Berapa lama ia memanjangkan hayat dan apakah kadar kejayaannya?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Opdivo (nivolumab) ialah imunoterapi yang digunakan untuk merawat pelbagai jenis kanser. Berapa lama rawatan dengan antibodi monoklonal ini memanjangkan atau memanjangkan hayat bergantung pada jenis dan peringkat kanser yang digunakan untuk merawatnya.

Dalam sesetengah situasi Opdivo akan memanjangkan hayat lebih lama apabila digunakan dalam kombinasi dengan ubat lain, manakala pada yang lain lebih baik digunakan sahaja. Dalam jenis kanser lain, ia tidak memberikan manfaat kelangsungan hidup berbanding terapi sedia ada, tetapi pesakit mungkin lebih cenderung untuk bertindak balas terhadap rawatan dengan Opdivo berbanding rawatan yang dibandingkan.

Berapa lama Opdivo memanjangkan hayat dan sejauh mana kejayaannya sedang merawat pesakit dengan kanser biasanya diukur dalam ujian klinikal dengan melihat pada kadar keseluruhan kemandirian pesakit, dan tempoh kemandirian/tindak balas pesakit atau kemandirian tanpa perkembangan. Seberapa berjaya Opdivo sebagai rawatan juga diukur dalam ujian klinikal dengan melihat bilangan pesakit yang bertindak balas terhadap terapi dengan sama ada tindak balas lengkap atau separa, yang dikenali sebagai kadar tindak balas objektif (ORR)

Jadual di bawah menggariskan mengikut jenis kanser berapa lama Opdivo memanjangkan kemandirian dan bilangan pesakit bertindak balas terhadap rawatan mengikut keputusan ujian klinikal utama yang digunakan untuk mendapatkan kelulusan ubat ini.

Jenis Kanser (Nama percubaan) Kadar kemandirian dan tempoh kemandirian Peratusan daripada orang yang mempunyai respons lengkap atau separa terhadap rawatan (Kadar respons objektif, ORR)
Melanoma - tahap IIB atau IIC melanoma yang direseksi sepenuhnya (Checkmate-76K)

Hasil

< ul>
  • Opdivo mengurangkan risiko berulang, melanoma primer baharu atau kematian sebanyak 58% berbanding plasebo (HR: 0.42; 95% CI: 0.30-0.59; P<0.0001)
  • Pada satu tahun, kadar survival bebas berulang (RFS) ialah 89% (95% CI: 86-92) untuk Opdivo berbanding 79% (95% CI: 74-84) untuk plasebo
  • RFS satu tahun kadar mengikut peringkat untuk pesakit yang menerima Opdivo adalah 93% (95% CI: 89-95) dalam peringkat IIB berbanding 84% (95% CI: 77-89) dengan plasebo, dan 84% (95% CI: 78-88) dalam peringkat IIC berbanding 72% (95% CI: 62–80) dengan plasebo
    		•
    Melanoma - tidak boleh dipotong atau metastatik (CheckMate-037) Respons berterusan
  • Opdivo: 87% mempunyai respons berterusan antara 2.6+ hingga 10+ bulan
  • Opdivo: 13/38 mempunyai respons berterusan selama ≥ 6 bulan

    • Tempoh median kemandirian keseluruhan

  • Opdivo: 15.7 bulan (95% CI: 12.9, 19.9) lwn Dacarbazine atau paclitaxel + carboplatin: 14.4 bulan (95% CI: 11.7, 18.2) (HR 0.95; 95.54% CI : 0.73, 1.24)
    		•  Kadar respons objektif
  • Opdivo: 31·7% (95% CI 23·5- 40·8) lwn Dacarbazine atau paclitaxel + carboplatin: 10·6%, 95% CI 3·5-23·1)
    		•
    Melanoma - tidak dirawat sebelum ini (CheckMate-066) Kadar kemandirian keseluruhan
  • Opdivo: 72.9% ( 95% CI 65.5-78.9) lwn Dacarbazine: 42.1% (95% CI 33.0-50.9)
    		•  Kadar respons objektif
  • Opdivo: 40% (95% CI, 33.3 hingga 47.0) lwn Dacarbazine: 13.9% (95% CI, 9.5 hingga 19.4)
    		•
    Melanoma - sebelum ini tidak dirawat, tidak boleh dirawat atau metastatik (CheckMate-067) Tempoh median kemandirian keseluruhan
  • Opdivo + Yervoy: 60+ bulan lwn Opdivo: 36.9 bulan lwn Yervoy: 19.9 bulan

    • Kadar kemandirian keseluruhan

  • Opdivo + Yervoy: 52% lwn Opdivo: 44% lwn Yervoy: 26%
    		•  Kadar respons objektif
  • Opdivo + Yervoy: 58% lwn Opdivo: 45% lwn Yervoy: 19%
    		•
    Melanoma - rawatan adjuvant untuk penyakit Tahap IIIB/C atau Tahap IV yang direseksi sepenuhnya (CheckMate-238) Kelangsungan hidup tanpa berulang (minimum 4 tahun susulan)
  • Opdivo: 51·7% (95% CI 46·8-56·3) lwn Yervoy: 41.2% (95% CI36.4-45.9)
    		•
    Kanser paru-paru bukan sel kecil - metastatik dengan tahap ekspresi PD-L1 ≥ 1% (CheckMate-227) Tempoh median keseluruhan survival
  • Opdivo + Yervoy: 17.1 bulan (95% CI 15.0-20.1) lwn Kemoterapi: 14.9 bulan (95% CI 12.7-16.7)

    • < kuat>Kadar kelangsungan hidup keseluruhan

  • Opdivo: 40% pada 2 tahun vs Kemoterapi: 32.8%
    		•
    Kanser paru-paru bukan sel kecil - rawatan lini pertama penyakit metastatik atau berulang (CheckMate-9LA) Tempoh median kemandirian keseluruhan< /strong> (minimum 12.7 bulan susulan)
  • Opdivo + Yervoy + kemoterapi: 15.6 bulan berbanding Kemoterapi: 10.9 bulan (HR 0.66, 95% CI: 0.55–0.80)

    • Kadar kelangsungan hidup keseluruhan

  • Opdivo + Yervoy + kemoterapi: 63% pada 1 tahun berbanding Kemoterapi: 47%
    		•  Kadar tindak balas keseluruhan
  • Opdivo + Yervoy: 38% (95% CI 33-43) lwn Kemoterapi: 25% (95% CI 21-30)
    		•
    Kanser paru-paru bukan sel kecil - rawatan lini kedua penyakit metastatik (CheckMate-017, CheckMate-057) Kadar kelangsungan hidup keseluruhan< /strong> (minimum 3 tahun susulan)
  • Opdivo: 17% (95% CI 14-21) lwn Docetaxel: 8% (95% CI 6-11)

    • Pesakit dengan metastasis hati juga telah meningkatkan kadar survival keseluruhan apabila dirawat dengan Opdivo berbanding dengan docetaxel
    Kans paru-paru sel bukan kecilr - rawatan neoadjuvant bagi penyakit yang boleh direseksi (CheckMate-816)

    Kelangsungan hidup tanpa peristiwa median< /strong> (minimum 21 bulan susulan)

  • Opdivo + kemoterapi doublet platinum: 31.6 bulan (95% CI 30.2-tidak tercapai) lwn kemoterapi Platinum-doublet: 20.8 bulan (95% CI 14.0-26.7) (HR 0.63, 95% CI 0.45, 0.87)

    • Kadar kemandirian keseluruhan

  • Kelangsungan hidup keseluruhan tidak signifikan secara statistik antara penerima kemoterapi Opdivo + platinum doublet dan pesakit yang menerima kemoterapi platinum doublet sahaja
    		•
    Mesothelioma pleura malignan (CheckMate-743) Tempoh median kemandirian keseluruhan
  • Opdivo + Yervoy: 18.1 bulan (95% CI 16.8, 21.5) lwn Kemoterapi: 14.1 bulan (95% CI 12.5, 16.2)

    • Kelangsungan hidup tanpa perkembangan median

  • Opdivo + Yervoy: 6.8 bulan (95% CI 5.6, 7.4) lwn Kemoterapi: 7.2 bulan (95% CI 6.9, 8.1)
    		•
    Karsinoma sel renal - lanjutan (CheckMate-025) Tempoh median kemandirian keseluruhan
  • Opdivo: 25.8 bulan (95% CI 22.2-29.8) lwn Everolimus: 19.7 bulan (95% CI 17.6-22.1)

    • Kelangsungan hidup tanpa kemajuan turut dipertingkatkan dalam kumpulan Opdivo

    < /td>     		Kadar respons objektif
  • Opdivo: 23% vs Everolimus: 4%
    		•
    Karsinoma sel renal - tidak dirawat sebelum ini (CheckMate-214) Kadar kemandirian keseluruhan
  • Opdivo + Yervoy : 75% (95% CI 70-80) pada 18 bulan berbanding Sutent (sunitinib) 60% (95% CI 55-65)

    • Tempoh median kemandirian keseluruhan strong>

  • Opdivo + Yervoy: tidak tercapai berbanding Sutent: 26 bulan (P ﹤0.001)
    • Kelangsungan hidup tanpa kemajuan
  • Opdivo + Yervoy: 11.6 bulan lwn Sutent: 8.4 (P = 0.03)
    		•  Kadar respons objektif
  • Opdivo + Yervoy: 42% lwn Sutent (sunitinib) 27% (P ﹤0.001)
    		•
    Karsinoma sel renal - lanjutan, tidak dirawat sebelum ini (CheckMate-9ER) Kadar kemandirian keseluruhan
  • Keseluruhan kelangsungan hidup tidak dicapai sama ada dalam kumpulan Opdivo + Cabometyx (cabozantinib) atau kumpulan Sutent semasa tempoh susulan median 18.1 bulan
    • Tempoh median tindak balas
  • Opdivo + Cabometyx: 20.2 bulan (95% CI 17.3, tidak tercapai) lwn Sutent: 11.5 bulan (95% CI 8.3, 18.4)
    • Kelangsungan hidup tanpa perkembangan median < ul>
  • Opdivo + Cabometyx: 16.6 bulan berbanding Sutent: 8.3 bulan (P <0.0001)
    		•  Kadar respons objektif
  • Opdivo + Cabometyx: 55.7% lwn Sutent 27.1% (P ﹤0.0001)
    		•
    Limfoma Hodgkin Klasik (CheckMate-205) Tempoh median tindak balas
  • Opdivo: 16.6 bulan ( 95% CI 13.2-20.3)

    • Kelangsungan hidup tanpa perkembangan median

  • Opdivo: 14.7 bulan (95% CI 11.3- 18.5)
    • Daripada pesakit yang boleh dinilai dalam percubaan yang merawat perkembangan penyakit konvensional yang lalu, 61% mempunyai beban tumor sasaran yang stabil atau dikurangkan lagi    		 Kadar tindak balas objektif
  • Opdivo: 69% merentas ketiga-tiga kumpulan rawatan (95% CI 63-75)
    		•
    Karsinoma sel skuamosa kepala dan leher - penyakit berulang atau metastatik (CheckMate-141) Kadar kemandirian keseluruhan
    • Opdivo: 16.9% pada 24 bulan berbanding Docetaxel, methotrexate atau Erbitux (cetuximab): 6%

      • Faedah kelangsungan hidup keseluruhan tidak terjejas oleh ekspresi PD-L1 virus papilloma manusia ( status HPV.

      Tempoh median kemandirian keseluruhan
    • Opdivo: 7.5 bulan (95% CI 5.5, 9.1) pada analisis interim vs Docetaxel, methotrexate atau Erbitux (cetuximab ): 5.1 bulan (95% CI 4.0, 6.0)
    		 Kadar tindak balas objektif adalah serupa antara kedua-dua kumpulan rawatan.
    Karsinoma Urothelial - penyakit lanjutan tempatan atau metastatik (CheckMate-275) Kelangsungan hidup keseluruhan median (minimum 37 bulan susulan )
  • Opdivo: 8.6 bulan (95% CI 6.1-11.3)

    • Median survival tanpa perkembangan

  • Opdivo: 1.9 bulan (95% CI 1.9-2.3)
    		•  Kadar respons objektif
  • Opdivo: 20.7% ( 16.1-26.1)
    		•
    Karsinoma Urothelial - terapi adjuvant dalam pesakit berisiko tinggi selepas pembedahan (CheckMate-274) Kelangsungan hidup tanpa penyakit median ( niat untuk merawat populasi)
  • Opdivo: 20.8 bulan (95% CI 16.5-27.6) lwn Placebo: 10.8 bulan (95% CI 8.3-13.9)

    • (PD- L1≥1% populasi)

  • Opdivo: tidak tercapai (95% CI 21.2-tidak boleh dianggarkan) lwn Placebo: 8.4 bulan (95% CI 5.6-21.2)
    		•
    Kanser kolorektal - ketidakstabilan mikrosatelit tinggi atau penyakit metastatik kekurangan pembaikan yang tidak sepadan (CheckMate-142) Kadaran responden dengan ≥ 12 bulan tempoh tindak balas
  • Opdivo: 82% lwn Opdivo + Yervoy: 77%
    		•  Kadar respons keseluruhan (minimum 27.5 dan susulan selama 33.7 bulan, masing-masing)
  • Opdivo: 60% (95% CI 50, 69) lwn Opdivo + Yervoy: 38% (95% CI 27, 50)
    		•
    Karsinoma hepatoselular (CheckMate-040) Kadar kelangsungan hidup keseluruhan
  • Opdivo + Yervoy setiap 3 minggu ( 4 dos) kemudian Opdivo setiap 2 minggu (Lengan A): 61% (95% CI 46-72) pada 12 bulan dan 48% (95% CI 32-61) pada 24 bulan

    • Tempoh medial kelangsungan hidup keseluruhan

  • Opdivo + Yervoy setiap 3 minggu (4 dos) kemudian Opdivo setiap 2 minggu (Lengan A): Tidak dicapai pada pesakit dengan lengkap atau tindak balas separa, 14.5 bulan (95% CI 8.4-29.6) pada pesakit dengan penyakit yang stabil dan 8.3 bulan (95% CI 6.6-10.8)
    		•  Kadar tindak balas objektif
  • Opdivo + Yervoy setiap 3 minggu (4 dos) kemudian Opdivo setiap 2 minggu (Lengan A): 32% (95% CI 20-47)
    • Kanser sel skuamosa esofagus (ATTRACTION-3) Tempoh median kemandirian keseluruhan
  • Opdivo: 10.9 bulan (95% CI 9.2-13.3) lwn Docetaxel atau paclitaxel: 8.4 bulan (95% CI 7.2-9.9)

    • Kelangsungan hidup tanpa perkembangan median

  • Opdivo: 1.7 bulan (95% CI 1.5, 2.7) lwn Docetaxel atau paclitaxel: 3.4 bulan (95% CI 3.0, 4.2)
    		•  < kuat>Kadar tindak balas keseluruhan
  • Opdivo: 19.3% (95% CI 13.7, 26.0) lwn Docetaxel atau paclitaxel: 21.5% (95% CI 15.4, 28.8)
    		•
    Kanser sel skuamosa esofagus - rawatan lini pertama bagi penyakit lanjutan atau metastatik yang tidak boleh direseksi (CheckMate-648)

    Tempoh median keseluruhan survival Semua pesakit rawak

  • Opdivo + cisplatin + fluorouracil: 13.2 bulan (95% CI 11.1-15.7) lwn Opdivo + Yervoy: 12.8 bulan (95% CI 11.3-15.5) lwn Cisplatin + fluorouracil: 10.7 bulan (95% CI 9.4-11.9)

    • Kelangsungan hidup tanpa perkembangan median

  • Tiada perbezaan yang signifikan secara statistik dalam kemandirian tanpa perkembangan median di kalangan kumpulan apabila keputusan daripada semua pesakit rawak dimasukkan
    		•  Kadar tindak balas keseluruhan Semua pesakit rawak < ul>
  • Opdivo + cisplatin + fluorouracil: 47.4% (95% CI 41.8-53.0) lwn Opdivo + Yervoy: 27.7% (95% CI 22.9-32.9) lwn Cisplatin + fluorouracil: 26.9% (95% CI 32.22. )
    		•
    Kanser gastrik - kanser gastrik lanjutan atau metastatik yang tidak dirawat sebelum ini, kanser simpang gastroesophageal dan adenokarsinoma esofagus (CheckMate-649)

    Tempoh median kelangsungan hidup keseluruhan Pesakit yang tumornya menunjukkan PD-L1 CPS ≥ 5

  • Opdivo + mFOLFOX6 (fluorouracil, leucovorin dan oxaliplatin) atau CapeOX (capecitabine dan oxaliplatin): 14.4 bulan (95% CI 13.1, 16.2) lwn mFOLFOX6 atau CapeOX: 11.1 bulan (95% CI 10.0, 12.1), (p<0.0001)

    • Semua pesakit rawak

  • Opdivo + mFOLFOX6 atau CapeOX: 13.8 bulan (95% CI 12.6, 14.6) lwn mFOLFOX6 atau CapeOX: 11.6 bulan (95% CI 10.9, 12.5), (p=0.0002)

    • Kelangsungan hidup tanpa perkembangan median Pesakit yang tumornya menunjukkan PD-L1 CPS ≥ 5

  • Opdivo + mFOLFOX6 atau CapeOX: 7.7 bulan (95% CI 7.0, 9.2) lwn mFOLFOX6 atau CapeOX : 6.0 bulan (95% CI 5.6, 6.9), (p<0.0001)
    		•  Kadar tindak balas keseluruhan Pesakit yang tumornya menunjukkan PD-L1 CPS ≥ 5
  • Opdivo + mFOLFOX6 atau CapeOX: 237 (50%) (95% CI 46, 55) lwn mFOLFOX6 atau CapeOX: 138 (38%) (95% CI 34, 43)

    • Semua pesakit rawak

  • Opdivo + mFOLFOX6 atau CapeOX: 370 (47%) (95% CI 43, 50) lwn mFOLFOX6 atau CapeOX: 293 (37%) (95 % CI 34, 40)
    		•
    Kanser gastrik - kanser simpang esofagus atau gastroesophageal yang direseksi sepenuhnya (CheckMate-577) Kelangsungan hidup bebas penyakit median
  • Opdivo: 22.4 bulan (95% CI 16.6, 34.0) lwn Placebo: 11.0 bulan (95% CI 8.3, 14.3) (p=0.0003)
    		•

    Soalan perubatan berkaitan

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular