Ömrü ne kadar uzatır ve başarı oranı nedir?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Opdivo (nivolumab), çok çeşitli kanser türlerinin tedavisinde kullanılan bir immünoterapidir. Bu monoklonal antikorla tedavinin ömrü ne kadar uzattığı veya uzattığı, tedavide kullanıldığı kanserin türüne ve evresine bağlıdır.

Bazı durumlarda Opdivo, diğer ilaçlarla kombinasyon halinde kullanıldığında yaşamı daha uzun süre uzatır. diğerlerinde tek başına kullanılması daha iyidir. Diğer kanser türlerinde mevcut tedavilere göre hayatta kalma açısından herhangi bir fayda sağlamaz, ancak hastaların Opdivo tedavisine, karşılaştırılan tedaviden daha fazla yanıt verme olasılığı daha yüksek olabilir.

Opdivo yaşamı ne kadar uzatır ve ne kadar başarılı olur? Kanserli hastaların tedavisindeki amaç, tipik olarak klinik deneylerde genel hasta hayatta kalma oranlarına ve hastanın hayatta kalma/tepki süresine veya ilerlemesiz hayatta kalma süresine bakılarak ölçülür. Opdivo'nun bir tedavi olarak ne kadar başarılı olduğu, klinik çalışmalarda, objektif yanıt oranı (ORR) olarak bilinen, tedaviye tam veya kısmi yanıtlarla yanıt veren hasta sayısına bakılarak da ölçülür.

Aşağıdaki tablo, kanser türüne göre Opdivo'nun hayatta kalma süresini ne kadar uzattığını ve bu ilacın onayını almak için kullanılan temel klinik araştırmaların sonuçlarına göre kaç hastanın tedaviye yanıt verdiğini özetlemektedir.

Kanser Türü (Deneme adı) Hayatta kalma oranları ve hayatta kalma süresi Yüzde Tedaviye tam veya kısmi yanıt veren kişilerin oranı (Objektif yanıt oranı, ORR)
Melanom - tamamen rezeke edilmiş evre IIB veya IIC melanom (Checkmate-76K)

Sonuçlar

< ul>
  • Opdivo tekrarlama, yeni primer melanom veya ölüm riskini plaseboya kıyasla %58 azalttı (HR: 0,42; %95 GA: 0,30-0,59; P<0,0001)
  • Bir anda Her yıl nükssüz sağkalım (RFS) oranı Opdivo için %89 (%95 GA: 86-92) iken plasebo için %79 (%95 GA: 74-84)
  • Bir yıllık RFS Opdivo alan hastalarda aşamaya göre oranlar evre IIB'de %93 (%95 GA: 89-95), plaseboda ise %84 (%95 GA: 77-89) ve %84 (%95 GA: 78-88) idi. evre IIC'de plaseboyla %72 (%95 GA: 62-80) karşılaştırıldığında
    		•
    Melanom - rezeke edilemeyen veya metastatik (CheckMate-037) Devam eden yanıt
  • Opdivo: %87'sinde vardı devam eden yanıtlar 2,6+ ila 10+ ay arasında değişiyor
  • Opdivo: 13/38'de ≥ 6 ay süren yanıtlar vardı

    • Ortalama genel hayatta kalma süresi Strong>

  • Opdivo: 15,7 ay (%95 GA: 12,9, 19,9) vs Dakarbazin veya paklitaksel + karboplatin: 14,4 ay (%95 GA: 11,7, 18,2) (HR 0,95; %95,54 GA) : 0,73, 1,24)
    		•  Objektif yanıt oranı
  • Opdivo: %31·7 (%95 GA 23·5-) 40·8) vs Dakarbazin veya paklitaksel + karboplatin: %10.6, %95 GA 3·5-23·1)
    		•
    Melanom - daha önce tedavi edilmemiş (CheckMate-066) Genel hayatta kalma oranı
  • Opdivo: %72,9 ( %95 GA 65,5-78,9) vs Dacarbazine: %42,1 (%95 GA 33,0-50,9)
    		•  Objektif yanıt oranı
  • Opdivo: %40 (%95 GA, 33,3 - 47,0) vs Dacarbazine: %13,9 (%95 GA, 9,5 - 19,4)
    		•
    Melanom - daha önce tedavi edilmemiş, ameliyatla alınamayan veya metastatik (CheckMate-067) Genel hayatta kalmanın ortalama süresi
  • Opdivo + Yervoy: 60+ ay vs Opdivo: 36,9 ay vs Yervoy: 19,9 ay

    • Genel hayatta kalma oranı

  • Opdivo + Yervoy: %52 - Opdivo: %44 - Yervoy: %26
    		•  Objektif yanıt oranı
  • Opdivo + Yervoy: %58 Opdivo'ya karşı: %45 Yervoy'a karşı: %19
    		•
    Melanom - tamamen rezeke edilmiş Evre IIIB/C veya Evre IV hastalık için adjuvan tedavi (CheckMate-238) Nükssüz sağkalım (minimum 4 yıllık takip)
  • Opdivo: %51,7 (%95 CI 46,8-56·3) vs Yervoy: %41,2 (%95 CI36,4-45,9)
    		•
    Küçük hücreli dışı akciğer kanseri - PD-L1 ekspresyon düzeyi ≥ %1 olan metastatik (CheckMate-227) Genel ortalama süre hayatta kalma
  • Opdivo + Yervoy: 17,1 ay (%95 GA 15,0-20,1) vs Kemoterapi: 14,9 ay (%95 GA 12,7-16,7)

    • < Strong>Genel hayatta kalma oranı

  • Opdivo: 2 yılda %40, Kemoterapiye kıyasla: %32,8
    		•
    Küçük hücreli dışı akciğer kanseri - metastatik veya tekrarlayan hastalığın birinci basamak tedavisi (CheckMate-9LA) Genel hayatta kalmanın ortalama süresi< /strong> (minimum 12,7 aylık takip)
  • Opdivo + Yervoy + kemoterapi: 15,6 ay vs Kemoterapi: 10,9 ay (HR 0,66, %95 GA: 0,55–0,80)

    • Genel hayatta kalma oranı

  • Opdivo + Yervoy + kemoterapi: 1 yılda %63, Kemoterapiye karşı: %47
    		•  Genel yanıt oranı
  • Opdivo + Yervoy: %38 (%95 GA 33-43) vs Kemoterapi: %25 (%95 GA 21-30)
    		•
    Küçük hücreli dışı akciğer kanseri - metastatik hastalığın ikinci basamak tedavisi (CheckMate-017, CheckMate-057) Genel hayatta kalma oranı< /strong> (minimum 3 yıllık takip)
  • Opdivo: %17 (%95 GA 14-21) vs Docetaxel: %8 (%95 GA 6-11)

    • Karaciğer metastazı olan hastalarda da, Opdivo ile tedavi edildiğinde, dosetaksel ile karşılaştırıldığında genel sağkalım oranlarında iyileşme görüldü
    Küçük hücreli dışı akciğer kanserir - rezeke edilebilir hastalığın neoadjuvan tedavisi (CheckMate-816)

    Ortalama olaysız sağkalım< /strong> (minimum 21 aylık takip)

  • Opdivo + platin ikili kemoterapisi: 31,6 ay (%95 GA 30,2-ulaşılmadı) vs Platin ikili kemoterapisi: 20,8 ay (%95 GA) 14,0-26,7) (HR 0,63, %95 GA 0,45, 0,87)

    • Genel hayatta kalma oranı

  • Genel hayatta kalma Opdivo + platin ikili kemoterapi alıcıları ile yalnızca platin ikili kemoterapi alan hastalar arasında istatistiksel olarak anlamlı
    		•
    Malign plevral mezotelyoma (CheckMate-743) Genel hayatta kalmanın ortalama süresi
  • Opdivo + Yervoy: 18,1 ay (%95 GA 16,8, 21,5) ile Kemoterapi: 14,1 ay (%95 GA 12,5, 16,2)

    • Ortalama ilerlemesiz sağkalım

  • Opdivo + Yervoy: 6,8 ay (%95 GA 5,6, 7,4) vs Kemoterapi: 7,2 ay (%95 GA 6,9, 8,1)
    		•
    Böbrek hücreli karsinom - ileri düzey (CheckMate-025) Genel hayatta kalmanın ortalama süresi
  • Opdivo: 25,8 ay (%95 GA 22,2-29,8) vs Everolimus: 19,7 ay (%95 GA 17,6-22,1)

    • Opdivo grubunda progresyonsuz sağkalım da iyileşti

    < /td>     		Objektif yanıt oranı
  • Opdivo: %23, Everolimus: %4
    		•
    Böbrek hücreli karsinom - daha önce tedavi edilmemiş (CheckMate-214) Genel hayatta kalma oranı
  • Opdivo + Yervoy : 18 ayda %75 (%95 GA 70-80) ve Sutent (sunitinib) %60 (%95 GA 55-65)

    • Genel sağkalım ortalama süresi Strong>

  • Opdivo + Yervoy: Sutent'e karşı ulaşılamadı: 26 ay (P ﹤0,001)
    • İlerlemesiz hayatta kalma
  • Opdivo + Yervoy: 11,6 ay - Sutent: 8,4 (P = 0,03)
    		•  Objektif yanıt oranı
  • Opdivo + Yervoy: %42 ve Sutent (sunitinib) %27 (P ﹤0,001)
    		•
    Böbrek hücreli karsinom - ilerlemiş, daha önce tedavi edilmemiş (CheckMate-9ER) Genel hayatta kalma oranı
  • Genel 18,1 aylık ortalama takip süresi boyunca Opdivo + Cabometyx (cabozantinib) grubunda veya Sutent grubunda sağkalıma ulaşılamadı
    • Ortalama yanıt süresi
  • Opdivo + Cabometyx: 20,2 ay (%95 GA 17,3, ulaşılamadı) vs Sutent: 11,5 ay (%95 GA 8,3, 18,4)
    • Ortalama ilerlemesiz sağkalım < ul>
  • Opdivo + Cabometyx: 16,6 ay ve Sutent: 8,3 ay (P <0,0001)
    		•  Objektif yanıt oranı
  • Opdivo + Cabometyx: %55,7 ve Sutent %27,1 (P ﹤0,0001)
    		•
    Klasik Hodgkin lenfoma (CheckMate-205) Ortalama yanıt süresi
  • Opdivo: 16,6 ay ( %95 GA 13,2-20,3)

    • Ortalama ilerlemesiz sağkalım

  • Opdivo: 14,7 ay (%95 GA 11,3-) 18.5)
    • Denemede geleneksel hastalık ilerlemesini geçmiş tedavi gören değerlendirilebilir hastaların %61'inde stabil veya daha da azalmış hedef tümör yükleri vardı    		 Objektif yanıt oranı
  • Opdivo: Üç tedavi grubunun tamamında %69 (%95 GA 63-75)
    		•
    Baş ve boyundaki skuamöz hücreli karsinom - tekrarlayan veya metastatik hastalık (CheckMate-141) Genel hayatta kalma oranı
    • Opdivo: 24 ayda %16,9, Docetaxel, metotreksat veya Erbitux (cetuximab) ile karşılaştırıldığında: %6

      • Genel sağkalım faydası, insan papilloma virüsünün PD-L1 ekspresyonundan etkilenmedi ( HPV) durumu.

      Ortalama genel sağkalım süresi
    • Opdivo: Docetaxel, metotreksat veya Erbitux (cetuximab) ile karşılaştırıldığında ara analizde 7,5 ay (%95 CI 5,5, 9,1) ): 5,1 ay (%95 GA 4,0, 6,0)
    		 Objektif yanıt oranları iki tedavi grubu arasında benzerdi.
    Ürotelyal Karsinom - lokal olarak ilerlemiş veya metastatik hastalık (CheckMate-275) Ortalama genel sağkalım (minimum 37 aylık takip) )
  • Opdivo: 8,6 ay (%95 GA 6,1-11,3)

    • Ortalama ilerlemesiz sağkalım

  • Opdivo: 1,9 ay (%95 GA 1,9-2,3)
    		•  Objektif yanıt oranı
  • Opdivo: %20,7 ( 16.1-26.1)
    		•
    Ürotelyal Karsinom - yüksek riskli hastalarda ameliyat sonrası adjuvan tedavi (CheckMate-274) Ortalama hastalıksız sağkalım ( popülasyonu tedavi etme niyetinde)
  • Opdivo: 20,8 ay (%95 GA 16,5-27,6) vs Plasebo: 10,8 ay (%95 GA 8,3-13,9)

    • (PD- L1≥%1 nüfus)

  • Opdivo: ulaşılamadı (%95 GA 21,2-tahmin edilemez) vs Plasebo: 8,4 ay (%95 GA 5,6-21,2)
    		•
    Kolorektal kanser - mikrosatellit instabilitesi-yüksek veya uyumsuz onarım eksikliği olan metastatik hastalık (CheckMate-142) Yanıt süresi ≥ 12 ay olan yanıt verenlerin oranı
  • Opdivo: %82 - Opdivo + Yervoy: %77
    		•  Genel yanıt oranı (minimum 27,5) ve 33,7 aylık takip)
  • Opdivo: %60 (%95 GA 50, 69) vs Opdivo + Yervoy: %38 (%95 GA 27, 50)
    		•
    Hepatoselüler karsinom (CheckMate-040) Genel hayatta kalma oranı
  • Opdivo + Yervoy her 3 haftada bir ( 4 doz) ve ardından 2 haftada bir Opdivo (Kol A): 12 ayda %61 (%95 GA 46-72) ve 24 ayda %48 (%95 GA 32-61)

    • Genel hayatta kalmanın ortalama süresi

  • Opdivo + Yervoy her 3 haftada bir (4 doz), ardından Opdivo her 2 haftada bir (Kol A): Komple veya kısmi yanıtlar, stabil hastalığı olan hastalarda 14,5 ay (%95 GA 8,4-29,6) ve 8,3 ay (%95 GA 6,6-10,8)
    		•  Objektif yanıt oranı
  • Opdivo + Yervoy her 3 haftada bir (4 doz), ardından Opdivo her 2 haftada bir (Kol A): %32 (%95 GA 20-47)
    • Özofagus skuamöz hücreli kanseri (ATTRACTION-3) Genel hayatta kalmanın ortalama süresi
  • Opdivo: 10,9 ay (%95 GA 9,2-13,3) vs Docetaxel veya paklitaksel: 8,4 ay (%95 GA 7,2-9,9)

    • Ortalama ilerlemesiz sağkalım

  • Opdivo: 1,7 ay (%95 GA 1,5, 2,7) vs Docetaxel veya paklitaksel: 3,4 ay (%95 GA 3,0, 4,2)
    		•  < Strong>Genel yanıt oranı
  • Opdivo: %19,3 (%95 GA 13,7, 26,0) ve Docetaxel veya paklitaksel: %21,5 (%95 GA 15,4, 28,8)
    		•
    Özofagus skuamöz hücreli kanseri - tedavi edilemeyen ilerlemiş veya metastatik hastalığın birinci basamak tedavisi (CheckMate-648)

    Genel hastalığın ortalama süresi hayatta kalma Tüm randomize hastalar

  • Opdivo + sisplatin + fluorourasil: 13,2 ay (%95 GA 11,1-15,7) vs Opdivo + Yervoy: 12,8 ay (%95 GA 11,3-15,5) vs Sisplatin + fluorourasil: 10,7 ay (%95 GA 9,4-11,9)

    • Ortalama ilerlemesiz sağkalım

  • Hiçbir sonuç bulunamadı Tüm randomize hastaların sonuçları dahil edildiğinde, gruplar arasında medyan ilerlemesiz sağkalım açısından istatistiksel olarak anlamlı fark
    		•  Genel yanıt oranı Tüm randomize hastalar < ul>
  • Opdivo + sisplatin + fluorourasil: %47,4 (%95 CI 41,8-53,0) vs Opdivo + Yervoy: %27,7 (%95 CI 22,9-32,9) vs Cisplatin + fluorourasil: %26,9 (%95 CI 22,1-32,0) )
    		•
    Mide kanseri - daha önce tedavi edilmemiş ilerlemiş veya metastatik mide kanseri, gastroözofageal bileşke kanseri ve özofagus adenokarsinomu (CheckMate-649)

    Ortalama süre genel sağkalım Tümörleri PD-L1 CPS ≥ 5 ifade eden hastalar

  • Opdivo + mFOLFOX6 (florourasil, lökovorin ve oksaliplatin) veya CapeOX (kapesitabin ve oksaliplatin): 14,4 ay (%95) CI 13,1, 16,2) mFOLFOX6 veya CapeOX'a karşı: 11,1 ay (%95 GA 10,0, 12,1), (p<0,0001)

    • Tüm randomize hastalar

  • Opdivo + mFOLFOX6 veya CapeOX: 13,8 ay (%95 GA 12,6, 14,6) vs mFOLFOX6 veya CapeOX: 11,6 ay (%95 GA 10,9, 12,5), (p=0,0002)

    • Ortalama ilerlemesiz sağkalım Tümörleri PD-L1 CPS ≥ 5 ifade eden hastalar

  • Opdivo + mFOLFOX6 veya CapeOX: mFOLFOX6 veya CapeOX'a karşı 7,7 ay (%95 CI 7,0, 9,2) : 6,0 ay (%95 GA 5,6, 6,9), (p<0,0001)
    		•  Genel yanıt oranı Tümörleri PD-L1 CPS ifade eden hastalar ≥ 5
  • Opdivo + mFOLFOX6 veya CapeOX: 237 (%50) (%95 CI 46, 55) vs mFOLFOX6 veya CapeOX: 138 (%38) (%95 CI 34, 43)

    • Tüm randomize hastalar

  • Opdivo + mFOLFOX6 veya CapeOX: 370 (%47) (%95 GA 43, 50) vs mFOLFOX6 veya CapeOX: 293 (%37) (95) % GA 34, 40)
    		•
    Mide kanseri - tamamen rezeke edilmiş özofagus veya gastroözofageal bileşke kanseri (CheckMate-577) Ortalama hastalıksız sağkalım
  • Opdivo: 22,4 ay (%95 GA 16,6, 34,0) vs Plasebo: 11,0 ay (%95 GA 8,3, 14,3) (p=0,0003)
    		•

    İlgili tıbbi sorular

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler