¿Cuánto tiempo prolonga la vida y cuál es la tasa de éxito?

Official answer

by Drugs.com

Opdivo (nivolumab) es una inmunoterapia que se usa para tratar una amplia variedad de tipos de cáncer. La duración del tratamiento con este anticuerpo monoclonal prolonga o extiende la vida depende del tipo y etapa del cáncer para el que se usa.

En algunas situaciones, Opdivo prolongará la vida por más tiempo cuando se usa en combinación con otros medicamentos, mientras que en otros es mejor usarlo solo. En otros tipos de cáncer, no proporciona ningún beneficio de supervivencia con respecto a las terapias existentes, pero es posible que los pacientes tengan más probabilidades de responder al tratamiento con Opdivo que al tratamiento con el que se comparó.

Durante cuánto tiempo prolonga la vida Opdivo y con qué éxito La capacidad de tratar a pacientes con cáncer generalmente se mide en ensayos clínicos observando las tasas generales de supervivencia del paciente y la duración de la supervivencia/respuesta del paciente o la supervivencia libre de progresión. El éxito de Opdivo como tratamiento también se mide en ensayos clínicos observando el número de pacientes que responden a la terapia con respuestas completas o parciales, lo que se conoce como tasa de respuesta objetiva (TRO)

La siguiente tabla describe por tipo de cáncer cuánto tiempo prolonga Opdivo la supervivencia y cuántos pacientes responden al tratamiento según los resultados de los ensayos clínicos clave utilizados para obtener la aprobación de este medicamento.

Tipo de cáncer (nombre del ensayo)	Tasas de supervivencia y duración de la supervivencia	Porcentaje de personas que tuvieron una respuesta completa o parcial al tratamiento (tasa de respuesta objetiva, ORR)
Melanoma: melanoma en estadio IIB o IIC completamente resecado (Checkmate-76K)	Resultados < ul> Opdivo redujo el riesgo de recurrencia, nuevo melanoma primario o muerte en un 58 % en comparación con placebo (HR: 0,42; IC del 95 %: 0,30-0,59; P<0,0001) A la vez año, la tasa de supervivencia libre de recurrencia (SLR) fue del 89 % (IC 95 %: 86-92) para Opdivo frente al 79 % (IC 95 %: 74-84) para placebo SSR a un año las tasas por estadio para los pacientes que recibieron nivolumab fueron del 93 % (IC del 95 %: 89–95) en el estadio IIB frente al 84 % (IC del 95 %: 77–89) con placebo, y del 84 % (IC del 95 %: 78–88) en estadio IIC versus 72 % (IC 95 %: 62-80) con placebo
Melanoma - irresecable o metastásico (CheckMate-037)	Respuesta continua Opdivo: el 87% tenía respuestas continuas que oscilaron entre 2,6+ y 10+ meses Opdivo: 13/38 tuvieron respuestas continuas de ≥ 6 meses Duración mediana de la supervivencia general Opdivo: 15,7 meses (IC 95%: 12,9, 19,9) vs Dacarbazina o paclitaxel + carboplatino: 14,4 meses (IC 95%: 11,7, 18,2) (HR 0,95; IC 95,54% : 0,73, 1,24)	Tasa de respuesta objetiva Opdivo: 31,7% (IC 95% 23,5- 40,8) vs Dacarbazina o paclitaxel + carboplatino: 10,6%, IC 95% 3,5-23,1)
Melanoma - no tratado previamente (CheckMate-066)	Tasa de supervivencia general Opdivo: 72,9 % ( IC 95% 65,5-78,9) vs Dacarbazina: 42,1% (IC 95% 33,0-50,9)	Tasa de respuesta objetiva Opdivo: 40 % (IC del 95 %: 33,3 a 47,0) frente a dacarbazina: 13,9 % (IC del 95 %: 9,5 a 19,4)
Melanoma: no tratado previamente, irresecable o metastásico (CheckMate-067)	Duración media de la supervivencia general Opdivo + Yervoy: 60+ meses vs Opdivo: 36,9 meses vs Yervoy: 19,9 meses Tasa de supervivencia general Opdivo + Yervoy: 52% vs Opdivo: 44% vs Yervoy: 26%	Tasa de respuesta objetiva Opdivo + Yervoy: 58% frente a Opdivo: 45% frente a Yervoy: 19%
Melanoma: tratamiento adyuvante para la enfermedad en estadio IIIB/C o estadio IV completamente resecada (CheckMate-238)	Supervivencia sin recurrencia (seguimiento mínimo de 4 años) Opdivo: 51,7 % (IC 95 % 46,8-56,3) vs Yervoy: 41,2 % (IC 95 % 36,4-45,9)
Cáncer de pulmón de células no pequeñas: metastásico con un nivel de expresión de PD-L1 ≥ 1 % (CheckMate-227)	Duración mediana del cáncer de pulmón de células no pequeñas supervivencia Opdivo + Yervoy: 17,1 meses (IC 95% 15,0-20,1) vs Quimioterapia: 14,9 meses (IC 95% 12,7-16,7) Tasa de supervivencia general Opdivo: 40 % a los 2 años frente a quimioterapia: 32,8 %
Cáncer de pulmón de células no pequeñas: tratamiento de primera línea de la enfermedad metastásica o recurrente (CheckMate-9LA)	Duración mediana de la supervivencia general< /strong> (seguimiento mínimo de 12,7 meses) Opdivo + Yervoy + quimioterapia: 15,6 meses versus quimioterapia: 10,9 meses (HR 0,66, IC 95 %: 0,55–0,80) Tasa de supervivencia general Opdivo + Yervoy + quimioterapia: 63 % al año vs quimioterapia: 47 %	Tasa de respuesta general Opdivo + Yervoy: 38 % (IC 95 % 33-43) frente a quimioterapia: 25 % (IC 95 % 21-30)
Cáncer de pulmón de células no pequeñas: tratamiento de segunda línea de la enfermedad metastásica (CheckMate-017, CheckMate-057)	Tasa de supervivencia general< /strong> (seguimiento mínimo de 3 años) Opdivo: 17 % (IC 95 % 14-21) frente a Docetaxel: 8 % (IC 95 % 6-11) Los pacientes con metástasis hepática también tuvieron mejores tasas de supervivencia general cuando fueron tratados con Opdivo en comparación con docetaxel
Cáncer de pulmón de células no pequeñas: tratamiento neoadyuvante de la enfermedad resecable (CheckMate-816)	Mediana de supervivencia libre de eventos< /strong> (seguimiento mínimo de 21 meses) Opdivo + quimioterapia doble con platino: 31,6 meses (IC 95 % 30,2-no alcanzado) versus quimioterapia doble con platino: 20,8 meses (IC 95 % 14,0-26,7) (HR 0,63; IC del 95 %: 0,45; 0,87) Tasa de supervivencia general La supervivencia general no fue estadísticamente significativo entre los receptores de quimioterapia doble con nivolumab + platino y los pacientes que recibieron quimioterapia doble con platino sola
Mesotelioma pleural maligno (CheckMate-743)	Duración media de la supervivencia general Opdivo + Yervoy: 18,1 meses (IC del 95 %: 16,8, 21,5) frente a quimioterapia: 14,1 meses (IC del 95 %: 12,5, 16,2) Mediana de supervivencia libre de progresión Opdivo + Yervoy: 6,8 meses (IC del 95 %: 5,6, 7,4) frente a quimioterapia: 7,2 meses (IC del 95 %: 6,9, 8,1)
Carcinoma de células renales - avanzado (CheckMate-025)	Duración mediana de la supervivencia general Opdivo: 25,8 meses (IC del 95 %: 22,2-29,8) frente a everolimus: 19,7 meses (IC del 95 %: 17,6-22,1) La supervivencia libre de progresión también mejoró en el grupo de nivolumab < /td>	Tasa de respuesta objetiva Opdivo: 23% vs Everolimus: 4%
Carcinoma de células renales - no tratado previamente (CheckMate-214)	Tasa de supervivencia general Opdivo + Yervoy : 75 % (IC 95 % 70-80) a los 18 meses frente a Sutent (sunitinib) 60 % (IC 95 % 55-65) Duración mediana de la supervivencia general Opdivo + Yervoy: no alcanzado vs Sutent: 26 meses (P ﹤0.001) Supervivencia libre de progresión Opdivo + Yervoy: 11,6 meses vs Sutent: 8,4 (P = 0,03)	Tasa de respuesta objetiva Opdivo + Yervoy: 42 % frente a Sutent (sunitinib) 27 % (P <0,001)
Carcinoma de células renales: avanzado, sin tratamiento previo (CheckMate-9ER)	Tasa de supervivencia general General no se alcanzó la supervivencia ni en el grupo de Opdivo + Cabometyx (cabozantinib) ni en el grupo de Sutent durante la mediana del período de seguimiento de 18,1 meses Duración mediana de la respuesta Opdivo + Cabometyx: 20,2 meses (IC 95% 17,3, no alcanzado) vs Sutent: 11,5 meses (IC 95% 8,3, 18,4) Mediana de supervivencia libre de progresión < ul> Opdivo + Cabometyx: 16,6 meses vs Sutent: 8,3 meses (P <0,0001)	Tasa de respuesta objetiva Opdivo + Cabometyx: 55,7% vs Sutent 27,1% (P ﹤0,0001)
Linfoma de Hodgkin clásico (CheckMate-205)	Duración mediana de la respuesta Opdivo: 16,6 meses ( IC 95% 13,2-20,3) Mediana de supervivencia libre de progresión Opdivo: 14,7 meses (IC 95% 11,3- 18.5) De los pacientes evaluables en el ensayo tratados después de la progresión convencional de la enfermedad, el 61 % tenía cargas tumorales diana estables o aún más reducidas	Tasa de respuesta objetiva Opdivo: 69 % en los tres grupos de tratamiento (IC del 95 %: 63-75)
Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello: enfermedad recurrente o metastásica (CheckMate-141)	Tasa de supervivencia general Opdivo: 16,9 % a los 24 meses frente a docetaxel, metotrexato o Erbitux (cetuximab): 6 % El beneficio de supervivencia general no se vio afectado por la expresión de PD-L1 del virus del papiloma humano ( VPH). Duración media de la supervivencia general Opdivo: 7,5 meses (IC del 95 %: 5,5; 9,1) en el análisis intermedio frente a docetaxel, metotrexato o Erbitux (cetuximab). ): 5,1 meses (IC del 95 %: 4,0; 6,0)	Las tasas de respuesta objetiva fueron similares entre los dos grupos de tratamiento.
Carcinoma urotelial: enfermedad localmente avanzada o metastásica (CheckMate-275)	Mediana de supervivencia general (seguimiento mínimo de 37 meses) ) Opdivo: 8,6 meses (IC 95 %: 6,1-11,3) Mediana de supervivencia libre de progresión Opdivo: 1,9 meses (IC 95% 1,9-2,3)	Tasa de respuesta objetiva Opdivo: 20,7% ( 16.1-26.1)
Carcinoma urotelial: terapia adyuvante en pacientes de alto riesgo después de una cirugía (CheckMate-274)	Mediana de supervivencia libre de enfermedad ( población por intención de tratar) Opdivo: 20,8 meses (IC 95% 16,5-27,6) vs Placebo: 10,8 meses (IC 95% 8,3-13,9) (PD- L1≥1% población) Opdivo: no alcanzado (IC 95% 21,2-no estimable) vs Placebo: 8,4 meses (IC 95% 5,6-21,2)
Cáncer colorrectal: inestabilidad de microsatélites alta o enfermedad metastásica deficiente en reparación no coincidente (CheckMate-142)	Proporción de respondedores con una duración de respuesta ≥ 12 meses Opdivo: 82 % frente a Opdivo + Yervoy: 77 %	Tasa de respuesta general (mínimo de 27,5 y 33,7 meses de seguimiento, respectivamente) Opdivo: 60 % (IC 95 % 50, 69) frente a Opdivo + Yervoy: 38 % (IC 95 % 27, 50)
Carcinoma hepatocelular (CheckMate-040)	Tasa de supervivencia general Opdivo + Yervoy cada 3 semanas ( 4 dosis) luego Opdivo cada 2 semanas (grupo A): 61 % (IC 95 % 46-72) a los 12 meses y 48 % (IC 95 % 32-61) a los 24 meses Duración media de la supervivencia general Opdivo + Yervoy cada 3 semanas (4 dosis) y luego Opdivo cada 2 semanas (grupo A): no se alcanza en pacientes con enfermedad completa o respuestas parciales, 14,5 meses (IC 95 % 8,4-29,6) en pacientes con enfermedad estable y 8,3 meses (IC 95 % 6,6-10,8)	Tasa de respuesta objetiva Opdivo + Yervoy cada 3 semanas (4 dosis) luego Opdivo cada 2 semanas (grupo A): 32 % (IC 95 % 20-47)
Cáncer de células escamosas de esófago (ATTRACTION-3)	Duración mediana de la supervivencia general Opdivo: 10,9 meses (IC 95% 9,2-13,3) frente a docetaxel o paclitaxel: 8,4 meses (IC 95% 7,2-9,9) Mediana de supervivencia libre de progresión Opdivo: 1,7 meses (IC 95% 1,5, 2,7) vs Docetaxel o paclitaxel: 3,4 meses (IC 95% 3,0, 4,2)	Tasa de respuesta general Opdivo: 19,3 % (IC del 95 %: 13,7; 26,0) frente a docetaxel o paclitaxel: 21,5 % (IC del 95 %: 15,4, 28,8)
Cáncer de células escamosas de esófago: tratamiento de primera línea de la enfermedad metastásica o avanzada irresecable (CheckMate-648)	Duración mediana del cáncer de células escamosas de esófago supervivencia Todos los pacientes aleatorizados Opdivo + cisplatino + fluorouracilo: 13,2 meses (IC 95 % 11,1-15,7) vs Opdivo + Yervoy: 12,8 meses (IC 95 % 11,3-15,5) vs Cisplatino + fluorouracilo: 10,7 meses (IC 95 % 9,4-11,9) Mediana de supervivencia libre de progresión No hubo diferencia estadísticamente significativa en la mediana de supervivencia libre de progresión entre los grupos cuando se incluyeron los resultados de todos los pacientes aleatorizados	Tasa de respuesta general Todos los pacientes aleatorizados < ul> Opdivo + cisplatino + fluorouracilo: 47,4% (IC 95% 41,8-53,0) vs Opdivo + Yervoy: 27,7% (IC 95% 22,9-32,9) vs Cisplatino + fluorouracilo: 26,9% (IC 95% 22,1-32,0 )
Cáncer gástrico: cáncer gástrico avanzado o metastásico, cáncer de la unión gastroesofágica y adenocarcinoma de esófago no tratados previamente (CheckMate-649)	Duración mediana de supervivencia global Pacientes cuyos tumores expresaron PD-L1 CPS ≥ 5 Opdivo + mFOLFOX6 (fluorouracilo, leucovorina y oxaliplatino) o CapeOX (capecitabina y oxaliplatino): 14,4 meses (95 % IC 13.1, 16.2) vs mFOLFOX6 o CapeOX: 11.1 meses (IC 95% 10.0, 12.1), (p<0.0001) Todos los pacientes aleatorizados Opdivo + mFOLFOX6 o CapeOX: 13,8 meses (IC 95% 12,6, 14,6) vs mFOLFOX6 o CapeOX: 11,6 meses (IC 95% 10,9, 12,5), (p=0,0002) Mediana de supervivencia libre de progresión Pacientes cuyos tumores expresaron PD-L1 CPS ≥ 5 Opdivo + mFOLFOX6 o CapeOX: 7,7 meses (IC del 95 %: 7,0, 9,2) frente a mFOLFOX6 o CapeOX : 6,0 meses (IC del 95 %: 5,6; 6,9), (p<0,0001)	Tasa de respuesta general Pacientes cuyos tumores expresaron PD-L1 CPS ≥ 5 Opdivo + mFOLFOX6 o CapeOX: 237 (50%) (IC 95% 46, 55) vs mFOLFOX6 o CapeOX: 138 (38%) (IC 95% 34, 43) Todos los pacientes aleatorizados Opdivo + mFOLFOX6 o CapeOX: 370 (47%) (IC 95% 43, 50) vs mFOLFOX6 o CapeOX: 293 (37%) (95 % IC 34, 40)
Cáncer gástrico: cáncer de esófago o de la unión gastroesofágica con resección completa (CheckMate-577)	Promedio de supervivencia libre de enfermedad Opdivo: 22,4 meses (IC 95% 16,6, 34,0) vs Placebo: 11,0 meses (IC 95% 8,3, 14,3) (p=0,0003)

Preguntas médicas relacionadas

Descargo de responsabilidad

Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

¿Cuánto tiempo prolonga la vida y cuál es la tasa de éxito?

Preguntas médicas relacionadas

Descargo de responsabilidad

Palabras clave populares