Berapa lama cara ini dapat memperpanjang umur dan berapa tingkat keberhasilannya?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Opdivo (nivolumab) adalah imunoterapi yang digunakan untuk mengobati berbagai jenis kanker. Berapa lama pengobatan dengan antibodi monoklonal ini dapat memperpanjang atau memperpanjang hidup bergantung pada jenis dan stadium kanker yang digunakan untuk mengobatinya.

Dalam beberapa situasi, Opdivo akan memperpanjang hidup lebih lama bila digunakan dalam kombinasi dengan obat lain, sementara di tempat lain lebih baik digunakan sendiri. Pada jenis kanker lain, pengobatan ini tidak memberikan manfaat kelangsungan hidup dibandingkan terapi yang sudah ada, namun pasien mungkin lebih cenderung merespons pengobatan dengan Opdivo dibandingkan pengobatan sebelumnya.

Berapa lama Opdivo memperpanjang hidup dan seberapa sukses pengobatan tersebut Tujuan dalam mengobati pasien kanker biasanya diukur dalam uji klinis dengan melihat tingkat kelangsungan hidup pasien secara keseluruhan, dan durasi kelangsungan hidup/respons pasien atau kelangsungan hidup bebas perkembangan penyakit. Keberhasilan pengobatan Opdivo juga diukur dalam uji klinis dengan melihat jumlah pasien yang merespons terapi dengan respons lengkap atau parsial, yang dikenal sebagai tingkat respons objektif (ORR)

Tabel di bawah menguraikan berdasarkan jenis kanker, berapa lama Opdivo memperpanjang kelangsungan hidup dan berapa banyak pasien yang merespons pengobatan berdasarkan hasil uji klinis utama yang digunakan untuk mendapatkan persetujuan terhadap obat ini.

Pertanyaan medis terkait

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer

Jenis Kanker (Nama percobaan) Tingkat kelangsungan hidup dan durasi kelangsungan hidup Persentase jumlah orang yang memberikan respons lengkap atau sebagian terhadap pengobatan (Tingkat respons objektif, ORR)
Melanoma - reseksi lengkap melanoma stadium IIB atau IIC (Checkmate-76K)

Hasil

< ul>
  • Opdivo mengurangi risiko kekambuhan, melanoma primer baru, atau kematian sebesar 58% dibandingkan dengan plasebo (HR: 0.42; 95% CI: 0.30-0.59; P<0.0001)
  • Pada satu waktu tahun, tingkat kelangsungan hidup bebas kekambuhan (RFS) adalah 89% (95% CI: 86-92) untuk Opdivo dibandingkan 79% (95% CI: 74-84) untuk plasebo
  • RFS satu tahun tingkat berdasarkan tahap untuk pasien yang menerima Opdivo adalah 93% (95% CI: 89–95) pada tahap IIB dibandingkan 84% (95% CI: 77–89) dengan plasebo, dan 84% (95% CI: 78–88) pada tahap IIC versus 72% (95% CI: 62–80) dengan plasebo
  • Melanoma - tidak dapat direseksi atau bermetastasis (CheckMate-037) Respon berkelanjutan
  • Opdivo: 87% pernah respons berkelanjutan berkisar antara 2,6+ hingga 10+ bulan
  • Opdivo: 13/38 memiliki respons berkelanjutan selama ≥ 6 bulan
  • Durasi rata-rata kelangsungan hidup secara keseluruhan

  • Opdivo: 15,7 bulan (95% CI: 12.9, 19.9) vs Dacarbazine atau paclitaxel + carboplatin: 14.4 bulan (95% CI: 11.7, 18.2) (HR 0.95; 95.54% CI : 0,73, 1,24)
  • Tingkat respons objektif
  • Opdivo: 31·7% (95% CI 23·5- 40·8) vs Dacarbazine atau paclitaxel + carboplatin: 10·6%, 95% CI 3·5-23·1)
  • Melanoma - sebelumnya tidak diobati (CheckMate-066) Tingkat kelangsungan hidup secara keseluruhan
  • Opdivo: 72,9% ( 95% CI 65,5-78,9) vs Dacarbazine: 42,1% (95% CI 33,0-50,9)
  • Tingkat respons objektif
  • Opdivo: 40% (95% CI, 33,3 hingga 47,0) vs Dacarbazine: 13,9% (95% CI, 9,5 hingga 19,4)
  • Melanoma - yang sebelumnya tidak diobati, tidak dapat direseksi atau bermetastasis (CheckMate-067) Durasi rata-rata kelangsungan hidup secara keseluruhan
  • Opdivo + Yervoy: 60+ bulan vs Opdivo: 36,9 bulan vs Yervoy: 19,9 bulan
  • Tingkat kelangsungan hidup secara keseluruhan

  • Opdivo + Yervoy: 52% vs Opdivo: 44% vs Yervoy: 26%
  • Tingkat respons objektif
  • Opdivo + Yervoy: 58% vs Opdivo: 45% vs Yervoy: 19%
  • Melanoma - pengobatan tambahan untuk penyakit Stadium IIIB/C atau Stadium IV yang direseksi lengkap (CheckMate-238) Kelangsungan hidup bebas kekambuhan (minimal tindak lanjut 4 tahun)
  • Opdivo: 51·7% (95% CI 46·8-56·3) vs Yervoy: 41.2% (95% CI36.4-45.9)
  • Kanker paru-paru non-sel kecil - bermetastasis dengan tingkat ekspresi PD-L1 ≥ 1% (CheckMate-227) Rata-rata durasi keseluruhan kelangsungan hidup
  • Opdivo + Yervoy: 17,1 bulan (95% CI 15,0-20,1) vs Kemoterapi: 14,9 bulan (95% CI 12,7-16,7)
  • Tingkat kelangsungan hidup secara keseluruhan

  • Opdivo: 40% dalam 2 tahun vs Kemoterapi: 32,8%
  • Kanker paru-paru non-sel kecil - pengobatan lini pertama untuk penyakit yang bermetastasis atau berulang (CheckMate-9LA) Durasi rata-rata kelangsungan hidup secara keseluruhan< /strong> (minimal tindak lanjut 12,7 bulan)
  • Opdivo + Yervoy + kemoterapi: 15,6 bulan vs Kemoterapi: 10,9 bulan (HR 0,66, 95% CI: 0,55–0,80)
  • Tingkat kelangsungan hidup secara keseluruhan

  • Opdivo + Yervoy + kemoterapi: 63% dalam 1 tahun vs Kemoterapi: 47%
  • Tingkat respons keseluruhan
  • Opdivo + Yervoy: 38% (95% CI 33-43) vs Kemoterapi: 25% (95% CI 21-30)
  • Kanker paru-paru non-sel kecil - pengobatan lini kedua untuk penyakit metastasis (CheckMate-017, CheckMate-057) Tingkat kelangsungan hidup secara keseluruhan< /strong> (minimal tindak lanjut 3 tahun)
  • Opdivo: 17% (95% CI 14-21) vs Docetaxel: 8% (95% CI 6-11)
  • Pasien dengan metastasis hati juga mengalami peningkatan tingkat kelangsungan hidup secara keseluruhan ketika diobati dengan Opdivo dibandingkan dengan docetaxel

    Kanker paru non-sel kecilr - pengobatan neoadjuvan untuk penyakit yang dapat dioperasi (CheckMate-816)

    Median kelangsungan hidup bebas kejadian< /strong> (minimal tindak lanjut 21 bulan)

  • Kemoterapi Opdivo + platinum doublet: 31,6 bulan (95% CI 30,2-tidak tercapai) vs Kemoterapi Platinum-doublet: 20,8 bulan (95% CI 14.0-26.7) (HR 0.63, 95% CI 0.45, 0.87)
  • Tingkat kelangsungan hidup secara keseluruhan

  • Kelangsungan hidup secara keseluruhan tidak signifikan secara statistik antara penerima kemoterapi doublet Opdivo + platinum dan pasien yang menerima kemoterapi doublet platinum saja
  • Mesothelioma pleura ganas (CheckMate-743) Durasi rata-rata kelangsungan hidup secara keseluruhan
  • Opdivo + Yervoy: 18,1 bulan (95% CI 16,8, 21,5) vs Kemoterapi: 14,1 bulan (95% CI 12,5, 16,2)
  • Median kelangsungan hidup bebas perkembangan penyakit

  • Opdivo + Yervoy: 6,8 bulan (95% CI 5,6, 7,4) vs Kemoterapi: 7,2 bulan (95% CI 6,9, 8,1)
  • Karsinoma sel ginjal - stadium lanjut (CheckMate-025) Durasi rata-rata kelangsungan hidup secara keseluruhan
  • Opdivo: 25,8 bulan (95% CI 22,2-29,8) vs Everolimus: 19,7 bulan (95% CI 17,6-22,1)
  • Kelangsungan hidup bebas perkembangan juga meningkat pada kelompok Opdivo

    < /td>
    Tingkat respons obyektif
  • Opdivo: 23% vs Everolimus: 4%
  • Karsinoma sel ginjal - sebelumnya tidak diobati (CheckMate-214) Tingkat kelangsungan hidup secara keseluruhan
  • Opdivo + Yervoy : 75% (95% CI 70-80) pada 18 bulan vs Sutent (sunitinib) 60% (95% CI 55-65)
  • Median durasi kelangsungan hidup secara keseluruhan

  • Opdivo + Yervoy: tidak tercapai vs Sutent: 26 bulan (P ﹤0.001)
  • Kelangsungan hidup bebas perkembangan
  • Opdivo + Yervoy: 11,6 bulan vs Sutent: 8,4 (P = 0,03)
  • Tingkat respons objektif
  • Opdivo + Yervoy: 42% vs Sutent (sunitinib) 27% (P ﹤0,001)
  • Karsinoma sel ginjal - stadium lanjut, yang sebelumnya tidak diobati (CheckMate-9ER) Tingkat kelangsungan hidup secara keseluruhan
  • Secara keseluruhan kelangsungan hidup tidak tercapai baik pada kelompok Opdivo + Cabometyx (cabozantinib) atau kelompok Sutent selama median periode tindak lanjut 18,1 bulan
  • Rata-rata durasi respons
  • Opdivo + Cabometyx: 20,2 bulan (95% CI 17,3, tidak tercapai) vs Sutent: 11,5 bulan (95% CI 8,3, 18,4)
  • Median kelangsungan hidup bebas perkembangan penyakit < ul>
  • Opdivo + Cabometyx: 16,6 bulan vs Sutent: 8,3 bulan (P <0,0001)
  • Tingkat respons objektif
  • Opdivo + Cabometyx: 55,7% vs Sutent 27,1% (P ﹤0,0001)
  • Limfoma Hodgkin Klasik (CheckMate-205) Durasi respons rata-rata
  • Opdivo: 16,6 bulan ( 95% CI 13,2-20,3)
  • Median kelangsungan hidup bebas perkembangan penyakit

  • Opdivo: 14,7 bulan (95% CI 11,3- 18.5)
  • Dari pasien yang dievaluasi dalam uji coba yang diobati dengan perkembangan penyakit konvensional, 61% memiliki beban tumor target yang stabil atau semakin berkurang
    Tingkat respons objektif
  • Opdivo: 69% pada ketiga kelompok perlakuan (95% CI 63-75)
  • Karsinoma sel skuamosa kepala dan leher - penyakit berulang atau metastasis (CheckMate-141) Tingkat kelangsungan hidup secara keseluruhan
    • Opdivo: 16,9% pada 24 bulan vs Docetaxel, methotrexate atau Erbitux (cetuximab): 6%
    • Manfaat kelangsungan hidup secara keseluruhan tidak dipengaruhi oleh ekspresi virus papiloma manusia PD-L1 ( status HPV).

      Durasi rata-rata kelangsungan hidup secara keseluruhan
    • Opdivo: 7,5 bulan (95% CI 5,5, 9,1) pada analisis sementara vs Docetaxel, metotreksat, atau Erbitux (cetuximab ): 5,1 bulan (95% CI 4,0, 6,0)
    Tingkat respons objektif serupa antara kedua kelompok perlakuan.
    Karsinoma Urothelial - penyakit stadium lanjut atau metastasis lokal (CheckMate-275) Median kelangsungan hidup keseluruhan (minimal 37 bulan tindak lanjut )
  • Opdivo: 8,6 bulan (95% CI 6,1-11,3)
  • Median kelangsungan hidup bebas perkembangan penyakit

  • Opdivo: 1,9 bulan (95% CI 1,9-2,3)
  • Tingkat respons objektif
  • Opdivo: 20,7% ( 16.1-26.1)
  • Karsinoma Urothelial - terapi tambahan pada pasien berisiko tinggi setelah operasi (CheckMate-274) Median kelangsungan hidup bebas penyakit ( niat untuk mengobati populasi)
  • Opdivo: 20,8 bulan (95% CI 16.5-27.6) vs Placebo: 10.8 bulan (95% CI 8.3-13.9)
  • (PD- L1≥1% populasi)

  • Opdivo: tidak tercapai (95% CI 21,2-tidak dapat diperkirakan) vs Placebo: 8,4 bulan (95% CI 5,6-21,2)
  • Kanker kolorektal - penyakit metastasis dengan defisiensi perbaikan yang tinggi atau tidak sesuai dengan ketidakstabilan mikrosatelit (CheckMate-142) Proporsi responden dengan durasi respons ≥ 12 bulan
  • Opdivo: 82% vs Opdivo + Yervoy: 77%
  • Tingkat respons keseluruhan (minimal 27,5 dan tindak lanjut masing-masing 33,7 bulan)
  • Opdivo: 60% (95% CI 50, 69) vs Opdivo + Yervoy: 38% (95% CI 27, 50)
  • Karsinoma hepatoseluler (CheckMate-040) Tingkat kelangsungan hidup secara keseluruhan
  • Opdivo + Yervoy setiap 3 minggu ( 4 dosis) lalu Opdivo setiap 2 minggu (Lengan A): 61% (95% CI 46-72) pada 12 bulan dan 48% (95% CI 32-61) pada 24 bulan
  • Durasi rata-rata kelangsungan hidup keseluruhan

  • Opdivo + Yervoy setiap 3 minggu (4 dosis) lalu Opdivo setiap 2 minggu (Lengan A): Tidak tercapai pada pasien dengan penyakit lengkap atau respons parsial, 14,5 bulan (95% CI 8,4-29,6) pada pasien dengan penyakit stabil dan 8,3 bulan (95% CI 6,6-10,8)
  • Tingkat respons objektif
  • Opdivo + Yervoy setiap 3 minggu (4 dosis) lalu Opdivo setiap 2 minggu (Lengan A): 32% (95% CI 20-47)
  • Kanker sel skuamosa esofagus (ATTRACTION-3) Durasi rata-rata kelangsungan hidup secara keseluruhan
  • Opdivo: 10,9 bulan (95% CI 9,2-13,3) vs Docetaxel atau paclitaxel: 8,4 bulan (95% CI 7,2-9,9)
  • Median kelangsungan hidup bebas perkembangan penyakit

  • Opdivo: 1,7 bulan (95% CI 1.5, 2.7) vs Docetaxel atau paclitaxel: 3.4 bulan (95% CI 3.0, 4.2)
  • Tingkat respons keseluruhan
  • Opdivo: 19,3% (95% CI 13,7, 26,0) vs Docetaxel atau paclitaxel: 21,5% (95% CI 15,4, 28,8)
  • Kanker sel skuamosa esofagus - pengobatan lini pertama untuk penyakit stadium lanjut atau metastasis yang tidak dapat dioperasi (CheckMate-648)

    Durasi rata-rata keseluruhan kelangsungan hidup Semua pasien yang diacak

  • Opdivo + cisplatin + fluorouracil: 13,2 bulan (95% CI 11,1-15,7) vs Opdivo + Yervoy: 12,8 bulan (95% CI 11,3-15,5) vs Cisplatin + fluorouracil: 10,7 bulan (95% CI 9,4-11,9)
  • Median kelangsungan hidup bebas perkembangan penyakit

  • Tidak ada perbedaan yang signifikan secara statistik dalam median kelangsungan hidup bebas perkembangan di antara kelompok ketika hasil dari semua pasien yang diacak dimasukkan
  • Tingkat respons keseluruhan Semua pasien yang diacak < ul>
  • Opdivo + cisplatin + fluorouracil: 47.4% (95% CI 41.8-53.0) vs Opdivo + Yervoy: 27.7% (95% CI 22.9-32.9) vs Cisplatin + fluorouracil: 26.9% (95% CI 22.1-32.0 )
  • Kanker lambung - kanker lambung stadium lanjut atau metastatik yang sebelumnya tidak diobati, kanker sambungan gastroesofagus, dan adenokarsinoma esofagus (CheckMate-649)

    Durasi rata-rata kelangsungan hidup secara keseluruhan Pasien yang tumornya menunjukkan PD-L1 CPS ≥ 5

  • Opdivo + mFOLFOX6 (fluorouracil, leucovorin dan oxaliplatin) atau CapeOX (capecitabine dan oxaliplatin): 14,4 bulan (95% CI 13.1, 16.2) vs mFOLFOX6 atau CapeOX: 11.1 bulan (95% CI 10.0, 12.1), (p<0.0001)
  • Semua pasien yang diacak

  • Opdivo + mFOLFOX6 atau CapeOX: 13,8 bulan (95% CI 12,6, 14,6) vs mFOLFOX6 atau CapeOX: 11,6 bulan (95% CI 10,9, 12,5), (p=0,0002)
  • Median kelangsungan hidup bebas perkembangan Pasien yang tumornya menunjukkan PD-L1 CPS ≥ 5

  • Opdivo + mFOLFOX6 atau CapeOX: 7,7 bulan (95% CI 7,0, 9,2) vs mFOLFOX6 atau CapeOX : 6,0 bulan (95% CI 5,6, 6,9), (p<0,0001)
  • Tingkat respons keseluruhan Pasien yang tumornya menunjukkan PD-L1 CPS ≥ 5
  • Opdivo + mFOLFOX6 atau CapeOX: 237 (50%) (95% CI 46, 55) vs mFOLFOX6 atau CapeOX: 138 (38%) (95% CI 34, 43)
  • Semua pasien yang diacak

  • Opdivo + mFOLFOX6 atau CapeOX: 370 (47%) (95% CI 43, 50) vs mFOLFOX6 atau CapeOX: 293 (37%) (95 % CI 34, 40)
  • Kanker lambung - kanker esofagus atau kanker persimpangan gastroesofageal yang direseksi lengkap (CheckMate-577) Median kelangsungan hidup bebas penyakit
  • Opdivo: 22,4 bulan (95% CI 16,6, 34,0) vs Placebo: 11,0 bulan (95% CI 8,3, 14,3) (p=0,0003)