Jak dlouho trvá, než Ingrezza začne působit?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Ingrezza trvá přibližně 6 až 8 týdnů, než začne pracovat, i když během dvou týdnů lze zaznamenat určité zlepšení symptomů tardivní dyskineze (TD) a chorey spojené s Huntingtonovou chorobou (HD).
  • Maximální účinky Ingrezzy mohou trvat až 32 týdnů, než se u TD rozvinou, a až 12 týdnů u chorey spojené s HD.
  • Příznaky TD se vrátí do čtyř týdnů po vysazení Ingrezzy. Příznaky chorey spojené s HD se vrátí do 2 týdnů.
  • Ingrezza (valbenazin) je perorální lék, který lze použít k léčbě příznaků tardivní dyskineze (TD) u dospělých. Může být také použit k léčbě dospělých s choreou spojenou s Huntingtonovou chorobou (HD), dědičnou progresivní neurodegenerativní poruchou. Ingrezza nevyléčí TD ani HD.

    Ingrezza patří do třídy léků nazývaných inhibitory vezikulárního monoaminu transportéru 2 (VMAT2).

    Jak rychle Ingrezza působí u tardivní dyskineze (TD) ?

    Určité zlepšení symptomů TD lze zaznamenat již za 2 týdny; nicméně obvykle trvá nejméně 6 až 8 týdnů, než se projeví významné účinky. Maximální přínos byl zaznamenán po 32 týdnech léčby. Symptomy TD se vrátily na výchozí hodnoty do čtyř týdnů po ukončení léčby Ingrezza.

    Výsledky studií zkoumajících účinnost Ingrezzy (valbenazin) za použití nástrojů, jako je Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) nebo Clinical Global Impression –Škála tardivní dyskineze (CGI-TD) byla:

  • Studie KINECT: Přestože se změna symptomů od výchozí hodnoty u valbenazinu po 4 týdnech léčby významně nelišila od placeba, 61 % účastníků, kteří pokračující s valbenazinem 50 mg byli hodnoceni jako „velmi zlepšené“ nebo „velmi zlepšené“ podle jejich skóre CGI-TD (-5,8 změna oproti výchozí hodnotě s AIMS)
  • Studie KINECT 2: 67 % pacientů bylo hodnoceno jako velmi zlepšené nebo velmi zlepšené podle skóre CGI-TD po 6 týdnech léčby valbenazinem (25 mg až 75 mg). Změna AIMS od výchozí hodnoty byla statisticky významná při -2,4
  • Studie KINECT 3: Účastníci dostávali buď placebo, valbenazin 40 mg denně nebo valbenazin 80 mg denně po dobu šesti týdnů. Ačkoli symptomy TD byly redukovány v obou léčebných skupinách, pouze 80mg léčebná skupina byla statisticky významná (změna skóre AIMS valbenazinu vs. placebo: -3,2 vs. -0,1). Nebyly zjištěny žádné statisticky významné rozdíly mezi skupinami podle skóre CGI-TD. Ti, kteří pokračovali v léčbě dalších 42 týdnů, hlásili statisticky významné snížení průměrného skóre AIMS (-3,0 ve skupině 40 mg a -4,8 ve skupině 80 mg) a také snížení CGI-TD.
  • Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Ingrezza byly únava, ospalost, zácpa, sucho v ústech, bolest hlavy, nevolnost a zvracení.

    Jak rychle Ingrezza působí na choreu spojenou s Huntingtonovou chorobou (HD)?

    Určité zlepšení příznaků chorey bylo pozorováno během 2 týdnů od zahájení dávky 40 mg Ingrezzy a klinicky významné zlepšení bylo zaznamenáno s každým týdnem dávkování. Může trvat až 12 týdnů, než se projeví úplné účinky.

  • Ve studii, která trvala 12 týdnů, Ingrezza prokázala třikrát větší zlepšení závažnosti chorey ve srovnání s placebem ( neaktivní pilulka). U přípravku Ingrezza došlo ke zlepšení o 4,6 bodu ve skóre závažnosti chorey ve srovnání se zlepšením o 1,4 bodu u placeba do konce 12 týdnů (průměrný rozdíl –3,2, 95% CI, –4,4 až –2,0; P < 0,0001).
  • Dávkování v klinických studiích začínalo na 40 mg/den a zvyšovalo se každé 2 týdny po 20 mg, v případě potřeby až na maximum 80 mg/den.
  • Téměř polovina všech pacientů viděla více než 40% snížení příznaků chorey.
  • 53 % pacientů a 43 % zdravotníků uvedlo, že celkově se symptomy HD chorey ve 12. týdnu „velmi zlepšily“ nebo „mnohem zlepšily“.
  • Dva týdny po vysazení Ingrezzy se symptomy chorey spojené s HD vrátily na výchozí hodnoty (jaké byly před zahájením léčby).
  • Ingrezza byla obecně dobře tolerována u lidí s HD s nejběžnější nežádoucí účinky hlášené jako somnolence/letargie/sedace, kopřivka, vyrážka a nespavost. Ingrezza nese v rámečku varování před rizikem deprese a sebevražedných myšlenek. Ve 14týdenní klinické studii hlásilo 4,7 % pacientů léčených přípravkem Ingrezza depresi nebo depresivní náladu ve srovnání s 1,6 % pacientů užívajících placebo.
  • Jak přípravek Ingrezza působí?

    Odborníci si nejsou jisti, jak Ingrezza funguje, ale mají podezření, že blokuje proteinový transportér zvaný vezikulární monoaminový transportér 2 (VMAT2), který je zodpovědný za regulaci vychytávání monoaminových neurotransmiterů, jako je dopamin, noradrenalin a serotonin z cytoplazmy buňky. do synaptických cév.

    Synaptické cévy uchovávají neurotransmitery pro uvolnění do synapse (prostoru mezi dvěma nervy). Tyto neurotransmitery mají v těle různé funkce, ale zejména dopamin hraje roli v pohybu, stejně jako potěšení, motivaci a učení.

    Abnormální funkce dopaminu je považována za příčinu TD a chorey spojené s HD. Blokováním VMAT2 Ingrezza snižuje vychytávání monaminů, jako je dopamin, což způsobuje snížení příznaků TD a chorey.

    Co je tardivní dyskineze (TD)?

    TD je termín používaný k popisu shluku abnormálních, mimovolních pohybů, zejména dolní části obličeje, které se vyvinou po expozici antipsychotikům nebo jiným lékům, které blokují dopaminové receptory, jako je metoklopramid. Mezi abnormální pohyby patří strkání jazyka, opakované žvýkání, houpání čelistí, mlaskání rtů a/nebo grimasy v obličeji.

    Nejčastěji se používají starší generace (typické) antipsychotické léky, jako je haloperidol, trifluoperazin nebo flufenazin běžní původci. Tento stav může být reverzibilní, pokud je rozpoznán v nejranějších stádiích, zastavením vyvolávajícího agens, ale může být trvalý.

    Příležitostně, pokud jsou antipsychotika vysazena poté, co byla tardivní dyskineze přítomna delší dobu období se může stav výrazně zhoršit.

    Co je chorea spojená s Huntingtonovou chorobou (HD)?

    Huntingtonova choroba (HD) je dědičná porucha, která obvykle začíná ve středním věku, i když zřídka, existuje forma, která se vyskytuje u dětí. Tento stav způsobuje, že nervové buňky (neurony) v oblastech mozku, které pomáhají ovládat dobrovolný pohyb, se postupně rozpadají a odumírají. U lidí s HD se vyvinou nekontrolovatelné, taneční pohyby – ty se nazývají chorea – v prstech, chodidlech, obličeji nebo trupu. Mezi další příznaky patří abnormální držení těla a problémy s chováním, emocemi, myšlením a osobností. Příznaky mohou být intenzivnější, když je člověk nervózní nebo roztěkaný, nebo když nemoc postupuje s časem.

    Související lékařské otázky

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova