Насколько это продлевает жизнь и каков процент успеха?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Опдиво (ниволумаб) — это иммунотерапия, используемая для лечения широкого спектра типов рака. Как долго лечение этим моноклональным антителом продлевает или продлевает жизнь, зависит от типа и стадии рака, для лечения которого оно используется.

В некоторых ситуациях Опдиво продлевает жизнь дольше при использовании в сочетании с другими лекарствами, тогда как в других его лучше использовать отдельно. При других типах рака он не обеспечивает преимущества в выживаемости по сравнению с существующими методами лечения, но пациенты могут с большей вероятностью реагировать на лечение Опдиво, чем на лечение, с которым он сравнивался.

Как долго Опдиво продлевает жизнь и насколько он успешен Эффективность лечения пациентов с раком обычно измеряется в клинических исследованиях путем рассмотрения общих показателей выживаемости пациентов, а также продолжительности выживаемости/ответа пациента или выживаемости без прогрессирования. Насколько успешен Опдиво в качестве лечения, также измеряется в клинических исследованиях путем рассмотрения количества пациентов, которые отвечают на терапию полным или частичным ответом, что известно как частота объективного ответа (ЧОО)

В таблице ниже в зависимости от типа рака показано, как долго Опдиво продлевает выживаемость и сколько пациентов реагируют на лечение в соответствии с результатами ключевых клинических исследований, проведенных для получения одобрения этого препарата.

< /тр>
Тип рака (название исследования) Показатель выживаемости и продолжительность выживания Процент людей, у которых наблюдался полный или частичный ответ на лечение (частота объективного ответа, ЧОО)
Меланома - полностью удаленная меланома стадии IIB или IIC (Checkmate-76K)

Результаты

< ul>
  • Опдиво снижал риск рецидива, новой первичной меланомы или смерти на 58% по сравнению с плацебо (ОР: 0,42; 95% ДИ: 0,30–0,59; P<0,0001)
  • За один раз год безрецидивная выживаемость (БВР) составила 89% (95% ДИ: 86-92) для Опдиво по сравнению с 79% (95% ДИ: 74-84) для плацебо.
  • Один год БВВ Частота в зависимости от стадии для пациентов, получавших Опдиво, составила 93% (95% ДИ: 89–95) на стадии IIB по сравнению с 84% (95% ДИ: 77–89) в группе плацебо и 84% (95% ДИ: 78–88). на стадии IIC по сравнению с 72% (95% ДИ: 62–80) при приеме плацебо
    		•
    Меланома – неоперабельная или метастатическая (CheckMate-037) Постоянный ответ
  • Опдиво: 87% имели продолжающиеся ответы варьируются от 2,6+ до 10+ месяцев.
  • Опдиво: у 13 из 38 пациентов наблюдались постоянные ответы в течение ≥ 6 месяцев.

    • Средняя продолжительность общей выживаемости

    Средняя продолжительность общей выживаемости

    Strong>

  • Опдиво: 15,7 месяцев (95% ДИ: 12,9, 19,9) по сравнению с дакарбазином или паклитакселом + карбоплатином: 14,4 месяца (95% ДИ: 11,7, 18,2) (ОР 0,95; 95,54% ДИ) : 0,73, 1,24)
    		•  Частота объективного ответа
  • Опдиво: 31,7% (95% ДИ 23,5- 40·8) по сравнению с дакарбазином или паклитакселом + карбоплатином: 10·6%, 95% ДИ 3·5-23·1)
    		•
    Меланома - ранее не лечившаяся (CheckMate-066) Общая выживаемость
  • Опдиво: 72,9% ( 95% ДИ 65,5–78,9) по сравнению с дакарбазином: 42,1% (95% ДИ 33,0–50,9)
    		•  Частота объективного ответа
  • Опдиво: 40% (95% ДИ, 33,3–47,0) по сравнению с Дакарбазином: 13,9% (95% ДИ, 9,5–19,4)
    		•
    Меланома – ранее не лечившаяся, неоперабельная или метастатическая (CheckMate-067) Средняя продолжительность общей выживаемости
  • Опдиво + Ервой: 60+ месяцев против Опдиво: 36,9 месяцев против Ервого: 19,9 месяцев

    • Общая выживаемость

  • Опдиво + Ервой: 52% против Опдиво: 44% против Ервого: 26%
    		•  Доля объективных ответов
  • Опдиво + Ервой: 58% против Опдиво: 45% против Ервого: 19%
    		•
    Меланома - адъювантное лечение полностью резецированной стадии заболевания IIIB/C или стадии IV (CheckMate-238) Безрецидивная выживаемость (минимум 4 года наблюдения)
  • Опдиво: 51,7% (95% ДИ 46,8-56,3) против Ервого: 41,2% (95% ДИ 36,4-45,9)
    		•
    Немелкоклеточный рак легких – метастатический с уровнем экспрессии PD-L1 ≥ 1% (CheckMate-227) Медиана общей продолжительности выживаемость
  • Опдиво + Ервой: 17,1 месяца (95% ДИ 15,0-20,1) против химиотерапии: 14,9 месяца (95% ДИ 12,7-16,7)

    • Общая выживаемость

  • Опдиво: 40% за 2 года по сравнению с химиотерапией: 32,8%
    		•
    Немелкоклеточный рак легкого — лечение первой линии метастатического или рецидивирующего заболевания (CheckMate-9LA) Средняя продолжительность общей выживаемости< /strong> (минимум 12,7 месяцев наблюдения)
  • Опдиво + Ервой + химиотерапия: 15,6 месяцев по сравнению с химиотерапией: 10,9 месяцев (ОР 0,66, 95% ДИ: 0,55–0,80)

    • Общая выживаемость

  • Опдиво + Ервой + химиотерапия: 63% за 1 год по сравнению с химиотерапией: 47%
    		•  Общая частота ответа
  • Опдиво + Ервой: 38% (95% ДИ 33–43) по сравнению с химиотерапией: 25% (95% ДИ 21–30)
    		•
    Немелкоклеточный рак легких - лечение второй линии метастатического заболевания (CheckMate-017, CheckMate-057) Общая выживаемость< /strong> (минимум 3 года наблюдения)
  • Опдиво: 17% (95% ДИ 14–21) по сравнению с доцетакселом: 8% (95% ДИ 6–11)

    • У пациентов с метастазами в печени также наблюдались лучшие показатели общей выживаемости при лечении Опдиво по сравнению с доцетакселом
    Немелкоклеточный рак легкогоr - неоадъювантное лечение резектабельного заболевания (CheckMate-816)

    Медиана бессобытийной выживаемости< /strong> (минимум 21 месяц наблюдения)

  • Опдиво + химиотерапия дублетом платины: 31,6 месяца (95% ДИ 30,2 – не достигнуто) по сравнению с химиотерапией дублетом платины: 20,8 месяца (95% ДИ) 14,0-26,7) (ОР 0,63, 95% ДИ 0,45, 0,87)

    • Общая выживаемость

  • Общая выживаемость не была статистически значимо между реципиентами химиотерапии Opdivo + дублет платины и пациентами, которые получали только химиотерапию дублет платины
    		•
    Злокачественная мезотелиома плевры (CheckMate-743) Средняя продолжительность общей выживаемости
  • Опдиво + Ервой: 18,1 месяца (95% ДИ 16,8, 21,5) по сравнению с химиотерапией: 14,1 месяца (95% ДИ 12,5, 16,2)

    • Медиана выживаемости без прогрессирования

  • Опдиво + Ервой: 6,8 месяца (95% ДИ 5,6, 7,4) по сравнению с химиотерапией: 7,2 месяца (95% ДИ 6,9, 8,1)
    		•
    Почечно-клеточный рак – распространенная стадия (CheckMate-025) Средняя продолжительность общей выживаемости
  • Opdivo: 25,8 месяцев (95% ДИ 22,2–29,8) по сравнению с эверолимусом: 19,7 месяцев (95% ДИ 17,6–22,1)

    • Выживаемость без прогрессирования также была улучшена в группе Опдиво

    < /td>     		Частота объективного ответа
  • Опдиво: 23% против эверолимуса: 4%
    		•
    Почечно-клеточный рак - ранее не лечившийся (CheckMate-214) Общая выживаемость
  • Опдиво + Ервой : 75% (95% ДИ 70–80) через 18 месяцев по сравнению с сутентом (сунитинибом) 60% (95% ДИ 55–65)

    • Медиана общей продолжительности выживаемости

    Медиана общей выживаемости

    Средняя продолжительность общей выживаемости strong>

  • Опдиво + Ервой: не достигнуто по сравнению с Сутентом: 26 месяцев (P ﹤0,001)
    • Выживаемость без прогрессирования
  • Опдиво + Ервой: 11,6 месяцев против Сутент: 8,4 (P = 0,03)
    		•  Частота объективного ответа
  • Опдиво + Ервой: 42% против Сутент (сунитиниб) 27% (P ﹤0,001)
    		•
    Почечно-клеточный рак – распространенная стадия, ранее не лечившаяся (CheckMate-9ER) Общая выживаемость
  • Общая выживаемость выживаемость не была достигнута ни в группе Опдиво + Кабометикс (кабозантиниб), ни в группе Сутент в течение медианного периода наблюдения 18,1 месяцев.
    • Медиана продолжительности ответа
  • Опдиво + Кабометикс: 20,2 месяца (95% ДИ 17,3, не достигнуто) по сравнению с Сутентом: 11,5 месяцев (95% ДИ 8,3, 18,4)
    • Медиана выживаемости без прогрессирования < ul>
  • Опдиво + Кабометикс: 16,6 месяцев против Сутента: 8,3 месяца (P <0,0001)
    		•  Частота объективного ответа
  • Опдиво + Кабометикс: 55,7% против сутента 27,1% (P ﹤0,0001)
    		•
    Классическая лимфома Ходжкина (CheckMate-205) Средняя продолжительность ответа
  • Опдиво: 16,6 месяцев ( 95% ДИ 13,2-20,3)

    • Медиана выживаемости без прогрессирования

  • Опдиво: 14,7 месяцев (95% ДИ 11,3- 18.5)
    • Из оцениваемых пациентов в исследовании, получавших лечение после обычного прогрессирования заболевания, у 61% наблюдалась стабильная или дальнейшее снижение целевого опухолевого бремени    		 Частота объективного ответа
  • Опдиво: 69% во всех трех группах лечения (95% ДИ 63–75)
    		•
    Плоскоклеточный рак головы и шеи – рецидивирующее или метастатическое заболевание (CheckMate-141) Общая выживаемость
    • Опдиво: 16,9% через 24 месяца по сравнению с доцетакселом, метотрексатом или эрбитуксом (цетуксимабом): 6%

      • Экспрессия PD-L1 вируса папилломы человека не повлияла на общую выживаемость ( ВПЧ).

      Средняя продолжительность общей выживаемости
    • Опдиво: 7,5 месяцев (95% ДИ 5,5, 9,1) при промежуточном анализе по сравнению с доцетакселом, метотрексатом или эрбитуксом (цетуксимабом). ): 5,1 месяца (95% ДИ 4,0, 6,0)
    		 Частота объективного ответа была одинаковой в обеих группах лечения.
    Уротелиальная карцинома – местно-распространенное или метастатическое заболевание (CheckMate-275) Медиана общей выживаемости (минимум 37 месяцев наблюдения) )
  • Опдиво: 8,6 месяцев (95% ДИ 6,1–11,3)

    • Медиана выживаемости без прогрессирования

  • Опдиво: 1,9 месяца (95% ДИ 1,9–2,3)
    		•  Частота объективного ответа
  • Опдиво: 20,7% ( 16.1-26.1)
    		•
    Уротелиальная карцинома - адъювантная терапия у пациентов с высоким риском после операции (CheckMate-274) Медиана безрецидивной выживаемости ( намерение лечить население)
  • Опдиво: 20,8 месяцев (95% ДИ 16,5–27,6) по сравнению с плацебо: 10,8 месяцев (95% ДИ 8,3–13,9)

    • (PD- L1≥1% населения)

  • Опдиво: не достигнут (95% ДИ 21,2 – не поддается оценке) по сравнению с плацебо: 8,4 месяца (95% ДИ 5,6–21,2)
    		•
    Колоректальный рак – метастатическое заболевание с высокой микросателлитной нестабильностью или несоответствующей репарацией и дефицитом репарации (CheckMate-142) Доля респондентов с продолжительностью ответа ≥ 12 месяцев
  • Опдиво: 82% против Опдиво + Ервой: 77%
    		•  Общая частота ответов (минимум 27,5) и 33,7 месяца наблюдения соответственно)
  • Опдиво: 60% (95% ДИ 50, 69) против Опдиво + Ервой: 38% (95% ДИ 27, 50)
    		•
    Гепатоцеллюлярная карцинома (CheckMate-040) Общая выживаемость
  • Опдиво + Ервой каждые 3 недели ( 4 дозы), затем Опдиво каждые 2 недели (группа А): 61% (95% ДИ 46–72) через 12 месяцев и 48% (95% ДИ 32–61) через 24 месяца

    • Средняя продолжительность общей выживаемости

  • Опдиво + Ервой каждые 3 недели (4 дозы), затем Опдиво каждые 2 недели (группа А): Не достигается у пациентов с полной или частичные ответы, 14,5 месяцев (95% ДИ 8,4–29,6) у пациентов со стабильным заболеванием и 8,3 месяца (95% ДИ 6,6–10,8)
    		•  Частота объективного ответа
  • Опдиво + Ервой каждые 3 недели (4 дозы), затем Опдиво каждые 2 недели (группа А): 32% (95% ДИ 20–47)
    • Плоскоклеточный рак пищевода (ATTRACTION-3) Средняя продолжительность общей выживаемости
  • Opdivo: 10,9 месяцев (95% ДИ 9,2–13,3) по сравнению с доцетакселом или паклитакселом: 8,4 месяца (95% ДИ 7,2–9,9)

    • Медиана выживаемости без прогрессирования заболевания

  • Опдиво: 1,7 месяца (95% ДИ 1,5, 2,7) по сравнению с доцетакселом или паклитакселом: 3,4 месяца (95% ДИ 3,0, 4,2)
    		•  Общая частота ответа
  • Опдиво: 19,3% (95% ДИ 13,7, 26,0) по сравнению с доцетакселом или паклитакселом: 21,5% (95% ДИ 15,4, 28,8)
    		•
    Плоскоклеточный рак пищевода — лечение первой линии неоперабельного распространенного или метастатического заболевания (CheckMate-648)

    Медиана общей продолжительности выживаемость Все рандомизированные пациенты

  • Опдиво + цисплатин + фторурацил: 13,2 месяца (95% ДИ 11,1–15,7) против Опдиво + Ервой: 12,8 месяца (95% ДИ 11,3–15,5) против Цисплатин + фторурацил: 10,7 месяцев (95% ДИ 9,4-11,9)

    • Медиана выживаемости без прогрессирования

  • Не было статистически значимая разница в медиане выживаемости без прогрессирования между группами, когда были включены результаты всех рандомизированных пациентов.
    		•  Общая частота ответа Все рандомизированные пациенты < ul>
  • Опдиво + цисплатин + фторурацил: 47,4% (95% ДИ 41,8–53,0) против Опдиво + Ервой: 27,7% (95% ДИ 22,9–32,9) против Цисплатина + фторурацил: 26,9% (95% ДИ 22,1–32,0) )
    		•
    Рак желудка – ранее не леченный распространенный или метастатический рак желудка, рак желудочно-пищеводного перехода и аденокарцинома пищевода (CheckMate-649)

    Средняя продолжительность общей выживаемости Пациенты, опухоли которых экспрессируют PD-L1 CPS ≥ 5

  • Opdivo + mFOLFOX6 (фторурацил, лейковорин и оксалиплатин) или CapeOX (капецитабин и оксалиплатин): 14,4 месяца (95%). ДИ 13,1, 16,2) по сравнению с mFOLFOX6 или CapeOX: 11,1 месяцев (95% ДИ 10,0, 12,1), (p<0,0001)

    • Все рандомизированные пациенты

  • Opdivo + mFOLFOX6 или CapeOX: 13,8 месяцев (95% ДИ 12,6, 14,6) по сравнению с mFOLFOX6 или CapeOX: 11,6 месяцев (95% ДИ 10,9, 12,5), (p=0,0002)

    • Медиана выживаемости без прогрессирования Пациенты, опухоли которых экспрессируют PD-L1 CPS ≥ 5

  • Opdivo + mFOLFOX6 или CapeOX: 7,7 месяца (95% ДИ 7,0, 9,2) по сравнению с mFOLFOX6 или CapeOX : 6,0 месяцев (95% ДИ 5,6, 6,9), (p<0,0001)
    		•  Общая частота ответа Пациенты, опухоли которых экспрессировали PD-L1 CPS ≥ 5
  • Opdivo + mFOLFOX6 или CapeOX: 237 (50%) (95% ДИ 46, 55) по сравнению с mFOLFOX6 или CapeOX: 138 (38%) (95% ДИ 34, 43)

    • Все рандомизированные пациенты

  • Opdivo + mFOLFOX6 или CapeOX: 370 (47%) (95% ДИ 43, 50) против mFOLFOX6 или CapeOX: 293 (37%) (95 % ДИ 34, 40)
    		•
    Рак желудка - полностью удаленный рак пищевода или желудочно-пищеводного перехода (CheckMate-577) Медиана выживаемости без заболевания
  • Опдиво: 22,4 месяца (95% ДИ 16,6, 34,0) по сравнению с плацебо: 11,0 месяцев (95% ДИ 8,3, 14,3) (p=0,0003)
    		•

    Сопутствующие медицинские вопросы

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова