Jak dlouho to prodlužuje život a jaká je úspěšnost?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Opdivo (nivolumab) je imunoterapie používaná k léčbě široké škály typů rakoviny. Jak dlouho léčba touto monoklonální protilátkou prodlužuje nebo prodlužuje život, závisí na typu a stádiu rakoviny, k níž se používá.

V některých situacích přípravek Opdivo prodlouží život na delší dobu, pokud se používá v kombinaci s jinými léky, zatímco v jiných je lepší použít samostatně. U jiných typů rakoviny neposkytuje žádnou výhodu v přežití oproti stávajícím terapiím, ale pacienti mohou s větší pravděpodobností reagovat na léčbu přípravkem Opdivo než na léčbu, se kterou byl srovnáván.

Jak dlouho přípravek Opdivo prodlužuje život a jak je úspěšný. je při léčbě pacientů s rakovinou se typicky měří v klinických studiích pohledem na celkovou míru přežití pacientů a trvání přežití pacientů/reakce nebo přežití bez progrese. Úspěšnost léčby přípravkem Opdivo se také měří v klinických studiích sledováním počtu pacientů, kteří na léčbu reagují buď úplnou, nebo částečnou odpovědí, což je známo jako míra objektivní odpovědi (ORR)

Níže uvedená tabulka uvádí podle typu rakoviny, jak dlouho Opdivo prodlužuje přežití a kolik pacientů reaguje na léčbu podle výsledků klíčových klinických studií použitých ke schválení tohoto léku.

Typ rakoviny (název studie) Míra přežití a délka přežití Procento lidí, kteří měli úplnou nebo částečnou odpověď na léčbu (objektivní míra odpovědi, ORR)
Melanom – kompletně resekovaný melanom stadia IIB nebo IIC (Checkmate-76K)

Výsledky

< ul>
  • Opdivo snížilo riziko recidivy, nového primárního melanomu nebo úmrtí o 58 % ve srovnání s placebem (HR: 0,42; 95% CI: 0,30-0,59; P<0,0001)
  • V jednom roce byla míra přežití bez recidivy (RFS) 89 % (95% CI: 86–92) pro Opdivo oproti 79 % (95% CI: 74–84) pro placebo
  • Jednoroční RFS míra podle stádia u pacientů, kteří dostávali Opdivo, byla 93 % (95% CI: 89–95) ve stadiu IIB oproti 84 % (95% CI: 77–89) u placeba a 84 % (95% CI: 78–88) ve stadiu IIC oproti 72 % (95% CI: 62–80) s placebem
    		•
    Melanom – neresekovatelný nebo metastatický (CheckMate-037) Stálá odpověď
  • Opdivo: 87 % mělo průběžné odpovědi v rozmezí od 2,6+ do 10+ měsíců
  • Opdivo: 13/38 mělo pokračující odpovědi ≥ 6 měsíců

    • Střední doba celkového přežití

  • Opdivo: 15,7 měsíce (95% CI: 12,9, 19,9) vs Dakarbazin nebo paclitaxel + karboplatina: 14,4 měsíce (95% CI: 11,7, 18,2) (HR 0,95 %; 95,54 % CI : 0,73, 1,24)
    		•  Míra objektivní odpovědi
  • Opdivo: 31,7 % (95% CI 23,5- 40·8) vs dakarbazin nebo paklitaxel + karboplatina: 10,6 %, 95 % CI 3,5-23·1)
    		•
    Melanom – dříve neléčený (CheckMate-066) Celková míra přežití
  • Opdivo: 72,9 % ( 95% CI 65,5-78,9) vs dakarbazin: 42,1 % (95% CI 33,0-50,9)
    		•  Míra objektivní odpovědi
  • Opdivo: 40 % (95 % CI, 33,3 až 47,0) vs Dakarbazin: 13,9 % (95 % CI, 9,5 až 19,4)
    		•
    Melanom – dříve neléčený, neresekovatelný nebo metastatický (CheckMate-067) Střední doba celkového přežití
  • Opdivo + Yervoy: 60+ měsíců vs. Opdivo: 36,9 měsíce vs. Yervoy: 19,9 měsíce

