Jak długo działa Ingrezza?

Q: Jak długo działa Ingrezza?

Ingrezza zaczyna działać po około 6 do 8 tygodniach, chociaż pewną poprawę w zakresie objawów późnych dyskinez (TD) i pląsawicy związanych z chorobą Huntingtona (HD) można zauważyć w ciągu dwóch tygodni. Maksymalne działanie leku Ingrezza może wystąpić po upływie do 32 tygodni w przypadku TD i do 12 tygodni w przypadku pląsawicy związanej z HD.

Official answer

by Drugs.com

Ingrezza potrzebuje około 6 do 8 tygodni, aby zacząć działać, chociaż pewną poprawę w zakresie objawów późnych dyskinez (TD) i pląsawicy związanych z chorobą Huntingtona (HD) można zauważyć w ciągu dwóch tygodni.
Maksymalne działanie leku Ingrezza może wystąpić po 32 tygodniach w przypadku TD i do 12 tygodni w przypadku pląsawicy związanej z HD.

Objawy TD powracają w ciągu czterech tygodni od zaprzestania stosowania leku Ingrezza. Objawy pląsawicy związanej z HD powracają w ciągu 2 tygodni.

Ingrezza (walbenazyna) to lek doustny, który można stosować w leczeniu objawów późnej dyskinezy (TD) u dorosłych. Można go także stosować w leczeniu osób dorosłych z pląsawicą związaną z chorobą Huntingtona (HD), dziedziczną postępującą chorobą neurodegeneracyjną. Ingrezza nie wyleczy TD ani HD.

Ingrezza należy do klasy leków zwanych inhibitorami pęcherzykowego transportera monoamin 2 (VMAT2).

Jak szybko działa Ingrezza w leczeniu dyskinez późnych (TD) ?

Pewną poprawę objawów TD można zauważyć już po 2 tygodniach; jednak zwykle potrzeba co najmniej 6 do 8 tygodni, aby widoczne były znaczące efekty. Maksymalne korzyści zaobserwowano po 32 tygodniach leczenia. Objawy TD powróciły do poziomu wyjściowego w ciągu czterech tygodni od zaprzestania stosowania leku Ingrezza.

Wyniki badań oceniających skuteczność leku Ingrezza (walbenazyna) przy użyciu narzędzi takich jak skala nieprawidłowych ruchów mimowolnych (AIMS) lub globalne wrażenie kliniczne –Skala dyskinez późnych (CGI-TD):

Badanie KINECT: Chociaż zmiana objawów w porównaniu z wartością wyjściową po zastosowaniu walbenazyny nie różniła się znacząco od placebo po 4 tygodniach leczenia, 61% uczestników, którzy kontynuowanych przyjmowaniem walbenazyny w dawce 50 mg, stwierdzono „znaczną poprawę” lub „bardzo dużą poprawę” na podstawie wyniku CGI-TD (zmiana -5,8 w porównaniu z wartością wyjściową w badaniu AIMS).

Badanie KINECT 2: 67% pacjentów miało oceniono jako bardzo znaczną poprawę lub znaczną poprawę według wyniku CGI-TD po 6 tygodniach leczenia walbenazyną (25 mg do 75 mg). Zmiana AIMS w stosunku do wartości wyjściowych była statystycznie istotna i wyniosła -2,4

Badanie KINECT 3: Uczestnicy otrzymywali albo placebo, walbenazynę w dawce 40 mg na dobę, albo walbenazynę w dawce 80 mg na dobę przez sześć tygodni. Chociaż objawy TD uległy zmniejszeniu w obu grupach leczenia, tylko grupa leczona dawką 80 mg była statystycznie istotna (zmiana w wynikach AIMS dla walbenazyny w porównaniu z placebo: -3,2 vs. -0,1). Nie stwierdzono statystycznie istotnych różnic pomiędzy grupami według wyniku CGI-TD. Ci, którzy kontynuowali leczenie przez kolejne 42 tygodnie, zgłosili statystycznie istotne zmniejszenie średniego wyniku AIMS (-3,0 w grupie 40 mg i -4,8 w grupie 80 mg), a także zmniejszenie CGI-TD.

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi leku Ingrezza były zmęczenie, senność, zaparcia, suchość w ustach, ból głowy, nudności i wymioty.

Jak szybko Ingrezza działa na pląsawicę związaną z chorobą Huntingtona (HD)?

W ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia stosowania leku Ingrezza w dawce 40 mg zaobserwowano pewną poprawę w zakresie objawów pląsawicy, a klinicznie znaczącą poprawę obserwowano z każdym tygodniem stosowania. Pełne efekty mogą być widoczne po 12 tygodniach.

W badaniu trwającym 12 tygodni Ingrezza wykazała trzykrotnie większą poprawę w zakresie nasilenia pląsawicy w porównaniu z placebo (stosowanym nieaktywna pigułka). Na koniec 12 tygodni zaobserwowano poprawę w zakresie nasilenia pląsawicy o 4,6 punktu w przypadku preparatu Ingrezza w porównaniu z poprawą o 1,4 punktu w przypadku placebo (średnia różnica –3,2, 95% CI, –4,4 do –2,0; p < 0,0001).

Dawkę w badaniach klinicznych rozpoczynano od 40 mg/dobę i zwiększano co 2 tygodnie o 20 mg, aż do maksymalnej dawki 80 mg/dobę, jeśli to konieczne.

Prawie połowa wszystkich pacjentów zauważyła zmniejszenie objawów pląsawicy o ponad 40%.

53% pacjentów i 43% pracowników służby zdrowia stwierdziło, że ogólnie objawy pląsawicy HD uległy „bardzo dużej poprawie” lub „znacznej poprawie” w 12. tygodniu.

Dwa tygodnie po odstawieniu leku Ingrezza objawy pląsawicy związanej z HD powróciły do wartości wyjściowych (takich jak przed rozpoczęciem leczenia).

Ingrezza była ogólnie dobrze tolerowana przez osoby z HD z najczęstsze zgłaszane działania niepożądane to senność/letarg/sedacja, pokrzywka, wysypka i bezsenność. Ingrezza ma przy sobie pudełko z ostrzeżeniem o ryzyku depresji i myśli samobójczych. W 14-tygodniowym badaniu klinicznym 4,7% pacjentów leczonych lekiem Ingrezza zgłosiło depresję lub obniżony nastrój w porównaniu z 1,6% pacjentów otrzymujących placebo.

Jak działa lek Ingrezza?

Eksperci nie są pewni, jak działa Ingrezza, ale podejrzewają, że blokuje ona transporter białek zwany pęcherzykowym transporterem monoamin 2 (VMAT2), który jest odpowiedzialny za regulację wychwytu neuroprzekaźników monoaminowych, takich jak dopamina, noradrenalina i serotonina, z cytoplazmy komórki do naczyń synaptycznych.

Naczynia synaptyczne przechowują neuroprzekaźniki, które następnie są uwalniane do synapsy (przestrzeni między dwoma nerwami). Te neuroprzekaźniki pełnią różne funkcje w organizmie, ale w szczególności dopamina odgrywa rolę w ruchu, a także przyjemności, motywacji i uczeniu się.

Uważa się, że nieprawidłowe funkcjonowanie dopaminy jest przyczyną TD i pląsawicy związanej z HD. Blokując VMAT2, Ingrezza zmniejsza wychwyt monamin, takich jak dopamina, powodując zmniejszenie objawów TD i pląsawicy.

Co to jest późna dyskineza (TD)?

TD to późna dyskineza termin używany do opisania zespołu nieprawidłowych, mimowolnych ruchów, zwłaszcza dolnej części twarzy, które rozwijają się po ekspozycji na leki przeciwpsychotyczne lub inne leki blokujące receptory dopaminy, takie jak metoklopramid. Do nieprawidłowych ruchów należą wysuwanie języka, powtarzalne żucie, machanie szczęką, mlaskanie wargami i/lub grymas twarzy.

Najczęściej stosowane są leki przeciwpsychotyczne starszej generacji (typowe), takie jak haloperidol, trifluoperazyna lub flufenazyna. częstymi czynnikami sprawczymi. Stan ten może być odwracalny, jeśli zostanie rozpoznany na najwcześniejszym etapie, poprzez zatrzymanie czynnika sprawczego, ale może być trwały.

Czasami, jeśli leki przeciwpsychotyczne zostaną odstawione po utrzymującym się przez długi czas późnej dyskinezie okresie stan może znacznie się pogorszyć.

Co wiąże się z pląsawicą z chorobą Huntingtona (HD)?

Choroba Huntingtona (HD) to choroba dziedziczna, która zwykle rozpoczyna się w średnim wieku, choć rzadko zdarza się, że występuje u dzieci. Choroba powoduje, że komórki nerwowe (neurony) w obszarach mózgu, które pomagają kontrolować dobrowolne ruchy, stopniowo ulegają rozpadowi i obumieraniu. U osób chorych na HD pojawiają się niekontrolowane, taneczne ruchy – nazywane pląsawicą – w palcach, stopach, twarzy lub tułowiu. Inne objawy obejmują nieprawidłową postawę ciała oraz problemy z zachowaniem, emocjami, myśleniem i osobowością. Objawy mogą nasilać się, gdy dana osoba jest zdenerwowana lub rozproszona, albo gdy choroba postępuje z czasem.

Powiązane pytania medyczne

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.