オーステドが機能するまでどのくらい時間がかかりますか?

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ハンチントン病に関連する舞踏病および遅発性ジスキネジアの患者を対象に実施された第 III 相臨床試験の結果によると、オーステド (デューテトラベナジン) は 2 週間以内に効果を発揮し始めます。

用量漸増中これらの試験の段階では、症状の継続的な改善が観察されました。これらの試験の用量漸増段階では、オーステドの用量は 6 ～ 8 週間かけて最適化されるか、患者に割り当てられた最大用量に達するまで 4 週間かけてオーステドの用量を漸増していきました。

オーステドはハンチントン病にどれくらい早く効果がありますか?

オーステドのいずれかを投与されたハンチントン病患者 90 人を対象に実施された 12 週間の試験の 2 週目までに、最大総舞踏病 (TMC) スコアの改善が観察されました。

試験の最初の 8 週間は、舞踏病の症状が十分に治療されるまでオーステドの用量が調整され、その後残りの 4 週間は維持用量の薬が投与されました。

最初の 8 週間は、TMC スコアの改善が週ごとに観察されました。 Austeo による治療を中止してから 1 週間後 (13 週目)、TMC スコアは研究開始時の値に戻りました。

オーステドは遅発性ジスキネジアに対してどれくらい早く効果を発揮しますか?

300 人以上の遅発性ジスキネジア患者が登録された 2 つの 12 週間試験のうち、2 週目までに異常不随意運動スケール (AIMS) スコアの改善が観察されました。

これらの試験の最初の 4 ～ 6 週間、ジスキネジアの適切なコントロールが達成されるか、患者がランダムに割り当てられたオーステドの最大用量に達するまで、アステドの用量が調整されました。受信するよう割り当てられています。残りの試験では維持用量の薬剤が投与されました。

12 週間の試験期間中、オーステドで治療を受けた患者では AIMS スコアの継続的な改善が観察されました。

第III相試験の1つにおいて、遅発性ジスキネジアの症状の有意な軽減が、オーステド24mg/日および36mg/日で治療された患者で観察されたが、12mg/日では観察されなかった。異常な動きの大幅な減少は、他の第 III 相試験でも観察されました。この試験では、試験の維持相中のオーステドの 1 日平均用量は約 38 mg/日でした。

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