Combien de temps cela prolonge-t-il la vie et quel est le taux de réussite ?

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Opdivo (nivolumab) est une immunothérapie utilisée pour traiter une grande variété de types de cancer. La durée pendant laquelle le traitement avec cet anticorps monoclonal prolonge ou prolonge la vie dépend du type et du stade du cancer pour lequel il est utilisé.

Dans certaines situations, Opdivo prolongera la vie plus longtemps lorsqu'il est utilisé en association avec d'autres médicaments, tandis que dans d'autres, il est préférable de l'utiliser seul. Dans d'autres types de cancer, il n'apporte aucun bénéfice en matière de survie par rapport aux traitements existants, mais les patients peuvent être plus susceptibles de répondre au traitement par Opdivo qu'au traitement auquel il a été comparé.

Combien de temps Opdivo prolonge la vie et quel est son succès Le but du traitement des patients atteints de cancer est généralement mesuré dans les essais cliniques en examinant les taux globaux de survie des patients et la durée de survie/réponse du patient ou de survie sans progression. Le succès d'Opdivo en tant que traitement est également mesuré dans des essais cliniques en examinant le nombre de patients qui répondent au traitement avec des réponses complètes ou partielles, ce qui est connu sous le nom de taux de réponse objectif (ORR).

Le tableau ci-dessous indique, par type de cancer, combien de temps Opdivo prolonge la survie et combien de patients répondent au traitement, selon les résultats des principaux essais cliniques utilisés pour obtenir l'approbation de ce médicament.

Type de cancer (Nom de l'essai)	Taux de survie et durée de survie	Pourcentage de personnes ayant eu une réponse complète ou partielle au traitement (Taux de réponse objective, ORR)
Mélanome - mélanome de stade IIB ou IIC complètement réséqué (Checkmate-76K)	Résultats < ul> Opdivo a réduit le risque de récidive, de nouveau mélanome primitif ou de décès de 58 % par rapport au placebo (HR : 0,42 ; IC à 95 % : 0,30-0,59 ; P<0,0001) À une par an, le taux de survie sans récidive (RFS) était de 89 % (IC à 95 % : 86-92) pour Opdivo contre 79 % (IC à 95 % : 74-84) pour le placebo. RFS à un an les taux par stade pour les patients ayant reçu Opdivo étaient de 93 % (IC à 95 % : 89-95) au stade IIB contre 84 % (IC à 95 % : 77-89) avec le placebo, et 84 % (IC à 95 % : 78-88). au stade IIC versus 72 % (IC 95 % : 62–80) avec placebo
Mélanome - non résécable ou métastatique (CheckMate-037)	Réponse en cours Opdivo : 87 % ont eu réponses continues allant de 2,6+ à 10+ mois Opdivo : 13/38 ont eu des réponses continues de ≥ 6 mois Durée médiane de survie globale Opdivo : 15,7 mois (IC à 95 % : 12,9, 19,9) vs Dacarbazine ou paclitaxel + carboplatine : 14,4 mois (IC à 95 % : 11,7, 18,2) (HR 0,95 ; IC à 95,54 % : 0,73, 1,24)	Taux de réponse objective Opdivo : 31,7 % (IC 95 % 23,5- 40·8) vs Dacarbazine ou paclitaxel + carboplatine : 10·6%, IC 95% 3·5-23·1)
Mélanome - non traité auparavant (CheckMate-066)	Taux de survie global Opdivo : 72,9 % ( IC à 95 % 65,5-78,9) vs Dacarbazine : 42,1 % (IC à 95 % 33,0-50,9)	Taux de réponse objective Opdivo : 40 % (IC à 95 %, 33,3 à 47,0) vs Dacarbazine : 13,9 % (IC à 95 %, 9,5 à 19,4)
