Suwene suwene umure lan kepiye tingkat sukses?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Opdivo (nivolumab) minangka imunoterapi sing digunakake kanggo nambani macem-macem jinis kanker. Suwene perawatan karo antibodi monoklonal iki ndawakake utawa ngluwihi umur gumantung saka jinis lan tahap kanker sing digunakake kanggo nambani.

Ing sawetara kahanan Opdivo bakal ndawakake umur luwih suwe nalika digunakake ing kombinasi karo obat liya, nalika ing liyane iku luwih apik digunakake piyambak. Ing jinis kanker liyane, ora menehi manfaat kanggo kaslametan saka terapi sing wis ana, nanging pasien bisa uga luwih seneng nanggapi perawatan karo Opdivo tinimbang perawatan sing dibandhingake.

Suwene Opdivo nambah umur lan sepira suksese. kanggo nambani pasien kanker biasane diukur ing uji klinis kanthi ndeleng tingkat kaslametan pasien, lan durasi kaslametan / respon pasien utawa kaslametan tanpa kemajuan. Sepira sukses Opdivo minangka perawatan uga diukur ing uji klinis kanthi ndeleng jumlah pasien sing nanggapi terapi kanthi respon lengkap utawa parsial, sing dikenal minangka tingkat respon objektif (ORR)

Tabel ing ngisor iki njelasake miturut jinis kanker suwene Opdivo ndawakake kaslametan lan jumlah pasien sing nanggapi perawatan miturut asil uji klinis utama sing digunakake kanggo entuk persetujuan obat iki.

Pitakonan medis sing gegandhengan

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer

Jenis Kanker (Jeneng nyoba) Tingkat kaslametan lan durasi urip Persentase wong sing duwe respon lengkap utawa parsial kanggo perawatan (Tingkat respon objektif, ORR)
Melanoma - tahap IIB utawa IIC melanoma (Checkmate-76K) rampung direseksi (Checkmate-76K)

Hasil

< ul>
  • Opdivo nyuda risiko kambuh, melanoma primer anyar, utawa pati nganti 58% dibandhingake karo plasebo (HR: 0.42; 95% CI: 0.30-0.59; P<0.0001)
  • Ing siji taun, tingkat kaslametané tanpa kambuh (RFS) yaiku 89% (95% CI: 86-92) kanggo Opdivo versus 79% (95% CI: 74-84) kanggo plasebo
  • RFS setaun tarif miturut tahap kanggo pasien sing nampa Opdivo yaiku 93% (95% CI: 89-95) ing tahap IIB versus 84% ​​(95% CI: 77-89) karo plasebo, lan 84% (95% CI: 78-88) ing tahap IIC versus 72% (95% CI: 62-80) karo plasebo
  • Melanoma - ora bisa ditambani utawa metastatik (CheckMate-037) Tanggepan sing terus-terusan
  • Opdivo: 87% wis tanggapan sing terus-terusan wiwit saka 2.6+ nganti 10+ sasi
  • Opdivo: 13/38 nduweni respon sing terus-terusan ≥ 6 sasi
  • Durasi rata-rata sakabèhé kaslametan strong>

  • Opdivo: 15.7 sasi (95% CI: 12.9, 19.9) vs Dacarbazine utawa paclitaxel + carboplatin: 14.4 sasi (95% CI: 11.7, 18.2) (HR 0.95; 95.54% CI : 0.73, 1.24)
  • Tingkat respon objektif
  • Opdivo: 31·7% (95% CI 23·5- 40·8) vs Dacarbazine utawa paclitaxel + carboplatin: 10·6%, 95% CI 3·5-23·1)
  • Melanoma - sadurunge ora diobati (CheckMate-066) Tingkat kaslametan sakabèhé
  • Opdivo: 72,9% ( 95% CI 65.5-78.9) vs Dacarbazine: 42.1% (95% CI 33.0-50.9)
  • Tingkat respon objektif
  • Opdivo: 40% (95% CI, 33.3 nganti 47.0) vs Dacarbazine: 13.9% (95% CI, 9.5 nganti 19.4)
  • Melanoma - sadurunge ora diobati, ora bisa diobati utawa metastatik (CheckMate-067) Durasi rata-rata saka sakabehe kaslametan
  • Opdivo + Yervoy: 60+ sasi vs Opdivo: 36.9 sasi vs Yervoy: 19.9 sasi
  • Tingkat kaslametan sakabèhé

