Quanto tempo impiega Ingrezza a funzionare?

Official answer

by Drugs.com

Ingrezza impiega circa 6-8 settimane per iniziare a funzionare, anche se entro due settimane si possono notare alcuni miglioramenti nei sintomi della discinesia tardiva (TD) e della corea associati alla malattia di Huntington (HD).
Gli effetti massimi di Ingrezza possono richiedere fino a 32 settimane per svilupparsi nella TD e fino a 12 settimane per la corea associata alla MH.

I sintomi della TD ritornano entro quattro settimane dalla sospensione di Ingrezza. I sintomi della corea associati alla MH si ripresentano entro 2 settimane.

Ingrezza (valbenazina) è un farmaco orale che può essere utilizzato per trattare i sintomi della discinesia tardiva (TD) negli adulti. Può anche essere usato per trattare gli adulti affetti da corea associata alla malattia di Huntington (HD), una malattia neurodegenerativa progressiva ereditaria. Ingrezza non curerà la TD o la MH.

Ingrezza appartiene a una classe di medicinali chiamati inibitori del trasportatore vescicolare della monoammina 2 (VMAT2).

Quanto velocemente Ingrezza agisce sulla discinesia tardiva (TD) ?

Un certo miglioramento dei sintomi della TD può essere notato in appena 2 settimane; tuttavia, di solito sono necessarie dalle 6 alle 8 settimane per vedere effetti significativi. I benefici massimi sono stati riscontrati dopo 32 settimane di trattamento. I sintomi di TD sono tornati ai livelli basali entro quattro settimane dalla sospensione di Ingrezza.

Risultati di studi che hanno valutato l'efficacia di Ingrezza (valbenazina) utilizzando strumenti come l'Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) o la Clinical Global Impression –La scala della discinesia tardiva (CGI-TD) era:

Studio KINECT: sebbene il cambiamento dei sintomi rispetto al basale con valbenazina non fosse significativamente diverso rispetto al placebo dopo 4 settimane di trattamento, il 61% dei partecipanti che che hanno continuato con valbenazina 50 mg sono stati valutati come “molto migliorati” o “molto migliorati” in base al punteggio CGI-TD (variazione di -5,8 rispetto al basale con AIMS)

Studio KINECT 2: il 67% dei pazienti era valutato come molto migliorato o molto migliorato in base al punteggio CGI-TD dopo 6 settimane di trattamento con valbenazina (da 25 mg a 75 mg). La variazione dell'AIMS rispetto al basale è stata statisticamente significativa a -2,4

Studio KINECT 3: i partecipanti hanno ricevuto un placebo, valbenazina 40 mg al giorno o valbenazina 80 mg al giorno per sei settimane. Sebbene i sintomi della TD siano stati ridotti in entrambi i gruppi di trattamento, solo il gruppo di trattamento con 80 mg è risultato statisticamente significativo (variazione nei punteggi AIMS di valbenazina rispetto al placebo: -3,2 rispetto a -0,1). Non sono state riscontrate differenze statisticamente significative tra i gruppi secondo il punteggio CGI-TD. Coloro che hanno continuato il trattamento per altre 42 settimane hanno riportato riduzioni statisticamente significative del punteggio AIMS medio (-3,0 nel gruppo da 40 mg e -4,8 nel gruppo da 80 mg), nonché riduzioni del CGI-TD.

Gli eventi avversi più comuni di Ingrezza sono stati affaticamento, sonnolenza, costipazione, secchezza delle fauci, mal di testa, nausea e vomito.

Con quale velocità Ingrezza agisce sulla corea associata alla malattia di Huntington (HD)?

Un certo miglioramento dei sintomi della corea è stato notato entro 2 settimane dall'inizio della dose di 40 mg di Ingrezza e si notano miglioramenti clinicamente significativi con ogni settimana di dosaggio. Potrebbero essere necessarie fino a 12 settimane prima che siano visibili gli effetti completi.

In uno studio durato 12 settimane, Ingrezza ha dimostrato un miglioramento tre volte maggiore nella gravità della corea rispetto a un placebo (un pillola inattiva). Si è verificato un miglioramento di 4,6 punti nel punteggio di gravità della corea con Ingrezza rispetto a un miglioramento di 1,4 punti con placebo entro la fine delle 12 settimane (differenza media –3,2, IC 95%, da –4,4 a –2,0; P < 0,0001).

Il dosaggio negli studi clinici è stato iniziato con 40 mg/giorno e aumentato ogni 2 settimane con incrementi di 20 mg, fino a un massimo di 80 mg/giorno se necessario.

Quasi la metà di tutti i pazienti ha visto una riduzione superiore al 40% dei sintomi della corea.

Il 53% dei pazienti e il 43% degli operatori sanitari hanno riferito che, nel complesso, i sintomi della corea HD erano "molto migliorati" o "molto migliorati" alla settimana 12.

Due settimane dopo l'interruzione di Ingrezza, i sintomi della corea associati alla MH sono tornati ai livelli basali (quelli che erano prima dell'inizio del trattamento).

Ingrezza è stato generalmente ben tollerato nelle persone con MH con gli effetti collaterali più comuni riportati sono sonnolenza/letargia/sedazione, orticaria, eruzione cutanea e insonnia. Ingrezza porta con sé un avvertimento in scatola per il rischio di depressione e pensieri suicidi. In uno studio clinico di 14 settimane, il 4,7% dei pazienti trattati con Ingrezza ha riportato depressione o umore depresso rispetto all'1,6% dei pazienti trattati con placebo.

Come funziona Ingrezza?

Gli esperti non sono sicuri di come funzioni Ingrezza, ma sospettano che blocchi un trasportatore proteico chiamato trasportatore vescicolare delle monoammine 2 (VMAT2), che è responsabile della regolazione dell'assorbimento dei neurotrasmettitori monoamminici come dopamina, noradrenalina e serotonina dal citoplasma della cellula nei vasi sinaptici.

I vasi sinaptici immagazzinano i neurotrasmettitori per rilasciarli nella sinapsi (lo spazio tra due nervi). Questi neurotrasmettitori hanno varie funzioni all'interno del corpo, ma la dopamina in particolare svolge un ruolo nel movimento, nel piacere, nella motivazione e nell'apprendimento.

Si ritiene che il funzionamento anomalo della dopamina sia una causa di TD e corea associata a HD. Bloccando VMAT2, Ingrezza riduce l'assorbimento di monamine, come la dopamina, causando una diminuzione dei sintomi di TD e corea.

Cos'è la discinesia tardiva (TD)?

TD è una termine usato per descrivere un insieme di movimenti anormali e involontari, soprattutto della parte inferiore del viso, che si sviluppano dopo l'esposizione ad antipsicotici o altri farmaci che bloccano i recettori della dopamina, come la metoclopramide. I movimenti anomali comprendono la spinta della lingua, la masticazione ripetitiva, l'oscillazione della mascella, lo schiocco delle labbra e/o le smorfie facciali.

I farmaci antipsicotici (tipici) di vecchia generazione, come aloperidolo, trifluoperazina o flufenazina sono i più utilizzati agenti causali comuni. La condizione può essere reversibile se riconosciuta nelle prime fasi, interrompendo l'agente causale, ma può essere permanente.

A volte, se gli antipsicotici vengono interrotti dopo che la discinesia tardiva è stata presente per un lungo periodo periodo, la condizione può peggiorare significativamente.

Che cos'è la corea associata alla malattia di Huntington (HD)?

La malattia di Huntington (HD) è una malattia ereditaria che di solito inizia nella mezza età, anche se raramente, esiste una forma che si manifesta nei bambini. La condizione fa sì che le cellule nervose (neuroni) nelle aree del cervello che aiutano a controllare i movimenti volontari si rompano gradualmente e muoiano. Le persone con MH sviluppano movimenti incontrollabili, simili a una danza, chiamati corea, nelle dita, nei piedi, nel viso o nel busto. Altri sintomi includono posture anomale del corpo e problemi di comportamento, emozioni, pensiero e personalità. I sintomi possono diventare più intensi quando la persona è nervosa o distratta o man mano che la malattia progredisce nel tempo.

Domande mediche correlate

Disclaimer

È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.