Austedo가 작동하는 데 얼마나 걸리나요?
오스테도(듀테트라베나진)는 헌팅턴병 및 지연성 운동장애와 관련된 무도병 환자를 대상으로 실시한 3상 임상시험 결과에 따르면 2주 이내에 효과가 나타나기 시작합니다.
용량 적정 중 이러한 시험 단계에서 증상의 지속적인 개선이 관찰되었습니다. 이러한 임상시험의 용량 적정 단계에서 아우스테도의 용량은 6~8주에 걸쳐 최적화되거나 환자에게 할당된 최대 용량에 도달할 때까지 4주에 걸쳐 아우스테도의 용량을 적정했습니다.
오스테도는 헌팅턴병에 얼마나 빨리 작용합니까?
오스테도를 투여받은 헌팅턴병 환자 90명을 대상으로 실시한 12주간의 시험 중 2주차에 총 최대 무도병(TMC) 점수의 개선이 관찰되었습니다. 또는 위약.
시험 첫 8주 동안 무도병 증상이 만족스럽게 치료될 때까지 아우스테도의 용량을 조절한 후 나머지 4주 동안 유지 용량을 투여했습니다.
처음 8주 동안 매주 TMC 점수의 향상이 관찰되었습니다. Austeo 치료를 중단한 지 1주일 후(13주), TMC 점수는 연구 시작 당시의 수준으로 돌아왔습니다.
오스테도는 지연성 운동장애에 얼마나 빨리 작용하나요?
지발성 운동장애 환자 300명 이상을 대상으로 한 12주간의 2건의 임상시험 중 2주차에서 AIMS(비정상 불수의 운동 척도) 점수의 개선이 관찰되었습니다. Austedo 또는 위약을 투여받은 환자.
이 임상시험의 첫 4~6주 동안 적절한 운동이상증 조절이 달성되거나 환자가 Austedo의 최대 용량에 도달할 때까지 Asutedo의 용량을 무작위로 조정했습니다. 받도록 지정되었습니다. 남은 시험 기간 동안 약물 유지 용량을 투여했습니다.
12주간의 시험 과정에서 Austedo로 치료받은 환자에게서 AIMS 점수의 지속적인 개선이 관찰되었습니다.
3상 시험 중 하나에서 Austedo 24mg/일 및 36mg/일로 치료한 환자에서 지연성 운동이상증 증상의 유의한 감소가 관찰되었지만 12mg/일은 그렇지 않았습니다. 비정상적인 움직임의 유의한 감소는 다른 3상 임상시험에서도 관찰되었으며, 임상 유지 단계 동안 Austedo의 일일 평균 복용량은 약 38mg/일이었습니다.
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