Hoe lang verlengt het het leven en wat is het succespercentage?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Opdivo (nivolumab) is een immunotherapie die wordt gebruikt voor de behandeling van een grote verscheidenheid aan kankertypes. Hoe lang de behandeling met dit monoklonale antilichaam de levensduur verlengt of verlengt, hangt af van het type en het stadium van de kanker waarvoor het wordt gebruikt.

In sommige situaties zal Opdivo de levensduur langer verlengen als het wordt gebruikt in combinatie met andere medicijnen, terwijl in andere gevallen kan het beter alleen worden gebruikt. Bij andere soorten kanker levert het geen overlevingsvoordeel op ten opzichte van bestaande therapieën, maar het is waarschijnlijker dat patiënten reageren op de behandeling met Opdivo dan op de behandeling waarmee het werd vergeleken.

Hoe lang Opdivo het leven verlengt en hoe succesvol het is De mate waarin patiënten met kanker worden behandeld, wordt doorgaans in klinische onderzoeken gemeten door te kijken naar de totale overlevingspercentages van de patiënt en de duur van de overleving/respons van de patiënt of de progressievrije overleving. Hoe succesvol Opdivo als behandeling is, wordt ook gemeten in klinische onderzoeken door te kijken naar het aantal patiënten dat op de therapie reageert met een volledige of gedeeltelijke respons, wat bekend staat als het objectieve responspercentage (ORR)

In de onderstaande tabel wordt per type kanker weergegeven hoe lang Opdivo de overleving verlengt en hoeveel patiënten op de behandeling reageren, volgens de resultaten van belangrijke klinische onderzoeken die zijn gebruikt om goedkeuring van dit medicijn te verkrijgen.

Kankertype (naam van het onderzoek) Overlevingspercentages en overlevingsduur Percentage van mensen die een volledige of gedeeltelijke respons op de behandeling hadden (Objectief responspercentage, ORR)
Melanoom - volledig verwijderd stadium IIB of IIC melanoom (Checkmate-76K)

Resultaten

< ul>
  • Opdivo verminderde het risico op een recidief, nieuw primair melanoom of overlijden met 58% vergeleken met placebo (HR: 0,42; 95% BI: 0,30-0,59; P<0,0001)
  • Op één jaar bedroeg het recidiefvrije overlevingspercentage (RFS) 89% (95% BI: 86-92) voor Opdivo versus 79% (95% BI: 74-84) voor placebo
  • Een jaar RFS De percentages per stadium voor patiënten die Opdivo kregen, waren 93% (95% BI: 89–95) in stadium IIB versus 84% ​​(95% BI: 77–89) met placebo, en 84% (95% BI: 78–88) in stadium IIC versus 72% (95% BI: 62–80) met placebo
    		•
    Melanoom - niet-reseceerbaar of metastatisch (CheckMate-037) Voortdurende respons
  • Opdivo: 87% had aanhoudende reacties variërend van 2,6+ tot 10+ maanden
  • Opdivo: 13/38 hadden aanhoudende reacties van ≥ 6 maanden

    • Mediane duur van totale overleving strong>

  • Opdivo: 15,7 maanden (95% BI: 12,9; 19,9) vs. Dacarbazine of paclitaxel + carboplatine: 14,4 maanden (95% BI: 11,7; 18,2) (HR 0,95; 95,54% BI : 0,73, 1,24)
    		•  Objectief responspercentage
  • Opdivo: 31,7% (95% BI 23,5- 40·8) versus Dacarbazine of paclitaxel + carboplatine: 10,6%, 95% BI 3,5-23·1)
    		•
    Melanoom - niet eerder behandeld (CheckMate-066) Algeheel overlevingspercentage
  • Opdivo: 72,9% ( 95% BI 65,5-78,9) versus Dacarbazine: 42,1% (95% BI 33,0-50,9)
    		•  Objectief responspercentage
  • Opdivo: 40% (95% BI, 33,3 tot 47,0) versus Dacarbazine: 13,9% (95% BI, 9,5 tot 19,4)
    		•
    Melanoom - niet eerder behandeld, niet-reseceerbaar of gemetastaseerd (CheckMate-067) Mediane duur van totale overleving
  • Opdivo + Yervoy: 60+ maanden versus Opdivo: 36,9 maanden versus Yervoy: 19,9 maanden

    • Algemeen overlevingspercentage

  • Opdivo + Yervoy: 52% versus Opdivo: 44% versus Yervoy: 26%
    		•  Objectief responspercentage
  • Opdivo + Yervoy: 58% versus Opdivo: 45% versus Yervoy: 19%
    		•
    Melanoom - adjuvante behandeling voor volledig gereseceerde ziekte in stadium IIIB/C of stadium IV (CheckMate-238) Recidiefvrije overleving (minimaal 4 jaar follow-up)
  • Opdivo: 51,7% (95% BI 46,8-56·3) versus Yervoy: 41,2% (95% BI 36,4-45,9)
    		•
    Niet-kleincellige longkanker - metastatisch met PD-L1-expressieniveau van ≥ 1% (CheckMate-227) Mediane duur van de totale overleving
  • Opdivo + Yervoy: 17,1 maanden (95% BI 15,0-20,1) versus chemotherapie: 14,9 maanden (95% BI 12,7-16,7)

    • Algemeen overlevingspercentage

  • Opdivo: 40% na 2 jaar versus chemotherapie: 32,8%
    		•
    Niet-kleincellige longkanker - eerstelijnsbehandeling van gemetastaseerde of recidiverende ziekte (CheckMate-9LA) Mediane duur van totale overleving< /strong> (minimaal 12,7 maanden follow-up)
  • Opdivo + Yervoy + chemotherapie: 15,6 maanden versus chemotherapie: 10,9 maanden (HR 0,66, 95% BI: 0,55–0,80)

    • Algemeen overlevingspercentage

  • Opdivo + Yervoy + chemotherapie: 63% na 1 jaar versus chemotherapie: 47%
    		•  Algemeen responspercentage
  • Opdivo + Yervoy: 38% (95% BI 33-43) versus chemotherapie: 25% (95% BI 21-30)
    		•
    Niet-kleincellige longkanker - tweedelijnsbehandeling van gemetastaseerde ziekte (CheckMate-017, CheckMate-057) Algeheel overlevingspercentage< /strong> (minimaal 3 jaar follow-up)
  • Opdivo: 17% (95% BI 14-21) versus docetaxel: 8% (95% BI 6-11)

    • Patiënten met levermetastasen hadden ook een betere algehele overlevingskans bij behandeling met Opdivo vergeleken met docetaxel
    Niet-kleincellige longkankerr - neoadjuvante behandeling van reseceerbare ziekte (CheckMate-816)

    Mediane gebeurtenisvrije overleving< /strong> (minimaal 21 maanden follow-up)

  • Opdivo + platina-doublet-chemotherapie: 31,6 maanden (95% BI 30,2 - niet bereikt) versus platina-doublet-chemotherapie: 20,8 maanden (95% BI 14,0-26,7) (HR 0,63, 95% BI 0,45, 0,87)

    • Algemene overlevingskans

  • Algemene overleving was niet statistisch significant tussen ontvangers van Opdivo + platina-doublet-chemotherapie en patiënten die alleen platina-doublet-chemotherapie kregen
    		•
    Kwaadaardig pleuraal mesothelioom (CheckMate-743) Mediane duur van totale overleving
  • Opdivo + Yervoy: 18,1 maanden (95% BI 16,8; 21,5) versus chemotherapie: 14,1 maanden (95% BI 12,5; 16,2)

    • Mediane progressievrije overleving

  • Opdivo + Yervoy: 6,8 maanden (95% BI 5,6; 7,4) versus chemotherapie: 7,2 maanden (95% BI 6,9; 8,1)
    		•
    Niercelcarcinoom - gevorderd (CheckMate-025) Mediane duur van totale overleving
  • Opdivo: 25,8 maanden (95% BI 22,2-29,8) versus Everolimus: 19,7 maanden (95% BI 17,6-22,1)

    • De progressievrije overleving was ook verbeterd in de Opdivo-groep

    < /td>     		Objectief responspercentage
  • Opdivo: 23% versus Everolimus: 4%
    		•
    Niercelcarcinoom - niet eerder behandeld (CheckMate-214) Algeheel overlevingspercentage
  • Opdivo + Yervoy : 75% (95% BI 70-80) na 18 maanden versus Sutent (sunitinib) 60% (95% BI 55-65)

    • Mediane duur van totale overleving

  • Opdivo + Yervoy: niet bereikt versus Sutent: 26 maanden (P ﹤0,001)
    • Progressievrije overleving
  • Opdivo + Yervoy: 11,6 maanden versus Sutent: 8,4 (P = 0,03)
    		•  Objectief responspercentage
  • Opdivo + Yervoy: 42% versus Sutent (sunitinib) 27% (P ﹤0,001)
    		•
    Niercelcarcinoom - gevorderd, niet eerder behandeld (CheckMate-9ER) Algeheel overlevingspercentage
  • Algemeen overleving werd noch in de Opdivo + Cabometyx (cabozantinib)-groep, noch in de Sutent-groep bereikt tijdens de mediane follow-upperiode van 18,1 maanden
    • Mediane duur van de respons
  • Opdivo + Cabometyx: 20,2 maanden (95% BI 17,3, niet bereikt) versus Sutent: 11,5 maanden (95% BI 8,3, 18,4)
    • Mediane progressievrije overleving < ul>
  • Opdivo + Cabometyx: 16,6 maanden versus Sutent: 8,3 maanden (P <0,0001)
    		•  Objectief responspercentage
  • Opdivo + Cabometyx: 55,7% versus Sutent 27,1% (P ﹤0,0001)
    		•
    Klassiek Hodgkin-lymfoom (CheckMate-205) Mediane duur van de respons
  • Opdivo: 16,6 maanden ( 95% BI 13,2-20,3)

    • Mediane progressievrije overleving

  • Opdivo: 14,7 maanden (95% BI 11,3- 18.5)
    • Van de evalueerbare patiënten in het onderzoek die werden behandeld na conventionele ziekteprogressie, had 61% een stabiele of verder verlaagde doeltumorbelasting    		 Objectief responspercentage
  • Opdivo: 69% in alle drie de behandelingsgroepen (95% BI 63-75)
    		•
    Plaveiselcelcarcinoom van hoofd en nek - recidiverende of gemetastaseerde ziekte (CheckMate-141) Algeheel overlevingspercentage
    • Opdivo: 16,9% na 24 maanden versus docetaxel, methotrexaat of Erbitux (cetuximab): 6%

      • Het algehele overlevingsvoordeel werd niet beïnvloed door PD-L1-expressie van het humaan papillomavirus ( HPV-status.

      Mediane duur van totale overleving
    • Opdivo: 7,5 maanden (95% BI 5,5, 9,1) bij de tussentijdse analyse versus docetaxel, methotrexaat of Erbitux (cetuximab ): 5,1 maand (95% BI 4,0, 6,0)
    		 De objectieve responspercentages waren vergelijkbaar tussen de twee behandelingsgroepen.
    Urotheelcarcinoom - lokaal gevorderde of gemetastaseerde ziekte (CheckMate-275) Mediane algehele overleving (minimaal 37 maanden follow-up )
  • Opdivo: 8,6 maanden (95% BI 6,1-11,3)

    • Mediane progressievrije overleving

  • Opdivo: 1,9 maanden (95% BI 1,9-2,3)
    		•  Objectief responspercentage
  • Opdivo: 20,7% ( 16.1-26.1)
    		•
    Urotheelcarcinoom - adjuvante therapie bij hoogrisicopatiënten na een operatie (CheckMate-274) Mediane ziektevrije overleving ( intentie om de populatie te behandelen)
  • Opdivo: 20,8 maanden (95% BI 16,5-27,6) versus Placebo: 10,8 maanden (95% BI 8,3-13,9)

    • (PD- L1≥1% populatie)

  • Opdivo: niet bereikt (95% BI 21,2 - niet in te schatten) versus Placebo: 8,4 maanden (95% BI 5,6-21,2)
    		•
    Colorectale kanker - microsatellietinstabiliteit - hoge of niet-overeenkomende reparatiedeficiënte metastatische ziekte (CheckMate-142) Aandeel van responders met een responsduur van ≥ 12 maanden
  • Opdivo: 82% versus Opdivo + Yervoy: 77%
    		•  Algeheel responspercentage (minimaal 27,5 en respectievelijk 33,7 maanden follow-up)
  • Opdivo: 60% (95% BI 50, 69) versus Opdivo + Yervoy: 38% (95% BI 27, 50)
    		•
    Hepatocellulair carcinoom (CheckMate-040) Algeheel overlevingspercentage
  • Opdivo + Yervoy elke 3 weken ( 4 doses) en vervolgens Opdivo elke 2 weken (arm A): 61% (95% BI 46-72) na 12 maanden en 48% (95% BI 32-61) na 24 maanden

    • Mediale duur van de totale overleving

  • Opdivo + Yervoy elke 3 weken (4 doses) en vervolgens Opdivo elke 2 weken (arm A): Niet bereikt bij patiënten met volledige of gedeeltelijke respons, 14,5 maanden (95% BI 8,4-29,6) bij patiënten met stabiele ziekte en 8,3 maanden (95% BI 6,6-10,8)
    		•  Objectief responspercentage
  • Opdivo + Yervoy elke 3 weken (4 doses) daarna Opdivo elke 2 weken (arm A): 32% (95% BI 20-47)
    • td>
    Slokdarmplaveiselcelkanker (ATTRACTION-3) Mediane duur van totale overleving
  • Opdivo: 10,9 maanden (95% BI 9,2-13,3) versus docetaxel of paclitaxel: 8,4 maanden (95% BI 7,2-9,9)

    • Mediane progressievrije overleving

  • Opdivo: 1,7 maanden (95% BI 1,5, 2,7) versus docetaxel of paclitaxel: 3,4 maanden (95% BI 3,0, 4,2)
    		•  Algemeen responspercentage
  • Opdivo: 19,3% (95% BI 13,7, 26,0) versus docetaxel of paclitaxel: 21,5% (95% BI 15,4, 28,8)
    		•
    Slokdarmplaveiselcelkanker - eerstelijnsbehandeling van niet-reseceerbare, gevorderde of gemetastaseerde ziekte (CheckMate-648)

    Mediane duur van de totale overleving Alle gerandomiseerde patiënten

  • Opdivo + cisplatine + fluorouracil: 13,2 maanden (95% BI 11,1-15,7) versus Opdivo + Yervoy: 12,8 maanden (95% BI 11,3-15,5) versus Cisplatine + fluorouracil: 10,7 maanden (95% BI 9,4-11,9)

    • Mediane progressievrije overleving

  • Er was geen statistisch significant verschil in mediane progressievrije overleving tussen de groepen wanneer de resultaten van alle gerandomiseerde patiënten werden meegenomen
    		•  Algemeen responspercentage Alle gerandomiseerde patiënten < ul>
  • Opdivo + cisplatine + fluorouracil: 47,4% (95% BI 41,8-53,0) versus Opdivo + Yervoy: 27,7% (95% BI 22,9-32,9) versus cisplatine + fluorouracil: 26,9% (95% BI 22,1-32,0) )
    		•
    Maagkanker - eerder onbehandelde gevorderde of gemetastaseerde maagkanker, gastro-oesofageale junctiekanker en slokdarmadenocarcinoom (CheckMate-649)

    Mediane duur van de totale overleving Patiënten bij wie de tumoren PD-L1 CPS ≥ 5 vertoonden

  • Opdivo + mFOLFOX6 (fluorouracil, leucovorine en oxaliplatine) of CapeOX (capecitabine en oxaliplatine): 14,4 maanden (95% BI 13,1, 16,2) versus mFOLFOX6 of CapeOX: 11,1 maanden (95% BI 10,0, 12,1), (p<0,0001)

    • Alle gerandomiseerde patiënten

  • Opdivo + mFOLFOX6 of CapeOX: 13,8 maanden (95% BI 12,6, 14,6) vs mFOLFOX6 of CapeOX: 11,6 maanden (95% BI 10,9, 12,5), (p=0,0002)

    • Mediane progressievrije overleving Patiënten bij wie de tumoren PD-L1 CPS tot expressie brachten ≥ 5

  • Opdivo + mFOLFOX6 of CapeOX: 7,7 maanden (95% BI 7,0; 9,2) versus mFOLFOX6 of CapeOX : 6,0 maanden (95% BI 5,6; 6,9), (p<0,0001)
    		•  Algemeen responspercentage Patiënten bij wie de tumoren PD-L1 CPS vertoonden ≥ 5
  • Opdivo + mFOLFOX6 of CapeOX: 237 (50%) (95% BI 46, 55) versus mFOLFOX6 of CapeOX: 138 (38%) (95% BI 34, 43)

    • Alle gerandomiseerde patiënten

  • Opdivo + mFOLFOX6 of CapeOX: 370 (47%) (95% BI 43, 50) versus mFOLFOX6 of CapeOX: 293 (37%) (95 % BI 34, 40)
    		•
    Maagkanker - volledig verwijderde slokdarm- of gastro-oesofageale junctiekanker (CheckMate-577) Mediane ziektevrije overleving
  • Opdivo: 22,4 maanden (95% BI 16,6; 34,0) versus Placebo: 11,0 maanden (95% BI 8,3; 14,3) (p=0,0003)
    		•

    Gerelateerde medische vragen

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden