهرًا ( 95% CI 13.2-20.3) متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض Opdivo: 14.7 شهرًا (95% CI 11.3- 18.5) من بين المرضى الذين يمكن تقييمهم في التجربة الذين عولجوا في الماضي من تطور المرض التقليدي، كان 61% منهم يتمتعون بأعباء الورم المستهدفة مستقرة أو منخفضة بشكل أكبر	معدل الاستجابة الموضوعية Opdivo: 69% في جميع مجموعات العلاج الثلاث (95% CI 63-75)
سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة - مرض متكرر أو منتشر (CheckMate-141)	معدل البقاء الإجمالي أوبديفو: 16.9% عند 24 شهرًا مقابل دوسيتاكسيل أو ميثوتريكسات أو إربيتوكس (سيتوكسيماب): 6% لم تتأثر فائدة البقاء على قيد الحياة بشكل عام بتعبير PD-L1 لفيروس الورم الحليمي البشري ( حالة فيروس الورم الحليمي البشري). متوسط مدة البقاء الإجمالي Opdivo: 7.5 أشهر (95% CI 5.5، 9.1) في التحليل المؤقت مقابل Docetaxel أو methotrexate أو Erbitux (cetuximab). ): 5.1 شهر (95% CI 4.0, 6.0)	كانت معدلات الاستجابة الموضوعية متشابهة بين مجموعتي العلاج.
سرطان الظهارة البولية - مرض متقدم موضعيًا أو منتشر (CheckMate-275)	متوسط معدل البقاء على قيد الحياة بشكل عام (متابعة لمدة 37 شهرًا على الأقل ) Opdivo: 8.6 أشهر (95% CI 6.1-11.3) متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض Opdivo: 1.9 شهر (95% CI 1.9-2.3)	معدل الاستجابة الموضوعية Opdivo: 20.7% ( 16.1-26.1)
سرطان الظهارة البولية - علاج مساعد لدى المرضى المعرضين لمخاطر عالية بعد الجراحة (CheckMate-274)	متوسط البقاء على قيد الحياة خاليًا من الأمراض ( نية علاج السكان) Opdivo: 20.8 شهرًا (95% CI 16.5-27.6) مقابل الدواء الوهمي: 10.8 شهرًا (95% CI 8.3-13.9) (PD- L1≥1% من السكان) Opdivo: لم يتم الوصول إليه (95% CI 21.2 - غير قابل للتقدير) مقابل الدواء الوهمي: 8.4 أشهر (95% CI 5.6-21.2)
سرطان القولون والمستقيم - مرض منتشر يعاني من عدم الاستقرار الشديد أو عدم التطابق في عملية الإصلاح (CheckMate-142)	نسبة المستجيبين الذين لديهم مدة استجابة ≥ 12 شهرًا Opdivo: 82% مقابل Opdivo + Yervoy: 77%	معدل الاستجابة الإجمالي (الحد الأدنى 27.5 و33.7 شهرًا من المتابعة، على التوالي) Opdivo: 60% (95% CI 50, 69) مقابل Opdivo + Yervoy: 38% (95% CI 27, 50)
سرطان الخلايا الكبدية (CheckMate-040)	معدل البقاء الإجمالي Opdivo + Yervoy كل 3 أسابيع ( 4 جرعات) ثم Opdivo كل أسبوعين (الذراع A): 61% (95% CI 46-72) عند 12 شهرًا و48% (95% CI 32-61) عند 24 شهرًا المدة المتوسطة للبقاء الإجمالي Opdivo + Yervoy كل 3 أسابيع (4 جرعات) ثم Opdivo كل أسبوعين (الذراع A): لم يتم الوصول إليه في المرضى الذين يعانون من نقص كامل أو الاستجابات الجزئية، 14.5 شهرًا (95% CI 8.4-29.6) في المرضى الذين يعانون من مرض مستقر و8.3 أشهر (95% CI 6.6-10.8)	معدل الاستجابة الموضوعية أوبديفو + يرفوي كل 3 أسابيع (4 جرعات) ثم أوبديفو كل أسبوعين (الذراع أ): 32% (95% CI 20-47)