    • Celková míra přežití

  • Opdivo + Yervoy: 52 % vs. Opdivo: 44 % vs. Yervoy: 26 %
    		•  Míra objektivní odezvy
  • Opdivo + Yervoy: 58 % vs. Opdivo: 45 % vs. Yervoy: 19 %
    		•
    Melanom – adjuvantní léčba u kompletně resekovaného onemocnění stadia IIIB/C nebo stadia IV (CheckMate-238) Přežití bez recidivy (minimálně 4 roky sledování)
  • Opdivo: 51,7 % (95% CI 46,8-56,3) vs Yervoy: 41,2 % (95% CI36,4-45,9)
    		•
    Nemalobuněčný karcinom plic – metastatický s hladinou exprese PD-L1 ≥ 1 % (CheckMate-227) Střední doba trvání celkové přežití
  • Opdivo + Yervoy: 17,1 měsíce (95% CI 15,0-20,1) vs chemoterapie: 14,9 měsíce (95% CI 12,7-16,7)

    • Celková míra přežití

  • Opdivo: 40 % po 2 letech vs. chemoterapie: 32,8 %
    		•
    Nemalobuněčný karcinom plic – léčba první linie metastatického nebo recidivujícího onemocnění (CheckMate-9LA) Střední doba celkového přežití< /strong> (minimálně 12,7 měsíce sledování)
  • Opdivo + Yervoy + chemoterapie: 15,6 měsíce vs chemoterapie: 10,9 měsíce (HR 0,66, 95% CI: 0,55–0,80)

    • Celková míra přežití

  • Opdivo + Yervoy + chemoterapie: 63 % po 1 roce vs. chemoterapie: 47 %
    		•  Celková míra odezvy
  • Opdivo + Yervoy: 38 % (95 % CI 33–43) vs. chemoterapie: 25 % (95 % CI 21–30)
    		•
    Nemalobuněčný karcinom plic – léčba druhé linie metastatického onemocnění (CheckMate-017, CheckMate-057) Celková míra přežití< /strong> (minimálně 3 roky sledování)
  • Opdivo: 17 % (95% CI 14-21) vs Docetaxel: 8 % (95% CI 6-11)

    • Pacienti s metastázami v játrech měli také zlepšenou celkovou míru přežití při léčbě přípravkem Opdivo ve srovnání s docetaxelem
    Nemalobuněčný karcinom plicr – neoadjuvantní léčba resekabilního onemocnění (CheckMate-816)

    Střední doba přežití bez událostí< /strong> (minimálně 21měsíční sledování)

  • Chemoterapie Opdivo + platinový dublet: 31,6 měsíce (95% CI 30,2 – nedosaženo) vs. chemoterapie platinového dubletu: 20,8 měsíce (95% CI 14,0–26,7) (HR 0,63, 95% CI 0,45, 0,87)

    • Celková míra přežití

  • Celkové přežití nebylo statisticky významný mezi příjemci chemoterapie Opdivo + platinový dublet a pacienty, kteří dostávali chemoterapii platinovým dubletem samotnou
    		•
    Maligní pleurální mezoteliom (CheckMate-743) Střední doba celkového přežití
  • Opdivo + Yervoy: 18,1 měsíce (95% CI 16,8, 21,5) vs chemoterapie: 14,1 měsíce (95% CI 12,5, 16,2)

    • Střední doba přežití bez progrese

  • Opdivo + Yervoy: 6,8 měsíce (95% CI 5,6, 7,4) vs chemoterapie: 7,2 měsíce (95% CI 6,9, 8,1)
    		•
    Karcinom ledvin – pokročilý (CheckMate-025) Střední doba celkového přežití
  • Opdivo: 25,8 měsíce (95% CI 22,2-29,8) vs Everolimus: 19,7 měsíce (95% CI 17,6-22,1)

    • Přežití bez progrese bylo také zlepšeno ve skupině Opdivo

    < /td>     		Míra objektivní odezvy
  • Opdivo: 23 % vs. Everolimus: 4 %
    		•
    Karcinom ledvin – dříve neléčený (CheckMate-214) Celková míra přežití
  • Opdivo + Yervoy : 75 % (95% CI 70-80) po 18 měsících vs. Sutent (sunitinib) 60 % (95% CI 55-65)

