Jak długo przedłuża życie i jaka jest skuteczność?

Official answer

by Drugs.com

Opdivo (niwolumab) to immunoterapia stosowana w leczeniu wielu różnych typów nowotworów. To, jak długo leczenie tym przeciwciałem monoklonalnym przedłuża lub wydłuża życie, zależy od rodzaju i stadium nowotworu, w leczeniu którego jest ono stosowane.

W niektórych sytuacjach lek Opdivo przedłuży życie, jeśli będzie stosowany w skojarzeniu z innymi lekami, podczas gdy w innych lepiej jest stosować go samodzielnie. W przypadku innych typów nowotworów nie zapewnia korzyści w zakresie przeżycia w porównaniu z istniejącymi terapiami, ale prawdopodobieństwo reakcji pacjentów na leczenie lekiem Opdivo może być większe niż na leczenie, z którym go porównywano.

Jak długo Opdivo przedłuża życie i jaka jest jego skuteczność w leczeniu pacjentów chorych na raka jest zwykle mierzona w badaniach klinicznych, patrząc na ogólny wskaźnik przeżycia pacjentów oraz czas przeżycia/odpowiedzi pacjenta lub przeżycia wolnego od progresji. Skuteczność leku Opdivo mierzona jest także w badaniach klinicznych na podstawie liczby pacjentów, którzy zareagowali na terapię całkowitą lub częściową odpowiedzią, co jest określane jako współczynnik obiektywnej odpowiedzi (ORR)

Poniższa tabela przedstawia, według rodzaju nowotworu, jak długo Opdivo wydłuża przeżycie i u ilu pacjentów odpowiada na leczenie, zgodnie z wynikami kluczowych badań klinicznych przeprowadzonych w celu uzyskania zgody na ten lek.

Typ raka (nazwa badania)	Wskaźniki przeżycia i czas przeżycia	Procent osób, które uzyskały całkowitą lub częściową odpowiedź na leczenie (wskaźnik odpowiedzi obiektywnej, ORR)
Czerniak - całkowicie wycięty czerniak w stopniu IIB lub IIC (Checkmate-76K)	Wyniki < ul> Opdivo zmniejszało ryzyko nawrotu, nowego pierwotnego czerniaka lub zgonu o 58% w porównaniu z placebo (HR: 0,42; 95% CI: 0,30-0,59; P<0,0001) Po jednym roku odsetek przeżycia bez nawrotów choroby (RFS) wyniósł 89% (95% CI: 86-92) w przypadku leku Opdivo w porównaniu z 79% (95% CI: 74-84) w przypadku placebo Roczny RFS częstości występowania poszczególnych etapów leczenia u pacjentów, którzy otrzymywali Opdivo, wynosiły 93% (95% CI: 89–95) w stadium IIB w porównaniu z 84% (95% CI: 77–89) w przypadku placebo i 84% (95% CI: 78–88). w stadium IIC w porównaniu z 72% (95% CI: 62–80) w grupie placebo
Czerniak – nieoperacyjny lub z przerzutami (CheckMate-037)	Reakcja w toku Opdivo: 87% miało utrzymujące się odpowiedzi trwające od 2,6+ do 10+ miesięcy Opdivo: 13/38 miało utrzymujące się odpowiedzi trwające ≥ 6 miesięcy Średni czas przeżycia całkowitego Opdivo: 15,7 miesiąca (95% CI: 12,9; 19,9) w porównaniu z dakarbazyną lub paklitakselem + karboplatyną: 14,4 miesiąca (95% CI: 11,7; 18,2) (HR 0,95; 95,54% CI : 0,73, 1,24)	Odsetek obiektywnych odpowiedzi Opdivo: 31,7% (95% CI 23,5- 40,8) vs dakarbazyna lub paklitaksel + karboplatyna: 10,6%, 95% CI 3,5-23,1)
Czerniak - wcześniej nieleczony (CheckMate-066)	Współczynnik przeżycia całkowitego Opdivo: 72,9% ( 95% CI 65,5-78,9) vs dakarbazyna: 42,1% (95% CI 33,0-50,9)	Odsetek obiektywnych odpowiedzi Opdivo: 40% (95% CI, 33,3 do 47,0) vs Dakarbazyna: 13,9% (95% CI, 9,5 do 19,4)
Czerniak - wcześniej nieleczony, nieoperacyjny lub z przerzutami (CheckMate-067)	Średni czas przeżycia całkowitego Opdivo + Yervoy: 60+ miesięcy vs Opdivo: 36,9 miesięcy vs Yervoy: 19,9 miesięcy Całkowity wskaźnik przeżycia Opdivo + Yervoy: 52% vs Opdivo: 44% vs Yervoy: 26%	Obiektywny współczynnik odpowiedzi Opdivo + Yervoy: 58% vs Opdivo: 45% vs Yervoy: 19%
Czerniak – leczenie uzupełniające w przypadku całkowitej resekcji choroby w stadium IIIB/C lub IV (CheckMate-238)	Przeżycie bez nawrotów (obserwacja przez minimum 4 lata) Opdivo: 51,7% (95% CI 46,8-56,3) vs Yervoy: 41,2% (95% CI 36,4-45,9)
Niedrobnokomórkowy rak płuc - przerzutowy z poziomem ekspresji PD-L1 ≥ 1% (CheckMate-227)	Średni czas trwania całkowitego przeżycie Opdivo + Yervoy: 17,1 miesiąca (95% CI 15,0–20,1) w porównaniu z chemioterapią: 14,9 miesiąca (95% CI 12,7–16,7) Współczynnik przeżycia całkowitego Opdivo: 40% po 2 latach w porównaniu z chemioterapią: 32,8%
Niedrobnokomórkowy rak płuc – leczenie pierwszego rzutu choroby z przerzutami lub nawrotem (CheckMate-9LA)	Średni czas przeżycia całkowitego< /strong> (obserwacja przez minimum 12,7 miesiąca) Opdivo + Yervoy + chemioterapia: 15,6 miesiąca vs chemioterapia: 10,9 miesiąca (HR 0,66, 95% CI: 0,55–0,80) Wskaźnik przeżycia całkowitego Opdivo + Yervoy + chemioterapia: 63% po 1 roku w porównaniu z chemioterapią: 47%	Ogólny odsetek odpowiedzi Opdivo + Yervoy: 38% (95% CI 33-43) w porównaniu z chemioterapią: 25% (95% CI 21-30)
Niedrobnokomórkowy rak płuc – leczenie drugiej linii choroby z przerzutami (CheckMate-017, CheckMate-057)	Współczynnik przeżycia całkowitego< /strong> (obserwacja przez minimum 3 lata) Opdivo: 17% (95% CI 14-21) vs Docetaksel: 8% (95% CI 6-11) Pacjenci z przerzutami do wątroby również wykazywali poprawę wskaźników całkowitego przeżycia podczas leczenia Opdivo w porównaniu z docetakselem
Niedrobnokomórkowy rak płucr - leczenie neoadjuwantowe choroby resekcyjnej (CheckMate-816)	Średnia przeżycia wolnego od zdarzeń< /strong> (obserwacja przez minimum 21 miesięcy) Chemioterapia Opdivo w skojarzeniu z pochodną platyny: 31,6 miesiąca (95% CI 30,2 – nie osiągnięto) w porównaniu z chemioterapią podwójną platyną: 20,8 miesiąca (95% CI 14,0-26,7) (HR 0,63, 95% CI 0,45, 0,87) Współczynnik przeżycia całkowitego Przeżycie całkowite nie było statystycznie istotna pomiędzy biorcami chemioterapii dubletowej Opdivo + platyna a pacjentami, którzy otrzymali samą chemioterapię dubletową platyny
Złośliwy międzybłoniak opłucnej (CheckMate-743)	Średni czas przeżycia całkowitego Opdivo + Yervoy: 18,1 miesiąca (95% CI 16,8; 21,5) w porównaniu z chemioterapią: 14,1 miesiąca (95% CI 12,5; 16,2) Średnia przeżycia wolnego od progresji Opdivo + Yervoy: 6,8 miesiąca (95% CI 5,6; 7,4) vs chemioterapia: 7,2 miesiąca (95% CI 6,9; 8,1)
Rak nerkowokomórkowy - zaawansowany (CheckMate-025)	Średni czas przeżycia całkowitego Opdivo: 25,8 miesiąca (95% CI 22,2-29,8) w porównaniu z ewerolimusem: 19,7 miesiąca (95% CI 17,6-22,1) Przeżycie wolne od progresji również uległo poprawie w grupie Opdivo < /td>	Odsetek obiektywnych odpowiedzi Opdivo: 23% w porównaniu z ewerolimusem: 4%
Rak nerkowokomórkowy - wcześniej nieleczony (CheckMate-214)	Wskaźnik przeżycia całkowitego Opdivo + Yervoy : 75% (95% CI 70-80) po 18 miesiącach vs Sutent (sunitynib) 60% (95% CI 55-65) Średnia czasu przeżycia całkowitego Opdivo + Yervoy: nie osiągnięto vs Sutent: 26 miesięcy (P ﹤0,001) Przeżycie wolne od progresji Opdivo + Yervoy: 11,6 miesiąca vs Sutent: 8,4 (P = 0,03)	Odsetek obiektywnych odpowiedzi Opdivo + Yervoy: 42% vs Sutent (sunitynib) 27% (P ﹤0,001)
Rak nerkowokomórkowy - zaawansowany, wcześniej nieleczony (CheckMate-9ER)	Wskaźnik przeżycia całkowitego Ogółem przeżycie nie zostało osiągnięte ani w grupie Opdivo + Cabometyx (kabozantynib), ani w grupie Sutent podczas mediany okresu obserwacji wynoszącej 18,1 miesiąca. Średni czas trwania odpowiedzi Opdivo + Cabometyx: 20,2 miesiąca (95% CI 17,3, nieosiągnięty) vs Sutent: 11,5 miesiąca (95% CI 8,3; 18,4) Średnia przeżycia wolnego od progresji < ul> Opdivo + Cabometyx: 16,6 miesiąca vs Sutent: 8,3 miesiąca (P <0,0001)	Odsetek obiektywnych odpowiedzi Opdivo + Cabometyx: 55,7% vs Sutent 27,1% (P ﹤0,0001)
Klasyczny chłoniak Hodgkina (CheckMate-205)	Średni czas trwania odpowiedzi Opdivo: 16,6 miesiąca ( 95% CI 13,2-20,3) Średnia przeżycia wolnego od progresji Opdivo: 14,7 miesięcy (95% CI 11,3- 18,5) Spośród pacjentów podlegających ocenie w badaniu, leczonych po konwencjonalnej progresji choroby, u 61% docelowe obciążenie nowotworem było stabilne lub dodatkowo zmniejszone	Odsetek obiektywnych odpowiedzi Opdivo: 69% we wszystkich trzech grupach leczenia (95% CI 63–75)
Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi - choroba nawrotowa lub z przerzutami (CheckMate-141)	Współczynnik przeżycia całkowitego Opdivo: 16,9% po 24 miesiącach w porównaniu do docetakselu, metotreksatu lub Erbituxu (cetuksymabu): 6% Na ogólną korzyść w zakresie przeżycia nie miała wpływu ekspresja PD-L1 wirusa brodawczaka ludzkiego ( HPV). Średnia czasu przeżycia całkowitego Opdivo: 7,5 miesiąca (95% CI 5,5; 9,1) w analizie tymczasowej w porównaniu z docetakselem, metotreksatem lub Erbitux (cetuksymab ): 5,1 miesiąca (95% CI 4,0; 6,0)	Wskaźniki obiektywnych odpowiedzi były podobne w obu grupach leczenia.
Rak nabłonka dróg moczowych - choroba miejscowo zaawansowana lub z przerzutami (CheckMate-275)	Średnia przeżycia całkowitego (kontrola co najmniej 37 miesięcy ) Opdivo: 8,6 miesiąca (95% CI 6,1–11,3) Średnia przeżycia wolnego od progresji Opdivo: 1,9 miesiąca (95% CI 1,9–2,3)	Odsetek obiektywnych odpowiedzi Opdivo: 20,7% ( 16.1-26.1)
Rak nabłonka dróg moczowych – terapia uzupełniająca u pacjentów wysokiego ryzyka po operacji (CheckMate-274)	Średnia przeżycia wolnego od choroby ( zamiar leczenia populacji) Opdivo: 20,8 miesiąca (95% CI 16,5–27,6) w porównaniu z placebo: 10,8 miesiąca (95% CI 8,3–13,9) (PD- L1≥1% populacji) Opdivo: nie osiągnięto (95% CI 21,2 – nie do oszacowania) vs Placebo: 8,4 miesiąca (95% CI 5,6–21,2)
Rak jelita grubego – choroba przerzutowa z dużą niestabilnością mikrosatelitarną lub niedoborem naprawy niedopasowanej (CheckMate-142)	Odsetek osób, które odpowiedziały na leczenie z czasem trwania odpowiedzi ≥ 12 miesięcy Opdivo: 82% w porównaniu z Opdivo + Yervoy: 77%	Ogólny współczynnik odpowiedzi (minimum 27,5 i okres obserwacji 33,7 miesiąca) Opdivo: 60% (95% CI 50, 69) vs Opdivo + Yervoy: 38% (95% CI 27, 50)
Rak wątrobowokomórkowy (CheckMate-040)	Wskaźnik całkowitego przeżycia Opdivo + Yervoy co 3 tygodnie ( 4 dawki), następnie Opdivo co 2 tygodnie (Ramię A): 61% (95% CI 46-72) po 12 miesiącach i 48% (95% CI 32-61) po 24 miesiącach Średni czas przeżycia całkowitego Opdivo + Yervoy co 3 tygodnie (4 dawki), następnie Opdivo co 2 tygodnie (Ramię A): Nieosiągnięty u pacjentów z całkowitym lub odpowiedzi częściowe, 14,5 miesiąca (95% CI 8,4-29,6) u pacjentów ze stabilną chorobą i 8,3 miesiąca (95% CI 6,6-10,8)	Odsetek obiektywnych odpowiedzi Opdivo + Yervoy co 3 tygodnie (4 dawki), następnie Opdivo co 2 tygodnie (Ramię A): 32% (95% CI 20-47)
Rak płaskonabłonkowy przełyku (ATTRACTION-3)	Średni czas przeżycia całkowitego Opdivo: 10,9 miesiące (95% CI 9,2–13,3) w porównaniu z docetakselem lub paklitakselem: 8,4 miesiąca (95% CI 7,2–9,9) Średnia czasu przeżycia wolnego od progresji Opdivo: 1,7 miesiąca (95% CI 1,5; 2,7) w porównaniu z docetakselem lub paklitakselem: 3,4 miesiąca (95% CI 3,0; 4,2)	Ogólny współczynnik odpowiedzi Opdivo: 19,3% (95% CI 13,7; 26,0) w porównaniu z docetakselem lub paklitakselem: 21,5% (95% CI 15,4; 28,8)
Rak płaskonabłonkowy przełyku – leczenie pierwszego rzutu w przypadku nieresekcyjnej choroby zaawansowanej lub z przerzutami (CheckMate-648)	Średni czas trwania całkowitego przeżycie Wszyscy randomizowani pacjenci Opdivo + cisplatyna + fluorouracyl: 13,2 miesiąca (95% CI 11,1-15,7) vs Opdivo + Yervoy: 12,8 miesiąca (95% CI 11,3-15,5) vs Cisplatyna + fluorouracyl: 10,7 miesiąca (95% CI 9,4-11,9) Średnia przeżycia wolnego od progresji Nie stwierdzono statystycznie istotna różnica w medianie czasu przeżycia wolnego od progresji pomiędzy grupami, gdy uwzględniono wyniki wszystkich randomizowanych pacjentów	Ogólny odsetek odpowiedzi Wszyscy randomizowani pacjenci < ul> Opdivo + cisplatyna + fluorouracyl: 47,4% (95% CI 41,8-53,0) vs Opdivo + Yervoy: 27,7% (95% CI 22,9-32,9) vs Cisplatyna + fluorouracyl: 26,9% (95% CI 22,1-32,0) )
Rak żołądka - wcześniej nieleczony zaawansowany rak żołądka lub z przerzutami, rak połączenia żołądkowo-przełykowego i gruczolakorak przełyku (CheckMate-649)	Średni czas trwania całkowitego przeżycia Pacjenci, u których guzy wyrażały PD-L1 CPS ≥ 5 Opdivo + mFOLFOX6 (fluorouracyl, leukoworyna i oksaliplatyna) lub CapeOX (kapecytabina i oksaliplatyna): 14,4 miesiąca (95%) CI 13,1, 16,2) vs mFOLFOX6 lub CapeOX: 11,1 miesiąca (95% CI 10,0, 12,1), (p<0,0001) Wszyscy randomizowani pacjenci Opdivo + mFOLFOX6 lub CapeOX: 13,8 miesiąca (95% CI 12,6; 14,6) vs mFOLFOX6 lub CapeOX: 11,6 miesiąca (95% CI 10,9; 12,5), (p=0,0002) Średnia przeżycia wolnego od progresji Pacjenci, u których guzy wyrażały PD-L1 CPS ≥ 5 Opdivo + mFOLFOX6 lub CapeOX: 7,7 miesiąca (95% CI 7,0; 9,2) vs mFOLFOX6 lub CapeOX : 6,0 miesięcy (95% CI 5,6; 6,9), (p<0,0001)	Ogólny współczynnik odpowiedzi Pacjenci, których nowotwory wyrażały PD-L1 CPS ≥ 5 Opdivo + mFOLFOX6 lub CapeOX: 237 (50%) (95% CI 46, 55) vs mFOLFOX6 lub CapeOX: 138 (38%) (95% CI 34, 43) Wszyscy randomizowani pacjenci Opdivo + mFOLFOX6 lub CapeOX: 370 (47%) (95% CI 43, 50) vs mFOLFOX6 lub CapeOX: 293 (37%) (95 % CI 34, 40)
Rak żołądka – całkowicie wycięty rak przełyku lub połączenia żołądkowo-przełykowego (CheckMate-577)	Średnia przeżycia wolnego od choroby Opdivo: 22,4 miesiąca (95% CI 16,6; 34,0) vs Placebo: 11,0 miesięcy (95% CI 8,3; 14,3) (p=0,0003)

Powiązane pytania medyczne

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Jak długo przedłuża życie i jaka jest skuteczność?

Powiązane pytania medyczne

Zastrzeżenie

Popularne słowa kluczowe