  • Opdivo + Yervoy: 52% vs Opdivo: 44% vs Yervoy: 26%
  • Tingkat respon objektif
  • Opdivo + Yervoy: 58% vs Opdivo: 45% vs Yervoy: 19%
  • Melanoma - perawatan adjuvant kanggo penyakit Stage IIIB/C utawa Stage IV sing wis direseksi kanthi lengkap (CheckMate-238) Slamet tanpa kambuh (minimal 4 taun tindak lanjut)
  • Opdivo: 51·7% (95% CI 46·8-56·3) vs Yervoy: 41.2% (95% CI36.4-45.9)
  • Kanker paru-paru sel non-cilik - metastatik kanthi tingkat ekspresi PD-L1 ≥ 1% (CheckMate-227) Durasi rata-rata sakabèhé kaslametan
  • Opdivo + Yervoy: 17.1 sasi (95% CI 15.0-20.1) vs Kemoterapi: 14.9 sasi (95% CI 12.7-16.7)
  • kuwat>Tingkat kaslametan sakabèhé

  • Opdivo: 40% ing 2 taun vs Kemoterapi: 32,8%
  • Kanker paru-paru sel non-cilik - perawatan lini pertama saka penyakit metastatik utawa kambuh (CheckMate-9LA) Durasi rata-rata sakabèhé kaslametan< /strong> (minimal 12.7 sasi tindak lanjut)
  • Opdivo + Yervoy + kemoterapi: 15.6 sasi vs Kemoterapi: 10.9 sasi (HR 0.66, 95% CI: 0.55–0.80)
  • Tingkat kaslametan sakabèhé

  • Opdivo + Yervoy + kemoterapi: 63% ing 1 taun vs Kemoterapi: 47%
  • Tingkat respon sakabèhé
  • Opdivo + Yervoy: 38% (95% CI 33-43) vs Kemoterapi: 25% (95% CI 21-30)
  • Kanker paru-paru sel non-cilik - perawatan baris kapindho penyakit metastatik (CheckMate-017, CheckMate-057) Tingkat kaslametan sakabèhé< /strong> (minimal 3 taun tindak lanjut)
  • Opdivo: 17% (95% CI 14-21) vs Docetaxel: 8% (95% CI 6-11)
  • Pasien karo metastasis ati uga wis ningkatake tingkat kaslametan sakabèhé nalika diobati karo Opdivo dibandhingake karo docetaxel

    Kanker paru-paru sel non-cilikr - perawatan neoadjuvant saka penyakit sing bisa direseksi (CheckMate-816)

    Slamet median tanpa acara< /strong> (minimal 21 sasi tindak lanjut)

  • Opdivo + platinum doublet kemoterapi: 31,6 sasi (95% CI 30.2-ora tekan) vs Platinum-doublet kemoterapi: 20.8 sasi (95% CI 14.0-26.7) (HR 0.63, 95% CI 0.45, 0.87)
  • Tingkat kaslametan sakabèhé

  • Kaslametané sakabèhé ora signifikan sacara statistik antarane panampa kemoterapi Opdivo + platinum doublet lan pasien sing nampa kemoterapi doublet platinum piyambak
  • Mesothelioma pleura maligna (CheckMate-743) Durasi rata-rata sakabèhé kaslametan
  • Opdivo + Yervoy: 18,1 sasi (95% CI 16.8, 21.5) vs Kemoterapi: 14.1 sasi (95% CI 12.5, 16.2)
  • Median kaslametan tanpa kemajuan

  • Opdivo + Yervoy: 6.8 sasi (95% CI 5.6, 7.4) vs Kemoterapi: 7.2 sasi (95% CI 6.9, 8.1)
  • Karsinoma sel ginjal - lanjut (CheckMate-025) Durasi rata-rata sakabèhé kaslametan
  • Opdivo: 25.8 sasi (95% CI 22.2-29.8) vs Everolimus: 19.7 sasi (95% CI 17.6-22.1)
  • Kaslametané tanpa kemajuan uga ditingkatake ing grup Opdivo

    < /td>
    Tingkat respon objektif
  • Opdivo: 23% vs Everolimus: 4%
  • Karsinoma sel ginjal - sadurunge ora diobati (CheckMate-214) Tingkat kaslametan sakabèhé
  • Opdivo + Yervoy : 75% (95% CI 70-80) ing 18 sasi vs Sutent (sunitinib) 60% (95% CI 55-65)
  • Durasi rata-rata saka kaslametan sakabèhé strong>

  • Opdivo + Yervoy: ora tekan Sutent: 26 sasi (P ﹤0.001)
  • Slamet tanpa kemajuan
  • Opdivo + Yervoy: 11.6 sasi vs Sutent: 8.4 (P = 0.03)
  • Tingkat respon objektif
  • Opdivo + Yervoy: 42% vs Sutent (sunitinib) 27% (P ﹤0.001)
  • Karsinoma sel ginjal - lanjut, sadurunge ora diobati (CheckMate-9ER) Tingkat kaslametan sakabèhé
  • Sakabèhé kaslametané ora digayuh ing salah siji klompok Opdivo + Cabometyx (cabozantinib) utawa klompok Sutent sajrone 18,1 wulan median periode tindak lanjut
  • Durasi median respon
  • Opdivo + Cabometyx: 20.2 sasi (95% CI 17.3, ora tekan) vs Sutent: 11.5 sasi (95% CI 8.3, 18.4)
  • Median kaslametan tanpa kemajuan < ul>
  • Opdivo + Cabometyx: 16.6 sasi vs Sutent: 8.3 sasi (P <0.0001)
  • Tingkat respon objektif
  • Opdivo + Cabometyx: 55,7% vs Sutent 27,1% (P ﹤0,0001)
  • Lifoma Hodgkin Klasik (CheckMate-205) Durasi rata-rata respon
  • Opdivo: 16,6 sasi ( 95% CI 13.2-20.3)
  • Kaslametané tanpa kemajuan median

  • Opdivo: 14.7 sasi (95% CI 11.3- 18.5)
  • Saka pasien sing bisa dievaluasi ing uji coba sing diobati liwat perkembangan penyakit konvensional, 61% duwe beban tumor target sing stabil utawa luwih suda
    Tingkat respon objektif
  • Opdivo: 69% ing kabeh telung kelompok perawatan (95% CI 63-75)
  • Karsinoma sel skuamosa ing sirah lan gulu - penyakit ambalan utawa metastatik (CheckMate-141) Tingkat kaslametan sakabèhé
    • Opdivo: 16,9% ing 24 sasi vs Docetaxel, methotrexate utawa Erbitux (cetuximab): 6%
    • Sakabèhé keuntungan kaslametané ora kena pengaruh saka ekspresi PD-L1 saka virus papilloma manungsa ( Status HPV.

      Durasi rata-rata sakabèhé kaslametané
    • Opdivo: 7,5 sasi (95% CI 5.5, 9.1) ing analisis interim vs Docetaxel, methotrexate utawa Erbitux (cetuximab ): 5.1 sasi (95% CI 4.0, 6.0)
    Tingkat respon objektif padha antarane rong kelompok perawatan.
    Karsinoma Urothelial - penyakit lanjut utawa metastatik lokal (CheckMate-275) Kaslametan rata-rata sakabèhé (minimal 37 sasi tindak lanjut )
  • Opdivo: 8.6 sasi (95% CI 6.1-11.3)
  • Median kaslametan tanpa kemajuan

  • Opdivo: 1.9 sasi (95% CI 1.9-2.3)
  • Tingkat respon objektif
  • Opdivo: 20.7% ( 16.1-26.1)
  • Karsinoma Urothelial - terapi adjuvant ing pasien beresiko dhuwur sawise operasi (CheckMate-274) Kaslametané tanpa penyakit median ( niat kanggo nambani populasi)
  • Opdivo: 20.8 sasi (95% CI 16.5-27.6) vs Placebo: 10.8 sasi (95% CI 8.3-13.9)
  • (PD- L1≥1% populasi)

  • Opdivo: ora tekan (95% CI 21.2-ora ditaksir) vs Placebo: 8.4 sasi (95% CI 5.6-21.2)
  • Kanker kolorektal - ketidakstabilan mikrosatelit-dhuwur utawa ora cocog ndandani penyakit metastatik kurang (CheckMate-142) Proporsi responden kanthi durasi respon ≥ 12 wulan
  • Opdivo: 82% vs Opdivo + Yervoy: 77%
  • Tingkat respon sakabèhé (minimal 27,5 lan 33,7 wulan tindak lanjut)
  • Opdivo: 60% (95% CI 50, 69) vs Opdivo + Yervoy: 38% (95% CI 27, 50)
  • Karsinoma hepatoseluler (CheckMate-040) Tingkat kaslametan sakabèhé
  • Opdivo + Yervoy saben 3 minggu ( 4 dosis) banjur Opdivo saben 2 minggu (Lengan A): 61% (95% CI 46-72) ing 12 sasi lan 48% (95% CI 32-61) ing 24 sasi
  • Durasi medial saka kaslametan sakabèhé

  • Opdivo + Yervoy saben 3 minggu (4 dosis) banjur Opdivo saben 2 minggu (Lengan A): Ora tekan pasien kanthi lengkap utawa respon parsial, 14.5 sasi (95% CI 8.4-29.6) ing pasien kanthi penyakit sing stabil lan 8.3 sasi (95% CI 6.6-10.8)
  • Tingkat respon objektif
  • Opdivo + Yervoy saben 3 minggu (4 dosis) banjur Opdivo saben 2 minggu (Lengan A): 32% (95% CI 20-47)
  • Kanker sel skuamosa esofagus (ATTRACTION-3) Durasi rata-rata kaslametan sakabèhé
  • Opdivo: 10.9 wulan (95% CI 9.2-13.3) vs Docetaxel utawa paclitaxel: 8.4 sasi (95% CI 7.2-9.9)
  • Kaslametané tanpa kemajuan median

  • Opdivo: 1.7 sasi (95% CI 1.5, 2.7) vs Docetaxel utawa paclitaxel: 3.4 sasi (95% CI 3.0, 4.2)
  • < kuwat>Tingkat respon sakabèhé
  • Opdivo: 19.3% (95% CI 13.7, 26.0) vs Docetaxel utawa paclitaxel: 21.5% (95% CI 15.4, 28.8)
  • Kanker sel skuamosa esofagus - perawatan lini pertama kanggo penyakit lanjut utawa metastatik sing ora bisa diobati (CheckMate-648)

    Durasi rata-rata sakabèhé kaslametan Kabeh pasien kanthi acak

  • Opdivo + cisplatin + fluorouracil: 13,2 sasi (95% CI 11.1-15.7) vs Opdivo + Yervoy: 12.8 sasi (95% CI 11.3-15.5) vs. Cisplatin + fluorouracil: 10,7 sasi (95% CI 9.4-11.9)
  • Kaslametané tanpa kemajuan median

  • Ora ana prabédan sing signifikan sacara statistik ing kaslametan rata-rata tanpa kemajuan ing antarane klompok nalika asil saka kabeh pasien kanthi acak dilebokake
  • Tingkat respon sakabèhé Kabeh pasien kanthi acak < ul>
  • Opdivo + cisplatin + fluorouracil: 47,4% (95% CI 41.8-53.0) vs Opdivo + Yervoy: 27.7% (95% CI 22.9-32.9) vs Cisplatin + fluorouracil: 26.9% (95% CI 32.22%) )
  • Kanker lambung - kanker lambung lanjut utawa metastatik sing durung diobati, kanker sambungan gastroesophageal lan adenokarsinoma esofagus (CheckMate-649)

    Durasi rata-rata sakabèhé kaslametanéPasien sing tumor nyatakake PD-L1 CPS ≥ 5

  • Opdivo + mFOLFOX6 (fluorouracil, leucovorin lan oxaliplatin) utawa CapeOX (capecitabine lan oxaliplatin): 14,4 sasi (95% CI 13.1, 16.2) vs mFOLFOX6 utawa CapeOX: 11.1 sasi (95% CI 10.0, 12.1), (p<0.0001)
  • Kabeh pasien kanthi acak

  • Opdivo + mFOLFOX6 utawa CapeOX: 13.8 sasi (95% CI 12.6, 14.6) vs mFOLFOX6 utawa CapeOX: 11.6 sasi (95% CI 10.9, 12.5), (p=0.0002)
  • Kaslametané tanpa kemajuan median Pasien sing tumor nyatakake PD-L1 CPS ≥ 5

  • Opdivo + mFOLFOX6 utawa CapeOX: 7.7 sasi (95% CI 7.0, 9.2) vs mFOLFOX6 utawa CapeOX : 6,0 sasi (95% CI 5.6, 6.9), (p<0.0001)
  • Tingkat respon sakabèhé Pasien sing tumor nyatakake PD-L1 CPS ≥ 5
  • Opdivo + mFOLFOX6 utawa CapeOX: 237 (50%) (95% CI 46, 55) vs mFOLFOX6 utawa CapeOX: 138 (38%) (95% CI 34, 43)
  • Kabeh pasien acak

  • Opdivo + mFOLFOX6 utawa CapeOX: 370 (47%) (95% CI 43, 50) vs mFOLFOX6 utawa CapeOX: 293 (37%) (95 % CI 34, 40)
  • Kanker lambung - kanker esophageal utawa gastroesophageal junction sing wis rampung direseksi (CheckMate-577) Kaslametané tanpa penyakit median
  • Opdivo: 22.4 sasi (95% CI 16.6, 34.0) vs Placebo: 11.0 sasi (95% CI 8.3, 14.3) (p=0.0003)