    • Střední doba celkového přežití strong>

  • Opdivo + Yervoy: nedosaženo vs Sutent: 26 měsíců (P ﹤0,001)
    • Přežití bez progrese
  • Opdivo + Yervoy: 11,6 měsíce vs. Sutent: 8,4 (P = 0,03)
    		•  Míra objektivní odpovědi
  • Opdivo + Yervoy: 42 % vs. Sutent (sunitinib) 27 % (P ﹤0,001)
    		•
    Karcinom ledvin – pokročilý, dříve neléčený (CheckMate-9ER) Celková míra přežití
  • Celkově přežití nebylo dosaženo ani ve skupině Opdivo + Cabometyx (cabozantinib), ani ve skupině Sutent během střední doby sledování 18,1 měsíce
    • Střední doba trvání odpovědi
  • Opdivo + Cabometyx: 20,2 měsíce (95% CI 17,3, nedosaženo) vs Sutent: 11,5 měsíce (95% CI 8,3, 18,4)
    • Střední doba přežití bez progrese < ul>
  • Opdivo + Cabometyx: 16,6 měsíce vs. Sutent: 8,3 měsíce (P <0,0001)
    		•  Míra objektivní odpovědi
  • Opdivo + Cabometyx: 55,7 % vs. Sutent 27,1 % (P ﹤0,0001)
    		•
    Klasický Hodgkinův lymfom (CheckMate-205) Střední doba trvání odpovědi
  • Opdivo: 16,6 měsíce ( 95% CI 13,2–20,3)

    • Střední doba přežití bez progrese

  • Opdivo: 14,7 měsíce (95% CI 11,3– 18.5)
    • Z hodnotitelných pacientů ve studii léčených minulou konvenční progresí onemocnění mělo 61 % stabilní nebo dále sníženou cílovou nádorovou zátěž    		 Míra objektivní odpovědi
  • Opdivo: 69 % ve všech třech léčebných skupinách (95 % CI 63–75)
    		•
    Skvamocelulární karcinom hlavy a krku – recidivující nebo metastatické onemocnění (CheckMate-141) Celková míra přežití
    • Opdivo: 16,9 % po 24 měsících vs. Docetaxel, methotrexát nebo Erbitux (cetuximab): 6 %

      • Celkový přínos přežití nebyl ovlivněn expresí PD-L1 lidského papilomaviru ( HPV) status.

      Střední doba celkového přežití
    • Opdivo: 7,5 měsíce (95% CI 5,5, 9,1) při předběžné analýze oproti docetaxelu, methotrexátu nebo Erbituxu (cetuximab ): 5,1 měsíce (95% CI 4,0, 6,0)
    		 Míra objektivních odpovědí byla mezi oběma léčebnými skupinami podobná.
    Uroteliální karcinom – lokálně pokročilé nebo metastatické onemocnění (CheckMate-275) Střední celkové přežití (minimálně 37 měsíců sledování )
  • Opdivo: 8,6 měsíce (95% CI 6,1-11,3)

    • Střední doba přežití bez progrese

  • Opdivo: 1,9 měsíce (95% CI 1,9-2,3)
    		•  Míra objektivní odpovědi
  • Opdivo: 20,7 % ( 16.1–26.1)
    		•
    Uroteliální karcinom – adjuvantní léčba u vysoce rizikových pacientů po operaci (CheckMate-274) Střední doba přežití bez onemocnění ( záměr léčit populaci)
  • Opdivo: 20,8 měsíce (95% CI 16,5-27,6) vs. Placebo: 10,8 měsíce (95% CI 8,3-13,9)

    • (PD- L1≥1% populace)

  • Opdivo: nedosaženo (95% CI 21,2 – nelze odhadnout) oproti placebu: 8,4 měsíce (95% CI 5,6–21,2)
    		•
    Kolorektální karcinom – mikrosatelitní nestabilita-vysoká nebo neodpovídající oprava deficitní metastatické onemocnění (CheckMate-142) Podíl respondentů s dobou trvání odpovědi ≥ 12 měsíců
  • Opdivo: 82 % vs. Opdivo + Yervoy: 77 %
    		•  Celková míra odezvy (minimálně 27,5 a 33,7 měsíce sledování, v tomto pořadí)
  • Opdivo: 60 % (95% CI 50, 69) oproti Opdivo + Yervoy: 38 % (95% CI 27, 50)
    • Hepatocelulární karcinom (CheckMate-040) Celková míra přežití
  • Opdivo + Yervoy každé 3 týdny ( 4 dávky), poté Opdivo každé 2 týdny (rameno A): 61 % (95% CI 46-72) po 12 měsících a 48 % (95% CI 32-61) po 24 měsících

    • Střední délka celkového přežití

  • Opdivo + Yervoy každé 3 týdny (4 dávky), poté Opdivo každé 2 týdny (rameno A): Nedosaženo u pacientů s kompletní nebo částečné odpovědi, 14,5 měsíce (95% CI 8,4-29,6) u pacientů se stabilním onemocněním a 8,3 měsíce (95% CI 6,6-10,8)
    		•  Míra objektivní odpovědi
  • Opdivo + Yervoy každé 3 týdny (4 dávky), poté Opdivo každé 2 týdny (rameno A): 32 % (95 % CI 20-47)
    • Skvamocelulární karcinom jícnu (ATTRAKCE-3) Střední doba celkového přežití
  • Opdivo: 10,9 měsíce (95% CI 9,2-13,3) vs docetaxel nebo paklitaxel: 8,4 měsíce (95% CI 7,2-9,9)

    • Střední doba přežití bez progrese

  • Opdivo: 1,7 měsíce (95% CI 1,5, 2,7) vs docetaxel nebo paklitaxel: 3,4 měsíce (95% CI 3,0, 4,2)
    		•  Celková míra odezvy
  • Opdivo: 19,3 % (95% CI 13,7, 26,0) oproti docetaxelu nebo paklitaxelu: 21,5 % (95% CI 15,4, 28,8)
    • Skvamocelulární karcinom jícnu – léčba první linie neresekovatelného pokročilého nebo metastatického onemocnění (CheckMate-648)

    Střední doba trvání celkové přežití Všichni randomizovaní pacienti

  • Opdivo + cisplatina + fluorouracil: 13,2 měsíce (95% CI 11,1-15,7) vs. Opdivo + Yervoy: 12,8 měsíce (95% CI 11,3-15,5) vs Cisplatina + fluorouracil: 10,7 měsíce (95% CI 9,4–11,9)

    • Střední doba přežití bez progrese

  • Nebylo zjištěno žádné statisticky významný rozdíl v mediánu přežití bez progrese mezi skupinami, když byly zahrnuty výsledky od všech randomizovaných pacientů
    		•  Celková míra odpovědi Všichni randomizovaní pacienti < ul>
  • Opdivo + cisplatina + fluorouracil: 47,4 % (95 % CI 41,8-53,0) vs. Opdivo + Yervoy: 27,7 % (95 % CI 22,9-32,9) vs cisplatina + fluorouracil (935,201,9 % )
    		•
    Rakovina žaludku – dříve neléčená pokročilá nebo metastatická rakovina žaludku, rakovina gastroezofageálního spojení a adenokarcinom jícnu (CheckMate-649)

    Střední doba trvání celkového přežití Pacienti, jejichž nádory exprimovaly PD-L1 CPS ≥ 5

  • Opdivo + mFOLFOX6 (fluorouracil, leukovorin a oxaliplatina) nebo CapeOX (kapecitabin a oxaliplatina): 14,4 měsíce (95 % CI 13,1, 16,2) vs mFOLFOX6 nebo CapeOX: 11,1 měsíce (95% CI 10,0, 12,1), (p<0,0001)

    • Všichni randomizovaní pacienti

  • Opdivo + mFOLFOX6 nebo CapeOX: 13,8 měsíce (95% CI 12,6, 14,6) vs mFOLFOX6 nebo CapeOX: 11,6 měsíce (95% CI 10,9, 12,5), (p=0,0002)

    • < >Střední doba přežití bez progrese Pacienti, jejichž nádory exprimovaly PD-L1 CPS ≥ 5

  • Opdivo + mFOLFOX6 nebo CapeOX: 7,7 měsíce (95% CI 7,0, 9,2) oproti mFOLFOX6 nebo CapeOX : 6,0 měsíce (95% CI 5,6, 6,9), (p<0,0001)
    		•  Celková míra odpovědi Pacienti, jejichž nádory exprimovaly PD-L1 CPS ≥ 5
  • Opdivo + mFOLFOX6 nebo CapeOX: 237 (50 %) (95 % CI 46, 55) oproti mFOLFOX6 nebo CapeOX: 138 (38 %) (95 % CI 34, 43)

    • Všichni randomizovaní pacienti

  • Opdivo + mFOLFOX6 nebo CapeOX: 370 (47 %) (95% CI 43, 50) oproti mFOLFOX6 nebo CapeOX: 293 (37 %) (95 % CI 34, 40)
    		•
    Rakovina žaludku – kompletně resekovaná rakovina jícnu nebo gastroezofageální junkce (CheckMate-577) Střední doba přežití bez onemocnění
  • Opdivo: 22,4 měsíce (95% CI 16,6, 34,0) vs. Placebo: 11,0 měsíců (95% CI 8,3, 14,3) (p=0,0003)
    		•

    Související lékařské otázky

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova