Скільки часу потрібно, щоб Ingrezza почала працювати?

Official answer

by Drugs.com

Ingrezza починає діяти приблизно через 6-8 тижнів, хоча деякі покращення симптомів пізньої дискінезії (ПД) і хореї, пов’язаної з хворобою Хантінгтона (ХХ), можна помітити протягом двох тижнів.
Розвиток максимального ефекту Ingrezza може тривати до 32 тижнів для TD та до 12 тижнів для хореї, пов’язаної з HD.

Симптоми TD повертаються протягом чотирьох тижнів після припинення прийому Ingrezza. Симптоми хореї, пов’язані з HD, повертаються протягом 2 тижнів.

Ingrezza (валбеназин) — це пероральний препарат, який можна використовувати для лікування симптомів пізньої дискінезії (ПД) у дорослих. Його також можна використовувати для лікування дорослих із хореєю, пов’язаною з хворобою Хантінгтона (ХХ), спадковим прогресуючим нейродегенеративним розладом. Ingrezza не вилікує TD або HD.

Ingrezza належить до класу ліків, які називаються інгібіторами везикулярного транспортера моноамінів 2 (VMAT2).

Як швидко Ingrezza діє на пізню дискінезію (TD) ?

Деякі покращення симптомів ТД можна помітити вже через 2 тижні; однак зазвичай потрібно щонайменше від 6 до 8 тижнів, щоб помітні значні ефекти. Максимальний ефект спостерігався через 32 тижні лікування. Симптоми TD повернулися до початкового рівня протягом чотирьох тижнів після припинення прийому Ingrezza.

Результати досліджень ефективності Ingrezza (валбеназину) з використанням таких інструментів, як Шкала аномальних мимовільних рухів (AIMS) або Загальне клінічне враження – Шкала пізньої дискінезії (CGI-TD) була:

Дослідження KINECT: хоча зміна симптомів порівняно з початковим рівнем при застосуванні валбеназину не відрізнялася суттєво від плацебо після 4 тижнів лікування, 61% учасників, які продовжували приймати вальбеназин у дозі 50 мг, оцінили як «значне покращення» або «дуже значне покращення» відповідно до оцінки CGI-TD (зміна -5,8 порівняно з вихідним рівнем за допомогою AIMS).

Дослідження KINECT 2: 67% пацієнтів були оцінюється як дуже значне або значне покращення відповідно до оцінки CGI-TD після 6 тижнів лікування валбеназином (від 25 мг до 75 мг). Зміна AIMS порівняно з початковим рівнем була статистично значущою на рівні -2,4

Дослідження KINECT 3: учасники отримували плацебо, валбеназин 40 мг щодня або валбеназин 80 мг щодня протягом шести тижнів. Хоча симптоми ТД були зменшені в обох групах лікування, лише група лікування 80 мг була статистично значущою (зміна балів AIMS для валбеназину порівняно з плацебо: -3,2 проти -0,1). Не було статистично значущих відмінностей між групами за шкалою CGI-TD. Ті, хто продовжував лікування протягом наступних 42 тижнів, повідомили про статистично значуще зниження свого середнього балу AIMS (-3,0 у групі 40 мг і -4,8 у групі 80 мг), а також зниження CGI-TD.

Найпоширенішими побічними явищами Ingrezza були втома, сонливість, запор, сухість у роті, головний біль, нудота та блювання.

Як швидко Ingrezza діє на хорею, пов’язану з хворобою Гентінгтона (HD)?

Деяке покращення симптомів хореї було помічено протягом 2 тижнів після початку прийому дози 40 мг Ingrezza, і клінічно значущі покращення спостерігаються з кожним тижнем прийому. Щоб побачити повний ефект, може знадобитися до 12 тижнів.

У дослідженні, яке тривало 12 тижнів, Ingrezza продемонструвала втричі більше покращення тяжкості хореї порівняно з плацебо неактивна таблетка). До кінця 12 тижнів спостерігалося покращення оцінки тяжкості хореї на 4,6 бала за допомогою Ingrezza порівняно з покращенням на 1,4 бала за плацебо (середня різниця –3,2, 95% ДІ, від –4,4 до –2,0; P < 0,0001).

У клінічних випробуваннях дозу починали з 40 мг/день і кожні 2 тижні збільшували на 20 мг, за потреби максимально до 80 мг/день.

Майже половина всіх пацієнтів приймала більш ніж на 40% зменшення симптомів хореї.

53% пацієнтів і 43% медичних працівників повідомили, що загалом симптоми хореї HD «дуже покращилися» або «значно покращилися» на 12-му тижні.

Через два тижні після припинення прийому Ingrezza симптоми хореї, пов’язаної з HD, повернулися до вихідного рівня (якими вони були до початку лікування).

Ingrezza загалом добре переносилася людьми з HD із найпоширенішими побічними ефектами, про які повідомляється, є сонливість/млявість/седація, кропив’янка, висипання та безсоння. Ingrezza містить попередження про ризик депресії та суїцидальних думок. У 14-тижневому клінічному дослідженні 4,7% пацієнтів, які отримували Ingrezza, повідомили про депресію або пригнічений настрій порівняно з 1,6% пацієнтів, які отримували плацебо.

Як працює Ingrezza?

Експерти не впевнені, як працює Ingrezza, але підозрюють, що він блокує білковий транспортер, званий везикулярним транспортером моноамінів 2 (VMAT2), який відповідає за регуляцію поглинання нейромедіаторів моноамінів, таких як дофамін, норадреналін і серотонін, із цитоплазми клітини. у синаптичні судини.

Синаптичні судини зберігають нейромедіатори для вивільнення в синапс (простір між двома нервами). Ці нейротрансмітери виконують різні функції в організмі, але дофамін, зокрема, відіграє важливу роль у русі, а також у задоволенні, мотивації та навчанні.

Вважається, що неправильне функціонування дофаміну є причиною ТД і хореї, пов’язаної з HD. Блокуючи VMAT2, Ingrezza зменшує поглинання монамінів, таких як дофамін, спричиняючи зменшення симптомів ЗД та хореї.

Що таке пізня дискінезія (ПД)?

ПЗД — це Термін, який використовується для опису групи ненормальних, мимовільних рухів, особливо нижньої частини обличчя, які розвиваються після впливу нейролептиків або інших ліків, які блокують рецептори дофаміну, таких як метоклопрамід. Ненормальні рухи включають поштовх язика, повторюване жування, помахування щелепою, цмокання губами та/або гримаси обличчя.

Найчастіше антипсихотичні препарати старішого покоління, такі як галоперидол, трифлуоперазин або флуфеназин. загальні збудники. Стан може бути оборотним, якщо його розпізнати на ранніх стадіях, шляхом припинення збудника, але може бути постійним.

Іноді, якщо антипсихотичні препарати припиняються після того, як пізня дискінезія була присутня протягом тривалого часу. період, стан може значно погіршитися.

Що таке хорея, пов’язана з хворобою Гентінгтона (ХГ)?

Хвороба Хантінгтона (ХГ) — це спадковий розлад, який зазвичай починається в середньому віці, хоча рідко, але є форма, яка зустрічається у дітей. Стан призводить до того, що нервові клітини (нейрони) у ділянках мозку, які допомагають контролювати довільні рухи, поступово руйнуються та відмирають. У людей з HD розвиваються неконтрольовані рухи, схожі на танці, — це називається хорея — у пальцях, стопах, обличчі чи тулубі. Інші симптоми включають ненормальні пози тіла та проблеми з поведінкою, емоціями, мисленням та особистістю. Симптоми можуть стати більш інтенсивними, коли людина нервує чи розсіяний, або коли хвороба з часом прогресує.

Супутні медичні питання

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.