寿命はどれくらい延びるのか、成功率はどのくらいなのでしょうか？

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オプジーボ (ニボルマブ) は、さまざまな種類のがんの治療に使用される免疫療法です。このモノクローナル抗体による治療がどれくらいの期間延命または延命するかは、治療に使用されるがんの種類と病期によって異なります。

状況によっては、オプジーボを他の薬剤と併用すると寿命が長くなりますが、一方で、オプジーボは他の薬剤と併用すると寿命が長くなります。単独で使用する方がよい場合もあります。他の種類のがんでは、既存の治療法と比較して延命効果はありませんが、患者はオプジーボによる治療と比較した場合よりも、オプジーボによる治療に反応する可能性が高い可能性があります。

オプジーボによる延命期間とその効果はどれくらいですか。がん患者の治療における有効性は通常、臨床試験で患者の全体的な生存率、および患者の生存期間/反応期間または無増悪生存期間を調べることによって測定されます。オプジーボが治療法としてどの程度成功しているかは、臨床試験において、治療に完全奏効または部分奏効を示した患者の数を調べることによっても測定されます。これは客観的奏効率（ORR）として知られています。

以下の表は、この薬の承認を得るために使用された主要な臨床試験の結果に基づいて、オプジーボが生存期間をどれだけ延長するか、また治療に反応する患者の数をがんの種類ごとにまとめたものです。

がんの種類 (試験名)	生存率と生存期間	割合治療に対して完全または部分的な反応があった人の割合 (客観的反応率、ORR)
黒色腫 - 完全に切除されたステージ IIB または IIC 黒色腫 (Checkmate-76K)	結果 < ul> オプジーボはプラセボと比較して、再発、新たな原発性黒色腫、死亡のリスクを58%低下させました（HR: 0.42; 95% CI: 0.30-0.59; P<0.0001）年間の無再発生存率（RFS）は、オプジーボ群が89%（95% CI: 86-92）、プラセボ群が79%（95% CI: 74-84）でした 1年間のRFSオプジーボを受けた患者の段階別の割合は、ステージ IIB で 93% (95% CI: 89-95)、プラセボ群では 84% (95% CI: 77-89)、84% (95% CI: 78-88) でした。 IIC 期とプラセボ群の 72% (95% CI: 62-80)
黒色腫 - 切除不能または転移性 (CheckMate-037)	奏効中オプジーボ: 87% が継続的な効果は2.6か月以上から10か月以上オプジーボ: 38例中13件で6か月以上の継続的な効果が得られました全生存期間の中央値 Strong> オプジーボ: 15.7 か月 (95% CI: 12.9, 19.9) vs ダカルバジンまたはパクリタキセル + カルボプラチン: 14.4 か月 (95% CI: 11.7, 18.2) (HR 0.95; 95.54% CI : 0.73、1.24)	客観的奏効率オプジーボ: 31.7% (95% CI 23.5- 40.8) vs ダカルバジンまたはパクリタキセル + カルボプラチン: 10.6%、95% CI 3.5-23.1)
黒色腫 - 未治療 (CheckMate-066)	全生存率オプジーボ: 72.9% ( 95% CI 65.5-78.9) vs ダカルバジン: 42.1% (95% CI 33.0-50.9)	客観的奏効率オプジーボ: 40% (95% CI、33.3 ～ 47.0) vs ダカルバジン: 13.9% (95% CI、9.5 ～ 19.4)
黒色腫 - 未治療、切除不能、または転移性 (CheckMate-067)	全生存期間の中央値オプジーボ + ヤーボイ: 60 か月以上 vs オプジーボ: 36.9 か月 vs ヤーボイ: 19.9 か月全生存率オプジーボ+ ヤーボイ: 52% 対オプジーボ: 44% 対ヤーボイ: 26%	客観的奏効率オプジーボ + ヤーボイ: 58% 対オプジーボ: 45% 対ヤーボイ: 19%
黒色腫 - 完全切除されたステージ IIIB/C またはステージ IV 疾患に対する補助療法 (CheckMate-238)	無再発生存率（最低4年間の追跡調査）オプジーボ: 51.7% (95% CI 46.8-56.3) vs ヤーボイ: 41.2% (95% CI 36.4-45.9)
非小細胞肺がん - PD-L1 発現レベルが 1% 以上の転移性 (CheckMate-227)	全治療期間の中央値生存期間オプジーボ + ヤーボイ: 17.1 か月 (95% CI 15.0-20.1) vs 化学療法: 14.9 か月 (95% CI 12.7-16.7) < Strong>全生存率オプジーボ: 2年時点で40% 対化学療法: 32.8%
非小細胞肺がん - 転移性または再発性疾患の第一選択治療 (CheckMate-9LA)	全生存期間の中央値< /strong> (最低 12.7 か月の追跡調査) オプジーボ + ヤーボイ + 化学療法: 15.6 か月 vs 化学療法: 10.9 か月 (ハザード比 0.66、95% CI: 0.55～0.80) 全生存率オプジーボ + ヤーボイ + 化学療法: 1 年時点で 63% 対化学療法: 47%	全体的な奏効率オプジーボ + ヤーボイ: 38% (95% CI 33-43) vs 化学療法: 25% (95% CI 21-30) >
非小細胞肺がん - 転移性疾患の二次治療 (CheckMate-017、CheckMate-057)	全生存率< /strong> (最低 3 年間の追跡調査) オプジーボ: 17% (95% CI 14-21) vs ドセタキセル: 8% (95% CI 6-11) 肝臓転移のある患者も、ドセタキセルと比較してオプジーボで治療した場合、全生存率が改善しました。
非小細胞肺がんr - 切除可能な疾患の術前補助療法 (CheckMate-816)	無イベント生存期間中央値< /strong> (最低 21 か月の追跡調査) オプジーボ + プラチナ二剤併用化学療法: 31.6 か月 (95% CI 30.2 未到達) vs プラチナ二剤併用化学療法: 20.8 か月 (95% CI 14.0-26.7) (HR 0.63、95% CI 0.45、0.87) 全生存率全生存率は、オプジーボとプラチナダブレット化学療法を受けた患者とプラチナダブレット化学療法単独を受けた患者との間で統計的に有意
悪性胸膜中皮腫 (CheckMate-743)	全生存期間中央値オプジーボ + ヤーボイ: 18.1 か月 (95% CI 16.8、21.5) vs 化学療法: 14.1 か月 (95% CI 12.5、16.2) 無増悪生存期間中央値オプジーボ + ヤーボイ: 6.8 か月 (95% CI 5.6、7.4) vs 化学療法: 7.2 か月 (95% CI 6.9、8.1)
腎細胞がん - 進行性（CheckMate-025）	全生存期間中央値オプジーボ: 25.8 か月 (95% CI 22.2-29.8) vs エベロリムス: 19.7 か月 (95% CI 17.6-22.1) オプジーボ群では無増悪生存期間も改善しました < /td>	客観的奏効率オプジーボ: 23% 対エベロリムス: 4%
腎細胞がん - 未治療 (CheckMate-214)	全生存率オプジーボ + ヤーボイ: 18 か月時点で 75% (95% CI 70-80) 対 Sutent (スニチニブ) 60% (95% CI 55-65) 全生存期間の中央値 strong> オプジーボ + ヤーボイ: 未達成 vs スーテント: 26 か月 (P ﹤0.001) 無増悪生存率オプジーボ + ヤーボイ: 11.6 か月 vs スーテント: 8.4 (P = 0.03)	客観的奏効率オプジーボ+ ヤーボイ: 42% vs スーテント (スニチニブ) 27% (P ﹤0.001)
腎細胞癌 - 進行性、未治療 (CheckMate-9ER)	全体の生存率全体オプジーボ＋カボメティクス（カボザンチニブ）群またはスーテント群のいずれにおいても、追跡期間中央値18.1か月中に生存期間に到達しなかった奏効期間中央値オプジーボ + カボメティクス: 20.2 か月 (95% CI 17.3、未達) vs スーテント: 11.5 か月 (95% CI 8.3、18.4) 無増悪生存期間中央値 < ul> オプジーボ + カボメティクス: 16.6 か月 vs スーテント: 8.3 か月 (P <0.0001)	客観的奏効率オプジーボ + カボメティクス: 55.7% 対スーテント 27.1% (P ﹤0.0001)
古典的ホジキンリンパ腫 (CheckMate-205)	奏効期間中央値オプジーボ: 16.6 か月 ( 95% CI 13.2-20.3) 無増悪生存期間中央値オプジーボ: 14.7 カ月 (95% CI 11.3- 18.5) 従来の疾患進行を過ぎて治療を受けた試験の評価可能な患者のうち、61% で標的腫瘍量が安定しているか、さらに減少していました	客観的奏効率オプジーボ: 3 つの治療群すべてで 69% (95% CI 63-75)
頭頸部扁平上皮癌 - 再発性または転移性疾患 (CheckMate-141)	全生存率オプジーボ: 24 ヵ月時点で 16.9% 対ドセタキセル、メトトレキサート、アービタックス (セツキシマブ): 6% 全体的な延命効果はヒトパピローマウイルスの PD-L1 発現による影響を受けませんでした ( 全生存期間中央値オプジーボ: 中間解析時点で7.5か月（95% CI 5.5、9.1） vs ドセタキセル、メトトレキサート、エルビタックス（セツキシマブ） ): 5.1 か月 (95% CI 4.0, 6.0)	客観的奏効率は 2 つの治療群間で同様でした。
尿路上皮癌 - 局所進行性または転移性疾患 (CheckMate-275)	全生存期間中央値 (最低37か月の追跡調査) ) オプジーボ: 8.6 か月（95% CI 6.1-11.3）無増悪生存期間中央値オプジーボ: 1.9 か月 (95% CI 1.9-2.3)	客観的奏効率オプジーボ: 20.7% ( 16.1-26.1)
尿路上皮癌 - 手術後の高リスク患者における補助療法 (CheckMate-274)	無病生存期間中央値 ( オプジーボ: 20.8 か月 (95% CI 16.5-27.6) vs プラセボ: 10.8 か月 (95% CI 8.3-13.9) (PD- L1≥1% 人口) オプジーボ: 未達成 (95% CI 21.2 - 推定不能) vs プラセボ: 8.4 か月 (95% CI 5.6-21.2)
結腸直腸がん - マイクロサテライト不安定性が高い、または修復不全の転移性疾患（CheckMate-142）	奏効期間が 12 か月以上の奏効者の割合オプジーボ: 82% 対オプジーボ + ヤーボイ: 77%	全体的な奏効率 (最低 27.5) オプジーボ: 60% (95% CI 50, 69) vs オプジーボ + ヤーボイ: 38% (95% CI 27, 50)
肝細胞がん (CheckMate-040)	全生存率オプジーボとヤーボイを3週間ごとに併用 ( 4 回投与）その後、オプジーボを 2 週間ごとに投与（A 群）: 12 か月時点で 61% (95% CI 46-72)、24 か月時点で 48% (95% CI 32-61) 全生存期間の中間値オプジーボとヤーボイを 3 週間ごとに投与（4 回投与）、その後オプジーボを 2 週間ごとに投与（A 群）: 完全生存期間または全生存期間の中間期間は達成されない。部分奏効、疾患が安定した患者では 14.5 か月 (95% CI 8.4-29.6)、8.3 か月 (95% CI 6.6-10.8)	客観的奏効率オプジーボ + ヤーボイを 3 週間ごと (4 回投与)、その後オプジーボを 2 週間ごと (A 群): 32% (95% CI 20-47)
食道扁平上皮がん (ATTRACTION-3)	全生存期間中央値オプジーボ: 10.9月 (95% CI 9.2-13.3) vs ドセタキセルまたはパクリタキセル: 8.4 か月 (95% CI 7.2-9.9) 無増悪生存期間中央値オプジーボ: 1.7 か月 (95% CI 1.5、2.7) vs ドセタキセルまたはパクリタキセル: 3.4 か月 (95% CI 3.0、4.2)	< Strong>全体的な奏効率オプジーボ: 19.3% (95% CI 13.7, 26.0) vs ドセタキセルまたはパクリタキセル: 21.5% (95% CI 15.4, 28.8)
食道扁平上皮がん - 切除不能な進行性または転移性疾患の第一選択治療 (CheckMate-648)	全治療期間の中央値生存率無作為化された全患者オプジーボ + シスプラチン + フルオロウラシル: 13.2 か月 (95% CI 11.1-15.7) vs オプジーボ + ヤーボイ: 12.8 か月 (95% CI 11.3-15.5) vsシスプラチン + フルオロウラシル: 10.7 か月 (95% CI 9.4-11.9) 無増悪生存期間中央値すべての無作為化患者からの結果が含まれた場合の、グループ間の無増悪生存期間中央値における統計的有意差	全体の奏効率すべての無作為化患者< ul> オプジーボ + シスプラチン + フルオロウラシル: 47.4% (95% CI 41.8-53.0) vs オプジーボ + ヤーボイ: 27.7% (95% CI 22.9-32.9) vs シスプラチン + フルオロウラシル: 26.9% (95% CI 22.1-32.0) )
胃がん - 未治療の進行性または転移性胃がん、胃食道接合部がんおよび食道腺がん (CheckMate-649)	期間中央値全生存期間 PD-L1 CPS ≧ 5 を発現する腫瘍を有する患者オプジーボ + mFOLFOX6 (フルオロウラシル、ロイコボリン、オキサリプラチン) または CapeOX (カペシタビン、オキサリプラチン): 14.4 か月 (95%) CI 13.1、16.2) vs mFOLFOX6 または CapeOX: 11.1 か月 (95% CI 10.0、12.1)、(p<0.0001) すべてのランダム化患者オプジーボ + mFOLFOX6 または CapeOX: 13.8 か月 (95% CI 12.6, 14.6) vs mFOLFOX6 または CapeOX: 11.6 か月 (95% CI 10.9, 12.5)、(p=0.0002) 無増悪生存期間中央値 PD-L1 CPS ≧ 5 を発現した腫瘍を有する患者オプジーボ + mFOLFOX6 または CapeOX: 7.7 か月 (95% CI 7.0, 9.2) 対 mFOLFOX6 または CapeOX : 6.0 か月 (95% CI 5.6, 6.9)、(p<0.0001)	全奏効率腫瘍が PD-L1 CPS を発現した患者≥ 5 オプジーボ + mFOLFOX6 または CapeOX: 237 (50%) (95% CI 46, 55) vs mFOLFOX6 または CapeOX: 138 (38%) (95% CI 34, 43) ランダム化された全患者オプジーボ + mFOLFOX6 または CapeOX: 370 (47%) (95% CI 43, 50) vs mFOLFOX6 または CapeOX: 293 (37%) (95 % CI 34, 40)
胃がん - 完全切除された食道がんまたは胃食道接合部がん (CheckMate-577)	無病生存期間中央値オプジーボ: 22.4 か月 (95% CI 16.6、34.0) vs プラセボ: 11.0 か月 (95% CI 8.3、14.3) (p=0.0003)

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