¿Cuánto tiempo tarda Austedo en hacer efecto?

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Austedo (deutetrabenazina) comienza a actuar en dos semanas, según los resultados de los ensayos clínicos de fase III, que se llevaron a cabo en pacientes con corea asociada a la enfermedad de Huntington y discinesia tardía.

Durante el ajuste de la dosis En la fase de estos ensayos se observó una mejora continua de los síntomas. Durante la fase de ajuste de dosis de estos ensayos, la dosis de Austedo se optimizó durante seis a ocho semanas, o la dosis de Austedo se aumentó durante cuatro semanas hasta alcanzar la dosis máxima que se le asignó al paciente.

¿Con qué rapidez actúa Austedo en la enfermedad de Huntington?

Se observaron mejoras en las puntuaciones de corea máxima total (TMC) en la semana 2 de un ensayo de 12 semanas realizado en 90 pacientes con enfermedad de Huntington que recibieron Austedo o placebo.

Durante las primeras ocho semanas del ensayo, la dosis de Austedo se ajustó hasta que los síntomas de corea fueron tratados satisfactoriamente y luego se administró una dosis de mantenimiento del fármaco durante las cuatro semanas restantes.

Se observaron mejoras en las puntuaciones de TMC semana tras semana durante las primeras ocho semanas. Una semana después de suspender el tratamiento con Austeo (semana 13), las puntuaciones de TMC habían vuelto a ser las que eran al comienzo del estudio.

¿Con qué rapidez actúa Austedo en la discinesia tardía?

Se observaron mejoras en las puntuaciones de la Escala de movimientos involuntarios anormales (AIMS) en la semana 2 de dos ensayos de 12 semanas, en los que participaron más de 300 pacientes con discinesia tardía que recibieron Austedo o placebo.

Durante las primeras cuatro a seis semanas de estos ensayos, la dosis de Asutedo se ajustó hasta que se logró un control adecuado de la discinesia o el paciente alcanzó la dosis máxima de Austedo. asignado para recibir. Se administró una dosis de mantenimiento del fármaco durante el resto del ensayo.

Se observaron mejoras continuas en las puntuaciones AIMS en pacientes tratados con Austedo durante las 12 semanas de los ensayos.

Se observó una reducción significativa de los síntomas de discinesia tardía en pacientes tratados con Austedo 24 mg/día y 36 mg/día, pero no 12 mg/día, en uno de los ensayos de fase III. También se observó una reducción significativa de los movimientos anormales en el otro ensayo de fase III en el que la dosis diaria media de Austedo durante la fase de mantenimiento del ensayo fue de aproximadamente 38 mg/día.

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