Combien de temps faut-il pour qu’Austedo agisse ?

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Austedo (deutétrabénazine) commence à agir dans un délai de deux semaines, selon les résultats des essais cliniques de phase III menés chez des patients atteints de chorée associée à la maladie de Huntington et à la dyskinésie tardive.

Pendant l'ajustement de la dose. Durant la phase de ces essais, une amélioration continue des symptômes a été observée. Au cours de la phase de titration de la dose de ces essais, la dose d'Austedo a été optimisée sur six à huit semaines, ou la dose d'Austedo a été augmentée sur quatre semaines jusqu'à ce que la dose maximale que le patient devait recevoir soit atteinte.

À quelle vitesse Austedo agit-il dans la maladie de Huntington ?

Des améliorations des scores de chorée maximale totale (TMC) ont été observées dès la deuxième semaine d'un essai de 12 semaines mené auprès de 90 patients atteints de la maladie de Huntington qui ont reçu soit Austedo ou un placebo.

Pendant les huit premières semaines de l'essai, la dose d'Austedo a été ajustée jusqu'à ce que les symptômes de la chorée soient traités de manière satisfaisante, puis une dose d'entretien du médicament a été administrée pendant les quatre semaines restantes.

Des améliorations des scores TMC ont été observées semaine après semaine au cours des huit premières semaines. Une semaine après l'arrêt du traitement par Austeo (semaine 13), les scores TMC étaient revenus à ce qu'ils étaient au début de l'étude.

À quelle vitesse Austedo agit-il dans la dyskinésie tardive ?

Des améliorations des scores de l'échelle de mouvements involontaires anormaux (AIMS) ont été observées dès la deuxième semaine de deux essais de 12 semaines, qui ont recruté plus de 300 patients atteints de dyskinésie tardive. qui ont reçu soit Austedo, soit un placebo.

Au cours des quatre à six premières semaines de ces essais, la dose d'Asutedo a été ajustée jusqu'à ce qu'un contrôle adéquat de la dyskinésie soit atteint ou que le patient atteigne la dose maximale d'Austedo. Ils ont été randomisés. assigné à recevoir. Une dose d'entretien du médicament a été administrée pour le reste de l'essai.

Des améliorations continues des scores AIMS ont été observées chez les patients traités par Austedo au cours des 12 semaines des essais.

Une réduction significative des symptômes de dyskinésie tardive a été observée chez les patients traités par Austedo 24 mg/jour et 36 mg/jour, mais pas 12 mg/jour, dans l'un des essais de phase III. Une réduction significative des mouvements anormaux a également été observée dans l'autre essai de phase III dans lequel la dose quotidienne moyenne d'Austedo pendant la phase d'entretien de l'essai était d'environ 38 mg/jour.

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