Ingrezzaの作業にはどのくらい時間がかかりますか?

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イングレッザが効果を発揮し始めるまでに約 6 ~ 8 週間かかりますが、ハンチントン病 (HD) に伴う遅発性ジスキネジア (TD) や舞踏病の症状の改善は 2 週間以内に見られる場合があります。
  • イングレッザの効果が最大になるまでに、TD の場合は最大 32 週間、HD に伴う舞踏病の場合は最大 12 週間かかる場合があります。
  • イングレッザの症状はイングレッザの中止から 4 週間以内に戻ります。 HD に関連する舞踏病の症状は 2 週間以内に再発します。
  • イングレッツァ (バルベナジン) は、成人の遅発性ジスキネジア (TD) の症状の治療に使用できる経口薬です。また、遺伝性の進行性神経変性疾患であるハンチントン病(HD)に関連する舞踏病の成人の治療にも使用される可能性があります。 Ingrezza は TD または HD を治療しません。

    Ingrezza は、小胞性モノアミントランスポーター 2 (VMAT2) 阻害剤と呼ばれるクラスの薬に属します。

    Ingrezza は遅発性ジスキネジア (TD) にどのくらいの速さで効果を発揮しますか?

    TD 症状のある程度の改善は、わずか 2 週間で認められる場合があります。ただし、顕著な効果が現れるまでには通常少なくとも 6 ~ 8 週間かかります。治療開始から 32 週間で最大の効果が得られました。 TD の症状は、イングレッザの中止から 4 週間以内にベースラインレベルに戻りました。

    異常不随意運動スケール (AIMS) や臨床全体印象などのツールを使用して、イングレッザ (バルベナジン) の有効性を調査した試験の結果–遅発性ジスキネジア (CGI-TD) スケールは次のとおりです。

  • KINECT 研究: バルベナジンによるベースラインからの症状の変化は、4 週間の治療後にプラセボと有意な差はありませんでしたが、参加者の 61% がバルベナジン 50mg の投与を継続した患者は、CGI-TD スコアによると「かなり改善」または「非常に改善」と評価されました (AIMS によるベースラインからの変化は -5.8)
  • KINECT 2 研究: 患者の 67% がバルベナジン(25mgから75mg)による6週間の治療後のCGI-TDスコアに従って、非常に改善または大幅に改善されたと評価されました。 AIMS のベースラインからの変化は -2.4 で統計的に有意でした。
  • KINECT 3 研究: 参加者はプラセボ、毎日 40mg のバルベナジン、または毎日 80mg のバルベナジンのいずれかを 6 週間投与されました。 TDの症状は両方の治療群で軽減されましたが、80mg治療群のみが統計的に有意でした(バルベナジン対プラセボのAIMSスコアの変化:-3.2対-0.1)。 CGI-TD スコアによると、グループ間に統計的に有意な差はありませんでした。さらに 42 週間治療を継続した患者は、平均 AIMS スコアの統計的に有意な低下(40mg グループで -3.0、80mg グループで -4.8)と CGI-TD の低下を報告しました。
  • Ingrezza で最も一般的な有害事象は、疲労、眠気、便秘、口渇、頭痛、吐き気、嘔吐でした。

    Ingrezza はハンチントン病 (HD) に伴う舞踏病に対してどれくらいの速さで効果を発揮しますか?

    イングレッザの 40mg 投与開始から 2 週間以内に舞踏病の症状のある程度の改善が認められ、毎週の投与で臨床的に意味のある改善が認められます。完全な効果が現れるまでに最大 12 週間かかる場合があります。

  • 12 週間にわたる研究で、イングレッザはプラセボ (不活性錠剤)。 12週間の終わりまでに、舞踏病重症度スコアはイングレッザでは4.6ポイント改善したが、プラセボでは1.4ポイント改善した(平均差 –3.2、95% CI、–4.4~–2.0; P < 0.0001)。< 0.0001 /li>
  • 臨床試験での投与量は 40mg/日から開始され、2 週間ごとに 20mg ずつ増量され、必要に応じて最大 80mg/日まで増加しました。
  • 全患者のほぼ半数が、舞踏病の症状が 40% 以上軽減されました。
  • 患者の 53% と医療専門家の 43% が、全体として HD 舞踏病の症状が 12 週目に「非常に改善された」または「かなり改善された」と報告しました。
  • イングレッザの中止から 2 週間後、HD に関連する舞踏病の症状はベースライン (投薬開始前の症状) に戻りました。
  • イングレッザは、以下の症状を伴う HD 患者において一般に忍容性が良好でした。最も一般的な副作用は、傾眠/嗜眠/鎮静、蕁麻疹、発疹、不眠症として報告されています。イングレッツァは、うつ病と自殺念慮の危険性についての警告を囲みました。 14 週間の臨床試験では、イングレッツァ治療を受けた患者の 4.7% がうつ病または抑うつ気分を報告したのに対し、プラセボを受けた患者では 1.6% が報告されました。
  • イングレッツァはどのように作用しますか?

    専門家らは、Ingrezzaがどのように作用するのかは不明だが、細胞の細胞質からドーパミン、ノルアドレナリン、セロトニンなどのモノアミン神経伝達物質の取り込みを調節する役割を担う小胞モノアミントランスポーター2(VMAT2)と呼ばれるタンパク質トランスポーターをブロックするのではないかと考えている。

    シナプス血管は、シナプス (2 つの神経の間の空間) に放出される神経伝達物質を蓄えています。これらの神経伝達物質は体内でさまざまな機能を持っていますが、特にドーパミンは運動だけでなく、喜び、モチベーション、学習にも役割を果たしています。

    ドーパミンの異常な機能は、TD や脳卒中関連の舞踏病の原因と考えられています。 HD。 VMAT2 をブロックすることで、イングレッザはドーパミンなどのモナミンの取り込みを減らし、TD や舞踏病の症状を軽減します。

    遅発性ジスキネジア (TD) とは何ですか?

    TD は、抗精神病薬や、メトクロプラミドなどのドーパミン受容体をブロックする他の薬剤への曝露後に発症する、特に顔面下部の一連の異常な不随意運動を説明するために使用される用語。異常な動きには、舌を突き出す、繰り返し噛む、あごを振る、唇を鳴らす、顔をしかめるなどが含まれます。

    ハロペリドール、トリフルオペラジン、フルフェナジンなどの旧世代の(定型)抗精神病薬が最もよく使用されます。一般的な原因物質。初期の段階で原因物質を中止すれば症状は回復する可能性がありますが、永続的な場合もあります。

    遅発性ジスキネジアが長期間続いた後に抗精神病薬を中止すると場合によっては、

    ハンチントン病 (HD) に関連する舞踏病とは何ですか?

    ハンチントン病 (HD) は、通常は中年に発症する遺伝性疾患です。まれですが、子供に発生する形態もあります。この病気では、随意運動の制御を助ける脳領域の神経細胞(ニューロン)が徐々に破壊され、死滅します。 HD の人は、指、足、顔、または胴体に、制御不能なダンスのような動き (舞踏病と呼ばれます) を発症します。その他の症状としては、体の姿勢の異常、行動、感情、思考、性格の問題などが挙げられます。緊張したり気が散ったりする場合、または時間の経過とともに病気が進行する場合、症状はより激しくなることがあります。

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