سرطان الخلايا الحرشفية المريئي (ATTRACTION-3)	متوسط مدة البقاء على قيد الحياة بشكل عام Opdivo: 10.9 أشهر (95% CI 9.2-13.3) مقابل Docetaxel أو باكليتاكسيل: 8.4 أشهر (95% CI 7.2-9.9) متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض Opdivo: 1.7 شهر (95% CI 1.5, 2.7) مقابل Docetaxel أو باكليتاكسيل: 3.4 شهر (95% CI 3.0, 4.2)	< قوي>معدل الاستجابة الإجمالي Opdivo: 19.3% (95% CI 13.7, 26.0) مقابل Docetaxel أو باكليتاكسيل: 21.5% (95% CI 15.4, 28.8)
سرطان الخلايا الحرشفية المريئي - علاج الخط الأول للمرض المتقدم أو النقيلي غير القابل للعلاج (CheckMate-648)	متوسط المدة الإجمالية للمرض البقاء على قيد الحياة جميع المرضى بشكل عشوائي Opdivo + سيسبلاتين + فلورويوراسيل: 13.2 شهرًا (95% CI 11.1-15.7) مقابل Opdivo + Yervoy: 12.8 شهرًا (95% CI 11.3-15.5) مقابل سيسبلاتين + فلورويوراسيل: 10.7 أشهر (95% CI 9.4-11.9) متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض لم يكن هناك فرق ذو دلالة إحصائية في متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تقدم بين المجموعات عندما تم تضمين النتائج من جميع المرضى العشوائيين	معدل الاستجابة الإجمالي جميع المرضى العشوائيين < ul> Opdivo + سيسبلاتين + فلورويوراسيل: 47.4% (95% CI 41.8-53.0) مقابل Opdivo + Yervoy: 27.7% (95% CI 22.9-32.9) مقابل سيسبلاتين + فلورويوراسيل: 26.9% (95% CI 22.1-32.0) )
سرطان المعدة - سرطان المعدة المتقدم أو النقيلي غير المعالج سابقًا، وسرطان الموصل المعدي المريئي، وسرطان المريء الغدي (CheckMate-649)	متوسط المدة من إجمالي البقاء على قيد الحياة المرضى الذين أظهرت أورامهم PD-L1 CPS ≥ 5 Opdivo + mFOLFOX6 (فلورويوراسيل وليوكوفورين وأوكسالبلاتين) أو CapeOX (كابيسيتابين وأوكسالبلاتين): 14.4 شهرًا (95٪) CI 13.1، 16.2) مقابل mFOLFOX6 أو CapeOX: 11.1 شهرًا (95% CI 10.0، 12.1)، (p<0.0001) جميع المرضى العشوائيين Opdivo + mFOLFOX6 أو CapeOX: 13.8 شهرًا (95% CI 12.6، 14.6) مقابل mFOLFOX6 أو CapeOX: 11.6 شهرًا (95% CI 10.9، 12.5)، (p=0.0002) متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تطور المرضى الذين أظهرت أورامهم PD-L1 CPS ≥ 5 Opdivo + mFOLFOX6 أو CapeOX: 7.7 أشهر (95% CI 7.0، 9.2) مقابل mFOLFOX6 أو CapeOX : 6.0 أشهر (95% CI 5.6, 6.9)، (p<0.0001)	معدل الاستجابة الإجمالي المرضى الذين أعربت أورامهم عن PD-L1 CPS ≥ 5 Opdivo + mFOLFOX6 أو CapeOX: 237 (50%) (95% CI 46, 55) مقابل mFOLFOX6 أو CapeOX: 138 (38%) (95% CI 34, 43) جميع المرضى بشكل عشوائي Opdivo + mFOLFOX6 أو CapeOX: 370 (47%) (95% CI 43, 50) مقابل mFOLFOX6 أو CapeOX: 293 (37%) (95) % CI 34, 40)
سرطان المعدة - تم استئصال سرطان المريء أو سرطان الموصل المعدي المريئي بالكامل (CheckMate-577)	متوسط معدل البقاء على قيد الحياة خاليًا من الأمراض Opdivo: 22.4 شهرًا (95% CI 16.6، 34.0) مقابل الدواء الوهمي: 11.0 شهرًا (95% CI 8.3، 14.3) (p=0.0003)

الأسئلة الطبية ذات الصلة

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كم يطيل العمر وما هي نسبة النجاح؟

الأسئلة الطبية ذات الصلة

إخلاء المسؤولية

الكلمات الرئيسية الشعبية