Наскільки це продовжує життя і який відсоток успіху?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Opdivo (ніволумаб) — це імунотерапія, яка використовується для лікування багатьох типів раку. Як довго лікування цим моноклональним антитілом подовжує чи продовжує життя, залежить від типу та стадії раку, для лікування якого воно використовується.

У деяких ситуаціях Opdivo подовжує життя на довше, якщо використовувати його в комбінації з іншими ліками, тоді як в інших краще використовувати окремо. При інших типах раку він не забезпечує виживання в порівнянні з існуючими методами лікування, але пацієнти можуть з більшою ймовірністю відповісти на лікування Opdivo, ніж на лікування, з яким його порівнювали.

Як довго Opdivo продовжує життя та наскільки це успішно При лікуванні пацієнтів з раком зазвичай вимірюється в клінічних випробуваннях, розглядаючи загальні показники виживаності пацієнтів і тривалість виживання пацієнтів/відповідь або виживання без прогресування. Наскільки успішним є лікування Opdivo, також вимірюють у клінічних випробуваннях шляхом вивчення кількості пацієнтів, які відповіли на терапію повною або частковою відповіддю, яка відома як частота об’єктивної відповіді (ORR)

У таблиці нижче показано, як довго Opdivo продовжує виживаність і скільки пацієнтів реагують на лікування відповідно до результатів ключових клінічних випробувань, використаних для отримання схвалення цього препарату.

Тип раку (назва дослідження) Рівень виживаності та тривалість виживання Відсоток людей, які мали повну або часткову відповідь на лікування (частота об’єктивної відповіді, ЧОВ)
Меланома - повністю видалена меланома стадії IIB або IIC (Checkmate-76K)

Результати

< ul>
  • Opdivo знизив ризик рецидиву, нової первинної меланоми або смерті на 58% порівняно з плацебо (HR: 0,42; 95% ДІ: 0,30-0,59; P<0,0001)
  • Один раз рік безрецидивне виживання (БПВ) становило 89% (95% ДІ: 86-92) для Opdivo проти 79% (95% ДІ: 74-84) для плацебо
  • Один рік ДІ частота за стадією для пацієнтів, які отримували Opdivo, становила 93% (95% ДІ: 89–95) на стадії IIB проти 84% (95% ДІ: 77–89) у групі плацебо та 84% (95% ДІ: 78–88) на стадії IIC проти 72% (95% ДІ: 62–80) з плацебо
    		•
    Меланома - неоперабельна або метастатична (CheckMate-037) Постійна відповідь
  • Opdivo: 87% мали поточні відповіді в діапазоні від 2,6+ до 10+ місяців
  • Opdivo: 13/38 мали поточні відповіді ≥ 6 місяців

    • Середня тривалість загального виживання

  • Opdivo: 15,7 місяців (95% ДІ: 12,9, 19,9) порівняно з дакарбазином або паклітакселом + карбоплатином: 14,4 місяця (95% ДІ: 11,7, 18,2) (HR 0,95; 95,54% ДІ : 0,73, 1,24)
    		•  Частота об’єктивних відповідей
  • Opdivo: 31,7% (95% ДІ 23,5- 40,8) порівняно з дакарбазином або паклітакселом + карбоплатином: 10,6%, 95% ДІ 3,5-23,1)
    		•
    Меланома - раніше не лікувана (CheckMate-066) Загальний рівень виживання
  • Opdivo: 72,9% ( 95% ДІ 65,5-78,9) порівняно з дакарбазином: 42,1% (95% ДІ 33,0-50,9)
    		•  Частота об’єктивної відповіді
  • Opdivo: 40% (95% ДІ, 33,3–47,0) порівняно з дакарбазином: 13,9% (95% ДІ, 9,5–19,4)
    		•
    Меланома - раніше нелікована, неоперабельна або метастатична (CheckMate-067) Середня тривалість загального виживання
  • Opdivo + Yervoy: 60+ місяців порівняно з Opdivo: 36,9 місяців проти Yervoy: 19,9 місяців

    • Загальний рівень виживання

  • Opdivo + Yervoy: 52% порівняно з Opdivo: 44% проти Yervoy: 26%
    		•  Частота об’єктивних відповідей
  • Opdivo + Yervoy: 58% проти Opdivo: 45% проти Yervoy: 19%
    		•
    Меланома - допоміжне лікування повністю видаленої стадії IIIB/C або IV стадії (CheckMate-238) Виживання без рецидивів (мінімум 4 роки спостереження)
  • Opdivo: 51,7% (95% ДІ 46,8-56,3) проти Yervoy: 41,2% (95% ДІ 36,4-45,9)
    		•
    Недрібноклітинний рак легені – метастатичний з рівнем експресії PD-L1 ≥ 1% (CheckMate-227) Середня тривалість загального виживання
  • Opdivo + Yervoy: 17,1 місяців (95% ДІ 15,0-20,1) порівняно з хіміотерапією: 14,9 місяців (95% ДІ 12,7-16,7)

    • Загальний рівень виживання

  • Opdivo: 40% через 2 роки порівняно з хіміотерапією: 32,8%
    		•
    Недрібноклітинний рак легені - лікування першої лінії метастатичного або рецидивуючого захворювання (CheckMate-9LA) Середня тривалість загального виживання< /strong> (мінімум 12,7 місяців спостереження)
  • Opdivo + Yervoy + хіміотерапія: 15,6 місяців проти хіміотерапії: 10,9 місяців (HR 0,66, 95% ДІ: 0,55–0,80)

    • Загальний рівень виживання

  • Opdivo + Yervoy + хіміотерапія: 63% через 1 рік проти хіміотерапії: 47%
    		•  Загальний рівень відповіді
  • Opdivo + Yervoy: 38% (95% ДІ 33-43) порівняно з хіміотерапією: 25% (95% ДІ 21-30)
    		•
    Недрібноклітинний рак легенів – друга лінія лікування метастатичного захворювання (CheckMate-017, CheckMate-057) Загальний рівень виживання< /strong> (мінімум 3 роки спостереження)
  • Opdivo: 17% (95% ДІ 14-21) порівняно з доцетакселом: 8% (95% ДІ 6-11)

    • Пацієнти з метастазами в печінці також мали кращі загальні показники виживання при лікуванні Opdivo порівняно з доцетакселом
    Недрібноклітинний рак легенівr - неоад'ювантне лікування резектабельної хвороби (CheckMate-816)

    Середнє виживання без подій< /strong> (мінімум 21 місяць спостереження)

  • Opdivo + хіміотерапія платиновим дублетом: 31,6 місяців (95% ДІ 30,2 – не досягнуто) проти хіміотерапії платиновим дублетом: 20,8 місяців (95% ДІ 14,0-26,7) (HR 0,63, 95% ДІ 0,45, 0,87)

    • Загальна виживаність

  • Загальна виживаність не статистично значущий між отримувачами хіміотерапії Opdivo + дублет платини та пацієнтами, які отримували тільки хіміотерапію дублетом платини
    		•
    Злоякісна мезотеліома плеври (CheckMate-743) Середня тривалість загального виживання
  • Opdivo + Yervoy: 18,1 місяця (95% ДІ 16,8, 21,5) порівняно з хіміотерапією: 14,1 місяця (95% ДІ 12,5, 16,2)

    • Середнє виживання без прогресування

  • Opdivo + Yervoy: 6,8 місяців (95% ДІ 5,6, 7,4) порівняно з хіміотерапією: 7,2 місяця (95% ДІ 6,9, 8,1)
    		•
    Нирково-клітинна карцинома - поширена (CheckMate-025) Середня тривалість загального виживання
  • Opdivo: 25,8 місяців (95% ДІ 22,2-29,8) порівняно з еверолімусом: 19,7 місяців (95% ДІ 17,6-22,1)

    • Виживаність без прогресування також була покращена в групі Opdivo

    < /td>     		Частота об’єктивних відповідей
  • Opdivo: 23% порівняно з еверолімусом: 4%
    		•
    Нирково-клітинна карцинома - раніше не лікована (CheckMate-214) Загальний рівень виживання
  • Opdivo + Yervoy : 75% (95% ДІ 70-80) через 18 місяців порівняно з Сутентом (сунітиніб) 60% (95% ДІ 55-65)

    • Середня тривалість загального виживання

  • Opdivo + Yervoy: не досягнуто проти Sutent: 26 місяців (P ﹤0,001)
    • Виживаність без прогресування
  • Opdivo + Yervoy: 11,6 місяців проти Sutent: 8,4 (P = 0,03)
    		•  Частота об’єктивних відповідей
  • Opdivo + Yervoy: 42% проти Sutent (сунітініб) 27% (P ﹤0,001)
    		•
    Нирково-клітинна карцинома - поширена, раніше не лікувана (CheckMate-9ER) Загальний рівень виживання
  • Загальний виживання не було досягнуто ні в групі Opdivo + Cabometyx (cabozantinib), ні в групі Sutent протягом періоду спостереження в середньому 18,1 місяця
    • Середня тривалість відповіді
  • Opdivo + Cabometyx: 20,2 місяців (95% ДІ 17,3, не досягнуто) проти Sutent: 11,5 місяців (95% ДІ 8,3, 18,4)
    • Медіана виживаності без прогресування < ul>
  • Opdivo + Cabometyx: 16,6 місяців проти Sutent: 8,3 місяців (P <0,0001)
    		•  Частота об’єктивних відповідей
  • Opdivo + Cabometyx: 55,7% проти Sutent 27,1% (P ﹤0,0001)
    		•
    Класична лімфома Ходжкіна (CheckMate-205) Середня тривалість відповіді
  • Opdivo: 16,6 місяців ( 95% ДІ 13,2-20,3)

    • Медіана виживаності без прогресування

  • Opdivo: 14,7 місяців (95% ДІ 11,3- 18.5)
    • З оцінюваних пацієнтів у дослідженні, які отримували лікування після прогресування звичайної хвороби, 61% мали стабільний або подальше зменшення цільової пухлини    		 Об’єктивний рівень відповіді
  • Opdivo: 69% у всіх трьох групах лікування (95% ДІ 63-75)
    		•
    Плоскоклітинна карцинома голови та шиї - рецидивна або метастатична хвороба (CheckMate-141) Загальний рівень виживання
    • Opdivo: 16,9% через 24 місяці порівняно з доцетакселом, метотрексатом або ербітуксом (цетуксимаб): 6%

      • На загальну виживаність не вплинула експресія PD-L1 вірусу папіломи людини ( ВПЛ).

      Середня тривалість загального виживання
    • Opdivo: 7,5 місяців (95% ДІ 5,5, 9,1) у проміжному аналізі порівняно з доцетакселом, метотрексатом або ербітуксом (цетуксимаб). ): 5,1 місяця (95% ДІ 4,0, 6,0)
    		 Показники об’єктивної відповіді були подібними між двома групами лікування.
    Уротеліальна карцинома – локально поширене або метастатичне захворювання (CheckMate-275) Медіана загального виживання (мінімум 37 місяців спостереження) )
  • Opdivo: 8,6 місяців (95% ДІ 6,1-11,3)

    • Медіана виживаності без прогресування

  • Opdivo: 1,9 місяця (95% ДІ 1,9-2,3)
    		•  Частота об’єктивних відповідей
  • Opdivo: 20,7% ( 16.1-26.1)
    		•
    Уротеліальна карцинома - допоміжна терапія у пацієнтів із високим ризиком після хірургічного втручання (CheckMate-274) Середнє виживання без захворювань ( намір лікувати населення)
  • Opdivo: 20,8 місяців (95% ДІ 16,5-27,6) порівняно з плацебо: 10,8 місяців (95% ДІ 8,3-13,9)

    • (PD- L1≥1% популяції)

  • Opdivo: не досягнуто (95% ДІ 21,2-не піддається оцінці) порівняно з плацебо: 8,4 місяців (95% ДІ 5,6-21,2)
    		•
    Колоректальний рак – метастатична хвороба з високим рівнем мікросателітної нестабільності або неправильної репарації (CheckMate-142) Частка тих, хто відповів із тривалістю відповіді ≥ 12 місяців
  • Opdivo: 82% порівняно з Opdivo + Yervoy: 77%
    		•  Загальна частота відповідей (мінімум 27,5 і 33,7 місяців спостереження відповідно)
  • Opdivo: 60% (95% ДІ 50, 69) проти Opdivo + Yervoy: 38% (95% ДІ 27, 50)
    		•
    Гепатоцелюлярна карцинома (CheckMate-040) Загальна виживаність
  • Opdivo + Yervoy кожні 3 тижні ( 4 дози), потім Opdivo кожні 2 тижні (група A): 61% (95% ДІ 46-72) через 12 місяців і 48% (95% ДІ 32-61) через 24 місяці

    • Середня тривалість загального виживання

  • Opdivo + Yervoy кожні 3 тижні (4 дози), потім Opdivo кожні 2 тижні (група A): не досягається у пацієнтів із повним або часткові відповіді, 14,5 місяців (95% ДІ 8,4-29,6) у пацієнтів зі стабільною хворобою та 8,3 місяці (95% ДІ 6,6-10,8)
    		•  Об'єктивна частота відповідей
  • Opdivo + Yervoy кожні 3 тижні (4 дози), потім Opdivo кожні 2 тижні (група A): 32% (95% ДІ 20-47)
    • Плоскоклітинний рак стравоходу (ATTRACTION-3) Середня тривалість загального виживання
  • Opdivo: 10,9 місяців (95% ДІ 9,2-13,3) порівняно з доцетакселом або паклітакселом: 8,4 місяця (95% ДІ 7,2-9,9)

    • Медіана виживаності без прогресування

  • Opdivo: 1,7 місяця (95% ДІ 1,5, 2,7) порівняно з доцетакселом або паклітакселом: 3,4 місяця (95% ДІ 3,0, 4,2)
    		•  Загальна частота відповідей
  • Opdivo: 19,3% (95% ДІ 13,7, 26,0) порівняно з доцетакселом або паклітакселом: 21,5% (95% ДІ 15,4, 28,8)
    		•
    Плоскоклітинний рак стравоходу – лікування першої лінії неоперабельного прогресуючого або метастатичного захворювання (CheckMate-648)

    Середня тривалість загального виживаність Усі рандомізовані пацієнти

  • Opdivo + цисплатин + фторурацил: 13,2 місяця (95% ДІ 11,1-15,7) проти Opdivo + Yervoy: 12,8 місяця (95% ДІ 11,3-15,5) проти Цисплатин + фторурацил: 10,7 місяців (95% ДІ 9,4-11,9)

    • Медіана виживаності без прогресування

  • Не було статистично значуща різниця в медіані виживаності без прогресування між групами, коли були включені результати всіх рандомізованих пацієнтів
    		•  Загальний рівень відповіді Усі рандомізовані пацієнти < ul>
  • Opdivo + цисплатин + фторурацил: 47,4% (95% ДІ 41,8-53,0) проти Opdivo + Yervoy: 27,7% (95% ДІ 22,9-32,9) проти цисплатин + фторурацил: 26,9% (95% ДІ 22,1-32,0) )
    		•
    Рак шлунка - раніше нелікований поширений або метастатичний рак шлунка, рак гастроезофагеального з’єднання та аденокарцинома стравоходу (CheckMate-649)

    Середня тривалість загального виживання Пацієнти, чиї пухлини експресували PD-L1 CPS ≥ 5

  • Opdivo + mFOLFOX6 (фторурацил, лейковорин і оксаліплатин) або CapeOX (капецитабін і оксаліплатин): 14,4 місяців (95% ДІ 13,1, 16,2) порівняно з mFOLFOX6 або CapeOX: 11,1 місяця (95% ДІ 10,0, 12,1), (p<0,0001)

    • Усі рандомізовані пацієнти

  • Opdivo + mFOLFOX6 або CapeOX: 13,8 місяців (95% ДІ 12,6, 14,6) порівняно з mFOLFOX6 або CapeOX: 11,6 місяців (95% ДІ 10,9, 12,5), (p=0,0002)

    • Середнє виживання без прогресування Пацієнти, чиї пухлини експресували PD-L1 CPS ≥ 5

  • Opdivo + mFOLFOX6 або CapeOX: 7,7 місяців (95% ДІ 7,0, 9,2) порівняно з mFOLFOX6 або CapeOX : 6,0 місяців (95% ДІ 5,6, 6,9), (p<0,0001)
    		•  Загальний рівень відповіді Пацієнти, чиї пухлини виражали PD-L1 CPS ≥ 5
  • Opdivo + mFOLFOX6 або CapeOX: 237 (50%) (95% ДІ 46, 55) порівняно з mFOLFOX6 або CapeOX: 138 (38%) (95% ДІ 34, 43)

    • Усі рандомізовані пацієнти

  • Opdivo + mFOLFOX6 або CapeOX: 370 (47%) (95% ДІ 43, 50) проти mFOLFOX6 або CapeOX: 293 (37%) (95 % ДІ 34, 40)
    		•
    Рак шлунка - повністю видалений рак стравоходу або шлунково-стравохідного переходу (CheckMate-577) Середнє виживання без захворювання
  • Opdivo: 22,4 місяці (95% ДІ 16,6, 34,0) порівняно з плацебо: 11,0 місяців (95% ДІ 8,3, 14,3) (p=0,0003)
    		•

    Супутні медичні питання

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова