¿Cuánto tiempo tarda Ingrezza en actuar?

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by Drugs.com

Ingrezza tarda aproximadamente de 6 a 8 semanas en comenzar a funcionar, aunque se pueden notar algunas mejoras en los síntomas de discinesia tardía (TD) y corea asociados con la enfermedad de Huntington (HD) en dos semanas.
Los efectos máximos de Ingrezza pueden tardar hasta 32 semanas en desarrollarse para la TD y hasta 12 semanas para la corea asociada con la EH.

Los síntomas de la TD regresan dentro de las cuatro semanas posteriores a la interrupción de Ingrezza. Los síntomas de corea asociados con la EH regresan en 2 semanas.

Ingrezza (valbenazina) es un medicamento oral que puede usarse para tratar los síntomas de discinesia tardía (TD) en adultos. También puede usarse para tratar adultos con corea asociada con la enfermedad de Huntington (EH), un trastorno neurodegenerativo progresivo hereditario. Ingrezza no curará la TD ni la EH.

Ingrezza pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del transportador vesicular de monoamina 2 (VMAT2).

¿Con qué rapidez actúa Ingrezza para la discinesia tardía (TD)? ?

Se puede notar cierta mejoría en los síntomas de TD en tan solo 2 semanas; sin embargo, normalmente se necesitan al menos de 6 a 8 semanas para que se observen efectos significativos. Los beneficios máximos se experimentaron a las 32 semanas de tratamiento. Los síntomas de TD regresaron a los niveles iniciales dentro de las cuatro semanas posteriores a la interrupción de Ingrezza.

Resultados de ensayos que investigaron la eficacia de Ingrezza (valbenazina) utilizando herramientas como la Escala de movimiento involuntario anormal (AIMS) o la Impresión clínica global –La escala de discinesia tardía (CGI-TD) fue:

Estudio KINECT: aunque el cambio en los síntomas desde el inicio con valbenazina no fue significativamente diferente al placebo después de 4 semanas de tratamiento, el 61% de los participantes que continuaron con valbenazina 50 mg fueron evaluados como "mucho mejorado" o "muy mejorado" según su puntuación CGI-TD (-5,8 cambio desde el inicio con AIMS)

Estudio KINECT 2: el 67 % de los pacientes evaluado como muy mejorado o muy mejorado según la puntuación CGI-TD después de 6 semanas de tratamiento con valbenazina (25 mg a 75 mg). El cambio en AIMS desde el inicio fue estadísticamente significativo en -2,4

Estudio KINECT 3: los participantes recibieron un placebo, 40 mg de valbenazina al día o 80 mg de valbenazina al día durante seis semanas. Aunque los síntomas de DT se redujeron en ambos grupos de tratamiento, sólo el grupo de tratamiento de 80 mg fue estadísticamente significativo (cambio en las puntuaciones AIMS de valbenazina frente a placebo: -3,2 frente a -0,1). No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los grupos según la puntuación CGI-TD. Aquellos que continuaron el tratamiento durante 42 semanas más informaron reducciones estadísticamente significativas en su puntuación AIMS media (-3,0 en el grupo de 40 mg y -4,8 en el grupo de 80 mg), así como reducciones en el CGI-TD.

Los eventos adversos más comunes de Ingrezza fueron fatiga, somnolencia, estreñimiento, sequedad de boca, dolor de cabeza, náuseas y vómitos.

¿Con qué rapidez actúa Ingrezza para la corea asociada con la enfermedad de Huntington (EH)?

Se ha observado cierta mejoría en los síntomas de la corea dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de una dosis de 40 mg de Ingrezza, y se notan mejoras clínicamente significativas con cada semana de dosificación. Pueden pasar hasta 12 semanas para que se observen todos los efectos.

En un estudio que duró 12 semanas, Ingrezza demostró una mejora tres veces mayor en la gravedad de la corea en comparación con un placebo (un pastilla inactiva). Hubo una mejora de 4,6 puntos en la puntuación de gravedad de la corea con Ingrezza en comparación con una mejora de 1,4 puntos con placebo al final de las 12 semanas (diferencia de medias –3,2; IC del 95 %, –4,4 a –2,0; P < 0,0001).

La dosis en los ensayos clínicos se inició con 40 mg/día y se aumentó cada 2 semanas en incrementos de 20 mg, hasta un máximo de 80 mg/día si era necesario.

Casi la mitad de todos los pacientes vieron una reducción superior al 40 % en sus síntomas de corea.

El 53 % de los pacientes y el 43 % de los profesionales de la salud informaron que, en general, los síntomas de la corea de la EH "mejoraron mucho" o "mejoraron mucho" en la semana 12.

Dos semanas después de suspender Ingrezza, los síntomas de corea asociados con la EH regresaron a los valores iniciales (lo que eran antes de comenzar el medicamento).

En general, Ingrezza fue bien tolerado en personas con EH con los efectos secundarios más comunes informados son somnolencia/letargo/sedación, urticaria, erupción cutánea e insomnio. Ingrezza lleva un recuadro de advertencia sobre el riesgo de depresión y pensamientos suicidas. En un ensayo clínico de 14 semanas, el 4,7 % de los pacientes tratados con Ingrezza informaron depresión o estado de ánimo deprimido en comparación con el 1,6 % de los pacientes que recibieron placebo.

¿Cómo funciona Ingrezza?

Los expertos no están seguros de cómo funciona Ingrezza, pero sospechan que bloquea un transportador de proteínas llamado transportador vesicular de monoaminas 2 (VMAT2), que es responsable de regular la absorción de neurotransmisores de monoaminas como la dopamina, la noradrenalina y la serotonina del citoplasma de la célula. en los vasos sinápticos.

Los vasos sinápticos almacenan neurotransmisores para liberarlos en la sinapsis (el espacio entre dos nervios). Estos neurotransmisores tienen varias funciones dentro del cuerpo, pero la dopamina en particular desempeña un papel en el movimiento, así como en el placer, la motivación y el aprendizaje.

Se cree que el funcionamiento anormal de la dopamina es una causa de DT y corea asociada con HD. Al bloquear VMAT2, Ingrezza reduce la absorción de monominas, como la dopamina, provocando una disminución de los síntomas de TD y corea.

¿Qué es la discinesia tardía (TD)?

La TD es una Término utilizado para describir un conjunto de movimientos anormales e involuntarios, especialmente de la parte inferior de la cara, que se desarrollan después de la exposición a antipsicóticos u otros medicamentos que bloquean los receptores de dopamina, como la metoclopramida. Los movimientos anormales incluyen empujar la lengua, masticar repetitivamente, balancear la mandíbula, relamerse los labios y/o hacer muecas faciales.

Los medicamentos antipsicóticos de generación anterior (típicos), como el haloperidol, la trifluoperazina o la flufenazina, son los más agentes causales comunes. La afección puede ser reversible si se reconoce en las primeras etapas, al suspender el agente causante, pero puede ser permanente.

En ocasiones, si se suspenden los antipsicóticos después de que la discinesia tardía ha estado presente durante un largo tiempo período, la afección puede empeorar significativamente.

¿Qué es la corea asociada con la enfermedad de Huntington (EH)?

La enfermedad de Huntington (EH) es un trastorno hereditario que generalmente comienza en la mediana edad, aunque rara vez, existe una forma que se presenta en niños. La afección hace que las células nerviosas (neuronas) en áreas del cerebro que ayudan a controlar el movimiento voluntario se descompongan y mueran gradualmente. Las personas con EH desarrollan movimientos incontrolables parecidos a los de una danza (a estos se les llama corea) en los dedos, los pies, la cara o el torso. Otros síntomas incluyen posturas corporales anormales y problemas de comportamiento, emociones, pensamiento y personalidad. Los síntomas pueden volverse más intensos cuando la persona está nerviosa o distraída o a medida que la enfermedad avanza con el tiempo.

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