Quanto tempo leva para o Ingrezza fazer efeito?

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by Drugs.com

Ingrezza leva aproximadamente 6 a 8 semanas para começar a fazer efeito, embora algumas melhorias nos sintomas de discinesia tardia (DT) e coreia associada à doença de Huntington (DH) possam ser observadas dentro de duas semanas.
Os efeitos máximos de Ingrezza podem levar até 32 semanas para se desenvolverem para DT e até 12 semanas para coreia associada à DH.

Os sintomas de DT retornam dentro de quatro semanas após a descontinuação de Ingrezza. Os sintomas de coreia associados à DH retornam dentro de 2 semanas.

Ingrezza (valbenazina) é um medicamento oral que pode ser usado para tratar sintomas de discinesia tardia (DT) em adultos. Também pode ser usado para tratar adultos com coreia associada à doença de Huntington (DH), uma doença neurodegenerativa hereditária progressiva. Ingrezza não cura DT ou DH.

Ingrezza pertence a uma classe de medicamentos chamados inibidores do transportador vesicular de monoaminas 2 (VMAT2).

Com que rapidez Ingrezza atua na discinesia tardia (DT) ?

Alguma melhora nos sintomas de DT pode ser observada em apenas 2 semanas; no entanto, geralmente leva pelo menos 6 a 8 semanas para que efeitos significativos sejam observados. Os benefícios máximos foram observados após 32 semanas de tratamento. Os sintomas de DT retornaram aos níveis basais dentro de quatro semanas após a descontinuação do Ingrezza.

Resultados de ensaios que investigaram a eficácia do Ingrezza (valbenazina) usando ferramentas como a Escala de Movimento Involuntário Anormal (AIMS) ou a Impressão Clínica Global –A escala de Discinesia Tardia (CGI-TD) foi:

Estudo KINECT: Embora a mudança nos sintomas desde o início com valbenazina não tenha sido significativamente diferente do placebo após 4 semanas de tratamento, 61% dos participantes que continuaram com valbenazina 50 mg foram avaliados como “muito melhorados” ou “muito melhorados” de acordo com sua pontuação CGI-TD (alteração de -5,8 em relação ao valor basal com AIMS)

Estudo KINECT 2: 67% dos pacientes foram avaliado como muito melhorado ou muito melhorado de acordo com a pontuação CGI-TD após 6 semanas de tratamento com valbenazina (25 mg a 75 mg). A alteração do AIMS em relação à linha de base foi estatisticamente significativa em -2,4

Estudo KINECT 3: os participantes receberam um placebo, valbenazina 40 mg por dia ou valbenazina 80 mg por dia durante seis semanas. Embora os sintomas de DT tenham sido reduzidos em ambos os grupos de tratamento, apenas o grupo de tratamento de 80 mg foi estatisticamente significativo (alteração nas pontuações AIMS de valbenazina vs. placebo: -3,2 vs. -0,1). Não houve diferenças estatisticamente significativas entre os grupos de acordo com o escore CGI-TD. Aqueles que continuaram o tratamento por mais 42 semanas relataram reduções estatisticamente significativas na pontuação média da AIMS (-3,0 no grupo de 40 mg e -4,8 no grupo de 80 mg), bem como reduções no CGI-TD.

Os eventos adversos mais comuns do Ingrezza foram fadiga, sonolência, prisão de ventre, boca seca, dor de cabeça, náusea e vômito.

Com que rapidez o Ingrezza atua no tratamento da coreia associada à doença de Huntington (DH)?

Alguma melhora nos sintomas da coreia foi observada 2 semanas após o início da dose de 40 mg de Ingrezza, e melhorias clinicamente significativas são observadas a cada semana de administração. Pode levar até 12 semanas para que os efeitos completos sejam observados.

Em um estudo que durou 12 semanas, Ingrezza demonstrou uma melhora três vezes maior na gravidade da coreia em comparação com um placebo (um pílula inativa). Houve uma melhoria de 4,6 pontos na pontuação de gravidade da coreia com Ingrezza em comparação com uma melhoria de 1,4 pontos com placebo ao final de 12 semanas (diferença média –3,2, IC 95%, –4,4 a –2,0; P < 0,0001).

A dosagem em ensaios clínicos foi iniciada com 40 mg/dia e aumentada a cada 2 semanas em incrementos de 20 mg, até um máximo de 80 mg/dia, se necessário.

Quase metade de todos os pacientes viram uma redução superior a 40% nos sintomas da coreia.

53% dos pacientes e 43% dos profissionais de saúde relataram que, em geral, os sintomas da coreia da DH foram "muito melhorados" ou "muito melhorados" na Semana 12.

Duas semanas após a interrupção do Ingrezza, os sintomas de coreia associados à DH retornaram aos valores basais (o que eram antes do início da medicação).

Ingrezza foi geralmente bem tolerado em pessoas com DH com os efeitos colaterais mais comuns relatados como sonolência/letargia/sedação, urticária, erupção cutânea e insônia. Ingrezza traz uma caixa de alerta sobre risco de depressão e pensamentos suicidas. Num ensaio clínico de 14 semanas, 4,7% dos pacientes tratados com Ingrezza relataram depressão ou humor deprimido, em comparação com 1,6% dos pacientes que receberam placebo.

Como funciona o Ingrezza?

< Os especialistas não têm certeza de como o Ingrezza funciona, mas suspeitam que ele bloqueia um transportador de proteína chamado transportador vesicular de monoamina 2 (VMAT2), que é responsável por regular a captação de neurotransmissores monoamina, como dopamina, noradrenalina e serotonina, do citoplasma da célula. nos vasos sinápticos.

Os vasos sinápticos armazenam neurotransmissores para liberação na sinapse (o espaço entre dois nervos). Esses neurotransmissores têm várias funções no corpo, mas a dopamina, em particular, desempenha um papel no movimento, bem como no prazer, na motivação e no aprendizado.

Acredita-se que o funcionamento anormal da dopamina seja uma causa de DT e coreia associada a HD. Ao bloquear o VMAT2, Ingrezza reduz a captação de monaminas, como a dopamina, causando uma diminuição nos sintomas de DT e coreia.

O que é discinesia tardia (DT)?

DT é uma termo usado para descrever um conjunto de movimentos anormais e involuntários, especialmente da parte inferior da face, que se desenvolvem após a exposição a antipsicóticos ou outros medicamentos que bloqueiam os receptores de dopamina, como a metoclopramida. Os movimentos anormais incluem empurrar a língua, mastigar repetitivamente, balançar a mandíbula, estalar os lábios e/ou fazer caretas faciais.

Medicamentos antipsicóticos (típicos) de geração mais antiga, como haloperidol, trifluoperazina ou flufenazina são os mais agentes causadores comuns. A condição pode ser reversível se reconhecida nos estágios iniciais, com a interrupção do agente causador, mas pode ser permanente.

Ocasionalmente, se os antipsicóticos forem interrompidos após a discinesia tardia estar presente por um longo período período, a condição pode piorar significativamente.

O que é a coreia associada à doença de Huntington (DH)?

A doença de Huntington (DH) é uma doença hereditária que geralmente começa na meia-idade, embora raramente, existe uma forma que ocorre em crianças. A condição faz com que as células nervosas (neurônios) em áreas do cérebro que ajudam a controlar o movimento voluntário se decomponham e morram gradualmente. Pessoas com DH desenvolvem movimentos incontroláveis, semelhantes a danças - chamados coreia - nos dedos, pés, rosto ou tronco. Outros sintomas incluem posturas corporais anormais e problemas de comportamento, emoção, pensamento e personalidade. Os sintomas podem tornar-se mais intensos quando a pessoa está nervosa ou distraída ou à medida que a doença progride com o tempo.

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