Mélanome - non traité auparavant, non résécable ou métastatique (CheckMate-067)	Durée médiane de survie globale Opdivo + Yervoy : 60+ mois vs Opdivo : 36,9 mois vs Yervoy : 19,9 mois Taux de survie global Opdivo + Yervoy : 52% vs Opdivo : 44% vs Yervoy : 26%	Taux de réponse objectif Opdivo + Yervoy : 58% contre Opdivo : 45% contre Yervoy : 19%
Mélanome - traitement adjuvant pour une maladie de stade IIIB/C ou de stade IV complètement réséquée (CheckMate-238)	Survie sans récidive (suivi minimum 4 ans) Opdivo : 51,7 % (IC 95 % 46,8-56,3) vs Yervoy : 41,2 % (IC 95 % 36,4-45,9)
Cancer du poumon non à petites cellules - métastatique avec un niveau d'expression de PD-L1 ≥ 1 % (CheckMate-227)	Durée médiane de la maladie globale survie Opdivo + Yervoy : 17,1 mois (IC 95 % 15,0-20,1) vs Chimiothérapie : 14,9 mois (IC 95% 12,7-16,7) Taux de survie globale Opdivo : 40% à 2 ans vs Chimiothérapie : 32,8%
Cancer du poumon non à petites cellules - traitement de première intention d'une maladie métastatique ou récurrente (CheckMate-9LA)	Durée médiane de survie globale< /strong> (suivi minimum 12,7 mois) Opdivo + Yervoy + chimiothérapie : 15,6 mois vs Chimiothérapie : 10,9 mois (HR 0,66, IC 95 % : 0,55-0,80) Taux de survie globale Opdivo + Yervoy + chimiothérapie : 63% à 1 an vs Chimiothérapie : 47%	Taux de réponse global Opdivo + Yervoy : 38 % (IC 95 % 33-43) vs Chimiothérapie : 25 % (IC 95 % 21-30)
Cancer du poumon non à petites cellules - traitement de deuxième intention des maladies métastatiques (CheckMate-017, CheckMate-057)	Taux de survie global< /strong> (suivi minimum 3 ans) Opdivo : 17 % (IC à 95 % 14-21) vs Docétaxel : 8 % (IC à 95 % 6-11) Les patients présentant des métastases hépatiques ont également présenté des taux de survie globale améliorés lorsqu'ils étaient traités par Opdivo par rapport au docétaxel
Cancer du poumon non à petites cellulesr - traitement néoadjuvant de la maladie résécable (CheckMate-816)	Survie médiane sans événement< /strong> (suivi minimum de 21 mois) Chimiothérapie double Opdivo + platine : 31,6 mois (IC à 95 % 30,2 - non atteint) vs chimiothérapie double à platine : 20,8 mois (IC à 95 % 14,0-26,7) (HR 0,63, IC à 95 % 0,45, 0,87) Taux de survie global La survie globale n'était pas statistiquement significatif entre les patients ayant reçu une chimiothérapie doublet Opdivo + platine et les patients ayant reçu une chimiothérapie doublet platine seule
Mésothéliome pleural malin (CheckMate-743)	Durée médiane de survie globale Opdivo + Yervoy : 18,1 mois (IC à 95 % 16,8, 21,5) vs chimiothérapie : 14,1 mois (IC à 95 % 12,5, 16,2) Survie médiane sans progression Opdivo + Yervoy : 6,8 mois (IC à 95 % 5,6, 7,4) vs Chimiothérapie : 7,2 mois (IC à 95 % 6,9, 8,1)
Carcinome rénal - avancé (CheckMate-025)	Durée médiane de survie globale Opdivo : 25,8 mois (IC 95 % 22,2-29,8) vs Everolimus : 19,7 mois (IC 95 % 17,6-22,1) La survie sans progression a également été améliorée dans le groupe Opdivo < /td>	Taux de réponse objective Opdivo : 23% vs Everolimus : 4%
Carcinome rénal - non traité auparavant (CheckMate-214)	Taux de survie global Opdivo + Yervoy : 75 % (IC à 95 % 70-80) à 18 mois vs Sutent (sunitinib) 60 % (IC à 95 % 55-65) Durée médiane de survie globale Opdivo + Yervoy : non atteint vs Sutent : 26 mois (P ﹤0,001) Survie sans progression Opdivo + Yervoy : 11,6 mois vs Sutent : 8,4 (P = 0,03)	Taux de réponse objective Opdivo + Yervoy : 42 % vs Sutent (sunitinib) 27 % (P ﹤0,001)
Carcinome rénal - avancé, non traité auparavant (CheckMate-9ER)	Taux de survie global Taux de survie global la survie n'a pas été atteinte ni dans le groupe Opdivo + Cabometyx (cabozantinib), ni dans le groupe Sutent au cours de la période de suivi médiane de 18,1 mois Durée médiane de réponse Opdivo + Cabometyx : 20,2 mois (IC à 95 % 17,3, non atteint) vs Sutent : 11,5 mois (IC à 95 % 8,3, 18,4) Survie médiane sans progression < ul> Opdivo + Cabometyx : 16,6 mois vs Sutent : 8,3 mois (P <0,0001)	Taux de réponse objective Opdivo + Cabometyx : 55,7 % vs Sutent 27,1 % (P ﹤0,0001)
Lymphome hodgkinien classique (CheckMate-205)	Durée médiane de réponse Opdivo : 16,6 mois ( IC à 95 % 13,2-20,3) Survie médiane sans progression Opdivo : 14,7 mois (IC à 95 % 11,3- 18.5) Parmi les patients évaluables de l'essai traités après une progression conventionnelle de la maladie, 61 % présentaient une charge tumorale cible stable ou encore réduite	Taux de réponse objective Opdivo : 69 % dans les trois groupes de traitement (IC à 95 % 63-75)
Carcinome épidermoïde de la tête et du cou - maladie récurrente ou métastatique (CheckMate-141)	Taux de survie global Opdivo : 16,9 % à 24 mois vs Docétaxel, méthotrexate ou Erbitux (cetuximab) : 6 % Le bénéfice global en termes de survie n'a pas été impacté par l'expression PD-L1 du virus du papillome humain ( statut HPV). Durée médiane de survie globale Opdivo : 7,5 mois (IC à 95 % 5,5, 9,1) à l'analyse intermédiaire vs Docétaxel, méthotrexate ou Erbitux (cétuximab ) : 5,1 mois (IC à 95 % 4,0, 6,0)	Les taux de réponse objective étaient similaires entre les deux groupes de traitement.
Carcinome urothélial - maladie localement avancée ou métastatique (CheckMate-275)	Survie globale médiane (suivi minimum de 37 mois) ) Opdivo : 8,6 mois (IC à 95 % 6,1-11,3) Survie médiane sans progression Opdivo : 1,9 mois (IC 95 % 1,9-2,3)	Taux de réponse objective Opdivo : 20,7 % ( 16.1-26.1)
Carcinome urothélial - traitement adjuvant chez les patients à haut risque après une intervention chirurgicale (CheckMate-274)	Survie médiane sans maladie ( population en intention de traiter) Opdivo : 20,8 mois (IC à 95 % 16,5-27,6) vs Placebo : 10,8 mois (IC à 95 % 8,3-13,9) (PD- L1≥1 % de la population) Opdivo : non atteint (IC à 95 % 21,2-non estimable) vs Placebo : 8,4 mois (IC à 95 % 5,6-21,2)
Cancer colorectal - Maladie métastatique à instabilité microsatellite élevée ou à réparation déficiente (CheckMate-142)	Proportion de répondeurs avec une durée de réponse ≥ 12 mois Opdivo : 82 % vs Opdivo + Yervoy : 77%	Taux de réponse global (minimum de 27,5 et 33,7 mois de suivi, respectivement) Opdivo : 60 % (IC à 95 % 50, 69) vs Opdivo + Yervoy : 38 % (IC à 95 % 27, 50)
Carcinome hépatocellulaire (CheckMate-040)	Taux de survie global Opdivo + Yervoy toutes les 3 semaines ( 4 doses) puis Opdivo toutes les 2 semaines (Bras A) : 61 % (IC 95 % 46-72) à 12 mois et 48 % (IC 95 % 32-61) à 24 mois Durée médiane de survie globale Opdivo + Yervoy toutes les 3 semaines (4 doses) puis Opdivo toutes les 2 semaines (Bras A) : Non atteint chez les patients avec réponses partielles, 14,5 mois (IC à 95 % 8,4-29,6) chez les patients avec une maladie stable et 8,3 mois (IC à 95 % 6,6-10,8)	Taux de réponse objective Opdivo + Yervoy toutes les 3 semaines (4 doses) puis Opdivo toutes les 2 semaines (Bras A) : 32 % (IC 95 % 20-47)
Cancer épidermoïde de l'œsophage (ATTRACTION-3)	Durée médiane de survie globale Opdivo : 10,9 mois (IC à 95 % 9,2-13,3) vs Docétaxel ou paclitaxel : 8,4 mois (IC à 95 % 7,2-9,9) Survie médiane sans progression Opdivo : 1,7 mois (IC à 95 % 1,5, 2,7) vs Docétaxel ou paclitaxel : 3,4 mois (IC à 95 % 3,0, 4,2)	Taux de réponse global Opdivo : 19,3 % (IC à 95 % 13,7, 26,0) vs Docétaxel ou paclitaxel : 21,5 % (IC à 95 % 15,4, 28,8)
Cancer épidermoïde de l'œsophage - traitement de première intention d'une maladie avancée ou métastatique non résécable (CheckMate-648)	Durée médiane globale survie Tous les patients randomisés Opdivo + cisplatine + fluorouracile : 13,2 mois (IC 95 % 11,1-15,7) vs Opdivo + Yervoy : 12,8 mois (IC 95 % 11,3-15,5) vs Cisplatine + fluorouracile : 10,7 mois (IC à 95 % 9,4-11,9) Survie médiane sans progression Il n'y a pas eu différence statistiquement significative dans la survie médiane sans progression entre les groupes lorsque les résultats de tous les patients randomisés ont été inclus	Taux de réponse global Tous les patients randomisés < ul> Opdivo + cisplatine + fluorouracile : 47,4 % (IC 95 % 41,8-53,0) vs Opdivo + Yervoy : 27,7 % (IC 95 % 22,9-32,9) vs Cisplatine + fluorouracile : 26,9 % (IC 95 % 22,1-32,0 )
Cancer gastrique - cancer gastrique avancé ou métastatique non traité auparavant, cancer de la jonction gastro-œsophagienne et adénocarcinome de l'œsophage (CheckMate-649)	Durée médiane de survie globale Patients dont les tumeurs exprimaient PD-L1 CPS ≥ 5 Opdivo + mFOLFOX6 (fluorouracile, leucovorine et oxaliplatine) ou CapeOX (capécitabine et oxaliplatine) : 14,4 mois (95 % IC 13,1, 16,2) vs mFOLFOX6 ou CapeOX : 11,1 mois (IC à 95 % 10,0, 12,1), (p<0,0001) Tous les patients randomisés Opdivo + mFOLFOX6 ou CapeOX : 13,8 mois (IC à 95 % 12,6, 14,6) vs mFOLFOX6 ou CapeOX : 11,6 mois (IC à 95 % 10,9, 12,5), (p=0,0002) Survie médiane sans progression Patients dont les tumeurs exprimaient PD-L1 CPS ≥ 5 Opdivo + mFOLFOX6 ou CapeOX : 7,7 mois (IC 95 % 7,0, 9,2) vs mFOLFOX6 ou CapeOX : 6,0 mois (IC à 95 % 5,6, 6,9), (p<0,0001)	Taux de réponse global Patients dont les tumeurs exprimaient PD-L1 CPS ≥ 5 Opdivo + mFOLFOX6 ou CapeOX : 237 (50 %) (IC à 95 % 46, 55) vs mFOLFOX6 ou CapeOX : 138 (38 %) (IC à 95 % 34, 43) Tous les patients randomisés Opdivo + mFOLFOX6 ou CapeOX : 370 (47 %) (IC à 95 % 43, 50) vs mFOLFOX6 ou CapeOX : 293 (37 %) (95 % CI 34, 40)
Cancer gastrique - cancer de l'œsophage ou de la jonction gastro-œsophagienne complètement réséqué (CheckMate-577)	Survie médiane sans maladie Opdivo : 22,4 mois (IC à 95 % 16,6, 34,0) vs Placebo : 11,0 mois (IC à 95 % 8,3, 14,3) (p=0,0003)

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