Πόσος χρόνος χρειάζεται για να δουλέψει η Ingrezza;

Official answer

by Drugs.com

Η Ingrezza χρειάζεται περίπου 6 έως 8 εβδομάδες για να αρχίσει να εργάζεται, αν και ορισμένες βελτιώσεις στα συμπτώματα της όψιμης δυσκινησίας (TD) και της χορείας που σχετίζεται με τη νόσο του Huntington (HD) μπορεί να παρατηρηθούν εντός δύο εβδομάδων.
Οι μέγιστες επιδράσεις του Ingrezza μπορεί να χρειαστούν έως και 32 εβδομάδες για να αναπτυχθούν για TD και έως 12 εβδομάδες για χορεία που σχετίζεται με HD.

Τα συμπτώματα της TD επανέρχονται εντός τεσσάρων εβδομάδων από τη διακοπή του Ingrezza. Τα συμπτώματα της χορείας που σχετίζονται με την HD επανέρχονται εντός 2 εβδομάδων.

Η Ingrezza (βαλβεναζίνη) είναι ένα από του στόματος φάρμακο που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της όψιμης δυσκινησίας (TD) σε ενήλικες. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ενηλίκων με χορεία που σχετίζεται με τη νόσο του Huntington (HD), μια κληρονομική προοδευτική νευροεκφυλιστική διαταραχή. Το Ingrezza δεν θα θεραπεύσει την TD ή την HD.

Το Ingrezza ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς φυσαλιδώδους μεταφορέα μονοαμίνης 2 (VMAT2).

Πόσο γρήγορα δρα το Ingrezza για την όψιμη δυσκινησία (TD) ?

Μπορεί να παρατηρηθεί κάποια βελτίωση στα συμπτώματα TD σε μόλις 2 εβδομάδες. Ωστόσο, συνήθως χρειάζονται τουλάχιστον 6 έως 8 εβδομάδες για να φανούν σημαντικά αποτελέσματα. Τα μέγιστα οφέλη παρατηρήθηκαν 32 εβδομάδες μετά τη θεραπεία. Τα συμπτώματα της TD επέστρεψαν στα αρχικά επίπεδα εντός τεσσάρων εβδομάδων από τη διακοπή του Ingrezza.

Αποτελέσματα από δοκιμές που διερεύνησαν την αποτελεσματικότητα του Ingrezza (βαλβεναζίνη) χρησιμοποιώντας είτε εργαλεία όπως η Κλίμακα Μη φυσιολογικής ακούσιας κίνησης (AIMS) ή η κλινική παγκόσμια εντύπωση –Η κλίμακα όψιμης δυσκινησίας (CGI-TD) ήταν:

Μελέτη KINECT: Αν και η αλλαγή των συμπτωμάτων από την αρχική τιμή με τη βαλβεναζίνη δεν ήταν σημαντικά διαφορετική από το εικονικό φάρμακο μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας, το 61% των συμμετεχόντων που συνέχισε με βαλβεναζίνη 50 mg αξιολογήθηκε ότι ήταν «πολύ βελτιωμένη» ή «πολύ βελτιωμένη» σύμφωνα με τη βαθμολογία CGI-TD (-5,8 αλλαγή από την αρχική τιμή με το AIMS)

Μελέτη KINECT 2: 67% των ασθενών ήταν αξιολογήθηκε ως πολύ βελτιωμένη ή πολύ βελτιωμένη σύμφωνα με τη βαθμολογία CGI-TD μετά από 6 εβδομάδες θεραπείας με βαλβεναζίνη (25 mg έως 75 mg). Η αλλαγή AIMS από την αρχική τιμή ήταν στατιστικά σημαντική στο -2,4

Μελέτη KINECT 3: Οι συμμετέχοντες έλαβαν είτε εικονικό φάρμακο, βαλβεναζίνη 40 mg ημερησίως ή βαλβεναζίνη 80 mg ημερησίως για έξι εβδομάδες. Αν και τα συμπτώματα της TD μειώθηκαν και στις δύο ομάδες θεραπείας, μόνο η ομάδα θεραπείας των 80 mg ήταν στατιστικά σημαντική (αλλαγή στις βαθμολογίες AIMS της βαλβεναζίνης έναντι του εικονικού φαρμάκου: -3,2 έναντι -0,1). Δεν υπήρχαν στατιστικά σημαντικές διαφορές μεταξύ των ομάδων σύμφωνα με τη βαθμολογία CGI-TD. Όσοι συνέχισαν τη θεραπεία για άλλες 42 εβδομάδες ανέφεραν στατιστικά σημαντικές μειώσεις στη μέση βαθμολογία AIMS τους (-3,0 στην ομάδα των 40 mg και -4,8 στην ομάδα των 80 mg) καθώς και μειώσεις στο CGI-TD.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Ingrezza ήταν κόπωση, υπνηλία, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, πονοκέφαλος, ναυτία και έμετος.

Πόσο γρήγορα λειτουργεί η Ingrezza για χορεία που σχετίζεται με τη νόσο του Huntington (HD);

Έχουν παρατηρηθεί κάποια βελτίωση στα συμπτώματα της χορείας εντός 2 εβδομάδων από την έναρξη μιας δόσης 40 mg Ingrezza και παρατηρούνται κλινικά σημαντικές βελτιώσεις με κάθε εβδομάδα χορήγησης. Μπορεί να χρειαστούν έως και 12 εβδομάδες για να φανούν τα πλήρη αποτελέσματα.

Σε μια μελέτη που διήρκεσε 12 εβδομάδες, η Ingrezza έδειξε τρεις φορές μεγαλύτερη βελτίωση στη σοβαρότητα της χορείας σε σύγκριση με ένα εικονικό φάρμακο (ένα ανενεργό χάπι). Υπήρξε βελτίωση 4,6 βαθμών στη βαθμολογία σοβαρότητας της χορείας με την Ingrezza σε σύγκριση με βελτίωση 1,4 βαθμών με εικονικό φάρμακο μέχρι το τέλος των 12 εβδομάδων (μέση διαφορά -3,2, 95% CI, -4,4 έως -2,0, P < 0,0001). /li>

Η δόση στις κλινικές δοκιμές ξεκίνησε με 40 mg/ημέρα και αυξήθηκε κάθε 2 εβδομάδες σε αυξήσεις των 20 mg, έως το μέγιστο των 80 mg/ημέρα εάν χρειαζόταν.

Σχεδόν οι μισοί ασθενείς είδαν το σύνολο των ασθενών. μεγαλύτερη από 40% μείωση των συμπτωμάτων χορείας τους.

53% των ασθενών και 43% των επαγγελματιών υγείας ανέφεραν ότι συνολικά, τα συμπτώματα της HD χορείας ήταν "πολύ βελτιωμένα" ή "πολύ βελτιωμένα" την Εβδομάδα 12.

Δύο εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας με το Ingrezza, τα συμπτώματα χορείας που σχετίζονται με HD επέστρεψαν στην αρχική τους γραμμή (αυτά που ήταν πριν από την έναρξη του φαρμάκου).

Το Ingrezza ήταν γενικά καλά ανεκτό σε άτομα με HD με HD με HD. οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ως υπνηλία/λήθαργος/καταστολή, κνίδωση, εξάνθημα και αϋπνία. Η Ingrezza φέρει μια προειδοποίηση σε κουτί για κίνδυνο κατάθλιψης και σκέψεις αυτοκτονίας. Σε μια κλινική δοκιμή 14 εβδομάδων, το 4,7% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Ingrezza ανέφεραν κατάθλιψη ή καταθλιπτική διάθεση σε σύγκριση με το 1,6% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Πώς δρα το Ingrezza;

< Οι ειδικοί δεν είναι σίγουροι πώς λειτουργεί το Ingrezza, αλλά υποπτεύονται ότι μπλοκάρει έναν μεταφορέα πρωτεΐνης που ονομάζεται φυσαλιδώδης μεταφορέας μονοαμίνης 2 (VMAT2), ο οποίος είναι υπεύθυνος για τη ρύθμιση της πρόσληψης νευροδιαβιβαστών μονοαμίνης όπως η ντοπαμίνη, η νοραδρεναλίνη και η σεροτονίνη από το κυτταρόπλασμα του κυττάρου. στα συναπτικά αγγεία.

Τα συναπτικά αγγεία αποθηκεύουν νευροδιαβιβαστές για απελευθέρωση στη σύναψη (το διάστημα μεταξύ δύο νεύρων). Αυτοί οι νευροδιαβιβαστές έχουν διάφορες λειτουργίες μέσα στο σώμα, αλλά η ντοπαμίνη ιδιαίτερα παίζει ρόλο στην κίνηση καθώς και στην ευχαρίστηση, στα κίνητρα και στη μάθηση.

Η μη φυσιολογική λειτουργία της ντοπαμίνης πιστεύεται ότι είναι αιτία TD και χορείας που σχετίζεται με HD. Μπλοκάροντας το VMAT2, η Ingrezza μειώνει την πρόσληψη μοναμινών, όπως η ντοπαμίνη, προκαλώντας μείωση των συμπτωμάτων της TD και της χορείας.

Τι είναι η όψιμη δυσκινησία (TD);

Η TD είναι μια όρος που χρησιμοποιείται για να περιγράψει μια ομάδα μη φυσιολογικών, ακούσιων κινήσεων, ιδιαίτερα του κάτω μέρους του προσώπου, που αναπτύσσονται μετά από έκθεση σε αντιψυχωσικά ή άλλα φάρμακα που μπλοκάρουν τους υποδοχείς ντοπαμίνης, όπως η μετοκλοπραμίδη. Οι μη φυσιολογικές κινήσεις περιλαμβάνουν ώθηση της γλώσσας, επαναλαμβανόμενο μάσημα, αιώρηση της γνάθου, χτύπημα χειλιών και/ή γκριμάτσες προσώπου.

Τα (τυπικά) αντιψυχωσικά φάρμακα παλαιότερης γενιάς, όπως η αλοπεριδόλη, η τριφλουπεραζίνη ή η φλουφαιναζίνη είναι τα πιο κοινούς αιτιολογικούς παράγοντες. Η πάθηση μπορεί να είναι αναστρέψιμη εάν αναγνωριστεί στα πρώτα στάδια, με τη διακοπή του αιτιολογικού παράγοντα, αλλά μπορεί να είναι μόνιμη.

Μερικές φορές, εάν τα αντιψυχωσικά διακοπούν αφού η όψιμη δυσκινησία είναι παρούσα για μεγάλο χρονικό διάστημα. περίοδο, η κατάσταση μπορεί να επιδεινωθεί σημαντικά.

Τι είναι η χορεία που σχετίζεται με τη νόσο του Huntington (HD);

Η νόσος του Huntington (HD) είναι μια κληρονομική διαταραχή που συνήθως ξεκινά στη μέση ηλικία, αν και σπάνια, υπάρχει μια μορφή που εμφανίζεται στα παιδιά. Η πάθηση προκαλεί σταδιακή διάσπαση και θάνατο των νευρικών κυττάρων (νευρώνες) σε περιοχές του εγκεφάλου που βοηθούν στον έλεγχο της εκούσιας κίνησης. Τα άτομα με HD αναπτύσσουν ανεξέλεγκτες κινήσεις που μοιάζουν με χορό - αυτές ονομάζονται χορεία - στα δάχτυλα, τα πόδια, το πρόσωπο ή τον κορμό τους. Άλλα συμπτώματα περιλαμβάνουν μη φυσιολογικές στάσεις του σώματος και προβλήματα συμπεριφοράς, συναισθημάτων, σκέψης και προσωπικότητας. Τα συμπτώματα μπορεί να γίνουν πιο έντονα όταν το άτομο είναι νευρικό ή αποσπασμένο ή καθώς η ασθένεια εξελίσσεται με την πάροδο του χρόνου.

Σχετικές ιατρικές ερωτήσεις

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.