Quanto prolunga la vita e qual è il tasso di successo?
In alcune situazioni Opdivo prolungherà la vita più a lungo se usato in combinazione con altri farmaci, mentre in altri è meglio usarlo da solo. In altri tipi di cancro non fornisce alcun beneficio in termini di sopravvivenza rispetto alle terapie esistenti, ma i pazienti possono avere maggiori probabilità di rispondere al trattamento con Opdivo rispetto al trattamento con cui è stato confrontato.
Quanto tempo Opdivo prolunga la vita e quanto successo ha Il trattamento dei pazienti affetti da cancro viene generalmente misurato negli studi clinici esaminando i tassi complessivi di sopravvivenza del paziente e la durata della sopravvivenza/risposta del paziente o la sopravvivenza libera da progressione. Il successo di Opdivo come trattamento viene misurato anche negli studi clinici osservando il numero di pazienti che rispondono alla terapia con risposte complete o parziali, noto come tasso di risposta obiettiva (ORR)
La tabella seguente illustra, per tipo di cancro, per quanto tempo Opdivo prolunga la sopravvivenza e quanti pazienti rispondono al trattamento in base ai risultati dei principali studi clinici utilizzati per ottenere l'approvazione di questo farmaco.
| Tipo di cancro (nome dello studio) | Tassi di sopravvivenza e durata della sopravvivenza | Percentuale di persone che hanno avuto una risposta completa o parziale al trattamento (tasso di risposta obiettiva, ORR) |
| Melanoma - melanoma di stadio IIB o IIC completamente resecato (Checkmate-76K) | Esiti < ul> | |
| Melanoma - non resecabile o metastatico (CheckMate-037) | Risposta in corso Durata mediana della sopravvivenza globale | Tasso di risposta obiettiva |
| Melanoma - precedentemente non trattato (CheckMate-066) | Tasso di sopravvivenza globale | Tasso di risposta obiettiva |
| Melanoma - precedentemente non trattato, non resecabile o metastatico (CheckMate-067) | Durata mediana della sopravvivenza globale Tasso di sopravvivenza globale | Tasso di risposta obiettiva |
| Melanoma - trattamento adiuvante per la malattia di stadio IIIB/C o stadio IV completamente resecata (CheckMate-238) | Sopravvivenza libera da recidiva (follow up minimo di 4 anni) | |
| Carcinoma polmonare non a piccole cellule - metastatico con livello di espressione di PD-L1 ≥ 1% (CheckMate-227) | Durata mediana del sopravvivenza Tasso di sopravvivenza globale | |
| Carcinoma polmonare non a piccole cellule - trattamento di prima linea della malattia metastatica o ricorrente (CheckMate-9LA) | Durata mediana della sopravvivenza globale< /strong> (follow up minimo di 12,7 mesi) Tasso di sopravvivenza globale | Tasso di risposta globale |
| Carcinoma polmonare non a piccole cellule - trattamento di seconda linea della malattia metastatica (CheckMate-017, CheckMate-057) | Tasso di sopravvivenza globale< /strong> (follow up minimo di 3 anni) I pazienti con metastasi epatiche hanno anche mostrato tassi di sopravvivenza globale migliori quando trattati con Opdivo rispetto a docetaxel | |
| Carcinoma polmonare non a piccole celluler - trattamento neoadiuvante della malattia resecabile (CheckMate-816) | Sopravvivenza mediana libera da eventi< /strong> (follow up minimo di 21 mesi) Tasso di sopravvivenza globale | |
| Mesotelioma pleurico maligno (CheckMate-743) | Durata mediana della sopravvivenza globale Sopravvivenza mediana libera da progressione | |
| Carcinoma a cellule renali - avanzato (CheckMate-025) | Durata mediana della sopravvivenza globale Anche la sopravvivenza libera da progressione è stata migliorata nel gruppo Opdivo < /td> | Tasso di risposta obiettiva |
| Carcinoma a cellule renali - precedentemente non trattato (CheckMate-214) | Tasso di sopravvivenza globale Durata mediana della sopravvivenza globale | Tasso di risposta obiettiva |
| Carcinoma a cellule renali - avanzato, precedentemente non trattato (CheckMate-9ER) | Tasso di sopravvivenza globale | Tasso di risposta obiettiva |
| Linfoma di Hodgkin classico (CheckMate-205) | Durata mediana della risposta Sopravvivenza mediana libera da progressione | Tasso di risposta obiettiva |
| Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo - malattia ricorrente o metastatica (CheckMate-141) | Tasso di sopravvivenza globale
Il beneficio complessivo in termini di sopravvivenza non è stato influenzato dall'espressione PD-L1 del virus del papilloma umano ( stato HPV). Durata mediana della sopravvivenza globale | I tassi di risposta obiettiva erano simili tra i due gruppi di trattamento. |
| Carcinoma uroteliale - malattia localmente avanzata o metastatica (CheckMate-275) | Sopravvivenza globale mediana (follow up minimo di 37 mesi ) Sopravvivenza libera da progressione mediana | Tasso di risposta obiettiva |
| Carcinoma uroteliale - terapia adiuvante in pazienti ad alto rischio dopo intervento chirurgico (CheckMate-274) | Sopravvivenza libera da malattia mediana ( popolazione con intenzione di trattare) (PD- L1≥1% popolazione) | |
| Cancro del colon-retto - malattia metastatica con elevata instabilità dei microsatelliti o carenza di riparazione non corrispondente (CheckMate-142) | Percentuale di pazienti che hanno risposto con una durata di risposta ≥ 12 mesi | Tasso di risposta complessivo (minimo 27,5 e follow-up di 33,7 mesi, rispettivamente) |
| Carcinoma epatocellulare (CheckMate-040) | Tasso di sopravvivenza globale Durata mediana della sopravvivenza globale | Tasso di risposta obiettiva |
| Carcinoma esofageo a cellule squamose (ATTRACTION-3) | Durata mediana della sopravvivenza globale Sopravvivenza libera da progressione mediana | Tasso di risposta globale |
| Carcinoma esofageo a cellule squamose: trattamento di prima linea della malattia avanzata o metastatica non resecabile (CheckMate-648) | Durata mediana del sopravvivenza Tutti i pazienti randomizzati Sopravvivenza libera da progressione mediana | Tasso di risposta globale Tutti i pazienti randomizzati < ul> |
| Cancro gastrico: cancro gastrico avanzato o metastatico precedentemente non trattato, cancro della giunzione gastroesofagea e adenocarcinoma esofageo (CheckMate-649) | Durata mediana della sopravvivenza globale Pazienti i cui tumori esprimevano PD-L1 CPS ≥ 5 Tutti i pazienti randomizzati Sopravvivenza libera da progressione mediana Pazienti i cui tumori esprimevano PD-L1 CPS ≥ 5 | Tasso di risposta globale Pazienti i cui tumori esprimevano PD-L1 CPS ≥ 5 Tutti i pazienti randomizzati |
| Cancro gastrico - cancro dell'esofago o della giunzione gastroesofagea completamente resecato (CheckMate-577) | Sopravvivenza libera da malattia mediana |
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