Wie lange dauert es, bis Austedo wirkt?

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Austedo (Deutetrabenazin) beginnt innerhalb von zwei Wochen zu wirken, so die Ergebnisse klinischer Phase-III-Studien, die an Patienten mit Chorea im Zusammenhang mit der Huntington-Krankheit und Spätdyskinesie durchgeführt wurden.

Während der Dosistitration In der ersten Phase dieser Studien konnte eine kontinuierliche Verbesserung der Symptome beobachtet werden. Während der Dosistitrationsphase dieser Studien wurde die Austedo-Dosis über sechs bis acht Wochen optimiert, oder die Austedo-Dosis wurde über vier Wochen erhöht, bis die maximale Dosis erreicht war, die der Patient erhalten sollte.

Wie schnell wirkt Austedo bei der Huntington-Krankheit?

In Woche 2 einer 12-wöchigen Studie mit 90 Patienten mit Huntington-Krankheit, die entweder Austedo erhielten, wurden Verbesserungen der Total Maximal Chorea (TMC)-Werte beobachtet oder Placebo.

Während der ersten acht Wochen der Studie wurde die Dosis von Austedo angepasst, bis die Chorea-Symptome zufriedenstellend behandelt wurden, und dann wurde für die verbleibenden vier Wochen eine Erhaltungsdosis des Arzneimittels verabreicht.

In den ersten acht Wochen wurden Woche für Woche Verbesserungen der TMC-Werte beobachtet. Eine Woche nach Beendigung der Behandlung mit Austeo (Woche 13) waren die TMC-Werte wieder auf dem Stand zu Beginn der Studie.

Wie schnell wirkt Austedo bei Spätdyskinesie?

In Woche 2 von zwei 12-wöchigen Studien, an denen mehr als 300 Patienten mit Spätdyskinesie teilnahmen, wurden Verbesserungen bei den Ergebnissen der Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) beobachtet die entweder Austedo oder Placebo erhielten.

Während der ersten vier bis sechs Wochen dieser Studien wurde die Asutedo-Dosis angepasst, bis eine ausreichende Kontrolle der Dyskinesie erreicht war oder der Patient die maximale Austedo-Dosis erreichte. Sie wurden zufällig ausgewählt zum Empfangen beauftragt. Für den Rest der Studie wurde eine Erhaltungsdosis des Arzneimittels verabreicht.

Im Verlauf der 12-wöchigen Studie wurden bei Patienten, die mit Austedo behandelt wurden, fortlaufende Verbesserungen der AIMS-Scores beobachtet.

Eine signifikante Verringerung der Symptome einer Spätdyskinesie wurde in einer der Phase-III-Studien bei Patienten beobachtet, die mit Austedo 24 mg/Tag und 36 mg/Tag, jedoch nicht 12 mg/Tag, behandelt wurden. Eine signifikante Verringerung abnormaler Bewegungen wurde auch in der anderen Phase-III-Studie beobachtet, in der die mittlere Tagesdosis von Austedo während der Erhaltungsphase der Studie etwa 38 mg/Tag betrug.

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