كم من الوقت يستغرق عمل Ingrezza؟

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

يستغرق إنجريزا ما يقرب من 6 إلى 8 أسابيع لبدء العمل، على الرغم من أنه قد يتم ملاحظة بعض التحسن في أعراض خلل الحركة المتأخر (TD) والرقص المرتبط بمرض هنتنغتون (HD) في غضون أسبوعين.
  • التأثيرات القصوى لـ Ingrezza قد تستغرق ما يصل إلى 32 أسبوعًا لتطور الإصابة بمرض TD وما يصل إلى 12 أسبوعًا للرقص المرتبط بـ HD.
  • تعود أعراض TD خلال أربعة أسابيع من التوقف عن تناول Ingrezza. تعود أعراض الرقص المرتبطة بـ HD خلال أسبوعين.

    • إنغريزا (فالبينازين) هو دواء عن طريق الفم يمكن استخدامه لعلاج أعراض خلل الحركة المتأخر (TD) لدى البالغين. ويمكن استخدامه أيضًا لعلاج البالغين الذين يعانون من الرقص المرتبط بمرض هنتنغتون (HD)، وهو اضطراب تنكس عصبي وراثي تقدمي. لن يعالج إنجريزا TD أو HD.

    ينتمي إنجريزا إلى فئة من الأدوية تسمى مثبطات الناقل أحادي الأمين الحويصلي 2 (VMAT2).

    ما مدى سرعة عمل إنجريزا في علاج خلل الحركة المتأخر (TD) ?

    قد يتم ملاحظة بعض التحسن في أعراض مرض TD في أقل من أسبوعين؛ ومع ذلك، عادةً ما يستغرق ظهور التأثيرات الكبيرة ما لا يقل عن 6 إلى 8 أسابيع. تم تحقيق أقصى قدر من الفوائد بعد 32 أسبوعًا من العلاج. عادت أعراض مرض TD إلى مستويات خط الأساس خلال أربعة أسابيع من التوقف عن استخدام Ingrezza.

    نتائج التجارب التي تحقق في فعالية Ingrezza (فالبينازين) باستخدام أدوات مثل مقياس الحركة اللاإرادية غير الطبيعية (AIMS) أو الانطباع العالمي السريري -مقياس خلل الحركة المتأخر (CGI-TD) كان كما يلي:

  • دراسة KINECT: على الرغم من أن التغيير في الأعراض من خط الأساس مع فالبينازين لم يكن مختلفًا بشكل كبير عن العلاج الوهمي بعد 4 أسابيع من العلاج، فإن 61% من المشاركين الذين تم تقييم استمرار استخدام فالبينازين 50 ملغ على أنه "تحسن كثيرًا" أو "تحسن كثيرًا" وفقًا لدرجة CGI-TD (-5.8 تغيير من خط الأساس مع AIMS)
  • دراسة KINECT 2: 67% من المرضى كانوا تم تقييمه على أنه تحسن كثيرًا أو تحسن كثيرًا وفقًا لدرجة CGI-TD بعد 6 أسابيع من العلاج باستخدام فالبينازين (25 مجم إلى 75 مجم). كان تغيير AIMS من خط الأساس ذا دلالة إحصائية عند -2.4
  • دراسة KINECT 3: تلقى المشاركون إما علاجًا وهميًا، أو فالبينازين 40 ملجم يوميًا، أو فالبينازين 80 ملجم يوميًا لمدة ستة أسابيع. على الرغم من انخفاض أعراض TD في كلا المجموعتين العلاجيتين، إلا أن مجموعة العلاج 80 ملغ فقط كانت ذات دلالة إحصائية (التغير في درجات AIMS من فالبينازين مقابل الدواء الوهمي: -3.2 مقابل -0.1). لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية بين المجموعات وفقا لدرجة CGI-TD. أفاد أولئك الذين واصلوا العلاج لمدة 42 أسبوعًا أخرى عن انخفاضات ذات دلالة إحصائية في متوسط ​​نقاط AIMS (-3.0 في مجموعة 40 ملجم و-4.8 في مجموعة 80 ملجم) بالإضافة إلى انخفاضات في CGI-TD.

    • كانت الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا لإنجريزا هي التعب، والنعاس، والإمساك، وجفاف الفم، والصداع، والغثيان، والقيء.

    ما مدى سرعة تأثير إنجريزا على الرقص المرتبط بمرض هنتنغتون (HD)؟

    تم ملاحظة بعض التحسن في أعراض الرقص في غضون أسبوعين من بدء جرعة 40 ملغ من إنجريزا، وتم ملاحظة تحسنات ذات معنى سريريًا مع كل أسبوع من تناول الجرعات. قد يستغرق الأمر ما يصل إلى 12 أسبوعًا حتى تظهر التأثيرات الكاملة.

  • في دراسة امتدت 12 أسبوعًا، أظهر إنجريزا تحسنًا أكبر بثلاث مرات في شدة الرقص مقارنة بالعلاج الوهمي (علاج وهمي). حبة غير فعالة). كان هناك تحسن بمقدار 4.6 نقطة في درجة شدة الرقص مع Ingrezza مقارنة بتحسن قدره 1.4 نقطة مع الدواء الوهمي بحلول نهاية 12 أسبوعًا (متوسط ​​الفرق -3.2، 95% CI، -4.4 إلى -2.0؛ P <0.0001).
  • بدأت الجرعة في التجارب السريرية بجرعة 40 ملجم/يوم وتمت زيادتها كل أسبوعين بزيادات 20 ملجم، حتى حد أقصى 80 ملجم/يوم إذا لزم الأمر.
  • شاهد ما يقرب من نصف جميع المرضى انخفاض أكبر من 40% في أعراض الرقص لديهم.
  • أفاد 53% من المرضى و43% من العاملين في مجال الصحة أن أعراض الرقص عالي الدقة بشكل عام "تحسنت كثيرًا" أو "تحسنت كثيرًا" في الأسبوع 12.
  • بعد أسبوعين من التوقف عن تناول إنغريزا، عادت أعراض الرقص المرتبطة بـ HD إلى خط الأساس (ما كانت عليه قبل بدء الدواء).
  • كان تحمل Ingrezza جيدًا بشكل عام لدى الأشخاص الذين يعانون من HD مع الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً هي النعاس/الخمول/التخدير، الشرى، الطفح الجلدي، والأرق. يحمل Ingrezza تحذيرًا محاصرًا لخطر الاكتئاب والأفكار الانتحارية. في تجربة سريرية استمرت 14 أسبوعًا، أبلغ 4.7% من المرضى الذين عولجوا بإنجريزا عن الاكتئاب أو الحالة المزاجية المكتئبة مقارنة بـ 1.6% من المرضى الذين تلقوا العلاج الوهمي.

    • كيف يعمل إنجريزا؟

    الخبراء ليسوا متأكدين من كيفية عمل إنجريزا ولكنهم يشتبهون في أنه يمنع ناقل البروتين المسمى ناقل أحادي الأمين الحويصلي 2 (VMAT2)، وهو المسؤول عن تنظيم امتصاص الناقلات العصبية أحادية الأمين مثل الدوبامين والنورادرينالين والسيروتونين من سيتوبلازم الخلية. إلى الأوعية المتشابكة.

    تخزن الأوعية المتشابكة الناقلات العصبية لإطلاقها في المشبك (المسافة بين العصبين). هذه الناقلات العصبية لها وظائف مختلفة داخل الجسم ولكن الدوبامين على وجه الخصوص يلعب دورًا في الحركة بالإضافة إلى المتعة والتحفيز والتعلم.

    يُعتقد أن الأداء غير الطبيعي للدوبامين هو سبب مرض TD والرقاص المرتبط بالمرض. عالية الدقة. عن طريق منع VMAT2، يقلل إنغريزا من امتصاص المونامينات، مثل الدوبامين، مما يسبب انخفاض في أعراض TD والرقص.

    ما هو خلل الحركة المتأخر (TD)؟

    TD هو خلل الحركة المتأخر (TD) مصطلح يستخدم لوصف مجموعة من الحركات اللاإرادية غير الطبيعية، خاصة في الجزء السفلي من الوجه، والتي تتطور بعد التعرض لمضادات الذهان أو الأدوية الأخرى التي تمنع مستقبلات الدوبامين، مثل ميتوكلوبراميد. تشمل الحركات غير الطبيعية دفع اللسان، والمضغ المتكرر، وأرجحة الفك، و/أو لعق الشفاه، و/أو تكشير الوجه.

    الأدوية المضادة للذهان من الجيل الأقدم (النموذجية)، مثل هالوبيريدول، أو تريفلوبيرازين، أو فلوفينازين هي الأكثر شيوعًا. العوامل المسببة الشائعة. قد تكون الحالة قابلة للشفاء إذا تم التعرف عليها في المراحل المبكرة، عن طريق إيقاف العامل المسبب، ولكنها قد تكون دائمة.

    في بعض الأحيان، إذا تم إيقاف مضادات الذهان بعد وجود خلل الحركة المتأخر لفترة طويلة خلال الفترة، قد تصبح الحالة أسوأ بشكل ملحوظ.

    ما هو الرقص المرتبط بمرض هنتنغتون (HD)؟

    مرض هنتنغتون (HD) هو اضطراب وراثي يبدأ عادة في منتصف العمر، على الرغم من أنه نادرًا ما يوجد شكل يحدث عند الأطفال. تتسبب هذه الحالة في انهيار الخلايا العصبية (الخلايا العصبية) في مناطق الدماغ التي تساعد في التحكم في الحركة الإرادية تدريجيًا وموتها. يطور الأشخاص المصابون بمرض HD حركات تشبه الرقص لا يمكن السيطرة عليها - وتسمى هذه الحركات بالرقص - في أصابعهم أو أقدامهم أو وجوههم أو جذعهم. تشمل الأعراض الأخرى أوضاع الجسم غير الطبيعية ومشاكل في السلوك والعاطفة والتفكير والشخصية. يمكن أن تصبح الأعراض أكثر حدة عندما يكون الشخص عصبيًا أو مشتتًا أو مع تقدم المرض مع مرور الوقت.

    الأسئلة الطبية ذات الصلة

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية