Wie lange dauert es, bis Ingrezza wirkt?

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by Drugs.com

Es dauert ungefähr 6 bis 8 Wochen, bis Ingrezza zu wirken beginnt, obwohl innerhalb von zwei Wochen einige Verbesserungen der Symptome von Spätdyskinesie (TD) und Chorea im Zusammenhang mit der Huntington-Krankheit (HD) zu bemerken sind.
Es kann bis zu 32 Wochen dauern, bis sich die maximale Wirkung von Ingrezza bei TD entfaltet, und bis zu 12 Wochen bei Chorea im Zusammenhang mit der Huntington-Krankheit.

Symptome von TD treten innerhalb von vier Wochen nach Absetzen von Ingrezza wieder auf. Die mit der Huntington-Krankheit verbundenen Chorea-Symptome kehren innerhalb von 2 Wochen zurück.

Ingrezza (Valbenazin) ist ein orales Medikament, das zur Behandlung der Symptome einer Spätdyskinesie (TD) bei Erwachsenen eingesetzt werden kann. Es kann auch zur Behandlung von Chorea bei Erwachsenen im Zusammenhang mit der Huntington-Krankheit (HD), einer erblich bedingten fortschreitenden neurodegenerativen Erkrankung, eingesetzt werden. Ingrezza kann TD oder Huntington-Krankheit nicht heilen.

Ingrezza gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Inhibitoren des vesikulären Monoamintransporters 2 (VMAT2) bezeichnet werden.

Wie schnell wirkt Ingrezza bei Spätdyskinesie (TD)? ?

Eine gewisse Besserung der TD-Symptome kann bereits nach 2 Wochen spürbar sein; Allerdings dauert es in der Regel mindestens 6 bis 8 Wochen, bis deutliche Effekte sichtbar werden. Der maximale Nutzen wurde 32 Wochen nach Beginn der Behandlung festgestellt. Die TD-Symptome kehrten innerhalb von vier Wochen nach Absetzen von Ingrezza auf das Ausgangsniveau zurück.

Ergebnisse aus Studien, in denen die Wirksamkeit von Ingrezza (Valbenazin) mithilfe von Instrumenten wie der Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) oder dem Clinical Global Impression untersucht wurde –Skala für Spätdyskinesie (CGI-TD):

KINECT-Studie: Obwohl sich die Veränderung der Symptome gegenüber dem Ausgangswert unter Valbenazin nach 4-wöchiger Behandlung nicht signifikant von der unter Placebo unterschied, waren 61 % der Teilnehmer betroffen Die Patienten, die weiterhin 50 mg Valbenazin erhielten, wurden gemäß ihrem CGI-TD-Score als „deutlich verbessert“ oder „sehr stark verbessert“ bewertet (-5,8 Veränderung gegenüber dem Ausgangswert mit AIMS).

KINECT 2-Studie: 67 % der Patienten waren dies nach 6-wöchiger Behandlung mit Valbenazin (25 mg bis 75 mg) als sehr stark verbessert oder stark verbessert gemäß CGI-TD-Score bewertet. Die AIMS-Änderung gegenüber dem Ausgangswert war mit -2,4 statistisch signifikant.

KINECT 3-Studie: Die Teilnehmer erhielten sechs Wochen lang entweder ein Placebo, 40 mg Valbenazin täglich oder 80 mg Valbenazin täglich. Obwohl die TD-Symptome in beiden Behandlungsgruppen reduziert wurden, war nur die 80-mg-Behandlungsgruppe statistisch signifikant (Änderung der AIMS-Scores von Valbenazin vs. Placebo: -3,2 vs. -0,1). Gemäß dem CGI-TD-Score gab es keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen. Diejenigen, die die Behandlung weitere 42 Wochen lang fortsetzten, berichteten von einer statistisch signifikanten Verringerung ihres mittleren AIMS-Scores (-3,0 in der 40-mg-Gruppe und -4,8 in der 80-mg-Gruppe) sowie einer Verringerung des CGI-TD.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Ingrezza waren Müdigkeit, Schläfrigkeit, Verstopfung, Mundtrockenheit, Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen.

Wie schnell wirkt Ingrezza bei Chorea im Zusammenhang mit der Huntington-Krankheit (HD)?

Eine gewisse Verbesserung der Chorea-Symptome wurde innerhalb von 2 Wochen nach Beginn einer 40-mg-Dosis Ingrezza festgestellt, und mit jeder Woche der Einnahme werden klinisch bedeutsame Verbesserungen festgestellt. Es kann bis zu 12 Wochen dauern, bis die volle Wirkung sichtbar wird.

In einer 12-wöchigen Studie zeigte Ingrezza eine dreimal größere Verbesserung des Chorea-Schweregrads im Vergleich zu einem Placebo (an inaktive Pille). Am Ende der 12 Wochen kam es unter Ingrezza zu einer Verbesserung des Chorea-Schweregrads um 4,6 Punkte im Vergleich zu einer Verbesserung von 1,4 Punkten unter Placebo (mittlere Differenz –3,2, 95 % KI, –4,4 bis –2,0; P < 0,0001).

Die Dosierung in klinischen Studien wurde mit 40 mg/Tag begonnen und alle 2 Wochen in 20-mg-Schritten erhöht, bei Bedarf bis zu einem Maximum von 80 mg/Tag.

Fast die Hälfte aller Patienten sah eine Verringerung ihrer Chorea-Symptome um mehr als 40 %.

53 % der Patienten und 43 % der Gesundheitsexperten gaben an, dass sich die Huntington-Chorea-Symptome in Woche 12 insgesamt „sehr stark“ oder „stark verbessert“ hatten.

Zwei Wochen nach Absetzen von Ingrezza kehrten die mit der Huntington-Krankheit verbundenen Chorea-Symptome auf den Ausgangswert zurück (wie vor Beginn der Medikation).

Ingrezza wurde von Menschen mit Huntington-Krankheit im Allgemeinen gut vertragen Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Schläfrigkeit/Lethargie/Sedierung, Urtikaria, Hautausschlag und Schlaflosigkeit. Ingrezza trägt einen Warnhinweis bei sich, der auf die Gefahr von Depressionen und Selbstmordgedanken hinweist. In einer 14-wöchigen klinischen Studie berichteten 4,7 % der mit Ingrezza behandelten Patienten über Depressionen oder depressive Verstimmungen, verglichen mit 1,6 % der Patienten, die Placebo erhielten.

Wie wirkt Ingrezza?

Experten sind sich nicht sicher, wie Ingrezza funktioniert, vermuten jedoch, dass es einen Proteintransporter namens vesikulärer Monoamintransporter 2 (VMAT2) blockiert, der für die Regulierung der Aufnahme von Monoamin-Neurotransmittern wie Dopamin, Noradrenalin und Serotonin aus dem Zytoplasma der Zelle verantwortlich ist in die synaptischen Gefäße.

Synaptische Gefäße speichern Neurotransmitter zur Freisetzung in die Synapse (den Raum zwischen zwei Nerven). Diese Neurotransmitter haben verschiedene Funktionen im Körper, aber Dopamin spielt insbesondere eine Rolle bei Bewegung sowie bei Freude, Motivation und Lernen.

Es wird angenommen, dass eine abnormale Funktion von Dopamin eine Ursache für TD und damit verbundene Chorea ist HD. Durch die Blockierung von VMAT2 reduziert Ingrezza die Aufnahme von Monaminen wie Dopamin, was zu einer Verringerung der Symptome von TD und Chorea führt.

Was ist Spätdyskinesie (TD)?

TD ist eine Dieser Begriff wird verwendet, um eine Ansammlung abnormaler, unwillkürlicher Bewegungen, insbesondere der unteren Gesichtshälfte, zu beschreiben, die sich nach der Einwirkung von Antipsychotika oder anderen Medikamenten entwickeln, die Dopaminrezeptoren blockieren, wie z. B. Metoclopramid. Zu den abnormalen Bewegungen gehören Zungenstöße, wiederholtes Kauen, Kieferschwingen, Schmatzen und/oder Grimassieren im Gesicht.

Am häufigsten werden (typische) Antipsychotika der älteren Generation wie Haloperidol, Trifluoperazin oder Fluphenazin eingesetzt häufige Erreger. Der Zustand kann reversibel sein, wenn er in den frühesten Stadien erkannt wird, indem der Erreger abgesetzt wird, er kann jedoch dauerhaft sein.

Gelegentlich, wenn die Antipsychotika abgesetzt werden, nachdem die Spätdyskinesie schon seit längerem vorhanden ist In diesem Zeitraum kann sich der Zustand erheblich verschlechtern.

Was ist Chorea mit der Huntington-Krankheit (HD) verbunden?

Die Huntington-Krankheit (HD) ist eine Erbkrankheit, die normalerweise im mittleren Alter beginnt. Obwohl selten, gibt es eine Form, die bei Kindern auftritt. Die Erkrankung führt dazu, dass Nervenzellen (Neuronen) in Bereichen des Gehirns, die bei der Steuerung willkürlicher Bewegungen helfen, allmählich zusammenbrechen und absterben. Menschen mit der Huntington-Krankheit entwickeln unkontrollierbare, tanzartige Bewegungen – diese werden Chorea genannt – in ihren Fingern, Füßen, im Gesicht oder am Rumpf. Weitere Symptome sind abnormale Körperhaltungen und Probleme mit Verhalten, Emotionen, Denken und Persönlichkeit. Die Symptome können stärker werden, wenn die Person nervös oder abgelenkt ist oder wenn die Krankheit mit der Zeit fortschreitet.

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