Cât timp prelungește viața și care este rata de succes?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Opdivo (nivolumab) este o imunoterapie utilizată pentru a trata o mare varietate de tipuri de cancer. Cât timp tratamentul cu acest anticorp monoclonal prelungește sau prelungește viața depinde de tipul și stadiul cancerului pentru care este utilizat.

În unele situații, Opdivo va prelungi viața mai mult atunci când este utilizat în asociere cu alte medicamente, în timp ce la altele este mai bine folosit singur. În alte tipuri de cancer, nu oferă niciun beneficiu de supraviețuire față de terapiile existente, dar pacienții pot avea mai multe șanse să răspundă la tratamentul cu Opdivo decât la tratamentul cu care a fost comparat.

Cât timp prelungește viața Opdivo și cât de mult succes are. este de a trata pacienții cu cancer este de obicei măsurată în studiile clinice, analizând ratele generale de supraviețuire a pacientului și durata supraviețuirii/răspunsului pacientului sau supraviețuirii fără progresie. Cât de eficient are Opdivo ca tratament este măsurat și în studiile clinice prin analizarea numărului de pacienți care răspund la terapie cu răspunsuri complete sau parțiale, care este cunoscută sub numele de rata de răspuns obiectiv (ORR)

Tabelul de mai jos prezintă în funcție de tipul de cancer cât timp prelungește Opdivo supraviețuirea și câți pacienți răspund la tratament, conform rezultatelor studiilor clinice cheie utilizate pentru a obține aprobarea acestui medicament.

Tipul de cancer (numele studiului) Ratele de supraviețuire și durata de supraviețuire Procent a persoanelor care au avut un răspuns complet sau parțial la tratament (Rata de răspuns obiectiv, ORR)
Melanom - melanom în stadiul IIB sau IIC rezecat complet (Checkmate-76K)

Rezultatele

< ul>
  • Opdivo a redus riscul de recidivă, nou melanom primar sau deces cu 58% comparativ cu placebo (HR: 0,42; 95% CI: 0,30-0,59; P<0,0001)
  • La unu an, rata de supraviețuire fără recurență (RFS) a fost de 89% (IC 95%: 86-92) pentru Opdivo față de 79% (IC 95%: 74-84) pentru placebo
  • RFS de un an ratele în funcție de stadiu pentru pacienții care au primit Opdivo au fost de 93% (IC 95%: 89–95) în stadiul IIB față de 84% (IC 95%: 77–89) cu placebo și 84% (IC 95%: 78–88) în stadiul IIC față de 72% (IC 95%: 62–80) cu placebo
  • Melanom - nerezecabil sau metastatic (CheckMate-037) Răspuns continuu
  • Opdivo: 87% au avut răspunsuri continue variind de la 2,6+ la 10+ luni
  • Opdivo: 13/38 au avut răspunsuri continue de ≥ 6 luni
  • Durata medie a supraviețuirii globale

  • Opdivo: 15,7 luni (IC 95%: 12,9, 19,9) vs Dacarbazina sau paclitaxel + carboplatin: 14,4 luni (IC 95%: 11,7, 18,2) (HR 0,95; IC 95,54% : 0,73, 1,24)
  • Rata de răspuns obiectiv
  • Opdivo: 31,7% (95% CI 23,5- 40·8) vs Dacarbazina sau paclitaxel + carboplatin: 10.6%, 95% CI 3.5-23.1)
  • Melanom - netratat anterior (CheckMate-066) Rata de supraviețuire globală
  • Opdivo: 72,9% ( 95% CI 65,5-78,9) vs Dacarbazina: 42,1% (95% CI 33,0-50,9)
  • Rata de raspuns obiectiv
  • Opdivo: 40% (IC 95%, 33,3 la 47,0) vs Dacarbazina: 13,9% (IC 95%, 9,5 la 19,4)
  • Melanom - netratat anterior, nerezecabil sau metastatic (CheckMate-067) Durata medie a supraviețuirii globale
  • Opdivo + Yervoy: peste 60 de luni vs Opdivo: 36,9 luni vs Yervoy: 19,9 luni
  • Rata de supraviețuire generală

  • Opdivo + Yervoy: 52% vs Opdivo: 44% vs Yervoy: 26%
  • Rata de răspuns obiectiv
  • Opdivo + Yervoy: 58% față de Opdivo: 45% față de Yervoy: 19%
  • Melanom - tratament adjuvant pentru boala în stadiul IIIB/C sau stadiul IV rezecat complet (CheckMate-238) Supraviețuire fără recurențe (minim 4 ani de urmărire)
  • Opdivo: 51.7% (95% CI 46.8-56.3) vs Yervoy: 41.2% (95% CI36.4-45.9)
  • Cancer pulmonar fără celule mici - metastatic cu un nivel de expresie PD-L1 ≥ 1% (CheckMate-227) Durata medie a totalului supraviețuire
  • Opdivo + Yervoy: 17,1 luni (95% CI 15,0-20,1) vs chimioterapie: 14,9 luni (95% CI 12,7-16,7)
  • Rata de supraviețuire generală

  • Opdivo: 40% la 2 ani față de chimioterapie: 32,8%
  • Cancer pulmonar fără celule mici - tratamentul de primă linie al bolii metastatice sau recurente (CheckMate-9LA) Durata medie a supraviețuirii globale< /strong> (minim 12,7 luni de urmărire)
  • Opdivo + Yervoy + chimioterapie: 15,6 luni vs chimioterapie: 10,9 luni (HR 0,66, 95% CI: 0,55–0,80)
  • Rata de supraviețuire generală

  • Opdivo + Yervoy + chimioterapie: 63% la 1 an vs Chimioterapia: 47%
  • Rata generală de răspuns
  • Opdivo + Yervoy: 38% (95% CI 33-43) vs Chimioterapia: 25% (95% CI 21-30)
  • >
    Cancer pulmonar fără celule mici - tratamentul de linia a doua al bolii metastatice (CheckMate-017, CheckMate-057) Rata de supraviețuire globală< /strong> (urmărire de minim 3 ani)
  • Opdivo: 17% (95% CI 14-21) vs Docetaxel: 8% (95% CI 6-11)
  • Pacienții cu metastază hepatică au avut, de asemenea, rate de supraviețuire globale îmbunătățite atunci când au fost tratați cu Opdivo, comparativ cu docetaxel

    Cancerul pulmonar fără celule micir - tratamentul neoadjuvant al bolii rezecabile (CheckMate-816)

    Supraviețuirea mediană fără evenimente< /strong> (urmărire minim 21 de luni)

  • Opdivo + chimioterapie dublu cu platină: 31,6 luni (IC 95% 30,2-nu a fost atins) vs chimioterapie cu dublu cu platină: 20,8 luni (IC 95% 14,0-26,7) (HR 0,63, 95% CI 0,45, 0,87)
  • Rata de supraviețuire globală

  • Supraviețuirea globală nu a fost semnificativ statistic între primitorii de chimioterapie cu dublet cu platină Opdivo + și pacienții care au primit chimioterapie cu dublu cu platină în monoterapie
  • Mezoteliom pleural malign (CheckMate-743) Durata medie a supraviețuirii globale
  • Opdivo + Yervoy: 18,1 luni (95% CI 16,8, 21,5) vs chimioterapie: 14,1 luni (95% CI 12,5, 16,2)
  • Supraviețuirea mediană fără progresie

  • Opdivo + Yervoy: 6,8 luni (95% CI 5,6, 7,4) vs Chimioterapia: 7,2 luni (95% CI 6,9, 8,1)
  • Carcinom cu celule renale - avansat (CheckMate-025) Durata medie a supraviețuirii globale
  • Opdivo: 25,8 luni (IC 95% 22,2-29,8) vs Everolimus: 19,7 luni (IC 95% 17,6-22,1)
  • Supraviețuirea fără progresie a fost, de asemenea, îmbunătățită în grupul Opdivo

    < /td>
    Rata de răspuns obiectiv
  • Opdivo: 23% vs Everolimus: 4%
  • Carcinom cu celule renale - netratat anterior (CheckMate-214) Rata de supraviețuire globală
  • Opdivo + Yervoy : 75% (95% CI 70-80) la 18 luni vs Sutent (sunitinib) 60% (95% CI 55-65)
  • Durata medie a supraviețuirii globale strong>

  • Opdivo + Yervoy: neatins vs Sutent: 26 de luni (P ﹤0,001)
  • Supraviețuire fără progresie
  • Opdivo + Yervoy: 11,6 luni vs Sutent: 8,4 (P = 0,03)
  • Rata de răspuns obiectiv
  • Opdivo + Yervoy: 42% față de Sutent (sunitinib) 27% (P ﹤0,001)
  • Carcinom cu celule renale - avansat, netratat anterior (CheckMate-9ER) Rata de supraviețuire globală
  • General supraviețuirea nu a fost atinsă nici în grupul Opdivo + Cabometyx (cabozantinib) și nici în grupul Sutent în timpul perioadei mediane de urmărire de 18,1 luni
  • Durata medie a răspunsului
  • Opdivo + Cabometyx: 20,2 luni (IC 95% 17,3, neatins) vs Sutent: 11,5 luni (IC 95% 8,3, 18,4)
  • Supraviețuirea mediană fără progresie < ul>
  • Opdivo + Cabometyx: 16,6 luni vs Sutent: 8,3 luni (P <0,0001)
  • Rata de răspuns obiectiv
  • Opdivo + Cabometyx: 55,7% vs Sutent 27,1% (P ﹤0,0001)
  • Limfom Hodgkin clasic (CheckMate-205) Durata medie a răspunsului
  • Opdivo: 16,6 luni ( 95% CI 13,2-20,3)
  • Supraviețuirea mediană fără progresie

  • Opdivo: 14,7 luni (95% CI 11,3- 18.5)
  • Dintre pacienții evaluabili din studiu tratați cu evoluția anterioară a bolii convenționale, 61% au avut sarcini tumorale țintă stabile sau mai reduse
    Rata de răspuns obiectiv
  • Opdivo: 69% în toate cele trei grupuri de tratament (IC 95% 63-75)
  • Carcinom cu celule scuamoase al capului și gâtului - boală recurentă sau metastatică (CheckMate-141) Rata de supraviețuire globală
    • Opdivo: 16,9% la 24 de luni față de Docetaxel, metotrexat sau Erbitux (cetuximab): 6%
    • Beneficiul general de supraviețuire nu a fost afectat de exprimarea PD-L1 a virusului papiloma uman ( starea HPV).

      Durata medie a supraviețuirii globale
    • Opdivo: 7,5 luni (IC 95% 5,5, 9,1) la analiza intermediară față de Docetaxel, metotrexat sau Erbitux (cetuximab). ): 5,1 luni (95% CI 4,0, 6,0)
    Ratele de răspuns obiectiv au fost similare între cele două grupuri de tratament.
    Carcinom urotelial - boală local avansată sau metastatică (CheckMate-275) Supraviețuire globală medie (minim 37 de luni de urmărire )
  • Opdivo: 8,6 luni (IC 95% 6,1-11,3)
  • Supraviețuire medie fără progresie

  • Opdivo: 1,9 luni (95% CI 1,9-2,3)
  • Rata de răspuns obiectiv
  • Opdivo: 20,7% ( 16.1-26.1)
  • Carcinom urotelial - terapie adjuvantă la pacienții cu risc ridicat după intervenții chirurgicale (CheckMate-274) Supraviețuirea medie fără boală ( populația cu intenție de a trata)
  • Opdivo: 20,8 luni (95% CI 16,5-27,6) vs Placebo: 10,8 luni (95% CI 8,3-13,9)
  • (PD- L1≥1% populație)

  • Opdivo: neatins (IC 95% 21,2-neestimabil) vs Placebo: 8,4 luni (IC 95% 5,6-21,2)
  • Cancer colorectal - instabilitate microsatelită - boală metastatică cu deficiență de reparare nepotrivită (CheckMate-142) Proporția respondenților cu o durată de răspuns ≥ 12 luni
  • Opdivo: 82% vs Opdivo + Yervoy: 77%
  • Rata generală de răspuns (minimum 27,5 și, respectiv, 33,7 luni de urmărire)
  • Opdivo: 60% (95% CI 50, 69) vs Opdivo + Yervoy: 38% (95% CI 27, 50)
  • Carcinom hepatocelular (CheckMate-040) Rata de supraviețuire globală
  • Opdivo + Yervoy la fiecare 3 săptămâni ( 4 doze), apoi Opdivo la fiecare 2 săptămâni (brațul A): 61% (95% CI 46-72) la 12 luni și 48% (95% CI 32-61) la 24 de luni
  • Durata medie a supraviețuirii globale

  • Opdivo + Yervoy la fiecare 3 săptămâni (4 doze), apoi Opdivo la fiecare 2 săptămâni (brațul A): Nu este atins la pacienții cu răspunsuri parțiale, 14,5 luni (95% CI 8,4-29,6) la pacienții cu boală stabilă și 8,3 luni (95% CI 6,6-10,8)
  • Rata de răspuns obiectiv
  • Opdivo + Yervoy la fiecare 3 săptămâni (4 doze), apoi Opdivo la fiecare 2 săptămâni (brațul A): 32% (95% CI 20-47)
  • Cancer cu celule scuamoase esofagiene (ATTRACȚIA-3) Durata medie a supraviețuirii globale
  • Opdivo: 10,9 luni (IC 95% 9,2-13,3) vs Docetaxel sau paclitaxel: 8,4 luni (IC 95% 7,2-9,9)
  • Supraviețuirea mediană fără progresie

  • Opdivo: 1,7 luni (95% CI 1,5, 2,7) vs Docetaxel sau paclitaxel: 3,4 luni (95% CI 3,0, 4,2)
  • Rata generală de răspuns
  • Opdivo: 19,3% (95% CI 13,7, 26,0) vs Docetaxel sau paclitaxel: 21,5% (95% CI 15,4, 28,8)
  • Cancer cu celule scuamoase esofagiene - tratamentul de primă linie al bolii avansate sau metastatice nerezecabile (CheckMate-648)

    Durata medie a totalului supraviețuire Toți pacienții randomizați

  • Opdivo + cisplatină + fluorouracil: 13,2 luni (95% CI 11,1-15,7) vs Opdivo + Yervoy: 12,8 luni (95% CI 11,3-15,5) vs. Cisplatină + fluorouracil: 10,7 luni (IC 95% 9,4-11,9)
  • Supraviețuire mediană fără progresie

  • Nu a existat diferență semnificativă statistic în supraviețuirea mediană fără progresie în rândul grupurilor când au fost incluse rezultatele de la toți pacienții randomizați
  • Rata generală de răspuns Toți pacienții randomizați < ul>
  • Opdivo + cisplatin + fluorouracil: 47,4% (95% CI 41,8-53,0) vs Opdivo + Yervoy: 27,7% (95% CI 22,9-32,9) vs Cisplatin + fluorouracil: 26,9% (95% CI 22,9-32,9). )
  • Cancer gastric - cancer gastric avansat sau metastatic netratat anterior, cancer de joncțiune gastroesofagiană și adenocarcinom esofagian (CheckMate-649)

    Durata medie de supraviețuire globală Pacienți ale căror tumori au exprimat PD-L1 CPS ≥ 5

  • Opdivo + mFOLFOX6 (fluorouracil, leucovorin și oxaliplatin) sau CapeOX (capecitabină și oxaliplatin): 14,4 luni (95% CI 13,1, 16,2) față de mFOLFOX6 sau CapeOX: 11,1 luni (IC 95% 10,0, 12,1), (p<0,0001)
  • Toți pacienții randomizați

  • Opdivo + mFOLFOX6 sau CapeOX: 13,8 luni (95% CI 12,6, 14,6) vs mFOLFOX6 sau CapeOX: 11,6 luni (95% CI 10,9, 12,5), (p=0,0002)
  • Supraviețuirea mediană fără progresie Pacienții ale căror tumori au exprimat PD-L1 CPS ≥ 5

  • Opdivo + mFOLFOX6 sau CapeOX: 7,7 luni (95% CI 7,0, 9,2) față de mFOLFOX6 sau CapeOX : 6,0 luni (95% CI 5,6, 6,9), (p<0,0001)
  • Rata generală de răspuns Pacienți ale căror tumori au exprimat PD-L1 CPS ≥ 5
  • Opdivo + mFOLFOX6 sau CapeOX: 237 (50%) (95% CI 46, 55) vs mFOLFOX6 sau CapeOX: 138 (38%) (95% CI 34, 43)
  • Toți pacienții randomizați

  • Opdivo + mFOLFOX6 sau CapeOX: 370 (47%) (95% CI 43, 50) față de mFOLFOX6 sau CapeOX: 293 (37%) (95 % CI 34, 40)
  • Cancer gastric - cancer de joncțiune esofagiană sau gastroesofagiană complet rezecat (CheckMate-577) Supraviețuire medie fără boală
  • Opdivo: 22,4 luni (95% CI 16,6, 34,0) vs Placebo: 11,0 luni (95% CI 8,3, 14,3) (p=0,0003)
  • Întrebări medicale conexe

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare